一种内服治疗湿疹的中药组合物的制作方法

1.本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗湿疹的中药组合物。


背景技术：

2.湿疹是由多种复杂因素所引发的一种具有明显渗出倾向的、极易复发的皮肤炎症反应。临床上以多形性皮损伴渗出倾向、瘙痒显著、对称性分布、慢性病程为其特征。急性以红疹红斑、丘疱疹、渗液为主，慢性多呈皮肤干燥、色素沉着、苔藓样改变。剧烈的瘙痒、影响美观的皮损及反复的病情，严重影响了患者的心情和生活质量，造成心身损害。据统计，国内湿疹发病率非常高，占皮肤科门诊病例的15％-30％，且呈逐年上升趋势。该病西医病因病机至今尚不明确，与内、外多种因素有关，目前研究热点在其与体内免疫功能异常所致变态反应的密切相关性。有研究表明，组胺是诱发湿疹瘙痒的重要原因之一，另外炎性递质白介素、白三烯、肿瘤坏死因子等也可造成瘙痒。西医的系统治疗为抗组胺药、糖皮质激素、免疫抑制剂、抗微生物药物(如抗生素)、微量元素(如vc、锌剂)、生物制剂等，局部外用糖皮质激素软膏、钙调磷酸酶抑制剂、保湿剂等，目前治疗都以对症治疗为主，停药后易复发，且长期应用激素类及免疫抑制剂副作用大，而生物制剂费用高昂及临床应用长期副作用有待观察等成为治疗难点。
3.慢性湿疹属于中医“湿疮”、“浸淫疮”、“血风疮”等范畴，历代医家认为其由禀赋不耐，脾失健运，风、湿、热邪阻于肌肤所致。或因饮食失节，嗜食肥甘厚腻等伤及脾胃，或因素体虚弱，脾虚不运，致使湿热内蕴，复外感风邪，风湿热浸淫肌肤而发病；湿热蕴久，伤阴耗血，血虚生风生燥，肌肤失去濡养而成。现治疗湿疹中药配方中大多以清热利湿为主。
4.目前已有的治疗湿疹中药组方效果均有限，因此从中药领域进一步发掘应用于治疗湿疹的药物，为制定临床用药方案提供更加丰富的选择，成为亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种能有效内服治疗湿疹的中药组合物。
6.为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
7.本发明的第一方面是提供一种治疗湿疹的中药组合物，所述中药组合物由山药、炒白扁豆、薏苡仁、党参、白术、茯苓、黄芪、炒麦芽、炒谷芽、炒鸡内金、蚕砂、大枣、蝉衣和甘草制成。
8.优选的，所述中药组合物由1-10重量份山药、1-10重量份炒白扁豆、1-10重量份薏苡仁、1-6重量份党参、1-6重量份白术、1-6重量份茯苓、1-6重量份黄芪、1-6重量份炒麦芽、1-6重量份炒谷芽、1-6重量份炒鸡内金、1-6重量份蚕砂、1-6重量份大枣、0.5-5重量份蝉衣和0.5-5重量份甘草制成。
9.更优选的，所述中药组合物由1-6重量份山药、1-6重量份炒白扁豆、1-6重量份薏苡仁、1-4重量份党参、1-4重量份白术、1-4重量份茯苓、1-4重量份黄芪、1-4重量份炒麦芽、1-4重量份炒谷芽、1-4重量份炒鸡内金、1-4重量份蚕砂、1-4重量份大枣、0.5-3重量份蝉衣
和0.5-3重量份甘草制成。
10.进一步优选的，所述中药组合物由2-4重量份山药、2-4重量份炒白扁豆、2-4重量份薏苡仁、1-3重量份党参、1-3重量份白术、1-3重量份茯苓、1-3重量份黄芪、1-3重量份炒麦芽、1-3重量份炒谷芽、1-3重量份炒鸡内金、1-3重量份蚕砂、1-3重量份大枣、0.5-2重量份蝉衣和0.5-2重量份甘草制成。
11.最优选的，所述中药组合物由3重量份山药、3重量份炒白扁豆、3重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、2重量份炒鸡内金、2重量份蚕砂、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草制成。
12.优选的，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、散剂或汤剂。更优选的，所述中药组合物的剂型为汤剂。
13.本发明的第二方面是提供一种上述治疗湿疹的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取上述处方量的山药、炒白扁豆、薏苡仁、党参、白术、茯苓、黄芪、炒麦芽、炒谷芽、炒鸡内金、蚕砂、大枣、蝉衣和甘草，加入1-10倍重量份的水，煎煮浓缩至2-5倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得。
14.优选的，上述制备方法中加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水。
