光纤管心针保持器的制作方法

光纤管心针保持器
1.优先权
2.本技术要求于2020年11月18日提交的美国临时专利申请第63/115,442号的优先权益，其全部内容通过引用并入本技术中。
技术领域
3.本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及光纤管心针保持器。


背景技术：

4.包括导丝、导管等在内的医疗器械的血管内引导经常使用荧光镜方法来引导此类医疗器械的远侧尖端通过脉管系统并确定远侧尖端是否适当放置在其目标解剖位置。然而，荧光镜方法使患者及其主治医生暴露于有害的x射线辐射。此外，患者可能会暴露于荧光镜方法所需的潜在有害的造影剂。出于这些原因，当前的一些医学研究已转向开发光学方法，诸如用于医疗器械的血管内引导的光纤形状传感(“foss”)方法。
5.用于医疗器械的血管内引导的当前foss方法利用沿着其长度具有光纤布拉格光栅(“fbg”)传感器的光纤管心针采用光纤管心针进行形状传感。由拉制玻璃或塑料制成，这种光纤管心针在折叠或“对折”时易于断裂。然而，将管心针折叠到从其血管内递送管心针的导管上方是一旦其远侧尖端被适当地放置在其目标解剖位置就将管心针固定在适当位置的常用方法。事实上，图11示出了从鲁尔连接器12延伸的管心针10的近侧部分如何折叠在导管16(诸如外周插入的中心导管(“picc”)或中心静脉导管(“cvc”))的延伸腿14上方以将管心针10固定到位。但是图11还示出了如果管心针是光纤管心针，则这种管心针如何导致破损。所需要的是一种用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器(holder)。
6.本文公开的是用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器以及其方法。


技术实现要素：

7.本文公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括集成漏斗。集成漏斗包括弧形肩部(radiused shoulder)和颈部(neck)。弧形肩部具有被配置为允许光纤管心针抵靠弧形肩部放置而不破坏光纤管心针中的一个或多个光纤的半径。颈部具有足以接纳光纤管心针的内径，并且颈部被配置为与导管的延伸腿的内腔相符合(coincident)。
8.在一些实施方案中，光纤管心针保持器还包括锁定机构。锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。
9.在一些实施方案中，锁定机构包括围绕集成漏斗的嘴部穿过光纤管心针保持器的侧壁的多个缺口。多个缺口中的每个缺口的尺寸设计成当光纤管心针被压入其中时牢固地保持光纤管心针。
10.在一些实施方案中，锁定机构包括围绕集成漏斗的嘴部与多个缺口交替的多个侧
壁瓣状物(side-wall petal)。多个侧壁瓣状物中的每个侧壁瓣状物被配置为当抵靠其按压光纤管心针时将光纤管心针引导到邻近的缺口中。
11.在一些实施方案中，锁定机构包括被配置为当从嘴部伸出时覆盖集成漏斗的嘴部和光纤管心针的帽。帽通过活动铰接部联接至光纤管心针保持器的侧壁。
12.在一些实施方案中，光纤管心针保持器与导管的鲁尔连接器一体形成。
13.在一些实施方案中，光纤管心针保持器是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管的鲁尔连接器的外螺纹上。
14.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括帽、圆柱形垫圈和锁定机构。帽包括内螺纹和帽通孔。内螺纹位于帽的孔的远侧部分中，并且内螺纹被配置为拧到可插入件的互补外螺纹上。帽通孔位于帽的近端，其内径足以接纳光纤管心针。圆柱形垫圈具有可压缩材料。垫圈包括内径不小于帽通孔的内径的垫圈通孔。锁定机构被垫圈限定，垫圈设置在帽中，在帽的近端与可插入件之间。锁定机构被配置为当帽在光纤管心针处于光纤管心针保持器中的情况下被拧在可插入件上时，通过垫圈的压缩将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。
15.在一些实施方案中，垫圈的压缩是帽的近端和可插入件之间的轴向压缩。轴向压缩继而提供围绕光纤管心针的径向压缩以将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。
16.在一些实施方案中，可插入件是导管的凸(male)鲁尔连接器的一部分。
17.在一些实施方案中，可插入件是光纤管心针保持器的一部分。可插入件具有配置作为凹(female)鲁尔连接器的远侧部分。
18.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括成对的臂、使光纤管心针在成对的臂之间行进的曲折路径和锁定机构。成对的臂偏向光纤管心针保持器的中心线。锁定机构由曲折路径限定。锁定机构被配置为通过成对的臂偏向光纤管心针保持器的中心线和在成对的臂之间形成的曲折路径的组合，通过摩擦力将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。
