骨科包装材料的制作方法

骨科包装材料
发明领域
1.本发明总体上涉及包装，并且更具体地涉及尖锐的磨蚀性制品(例如骨植入件)用的包装材料。
2.发明背景骨植入件具有极其尖锐的边缘，以便在外科手术中以最小的公差放置。这样的尖锐物品的包装是一个挑战，因为尖锐的边缘会因接触和磨损包装材料而产生磨蚀性粉尘。外科植入件通常被包装在由塑料制成的袋中，以便从制造商运输到医院进行植入。
3.这种包装袋的外部必须是足够耐用的以抵御穿孔，必须表现出适当的阻隔性能以控制氧气和水分的传播，并且必须抵制污染物如细菌。抗拉强度对于广泛的温度范围内的抗爆裂、抗撕裂和抗切割是必需的。这可以使产品具有弹性，并且对于所有存在磨损风险的应用是合意的。
4.由既定材料制成的复合结构体在本领域是已知的。这些结构最常见的是由pet-g组成以获得刚性且稳定的尺寸，以及由热塑性聚氨酯制成的包以提供优异的表面磨损稳定性。
5.在生产这样的包装的过程中要克服的困难包括，例如，具有独立袋的pet-g泡罩的额外处理，包括原料的扩大投入。这导致了对于额外的袋的高制造成本以及人工包装组装件的高成本。在医院中的用户侧，必须在手术过程中处理多件物品的护士/终端用户也会面临困难。嵌套式泡罩包装提供了一些益处，但加工成本仍然很高。这是因为需要两种不同的材料和两种不同的工具来进行热成型和深拉成型。相同的问题同样适用于嵌套有替代材料如硅酮的pet-g泡罩。在任何一种情况下，植入件滑落并损坏包装的风险依然存在。
6.医疗设备包装材料还必须表现出为保持与这些材料互动的流体的恰当组成所必需的合适的阻隔性质，以确保氧气、水分和潜在的污染物不能穿透膜或管。无论包装的硬度如何，这些包装还必须具备经受得住医疗环境的严酷和快节奏的耐用性。最后，医疗设备包装应该显示出明确的生物相容性历史。
7.由弹性tpu膜与pet-g膜组合而制成的多层医疗包装在本领域是可获得的，并已被用于骨植入件的包装。实例是，例如covestro的bayfol ma502或ma504牌号，都显示出优异的性能。这样的结构化膜具有更高的强度和耐用性，并且已经证明适用于高度自动化的生产线上的成型-灌装-密封(ffs)包装。
8.尽管如此，本领域的技术人员仍继续寻求在各个层之间提供更好的粘附性的解决方案。他们正在寻找兼顾更便宜的材料的经济性与技术优异材料的性能的组合。
9.本领域仍然需要克服不相容的聚合物之间的粘附性缺陷的途径。
10.发明概述因此，本发明提供了一种复合膜结构体，其改善了热塑性聚氨酯(tpu)到旨在用于层压的各种目标热成型材料上的粘附性。这样的层压体随后可以被热成型为包装磨蚀性的尖锐医疗制品(例如包括骨植入件的骨科设备)用的容器和托盘。
11.本发明的这些和其他优点和益处将从下文的发明详述中显而易见。
12.附图简述现在，为了说明而非限制的目的，将结合附图来描述本发明，其中：图1示出了本发明的包装材料的横截面视图。
13.发明详述现在将为了说明而非限制的目的来描述本发明。除了在操作实例中或其中另有说明外，本说明书中表述数量、百分数等的所有数值均应被理解为在所有情况下均由术语“约”来修饰。
14.本说明书中所述的任何数值范围旨在包括包含在所述范围内的相同数值精度的所有子范围。例如，“1.0至10.0”的范围旨在包括所述最小值1.0和所述最大值10.0之间(包括端值在内)的所有子范围，即，最小值等于或大于1.0且最大值等于或小于10.0的所有子范围，例如2.4至7.6。在本说明书中所述的任何最大数值限制旨在包括其中所包含的所有更低数值限制，并且在本说明书中所述的任何最小数值限制旨在包括其中所包含的所有更高数值限制。因此，本技术人保留修改本说明书(包括权利要求)的权利，以明确地叙述包含在本文明确记载的范围内的任何子范围。所有这些范围旨在在本说明书中进行固有地描述，使得对明确记载任何这样的子范围的修改均符合35 u.s.c.