15.本发明的第三方面是提供上述中药组合物在制备治疗湿疹的药物中的应用。
16.优选的，所述湿疹选自特应性皮炎、汗疱疹、瘀积性皮炎或日光性皮炎。
17.优选的，所述湿疹选自慢性湿疹或急性湿疹。
18.本发明的第四方面是提供上述中药组合物在制备降低血清中il-4含量的药物中的应用。
19.本发明的第五方面是提供上述中药组合物在制备提高血清中ifn-γ和/或cort含量的药物中的应用。
20.本发明选用的中药原料在本领域的常见药理功效如下：
21.山药，即薯蓣，可供蔬食，入药多用“淮山药”，为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，味甘，性平，无毒，归脾、胃、肾经，具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴等。
22.炒白扁豆，白扁豆别名藊豆、南扁豆，炒后可食用，药用为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子，味甘，性微温，入脾胃二经，有补脾胃，和中化湿，消暑解毒的功效，主治脾胃虚弱、泄泻、呕吐、暑湿内蕴、脘腹胀痛、赤白带下等病，又能解酒毒。
23.薏苡仁，又名苡米、苡仁，薏米，药用为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁，性凉，味甘、淡。薏苡仁可用于治疗水肿、脚气、小便不利，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药，对于保持人体皮肤光泽细腻，消除粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有良好疗效。
24.党参，药来源为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根，味甘，性平，归脾、肺经。具有补中益气、健脾益肺、养血生津的功效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
25.白术，属于菊科、苍术属多年生草本植物，以根茎入药。味苦，甘，性温。归脾、胃经。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
26.茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，味甘、淡，性平，入心、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳嗽，食少脘闷，大便泄泻，眩晕，心悸，失眠、梦遗、自浊、小便余沥、带下等湿症。
27.黄芪，也叫“黄耆”，是著名的补气良药，对人体具有强壮作用，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，性温、味甘，有补气升阳、固表止汗、排脓生肌、消肿利尿的功能。主治体虚自汗、劳倦内伤、便溏腹泻、气虚浮肿及痈疽毒疮等。
28.炒麦芽，麦芽又名麦蘖，为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工，味甘、平，归脾、胃经。功能行气消食，健脾开胃，回乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。炒麦芽行气消食回乳，用于食积不消，妇女断乳。
29.炒谷芽，谷芽又称稻芽，为禾本科植物粟的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品，味甘，性平，入脾、胃经，具有健脾开胃，消食和中的功效，治食积不消，脘闷腹胀，慢性泄泻，食欲不振，脚气浮肿。
30.炒鸡内金，鸡内金又称内金，为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食，涩精止遗，通淋化石的功效，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。炒鸡内金质地酥脆，便于粉碎，并能增强健脾消积的作用，用于消化不良，食积不化，肝虚泄泻及小儿疳积。
31.蚕砂，又名蚕沙，是家蚕的干燥粪便，味甘、辛，性温，入肝、脾、胃经。具有祛风除湿，和胃化浊，活血定痛的功效，治风湿痹痛，头风头痛，霍乱吐泻、转筋，腹痛，皮肤瘙痒，瘾疹、烂弦风眼。
32.大枣，又称红枣，为鼠李科落叶灌木或小乔木植物的成熟果实，味甘，温，入脾、胃经。大枣补中益气，养血安神，治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，气血不足，心悸怔忡，过敏性紫癜，妇人脏躁，并能缓和峻烈药物的毒性，减少副作用。