19.在一些实施方案中，光纤管心针保持器还包括安装在成对的臂上的多个滚筒。多个滚筒的连续滚筒从成对的臂的臂之间交替，形成光纤管心针要行进的曲折路径。
20.在一些实施方案中，光纤管心针保持器与导管的鲁尔连接器一体形成。
21.在一些实施方案中，光纤管心针保持器是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管的鲁尔连接器的外螺纹上。
22.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括夹具、穿过光纤管心针保持器的远端的与导管的延伸腿的内腔相符合的通孔，和由夹具限定的锁定机构。夹具包括第一钳口、第二钳口和配置为储存机械能的弹性件。第一钳口和第二钳口在与光纤管心针保持器的中心线相同的方向上纵向延伸。弹性件联接至第一钳口和第二钳口，并且弹性件被配置为将第二钳口保持抵靠第一钳口。锁定机构被配置为通过夹具沿着光纤管心针的长度的摩擦力将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。
23.在一些实施方案中，光纤管心针保持器与导管的鲁尔连接器一体形成。
24.在一些实施方案中，光纤管心针保持器是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管的鲁尔连接器的外螺纹上。
25.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括成对的铰接板、
形成在成对的铰接板之间的铰接部和设置在成对的铰接板的一个铰接板上的弹性垫。成对的铰接板的每个铰接板包括与另一个互补的紧固件。形成在成对的铰接板之间的铰接部利用光纤管心针来提供铰接部的铰接销。弹性垫被配置为当成对的铰接板闭合时将光纤管心针压靠成对的铰接板的另一个铰接板。光纤管心针保持器从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的远侧移动。
26.在一些实施方案中，光纤管心针保持器被配置为联接至导管的鲁尔连接器。
27.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括成对的臂、成对的相对的通孔、在成对的臂之间的连接部分和成对的相对的弹性垫。成对的臂包括固定臂和可动臂。成对的臂的每个臂包括与另一个互补的紧固件。成对的通孔的每个通孔穿过成对的臂的至少一个臂。成对的弹性垫中的一个弹性垫设置在可动臂上，并且成对的弹性垫中的另一个弹性垫设置在连接部分上。成对的弹性垫被配置为当可动臂朝向连接部分移动时压紧穿过通孔插入的光纤管心针。光纤管心针保持器从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的远侧移动。
28.在一些实施方案中，固定臂包括齿条(rack of teeth)并且可动臂包括棘爪。棘爪被配置为随着可动臂朝着连接部分移动而线性移动穿过齿条。
29.在一些实施方案中，光纤管心针保持器被配置为联接至导管的鲁尔连接器。
30.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括壳体、插入件和弹簧。壳体包括尺寸设计成接纳穿过其的光纤管心针的壳体通孔。插入件部分地设置在壳体中并且部分地作为按钮从壳体的垂直于壳体通孔的一侧延伸。插入件包括与壳体通孔相符合的插入件通孔。弹簧被配置为将插入件推向或拉向壳体的从其延伸出插入件的一侧。当光纤管心针插入穿过壳体通孔和插入件通孔二者时，光纤管心针用作阻止插入件被推向或拉向壳体的一侧的止动件。光纤管心针保持器从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的远侧移动。
31.在一些实施方案中，光纤管心针保持器被配置为联接至导管的鲁尔连接器。
32.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括基底和在基底的一侧中的曲折通道。曲折通道尺寸设计成接纳置于其中的光纤管心针。光纤管心针保持器从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的远侧移动。
33.在一些实施方案中，光纤管心针保持器被配置为联接至导管的鲁尔连接器。
34.本文还公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括被配置为放置在导管的鲁尔连接器中的隔膜。隔膜包括通孔，通孔尺寸设计成接纳穿过其的光纤管心针并且在光纤管心针插入其中时通过摩擦力牢固地保持光纤管心针。光纤管心针保持器从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的近侧和远侧移动。
35.在一些实施方案中，光纤管心针保持器还包括固位器。固位器包括环形边缘和从边缘延伸并偏向固位器的中心的多个楔形件。固位器被配置为从鲁尔连接器滑落并滑到光
纤管心针上，从而使楔形件的尖端向内朝向固位器的中心。
36.在一些实施方案中，固位器提供了次级锁定机构，次级锁定机构被配置为在光纤管心针设置在导管中时防止光纤管心针的远侧移动。