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112(a)和35 u.s.c.
§
132(a)的要求。在本说明书中公开和描述的各种实施方案可以包括本文以各种方式描述的特征和特性、由所述特征和特性组成、或基本上由所述特征和特性组成。
15.除非另有说明，否则本文中所认定的任何专利、出版物或其他公开材料均通过引用以其整体并入本说明书中，但仅限于所并入的材料与现有定义、表述或本说明书中明确阐述的其他公开材料不发生抵触的程度。由此，并且在必要的程度上，本说明书中阐述的明确公开内容替代通过引用并入本文中的任何抵触材料。所述通过引用并入本说明书但与现有定义、表述或本文阐述的其他公开材料抵触的任何材料或其一部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不发生抵触的程度上被并入。本技术人保留修改本说明书以明确地记载通过引用并入本文的任何主题或其部分的权利。
16.遍及本说明书引用“各种非限制性实施方案”、“某些实施方案”等意指特定的特征或特性可以被包括在一个实施方案中。因此，在本说明书中使用短语“在各种非限制性实施方案中”、“在某些实施方案中”等不一定是指共同实施方案，而可以指不同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中可以以任何合适的方式组合特定的特征或特性。因此，结合各种或某些实施方案说明或描述的特定的特征或特性可以不受限制地全部或部分地与一个或多个其他实施方案的特征或特性组合。这样的修改和变化旨在包括在本说明书的范围内。
17.除非另有说明，否则如本文所使用的语法冠词“一种”、“一个”和“该”旨在包括“至少一个”或“一个或多个”，即便在某些情况下明确使用的是“至少一个”或“一个或多个”。因此，这些冠词在本说明书中用以指一个或多于一个(即，“至少一个”)的所述冠词的语法对象。例如而非限制性地，“一种组分”意指一种或多种组分，且因此可行地，多于一种组分是所设想的，并且在所述实施方案的实施中可以被采用或使用。此外，除非上下文另有使用要求，否则单数名词的使用包括复数形式，并且复数名词的使用包括单数形式。
18.一方面，本发明涉及一种包装材料，其包括由热塑性聚氨酯(tpu)形成的第一层和由热活化的烯烃基聚合物偶联剂形成的第二层，所述偶联剂含有乙烯-醋酸乙烯酯(eva)共
聚物和第二极性共聚单体，其中所述包装材料具有2密耳(50
µ
m)至24密耳(600
µ
m)的总厚度，所述第一层具有0.8密耳(20
µ
m)至16密耳(400
µ
m)的厚度，并且所述第二层具有0.8密耳(20
µ
m)至8密耳(200
µ
m)的厚度。
19.热塑性聚氨酯(tpu)以其磨损稳定特性在本领域中是公知的。tpu是一种坚固的材料，并且tpu产品表现出高撕裂强度和耐受性、耐用性(甚至对于软等级)、良好的耐化学性、理想的透明度、重要的耐磨性、以及出色的低温性能。仅由tpu组成的袋子不能为小规格膜提供足够的阻隔性能。提供了用于包括嵌套式泡罩包装和复合式泡罩包装的包装的解决方案。
20.由于热塑性聚氨酯(tpu)的可定制性，因此它是用于构建各种医疗设备(例如管和流体储存包)的理想材料。关于tpu产品在人体上或体内使用方面的安全性非常重要，因为医疗产品必须经常输送药物、血液或其他流体，且因此在它们的研发过程中使用的材料不得渗出任何可能渗入(leach)到这些流体中并损坏流体完整性的有害物质。材料的组合不一定要在一个步骤中进行。材料的层压是获得用于后续热成型或ffs包装的可热成型产品的优选方式。