33.蝉衣，又名蝉蜕，为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳，味咸、甘，性寒；入肺、肝经。具有散风热，宣肺，透疹，解痉的功效，治外感风热，咳嗽，音哑，咽喉肿痛，麻疹透发不畅，风疹，小儿惊痫，夜啼，破伤风，目赤，翳障。
34.甘草，又名美草、国老，是药用植物甘草的根和根茎的干品，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有清热解毒、止咳祛痰、补脾和胃、调和诸药的功效。甘草含有甘草甜素、甘草苷元和激素样成分，具有肾上腺皮质激素样作用和抗炎、抗过敏、抗肿瘤、抗菌、镇咳祛痰、解毒和抗溃疡作用。
35.本发明具有积极有益的效果：
36.1、本发明的中药组合物均采用天然的中药原料，其配制方法简单、原料药来源广泛、成本低，无激素刺激类毒副作用，适合湿疹患者长期服用。
37.2、本发明的中药组合物配伍组方科学合理，各原料药材作用各不相同却又相辅相成，对湿疹的症状缓解率高，复发率低，鲜有不良反应。
具体实施方式
38.下面结合实施例对本发明作更进一步的说明，但本发明的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
39.实施例1
40.分别称取3重量份山药、3重量份炒白扁豆、3重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、2重量份炒鸡内金、2重量份蚕砂、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物1。
41.实施例2
42.分别称取2重量份山药、2重量份炒白扁豆、2重量份薏苡仁、3重量份党参、3重量份白术、3重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、2重量份炒鸡内金、2重量份蚕砂、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物2。
43.实施例3
44.分别称取2重量份山药、2重量份炒白扁豆、2重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、3重量份黄芪、3重量份炒麦芽、3重量份炒谷芽、2重量份炒鸡内金、2重量份蚕砂、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物3。
45.实施例4
46.分别称取2重量份山药、2重量份炒白扁豆、2重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、3重量份炒鸡内金、3重量份蚕砂、3重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物4。
47.对比例1(省略蚕砂)
48.分别称取3重量份山药、3重量份炒白扁豆、3重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、4重量份炒鸡内金、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物对比例1。
49.对比例2(省略炒鸡内金)
50.分别称取3重量份山药、3重量份炒白扁豆、3重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、4重量份蚕砂、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物对比例2。
51.对比例3(将蚕砂和炒鸡内金替换为陈皮)
52.分别称取3重量份山药、3重量份炒白扁豆、3重量份薏苡仁、2重量份党参、2重量份白术、2重量份茯苓、2重量份黄芪、2重量份炒麦芽、2重量份炒谷芽、4重量份陈皮、2重量份大枣、1重量份蝉衣和1重量份甘草，加入5倍重量份的水，煎煮浓缩至2倍重量份的水，过滤滤液，重复上述步骤煎煮两次，将两次滤液合并，即得本发明中药组合物对比例3。
53.试验例1、本发明中药组合物对湿疹小鼠模型的治疗效果
54.1、试验方法
55.1.1、动物模型的建立
56.使用脱毛膏于大鼠背部皮肤脱毛，脱毛面积4cm
×
4cm，分为a、b两处。用移液枪吸取7％dncb丙酮溶液100μl均匀涂抹于a处皮肤进行致敏。1周后在b处皮肤涂抹5％dncb丙酮溶液50μl进行激发，每5天激发一次，连续激发4次。激发后大鼠背部b处皮肤逐渐出现红斑、丘疹、抓痕、鳞屑、结痂、苔藓样变，符合湿疹诊断标准，说明模型复制成功。