37.本文还公开了光纤管心针保持器的方法，其在一些实施方案中包括管心针插入步骤、第一管心针推进步骤、第二管心针推进步骤，和管心针保持步骤。管心针插入步骤包括将光纤管心针插入光纤管心针保持器。第一管心针推进步骤包括将光纤管心针推进通过导管。第二管心针推进步骤包括将光纤管心针的远侧尖端推进通过脉管系统到达患者体内的目标解剖位置。管心针保持步骤包括通过将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中，将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中，而至少没有远侧尖端的远侧推进。
38.在一些实施方案中，方法还包括管心针放置步骤、第一管心针按压步骤和第二管心针按压步骤。管心针放置步骤包括将光纤管心针抵靠光纤管心针保持器的集成漏斗的弧形肩部放置。第一管心针按压步骤包括使光纤管心针压靠围绕集成漏斗的嘴部的多个侧壁瓣状物的一个侧壁瓣状物以将光纤将管心针引导到围绕集成漏斗的嘴部的多个缺口的相邻缺口中。第二管心针按压步骤包括将光纤管心针压入多个缺口的一个缺口中，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
39.在一些实施方案中，方法还包括管心针放置步骤和嘴部覆盖步骤。再次，管心针放置步骤包括将光纤管心针抵靠光纤管心针保持器的集成漏斗的弧形肩部放置。嘴部覆盖步骤包括用通过活动铰接部联接至光纤管心针保持器的侧壁的帽覆盖集成漏斗的嘴部，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
40.在一些实施方案中，方法还包括拧帽步骤和压紧步骤。拧帽步骤包括将光纤管心针保持器的帽拧到可插入件上。压紧步骤包括围绕光纤管心针压缩设置在帽中，在帽的近端和可插入件之间的圆柱形垫圈，其中将帽拧在可插入件上，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
41.在一些实施方案中，管心针插入步骤包括通过安装在成对的臂(其偏向光纤管心针保持器的中心线)上的多个滚筒使光纤管心针行进曲折路径，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
42.在一些实施方案中，方法还包括夹具打开步骤和夹具闭合步骤。夹具打开步骤包括在管心针插入步骤之前打开光纤管心针保持器的夹具。夹具闭合步骤包括将夹具的第二钳口闭合到夹具的第一钳口上，其中光纤管心针位于第二钳口和第一钳口之间，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
43.在一些实施方案中，方法还包括铰接部闭合步骤。铰接部闭合步骤包括闭合光纤管心针保持器的成对的铰接板以利用成对的铰接板的一个铰接板的弹性垫抵靠成对的铰接板的另一个铰接板压紧光纤管心针，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
44.在一些实施方案中，管心针插入步骤包括将光纤管心针插入成对的相对的通孔中穿过包括固定臂和可动臂在内的成对的臂。
45.在一些实施方案中，方法还包括棘爪移动步骤。棘爪移动步骤包括使可动臂的棘爪抵靠固定臂的齿条移动，以在成对的臂之间，在设置在可动臂上的弹性垫和设置在光纤
管心针保持器的连接部分上的另一弹性垫之间压紧光纤管心针，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
46.在一些实施方案中，方法还包括按钮按压步骤和按钮释放步骤。按钮按压步骤包括按压从光纤管心针保持器的壳体的一侧延伸出的插入件的按钮以拉动或推动弹簧以允许光纤管心针自由移动穿过壳体和插入件通孔以用于调整光纤管心针保持器在光纤管心针上的位置。按钮释放步骤包括释放按钮以通过弹簧朝着壳体的从其延伸出插入件的一侧推动或拉动插入件，从而将光纤管心针作为壳体和插入件通孔中的止动件锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
47.在一些实施方案中，管心针插入步骤包括将光纤管心针放入光纤管心针保持器的基底的一侧中的曲折通道中，从而将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
48.在一些实施方案中，管心针插入步骤包括将光纤管心针插入光纤管心针保持器的隔膜的通孔中，从而通过摩擦力将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中并将光纤管心针的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
49.考虑到更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文中提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加清楚。
附图说明
50.图1示出了根据一些实施方案的第一光纤管心针保持器。
51.图2示出了根据一些实施方案的第二光纤管心针保持器。
52.图3示出了根据一些实施方案的第三光纤管心针保持器。
53.图4示出了根据一些实施方案的第四光纤管心针保持器。
54.图5示出了根据一些实施方案的第五光纤管心针保持器。