21.新的包装设计可以将tpu-弹性体的抗机械刺穿和磨损稳定性与刚性聚合物的热成型性质组合，所述刚性聚合物例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)、环烯烃共聚物(coc)、或聚烯烃如交联聚乙烯(pe)泡沫。这可以通过形成不同材料的层压体和采用热成型工艺定制化这些层压体来实现。如果以可靠一致的方式进行粘合，这些层可以共同形成特定的形状以满足将骨科医疗植入件牢固地保持在原位的需要。这样的用户友好型设计有助于避免更复杂的包装结构体，该包装结构体包括单独的套筒，或具有磨损稳定层的袋和刚性热成型的外包装盒。
22.热塑性聚氨酯(tpu)配制剂可以根据医疗行业的使用要求进行定制。由于在tpu生产中未涉及增塑剂，因此消除了有害的副产物。tpu以其在医疗领域的可靠性而闻名，并且其配制剂早已被认证为生物相容性的。
23.为了确保医疗产品的寿命持久，便于密封是必需的。这样的密封技术如超声和溶剂焊接可以提供比其他常规方法更加有效和一致的焊接质量。这些采用热塑性聚氨酯(tpu)的密封技术的使用是本领域技术人员所公知的。
24.如图1中所示，根据本发明的包装材料包括由热塑性聚氨酯(tpu)制成的第一层1和包含改性乙烯-醋酸乙烯(eva)的第二层2。
25.在某些实施方案中，第二层2包括tpu改性的eva共聚物，其通过将tpu和eva二者共混制成，改善了到不同聚合物上的粘合性。这种共混方法提供了优异的到tpu和刚性热成型聚合物二者上的粘合特性。在这些实施方案中，根据本发明的包装材料含有至少一个tpu/eva共混物层。
26.第二层2还含有极性共聚单体，例如在美国专利号5,593,775中公开的。优选将乙烯作为共聚单体。在根据本发明的包装材料中，将至少两种不同的极性含氧烯烃共聚物a和b共混并在充分的剪切作用下一起熔化。在各种实施方案中，相对于所使用的聚合物树脂的总重量计，极性含氧共聚单体单元的总比例为18重量%至40重量%。烯烃共聚单体a应以较大的量存在，其总比例为共聚单体单元总重量的至少60%。在某些实施方案中，用于极性烯烃共聚物a和b的共聚单体是未皂化和/或皂化形式的甲基丙烯酸和/或其盐和/或其酯、和/或
丙烯酸和/或其盐和/或其酯、和/或醋酸乙烯酯。
27.在一些实施方案中，tpu醚基膜优选于tpu酯基膜，原因是前者具有改善的耐水解性。
28.此外，包括面向一个表面的普通tpu层和至少一个出于粘合的目的面向另一个表面的tpu/eva层的膜的共挤出制造改善了本发明的包装材料的性能。共挤出工艺为通过与额外的层组合来进一步桥连提供了选择。这样的共挤出膜特别适合火焰粘接至交联聚乙烯(pe)泡沫。如本领域已知的，经表面改善的pe泡沫适用于包装医疗设备，并且特别适用于旨在用于外科植入件的医疗设备包装。
29.胶粘剂改性的eva在tpu和结构化烯烃表面之间提供改善的粘附性质。可以通过在tpu和烯烃之间插入胶粘剂层，或通过将tpu与烯烃共混来引入粘附性质。在某些实施方案中，这可以通过提供桥接层来完成，该桥接层通过将tpu与eva共混而具备相容性并具有tpu表面层。
30.用于本发明的合适的烯属材料包括但不限于聚乙烯(例如，高密度hdpe、低密度ldpe和直链低密度lldpe)、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚异丁烯、聚丁烯和乙丙二烯单体(epdm)橡胶。
31.对于0.3质量%至3.0质量%的tpu/eva的共混比率，第二层2的粘附性质表现出最合适的性能。在某些实施方案中，tpu和改性eva之间的共混比率为0.7质量%至1.5质量%。
32.tpu和eva由于联合可成型界区窗(processingwindow)而可用于热塑性技术，这使它们成为增强粘附特性的合适伙伴。在膜挤出工艺中可以使用这种联合热塑性界区窗以允许各个层的共挤出。
33.在一些实施方案中，可以选择eva-马来酸酐(msa)三元共聚物。这些聚合物可以是无规共聚的，或者在一些实施方案中，可以将msa接枝到eva主链上。本发明的包装材料的某些实施方案含有至少以下两个层：一个提供磨损稳定性的由tpu形成的层1，和一个提供粘附性的由tpu/eva共混物形成的层2。