57.1.2、动物分组及给药
58.分别取实施例1-4和对比例1-3制备的中药组合物溶液，加热浓缩至相对密度1.20的浸膏，各中药浸膏加入蒸馏水配成400mg/ml的灌胃药液，备用。
59.大鼠进行基础饲料适应性喂养一周后，随机分为9组，依次为空白组、模型组、本发明中药组合物实施例1-4组和中药组合物对比例1-3组，每组10只，分笼饲养。除空白组和模型组以外，本发明实施例1-4组和对比例1-3组均按照剂量1ml/100g体重灌胃，连续给药10天，每天1次。
60.1.3、血清中ifn-γ、il-4与cort(皮质酮)的测定
61.各组大鼠于末次给药后禁食不禁水，12h后乙醚麻醉，腹主动脉取血，2500r/min离心20min，取血清，采用elisa法测定各组大鼠血清中的ifn-γ、il-4以及cort，方法按试剂盒说明操作。
62.2、试验结果
63.服用本发明中药组合物治疗湿疹模型大鼠10天后，模型大鼠血清中ifn-γ、il-4和cort的水平变化如表1所示。
64.表1服用各中药组合物后大鼠血清中ifn-γ、il-4和cort水平比较
[0065][0066]
从上表1可知，与空白组相比，模型组大鼠血清inf-γ、cort含量明显降低，il-4含量明显升高；较模型组，本发明中药组合物实施例1-4组和对比例1-3组大鼠血清inf-γ、cort含量均升高，il-4含量均降低，其中实施例1-4组大鼠血清inf-γ、cort含量均明显高
于对照例1-3组，il-4含量均明显低于对照例1-3组(使用前后差异有统计学意义)，证实本发明的中药组合物对于湿疹的治疗具有显著的效果。值得注意的是，中药组合物实施例1组的治疗效果最优，产生了预料不到的技术效果。
[0067]
试验例2、临床试验病例
[0068]
本发明内服治疗湿疹的中药组合物汤剂临床疗效明确，大量患者临床服用本技术汤剂后，可以有效减轻皮损严重程度、面积、瘙痒等症状，以下选取部分代表性病例予以说明。
[0069]
病例1：高某某，女，19岁，因全身泛发红疹红斑伴皮肤干燥瘙痒2年就诊，伴过敏性鼻炎，曾不规律治疗，曾诊断为“特应性皮炎”。曾口服氯雷他定片(10mg/次，1次/天)，外用糠酸莫米松软膏(1次/天)治疗，皮损时轻时重，反复不愈，就诊后施用本技术实施例1的中药组合物汤剂内服，每次200ml，每天2次，共4周，全身红疹、红斑、瘙痒基本消退。
[0070]
病例2：崔某某，女，6岁，因全身反复红疹、丘疹、结节、瘙痒1年就诊，伴过敏性眼睑炎、皮肤干燥，其母有“湿疹”病史，曾诊断为“特应性皮炎”。长期间断性外用糠酸莫米松软膏(1次/天)、0.03％他克莫司软膏(2次/天)，口服氯雷他定片(5mg/次，1次/天)等，皮损反复不愈，就诊后施用本技术实施例1的中药组合物汤剂内服，每次100ml，每天2次，共4周，全身红疹、丘疹、结节、瘙痒基本消退。
[0071]
病例3：孙某某，女，20岁，因双手足丘疱疹、水疱、瘙痒3个月就诊，曾诊断为“汗疱疹”。外用卤米松软膏(2次/天)，口服西替利嗪片(10mg/次，1次/天)等，皮损时有反复，就诊后施用本技术实施例1的中药组合物汤剂，每次200ml，每天2次，共4周，手足疱疹、瘙痒基本消退，留有轻度脱屑。
[0072]
病例4：林某，女，72岁，因右小腿暗红斑疹、色沉、瘙痒1年就诊，伴有右下肢浅表静脉蚯蚓状曲张，曾诊断为“瘀积性皮炎”。外用卤米松软膏(2次/天)，口服枸地氯雷他定片(10mg/次，1次/天)等，皮损时有反复，就诊后施用本技术实施例1的中药组合物汤剂，每次200ml，每天2次，共4周，右小腿红疹、瘙痒基本消退，留有色沉。
[0073]
病例5：刘某某，女，63岁，因面、手背反复红疹、色沉、瘙痒1年就诊，日晒后加重，曾查自身抗体阴性，诊断为“日光性皮炎”。长期间断性外用0.03％他克莫司软膏(2次/天)，口服氯雷他定片(10mg/次，1次/天)等，皮损反复不愈，就诊后施用本技术实施例1的中药组合物汤剂内服，每次200ml，每天2次，共4周，面、手背红疹、瘙痒基本消退，留色沉未退。
[0074]
治疗时注意事项：
[0075]
1、勿食生冷水果、勿食甜腻之物、勿食辛辣刺激食物、勿食海鲜鸡狗牛羊鹅等发物，宜温饮进食易消化食物，多食新鲜蔬菜。
[0076]
2、局部皮肤干燥者易多外用保湿乳液。
[0077]
3、上午适当锻炼，晚上10点前休息，日光性皮炎患者避免日晒。
[0078]
应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。