55.图6a示出了根据一些实施方案的第六光纤管心针保持器。
56.图6b示出了根据一些实施方案的与导管一起使用的第六光纤管心针保持器。
57.图7a示出了根据一些实施方案的第七光纤管心针保持器。
58.图7b示出了根据一些实施方案的与导管一起使用的第七光纤管心针保持器。
59.图8示出了根据一些实施方案的第八光纤管心针保持器。
60.图9示出了根据一些实施方案的第九光纤管心针保持器。
61.图10示出了根据一些实施方案的第十光纤管心针保持器。
62.图11示出了一旦其远侧尖端适当地放置在其目标解剖位置就将管心针保持在适当位置的常用方法，这种方法不适用于光纤管心针。
具体实施方式
63.在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有可容易地与特定实施方案分离并任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代其的特征。
64.关于本文使用的术语，还应该理解这些术语是为了描述一些特定实施方案的目
的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数词(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不一定以该顺序出现，并且包括这样的特征或步骤的特定实施方案不一定限于这三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”之类的标签是为了方便而使用，并不意味着例如任何特定的固定位置、取向，或方向。相反，此类标签用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另外明确指出，否则“一个”、“一种”和“该”的单数形式包括复数引用。
65.关于“近侧”，例如导管的“近侧部分”或“近端部分”包括当将导管用于患者上时旨在位于临床医师附近的导管的部分。同样，例如导管的“近侧长度”包括当将导管用于患者上时旨在位于临床医师附近的导管的长度。例如导管的“近端”包括当将导管用于患者上时旨在位于临床医师附近的导管的部分的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。也就是说，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
66.关于“远侧”，例如导管的“远侧部分”或“远端部分”包括当将导管用于患者上时旨在位于患者附近或者患者体内的导管的部分。同样，例如导管的“远侧长度”包括当将导管用于患者上时旨在位于患者附近或者患者体内的导管的长度。例如导管的“远端”包括当将导管用于患者上时旨在位于患者附近或者患者体内的导管的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。也就是说，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
67.除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常所理解的相同的含义。
68.如上所述，将管心针折叠到从其血管内递送管心针的导管上方是一旦其远侧尖端被适当地放置在其目标解剖位置就将管心针固定在适当位置的常用方法。事实上，图11示出了从鲁尔连接器12延伸的管心针10的近侧部分如何折叠在导管16(诸如picc或cvc)的延伸腿14上方以将管心针10固定到位。但是图11还示出了如果管心针是由玻璃或塑料拉制的光纤管心针，则这种管心针如何导致破损。所需要的是一种用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器。本文公开的是用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器以及其方法。
69.图1和图2分别示出了根据一些实施方案的第一光纤管心针保持器100和第二光纤管心针保持器200。
70.如图所示，光纤管心针保持器100或200包括集成漏斗102和锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针诸如光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器100或200中，从而防止光纤管心针10的近侧或远侧移动。
71.集成漏斗102包括弧形肩部104和颈部106。弧形肩部104具有被配置为允许光纤管心针10抵靠弧形肩部104放置而不破坏光纤管心针10中的一个或多个光纤的半径。有利地，已知的弧形肩部104的半径可用于foss系统校准。颈部106具有足以接纳光纤管心针10的内
径。颈部被配置为与导管的延伸腿(诸如导管16的延伸腿14)的内腔相符合，用于推进光纤管心针10通过导管16。集成漏斗102可由半柔性材料形成。
72.如图1所示，锁定机构可以包括围绕集成漏斗102的嘴部穿过光纤管心针保持器100的侧壁的多个缺口108。多个缺口108中的每个缺口的尺寸设计成当光纤管心针10被压入其中时牢固地保持光纤管心针10。此外，锁定机构可包括围绕集成漏斗102的嘴部与多个缺口108交替的多个侧壁瓣状物110。多个侧壁瓣状物110中的每个侧壁瓣状物被配置为当抵靠其按压光纤管心针时将光纤管心针10引导到邻近的缺口中。