34.在某些实施方案中，用于第二层2的偶联物质树脂含有乙烯、醋酸乙烯酯和马来酸酐作为共聚单体，其中马来酸酐的总量不超过5000ppm。
35.根据本发明的包装材料的第一层1包含至少一种tpu弹性体，优选直链tpu弹性体，其长链的二醇组分是聚酯或聚醚，并且具有根据astmd2240测得的优选75-95的肖氏a硬度。tpu醚基膜优选于tpu酯基膜，原因是前者具有改善的耐水解性。
36.合适的热塑性聚氨酯可以以商标名：desmopan、elastollan、estane、morthane和texin从各个商业供应商处获得。
37.根据本发明的各种实施方案的包装材料可在第一层1内含有额外的加工添加剂，例如如下：a)防堵剂，无机或有机隔离剂(spacer)；b)滑爽助剂或分离助剂，通常是表面活性的；c)颜料或填料；和d)稳定剂。
38.在选定的实施方案中，添加剂a、添加剂b、添加剂c和添加剂d的总量为0%至30%，在某些实施方案中，所述总量为》0%至30%。
39.在各种实施方案中，膜具有2密耳(50
µ
m)至24密耳(600
µ
m)的总厚度。在这些实施方案中，第一(tpu)层1的层厚为0.8密耳(20
µ
m)至16密耳(400
µ
m)，并且第二(共混物)层2的厚度(gauge)为0.8密耳(20
µ
m)至8密耳(200
µ
m)。
40.为制造多层结构体如包装材料，可以采用已知的用于加工塑料材料的热成型工艺。特别地，对于在160℃至200℃的温度下各层之间的更高水平的粘合强度，共挤出技术是优选的。吹膜共挤出是生产根据本发明的包装材料的特别优选的方法。
41.在制造本发明的包装材料的过程中，可以对膜进行表面处理，使得可以对包装材料的外层中的至少一个进行化学或物理处理。
42.根据本发明的包装材料可用于通过层压至刚性塑料材料、然后进行热成型来制造尖锐的磨蚀性制品用的容器(例如包、托盘等)。所述包装材料提供的优点是可以通过各种基于热和溶剂的密封方法来获得。根据本发明的包装材料在尖锐的磨蚀性制品的包装方面是特别有利的。
实施例
43.接下来的非限制性和非穷举的实施例旨在进一步描述各种非限制性和非穷举的实施方案，而不限制本说明书中描述的实施方案的范围。除非另有说明，否则所有以“份数”和“百分数”给出的数量均被理解为按重量计。
44.以下实施例和对比实施例是通过吹膜挤出制造的。尤其wortberg、mahlke和effen在kunststoffe(84 (1994) 1131-1138)中，pearson在mechanics of polymer processing(elsevier publishers, new york, 1985)中，或davis-standard公司在paper, film & foil converter 64 (1990)的第84-90页中已经描述了适于加工热塑性材料的挤出工艺。rauwendaal在polymer extrusion(hanser publishers, new york 1986)中，和michaeli在extrusions-werkzeuge(hanser verlag, munich 1991)中阐释了将熔体成型为膜形状的吹膜工具。
45.实施例1使用双层吹膜模头制造共挤出膜，其包括由tpu-醚形成的第一层，所述tpu-醚具有根据astm d2240测得的89的肖氏a硬度，相当于36的肖氏d硬度。该tpu-醚具有根据iso 1133-1的25g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/21.6kg)、根据iso 1183-1的1.12g/cm3的比重以及165℃的热机械分析(tma)起始温度。该100
µ
m的层含有加工添加剂：2.5%的硅藻土和0.3%的酰胺蜡。该第一层的所有成分在单台挤出机中加工。