73.如图2所示，锁定机构包括被配置为当光纤管心针10从嘴部伸出时覆盖集成漏斗102的嘴部和光纤管心针10的帽212。帽212通过活动铰接部214联接至光纤管心针保持器200的侧壁。
74.光纤管心针保持器100或200可以与导管16的鲁尔连接器12成为一体。或者，光纤管心针保持器100或200是包括在帽的远侧部分中的内螺纹的帽，内螺纹被配置为拧到导管16的鲁尔连接器12的外螺纹上。由于鲁尔连接器是标准化的，故后一实施方案的优点在于光纤管心针保持器100或200可以与现有的picc、cvc等一起使用。
75.图3示出了根据一些实施方案的第三光纤管心针保持器300。
76.如图所示，光纤管心针保持器300包括帽316、圆柱形垫圈318和锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针诸如光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器300中，从而防止光纤管心针10的近侧或远侧移动。
77.帽包括内螺纹(未示出)和帽通孔320。内螺纹在帽316的孔的远侧部分中。内螺纹被配置为拧到可插入件的互补外螺纹上。帽通孔320位于帽316的近端。帽通孔320具有足以接纳插入其中的光纤管心针10的内径。
78.垫圈318是可压缩材料，诸如弹性材料。垫圈318包括内径不小于帽通孔320的内径的垫圈通孔(未示出)。垫圈通孔被配置为与导管的延伸腿(诸如导管16的延伸腿14)的内腔相符合，用于推进光纤管心针10通过导管16。
79.锁定机构被垫圈318限定，垫圈318设置在帽316中，在帽316的近端与可插入件之间。锁定机构被配置为当帽316在光纤管心针10处于光纤管心针保持器300中的情况下被拧在可插入件上时，通过垫圈318的压缩将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器300中。垫圈318的压缩是帽316的近端和可插入件之间的轴向压缩。轴向压缩继而提供围绕光纤管心针10的径向压缩以将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器300中。
80.可插入件可以是导管16的鲁尔连接器12的一部分(例如，近侧部分)，鲁尔连接器12是具有外螺纹的凸鲁尔连接器。或者，可插入件是光纤管心针保持器300的一部分。在后一实施方案中，可插入件可具有被配置为具有与鲁尔连接器12的外螺纹互补的内螺纹的凹鲁尔连接器的远侧部分，和具有与帽316的内螺纹互补的外螺纹的近侧部分。作为光纤管心针保持器300的一部分的可插入件的优点在于，螺距不必与为鲁尔连接器指定的螺距相匹配，鲁尔连接器不一定设计用于更微调的运动，诸如有利于压紧光纤管心针保持器300中的光纤管心针10的那些运动。
81.图4示出了根据一些实施方案的第四光纤管心针保持器400。
82.如图所示，光纤管心针保持器400包括成对的臂422、安装在成对的臂422上的多个滚筒424和锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针诸如光纤管心针10锁定在光纤管心
针保持器400中，从而防止光纤管心针10的近侧或远侧移动。
83.成对的臂422偏向光纤管心针保持器400的中心线。多个滚筒424安装在成对的臂422上。多个滚筒424的连续滚筒从成对的臂422的臂之间交替，形成光纤管心针10要行进的曲折路径。有利地，已知的曲折路径可用于foss系统校准。
84.光纤管心针保持器400还包括在多个滚筒424远侧并穿过光纤管心针保持器400的远端的远侧通孔，通孔被配置为与导管的延伸腿(诸如导管16的延伸腿14)的内腔相符合，用于推进光纤管心针10通过导管16。
85.锁定机构被安装在成对的臂422上的多个滚筒424限定。锁定机构被配置为通过成对的臂422偏向光纤管心针保持器400的中心线和通过多个滚筒424形成的曲折路径的组合，通过摩擦力将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器400中。
86.光纤管心针保持器400可以与导管16的鲁尔连接器12成为一体。或者，光纤管心针保持器400是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管16的鲁尔连接器12的外螺纹上。由于鲁尔连接器是标准化的，故后一实施方案的优点在于光纤管心针保持器400可以与现有的picc、cvc等一起使用。
87.图5示出了根据一些实施方案的第五光纤管心针保持器500。
88.如图所示，光纤管心针保持器500包括夹具526、穿过光纤管心针保持器500的远端的与导管的延伸腿(诸如导管16的延伸腿14)的内腔相符合的通孔，和由夹具526限定的锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针诸如光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器500中，从而防止光纤管心针10的近侧或远侧移动。
89.夹具包括第一钳口528(诸如固定钳口)、第二钳口530(诸如可动钳口)，和配置为储存机械能的弹性件(例如，金属弹簧、对模制塑料件的每一侧具有偏压的模制塑料件等)。第一钳口528和第二钳口530在与光纤管心针保持器500的中心线相同的方向上纵向延伸。弹性件联接至第一钳口528和第二钳口530，并且弹性件被配置为将第二钳口530保持抵靠第一钳口528，反之亦然。实际上，第一钳口528和第二钳口530二者均可以从光纤管心针保持器500的公共锚定点移动。拇指垫532被配置为允许临床医师用他或她的拇指在铰接销534的相对侧上压入夹具526中以克服将第二钳口530保持抵靠第一钳口528的弹性件的弹性件力，从而允许光纤管心针10的调整(例如，近侧或远侧移动)。
90.锁定机构被配置为通过夹具526沿着光纤管心针10的长度的摩擦力将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器500中。
91.光纤管心针保持器500可以与导管16的鲁尔连接器12成为一体。或者，光纤管心针保持器500是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管16的鲁尔连接器12的外螺纹上。由于鲁尔连接器是标准化的，故后一实施方案的优点在于光纤管心针保持器500可以与现有的picc、cvc等一起使用。
92.图6a示出了根据一些实施方案的第六光纤管心针保持器600。图6b示出了根据一些实施方案的与导管一起使用的第六光纤管心针保持器600。
93.如图所示，光纤管心针保持器600包括成对的铰接板636、形成在成对的铰接板636之间的铰接部638和设置在成对的铰接板636的一个铰接板上的弹性垫640。
94.成对的铰接板636的每个铰接板包括紧固件，紧固件与形成成对的紧固件642的另一紧固件互补。
95.形成在成对的铰接板636之间的铰接部638使用光纤管心针诸如光纤管心针10来提供铰接部638的铰接销。
96.弹性垫640被配置为当成对的铰接板636闭合时将光纤管心针10压靠在成对的铰接板636的另一个铰接板上。
97.光纤管心针保持器600从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器600中并在光纤管心针10设置在导管诸如导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。然而，光纤管心针保持器600可以被配置为联接至导管16的鲁尔连接器以同样防止光纤管心针10的近侧移动。
98.图7a示出了根据一些实施方案的第七光纤管心针保持器700。图7b示出了根据一些实施方案的与导管一起使用的第七光纤管心针保持器700。
99.如图所示，光纤管心针保持器700包括成对的臂744、成对的相对的通孔746、在成对的臂744之间的连接部分748和成对的相对的弹性垫750。
100.成对的臂744包括固定臂752和可动臂754。成对的臂744的每个臂包括与另一个互补的紧固件。例如，固定臂752可以包括齿条并且可动臂754可以包括棘爪。当存在时，棘爪被配置为随着可动臂754朝着光纤管心针保持器700的连接部分748移动而线性移动穿过齿条。
101.成对的通孔746的每个通孔穿过成对的臂744的至少一个臂。
102.成对的弹性垫750中的一个弹性垫设置在可动臂754上，并且成对的弹性垫750中的另一个弹性垫设置在光纤管心针保持器700的连接部分748上。成对的弹性垫750被配置为当可动臂754朝向光纤管心针保持器700的连接部分748移动时压紧光纤管心针，诸如插入穿过成对的通孔746的光纤管心针10。
103.光纤管心针保持器700从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器700中并在光纤管心针10设置在导管诸如导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。然而，光纤管心针保持器700可以被配置为联接至导管16的鲁尔连接器以同样防止光纤管心针10的近侧移动。
104.图8示出了根据一些实施方案的第八光纤管心针保持器800。
105.如图所示，光纤管心针保持器800包括壳体856、插入件858和弹簧(未示出)。
106.壳体856包括尺寸设计成接纳穿过其的光纤管心针诸如光纤管心针10的壳体通孔860。
107.插入件858部分地设置在壳体856中并且部分地作为按钮从壳体856的垂直于壳体通孔860的一侧延伸。插入件包括与壳体通孔860相符合的插入件通孔862。
108.弹簧被配置为将插入件858推向或拉向壳体856的从其延伸出插入件858的一侧。当光纤管心针10插入穿过壳体通孔860和插入件通孔862二者时，光纤管心针10用作阻止插入件858被推向或拉向壳体856的一侧的止动件。
109.光纤管心针保持器800从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器中并在光纤管心针10设置在导管诸如导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。然而，光纤管心针保持器800可以被配置为联接至导管16的鲁尔连接器以同样防止光纤管心针10的近侧移动。