46.第二层是与马来酸酐接枝的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，其具有根据iso 1133-1的3.5g/10min的熔体流动指数(mfi)(@230℃/2.16kg)以及根据iso 1183-1的0.94g/cm3的比重。该树脂的醋酸乙烯酯(va)含量为28质量%，并且马来酸酐低于4000ppm。根据astm d2240为80的肖氏a硬度/27的肖氏d硬度。tma起始温度为75℃。第二层具有50
µ
m的厚度。
47.将挤出工具设定为160℃至200℃的温度。两股熔体料流在195℃的加工温度下在双层吹膜模头中汇合，并通过具有130mm的直径的圆形模头喷出。圆形的熔体通过对其吹冷空气而被冷却。随后膜收缩，放平，分离，并被卷起。
48.实施例2使用双层吹膜模头从第一层开始制造共挤出膜，该第一层由tpu-醚形成，所述
tpu-醚具有根据astm d2240测得的89的肖氏a硬度，相当于36的肖氏d硬度。该tpu-醚具有根据iso 1133-1的25g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/21.6kg)、根据iso 1183-1的1.12g/cm3的比重以及165℃的tma起始温度。该90
µ
m的层含有加工添加剂：2.5%的硅藻土和0.3%的酰胺蜡。该第一层的所有成分在单台挤出机中加工。
49.第二层是50重量%的tpu-醚与50重量%的乙烯-醋酸乙烯酯/马来酸酐的接枝共聚物的共混物，该tpu-醚具有根据iso 1133-1的25g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/21.6kg)、根据iso 1183-1的1.12g/cm3的比重、根据astm d2240的89的肖氏a硬度/36的肖氏d硬度、以及165℃的tma起始温度，所述接枝共聚物具有根据iso 1133-1的3.5g/10min的熔体流动指数(mfi)(@230℃/2.16kg)以及根据iso 1183-1的0.94g/cm3的比重。该树脂的醋酸乙烯酯含量为28质量%，并且马来酸酐低于4000ppm。根据astm d2240为80的肖氏a硬度/27的肖氏d硬度。tma起始温度为75℃。第二层具有60
µ
m的厚度。
50.将挤出工具设定为160℃至200℃的温度。两股熔体料流在195℃的加工温度下在双层吹膜模头中汇合，并通过具有130mm的直径的圆形模头喷出。圆形熔体通过对其吹冷空气而被冷却。随后膜收缩，放平，分离，并被卷起。
51.对比实施例1使用单层吹膜模头由tpu-醚制造膜，其具有根据astm d2240测得的89的肖氏a硬度，相当于36的肖氏d硬度。该tpu-醚具有根据iso 1133-1的25g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/21.6kg)、根据iso 1183-1的1.12g/cm3的比重以及165℃的tma起始温度。该150
µ
m的层含有加工添加剂：2.5%的硅藻土和0.3%的酰胺蜡。该层的所有成分在单台挤出机中加工。
52.挤出机在160℃至200℃的温度下运行。在195℃的加工温度下将熔体料流插入吹膜模头中，并通过130mm直径的唇形组件(lip set)喷出。圆形熔体通过对其吹冷空气而被冷却。随后膜收缩，放平，分离，并被卷起。
53.对比实施例2使用双层吹膜模头制造包括由tpu-酯形成的层的共挤出膜，所述tpu-酯具有根据astm d2240测得的90的肖氏a硬度，相当于40的肖氏d硬度。该tpu-酯具有根据iso 1133-1的60g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/21.6kg)、根据iso 1183-1的1.22g/cm3的比重以及170℃的tma起始温度。该30
µ
m的层含有加工添加剂：5%的硅藻土和1%的酰胺蜡。该层的所有成分在单台挤出机中加工。