110.图9示出了根据一些实施方案的第九光纤管心针保持器900。
111.如图所示，光纤管心针保持器900包括基底964和在基底964的一侧(例如，主侧)中的曲折通道966。
112.曲折通道966尺寸设计成接纳光纤管心针，诸如置于其中的光纤管心针10。有利地，已知的曲折通道966可用于foss系统校准。
113.光纤管心针保持器900从而提供了锁定机构，锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器900中并在光纤管心针10设置在导管诸如导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。然而，光纤管心针保持器900可以被配置为联接至导管16的鲁尔连接器以同样防止光纤管心针10的近侧移动。
114.图10示出了根据一些实施方案的第十光纤管心针保持器1000。
115.如图所示，光纤管心针保持器包括被配置为设置在导管的鲁尔连接器(诸如导管16的鲁尔连接器12)中的隔膜1068。
116.隔膜1068包括通孔1070，其尺寸设计成接纳穿过其的光纤管心针诸如光纤管心针10并且在光纤管心针10插入其中时通过摩擦力牢固地保持光纤管心针10。隔膜1068可由弹性材料形成。
117.光纤管心针保持器1000还可以包括固位器1072。固位器1072包括环形边缘1074和从边缘1074延伸并偏向固位器1072的中心的多个楔形件1076。固位器1072被配置为从鲁尔连接器12滑落并滑到光纤管心针10上，从而使楔形件1076的尖端向内朝向固位器1072的中心。
118.固位器1072提供了次级锁定机构，次级锁定机构被配置为在光纤管心针10设置在导管诸如导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。实际上，由于固位器1072的楔形件1076紧贴光纤管心针10，防止了光纤管心针10向远侧移动。
119.光纤管心针保持器从而提供了在隔膜1070中的主锁定机构，主锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器1000中并在光纤管心针10设置在导管16中时防止光纤管心针10的近侧和远侧移动。光纤管心针保持器从而还提供了配置在固位器1072中的次级锁定机构，次级锁定机构被配置为将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器900中并在光纤管心针10设置在导管16中时防止光纤管心针10的远侧移动。
120.方法
121.方法包括使用本文公开的光纤管心针保持器100-1000的方法。例如，光纤管心针保持器100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000的方法包括管心针插入步骤、第一管心针推进步骤、第二管心针推进步骤，和管心针保持步骤。
122.管心针插入步骤包括将光纤管心针诸如光纤管心针10插入光纤管心针保持器100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000。第一管心针推进步骤包括将光纤管心针10推进通过导管诸如导管16。第二管心针推进步骤包括将光纤管心针10的远侧尖端推进通过脉管系统到达患者体内的目标解剖位置。管心针保持步骤包括通过将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000中，将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中，而至少没有远侧尖端的远侧推进。
123.再次，图1示出了根据一些实施方案的第一光纤管心针保持器100。
124.方法还可以包括管心针放置步骤、第一管心针按压步骤和第二管心针按压步骤。
125.管心针放置步骤包括将光纤管心针10抵靠光纤管心针保持器100的集成漏斗102
的弧形肩部104放置。
126.第一管心针按压步骤包括使光纤管心针10压靠围绕集成漏斗102的嘴部的多个侧壁瓣状物110的一个侧壁瓣状物以将光纤将管心针10引导到围绕集成漏斗102的嘴部的多个缺口108的相邻缺口中。
127.第二管心针按压步骤包括将光纤管心针10压入多个缺口108的一个缺口中，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器100中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
128.再次，图2示出了根据一些实施方案的第二光纤管心针保持器200。
129.方法可以还包括管心针放置步骤和嘴部覆盖步骤。
130.再次，管心针放置步骤包括将光纤管心针10抵靠光纤管心针保持器200的集成漏斗102的弧形肩部104放置。
131.嘴部覆盖步骤包括用通过活动铰接部214联接至光纤管心针保持器200的侧壁的帽212覆盖集成漏斗102的嘴部，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器200中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
132.再次，图3示出了根据一些实施方案的第三光纤管心针保持器300。
133.方法可以还包括拧帽步骤和压紧步骤。
134.拧帽步骤包括将光纤管心针保持器300的帽316拧到可插入件上。
135.压紧步骤包括围绕光纤管心针10压缩设置在帽316中，在帽316的近端和可插入件之间的圆柱形垫圈318，其中将帽316拧在可插入件上，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器300中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
136.再次，图4示出了根据一些实施方案的第四光纤管心针保持器400。
137.管心针插入步骤可以还包括通过安装在成对的臂422(其偏向光纤管心针保持器400的中心线)上的多个滚筒424使光纤管心针10行进曲折路径，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器400中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
138.再次，图5示出了根据一些实施方案的第五光纤管心针保持器500。
139.方法可以还包括夹具打开步骤和夹具闭合步骤。
140.夹具打开步骤包括在管心针插入步骤之前打开光纤管心针保持器500的夹具526。
141.夹具闭合步骤包括将夹具526的第二钳口530闭合到夹具526的第一钳口528上，其中光纤管心针10位于第二钳口530和第一钳口528之间，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器500中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
142.再次，图6a示出了根据一些实施方案的第六光纤管心针保持器600。
143.方法可以还包括铰接部闭合步骤。
144.铰接部闭合步骤包括闭合光纤管心针保持器600的成对的铰接板636以利用成对的铰接板636的一个铰接板的弹性垫640抵靠成对的铰接板636的另一个铰接板压紧光纤管心针10，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器600中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
145.再次，图7a示出了根据一些实施方案的第七光纤管心针保持器700。
146.管心针插入步骤可还包括将光纤管心针10插入成对的相对的通孔746中穿过包括固定臂752和可动臂754在内的成对的臂744。
147.方法可以还包括棘爪移动步骤。
148.棘爪移动步骤包括使可动臂754的棘爪抵靠固定臂752的齿条移动，以在成对的臂744之间，在设置在可动臂754上的弹性垫和设置在光纤管心针保持器700的连接部分748上的另一弹性垫之间压紧光纤管心针10，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器700中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
149.再次，图8示出了根据一些实施方案的第八光纤管心针保持器800。
150.方法可以还包括按钮按压步骤和按钮释放步骤。
151.按钮按压步骤包括按压从光纤管心针保持器800的壳体856的一侧延伸出的插入件858的按钮以拉动或推动弹簧以允许光纤管心针10自由移动穿过壳体和插入件通孔860和862以用于调整光纤管心针保持器800在光纤管心针10上的位置。
152.按钮释放步骤包括释放按钮以通过弹簧朝着壳体856的从其延伸出插入件858的一侧推动或拉动插入件858，从而将光纤管心针10作为壳体和插入件通孔860和862中的止动件锁定在光纤管心针保持器800中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
153.再次，图9示出了根据一些实施方案的第九光纤管心针保持器900。
154.管心针插入步骤可还包括将光纤管心针10放入光纤管心针保持器900的基底964的一侧中的曲折通道966中，从而将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器900中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
155.再次，图10示出了根据一些实施方案的第十光纤管心针保持器1000。
156.管心针插入步骤可还包括将光纤管心针10插入光纤管心针保持器1000的隔膜1068的通孔1070中，从而通过摩擦力将光纤管心针10锁定在光纤管心针保持器1000中并将光纤管心针10的远侧尖端保持在目标解剖位置中。
157.虽然本文已经公开了一些特定的实施方案，并且虽然已经详细地公开了特定的实施方案，但是特定实施方案的意图并不是限制本文提供的概念的范围。本领域普通技术人员可能会想到另外的改编和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些改编和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的特定实施方案。