54.第二层基本上由直链羟基聚酯聚氨酯制成。这种具有高结晶率的柔性热熔胶聚氨酯通常在大量材料上均具有出色的粘附性。已知由这种原料制成的挤出的扁平产品具有高品质。该tpu-酯具有根据iso 3219测得的1200mpas的粘度，根据iso 1183-1测得的1.16g/cm3的比重，根据astm d2240的94的肖氏a硬度/45的肖氏d硬度，以及55℃的tma起始温度。第二层具有20
µ
m的厚度。
55.将挤出工具设定至130℃至180℃的温度。将熔体料流在180℃的加工温度下引入多层吹膜模头中，并通过具有300mm的直径的圆唇形组件喷出。圆形熔体通过对其吹冷空气而被冷却。随后膜收缩，放平，分离，并被卷起。
56.对比实施例3使用单层吹膜模头制造由tpu-酯制造膜，所述tpu-酯具有根据astm d2240测得的
90的肖氏a硬度，相当于39的肖氏d硬度。该tpu-酯具有根据iso 1133-1的16g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/8.7kg)、根据iso 1183-1的1.19g/cm3的比重以及162℃的tma起始温度。该130
µ
m的层含有加工添加剂：1.5%的硅藻土和0.4%的酰胺蜡。该层的所有成分在单台挤出机中加工。
57.挤出机在160℃至190℃的温度下运行。将熔体料流在185℃的加工温度下引入吹膜模头中，并通过具有130mm直径的唇形组件喷出。圆形熔体通过对其吹冷空气而被冷却。随后膜收缩，放平，分离，并被卷起。
58.对本发明的样品和对比样品的性能的评估将直接对聚乙烯和在热成型期间的聚乙烯的粘附性视为重点。在作为样品和对比实施例制备的膜中测试了到烯烃层上的粘合强度。
59.使用hotronix层压机对作为样品和对比实施例制得的膜进行层压。将这些膜抵靠具有0.0045英寸/115
µ
m厚度的聚乙烯(pe)膜进行层压。该pe具有根据iso 1133-1的0.4g/10min的熔体流动指数(mfi)(@190℃/2.16kg)、根据iso 1183-1的0.92g/cm3的密度以及45的肖氏d硬度/94的肖氏a硬度。该pe膜具有103℃的tma起始温度。层压在150℃下进行10秒。
60.确定了人工分离的可视化描述，以及来自试验设备的拉力试验结果。
61.对于拉力试验，使用平行刀片式样品切割器从层压体切割出1英寸/25.4mm宽的试样条。使用常规的试样夹具和拉力试验装置的称重元件来确定分离力。
62.为了获得热成型结果，从层压体上切下约125mm直径的坯件，并使用ministar s热成型设备进行加热。将它们在红外线(ir)场中加热约20秒，然后在圆柱形圆底形状(高度为75mm，直径为75mm)上拉出。
63.表i总结了上文详述的实施例的结果。
64.表i
性质实施例1实施例2对比实施例1对比实施例2对比实施例3面向pe的eva层面向pe的tpu/eva共混物层面向pe的热熔胶聚氨酯层脱层-描述膜拉伸失效*-非常好的粘合膜拉伸失效*-好的粘合粘合失效-非常弱的粘合粘合失效-非常弱的粘合粘合失效-非常弱的粘合拉力试验-剥离强度g/in.(gf)8252921087热成型-可视化描述一致、视觉上均匀、透明一致、模糊、浑浊一致、视觉上均匀、模糊一致、视觉上均匀、模糊一致、视觉上均匀、透明热成型部件无层分离无层分离层分离层分离层分离
65.通过参考表i显而易见的是，根据本发明制造的膜优于对比膜。
66.已参照各种非限制性和非穷举的实施方案撰写了本说明书。然而，本领域普通技术人员应认识到，在本说明书的范围内可做出对任何所公开的实施方案(或其部分)的各种替换、修改或组合。因此，可设想并理解的是，本说明书支持未在本文明确阐述的额外实施方案。这种实施方案例如可以通过组合、修改或重组本说明书中描述的各种非限制性实施方案所公开的步骤、组分、元素、特征、方面、特性、限制等而获得。由此，本技术人保留在审查期间修改权利要求以增加本说明书中各种描述的特征的权利，并且这种修改符合35 u.s.c.
§
112(a)和35 u.s.c.
§
132(a)的要求。
67.本文所述主题的各个方面在下文编号的条款中阐明：
条款1. 一种包装材料，其包括由热塑性聚氨酯(tpu)形成的第一层和由热活化的烯烃基聚合物偶联剂形成的第二层，所述偶联剂含有乙烯-醋酸乙烯酯(eva)共聚物和第二极性共聚单体，其中所述包装材料具有2密耳(50
µ
m)至24密耳(600
µ
m)的总厚度，所述第一层具有0.8密耳(20
µ
m)至16密耳(400
µ
m)的厚度，并且所述第二层具有0.8密耳(20
µ
m)至8密耳(200
µ
m)的厚度。
68.条款2. 根据条款1所述的包装材料，其中所述第一层包含tpu-醚。
69.条款3. 根据条款1和条款2中任一项所述的包装材料，其中所述第一层具有根据astm d 2240测得的75-95的肖氏a硬度。
70.条款4. 根据条款1至条款3中任一项所述的包装材料，其中所述第二层是包含热塑性聚氨酯(tpu)和乙烯-醋酸乙烯酯(eva)共聚物的共混物。
71.条款5. 根据条款1至条款4中任一项所述的包装材料，其中所述乙烯-醋酸乙烯酯(eva)共聚物含有至少15%的醋酸乙烯酯。
72.条款6. 根据条款1至条款5中任一项所述的包装材料，其中所述烯烃基聚合物偶联剂含有小于5000ppm的马来酸酐。
73.条款7. 根据条款1至条款6中任一项所述的包装材料，其中所述第二层包含比率为0.3质量%至3.0质量%的热塑性聚氨酯(tpu)和改性乙烯-醋酸乙烯酯(eva)的共混物。
74.条款8. 根据条款1至条款7中任一项所述的包装材料，其中所述第二层包含比率为0.7质量%至1.5质量%的热塑性聚氨酯(tpu)和改性乙烯-醋酸乙烯酯(eva)的共混物。
75.条款9. 根据条款1至条款8中任一项所述的包装材料，其中所述第二极性共聚单体含有选自醋酸乙烯酯、丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯酸盐、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸盐的多种共聚单体中的一种。
76.条款10. 根据条款1至条款9中任一项所述的包装材料，其中向所述第一层中加入0%至30%的添加剂，所述添加剂选自防堵剂、无机或有机隔离剂、滑爽助剂或分离助剂、颜料、填料和稳定剂。
77.条款11. 根据条款1至条款10中任一项所述的包装材料，其中在160℃至200℃的温度下以共挤出工艺生产所述包装材料。
78.条款12. 根据条款1至条款10中任一项所述的包装材料，其中在160℃至200℃的温度下以吹膜共挤出工艺生产所述包装材料。
79.条款13. 根据条款1至条款12中任一项所述的包装材料，其中对至少一个层进行物理或化学表面处理。
80.条款14. 包括根据条款1至条款13中任一项所述的包装材料的容器和托盘中的一者。
81.条款15. 根据条款14所述的容器和托盘中的一者，其中通过选自热层压和火焰粘合中的一种将所述包装材料层压至聚乙烯或交联聚乙烯。
82.条款16. 根据条款14和条款15中任一项所述的容器和托盘中的一者，其中所述一者是热成型的。
83.条款17. 一种运输尖锐的磨蚀性制品的方法，所述方法包括将所述制品置于根据条款16所述的热成型容器中。
84.条款18. 一种运输尖锐的磨蚀性制品的方法，所述方法包括将所述制品与根据条
款16所述的热成型托盘接触。
85.条款19. 根据条款16和条款17中任一项所述的方法，其中所述尖锐的磨蚀性制品是骨科设备。
86.条款20. 根据条款19所述的方法，其中所述骨科设备是骨植入件。
87.条款21. 一种热成型容器内的尖锐的磨蚀性制品，其包括根据条款1至条款13中任一项所述的包装材料。
88.条款22. 一种接触热成型托盘的尖锐的磨蚀性制品，其包括根据条款1至条款13中任一项所述的包装材料。