研究方案在线设计方法、系统、计算机设备及存储介质与流程

1.本发明实施例涉及医学临床研究技术领域，特别涉及一种研究方案在线设计方法、系统、计算机设备及存储介质。


背景技术：

2.随着人工智能的发展，各行各业对人工智能各领域相关技术的落地需求越来越大，尤其是医学相关领域。在医学临床领域，原先设计研究方案要检索查询大量文献，筛选整理有效资料。然后制定研究大纲，设计终点事件，用药方案；撰写研究设计细则(比如：入排标准，退出标准，访视计划等)，规划统计方法，整理方案缩略语表，不良事件的相关要求，设计访视计划表，crf表等一系列过程。该过程繁琐，低效，耗时短则几周多则数月，导致临床研究前期准备工作消耗的极大人力和时间成本。
3.在此背景下，亟需一种可在临床研究方案设计阶段，提供大量可参考的有效数据，并对这些数据按照不同的病种领域进行归类区分，便于查阅引用并在线形成研究方案的技术方案。


技术实现要素：

4.本发明实施方式的目的在于提供一种研究方案在线设计方法、系统、计算机设备及存储介质，以提高了临床研究前期方案准备工作中检索数据的便捷度，节省临床研究前期撰写研究方案时查阅文献时间，可实现快速制定某一特定疾病领域研究方案。
5.为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种研究方案在线设计方法，包括：获取研究方案模板文件，所述模板文件包括多个内容节点；打开所述内容节点时，获取显示与所述内容节点对应的终点事件库，所述终点事件库中包括多个终点事件；选择终点事件并添加至所述内容节点中；显示研究方案关于所述内容节点预览内容。
6.可选地，在所述获取研究方案模板文件之前，还包括：确定研究方案主题，所述研究方案主题中包含病种领域；根据所述研究方案主题从模板库匹配出研究方案模板文件；根据用户操作，对所述研究方案模板文件的内容节点进行配置。
7.可选地，所述方法还包括：预构建对应所述病种领域的终点事件库；其中，每个终点事件库包括至少一个终点事件；每个终点事件包括：终点名称、终点分类、终点定义、数据来源以及数据链接。
8.可选地，所述预构建对应所述病种领域的终点事件库包括：采集对应所述病种领域的数据；将采集的数据进行文本分析挖掘，通过文本分词、命名实体识别、实体关系抽取三个步骤，提取出结构化信息，形成候选知识单元；对候选知识单元进行缺失值清洗、格式清洗和脏数据清洗；对清洗后的候选知识单元进行知识整合，将来自多个来源的关于同一实体或概念的描述信息融合，形成一个完整的研究方案的终点事件库。
9.可选地，所述方法还包括：提供一个可视化操作界面，用于对已存储的终点事件库进行检索、查看以及提供包括数据的添加、修改、删除在内的维护操作。
10.可选地，所述选择终点事件并添加至所述内容节点中包括：提供可视化界面，所述可视化界面包括第一区域和第二区域；第一区域显示节点内容中已被添加的终点事件；第二区域以列表形式显示所述终点事件库中的多个终点事件；从所述终点事件库中选择一条终点事件并拖动至所述第一区域，以完成添加。
11.可选地，所述从所述终点事件库中选择一条终点事件并拖动至所述第一区域之前，还包括：对选择的终点事件进行时间周期配置；其中，提供多个时间周期可选项。
12.可选地，在所述选择终点事件并添加至所述内容节点中之后，还包括：在第二区域显示被添加的终点事件的描述信息；其中，所述描述信息包括被添加的终点事件的终点名称和选择的时间周期。
13.本发明提供了一种研究方案在线设计系统，包括：模板模块，获取研究方案模板文件，所述模板文件包括多个内容节点；获取模块，打开所述内容节点时，获取显示与所述内容节点对应的终点事件库，所述终点事件库中包括多个终点事件；处理模块，选择终点事件并添加至所述内容节点中；显示模块，显示研究方案关于所述内容节点预览内容。
14.本发明的实施方式还提供了一种计算机设备，包括：至少一个处理器；以及，与至少一个处理器通信连接的存储器；其中，存储器存储有可被至少一个处理器执行的指令，指令被至少一个处理器执行，以使至少一个处理器能够执行如上述的研究方案在线设计方法。
15.本发明的实施方式还提供了一种计算机可读存储介质，存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现上述的研究方案在线设计方法。
16.本发明实施方式相对于现有技术而言，旨在提供一种研究方案在线设计方法，包括：获取研究方案模板文件，所述模板文件包括多个内容节点；打开所述内容节点时，获取显示与所述内容节点对应的终点事件库，所述终点事件库中包括多个终点事件；选择终点事件并添加至所述内容节点中；显示研究方案关于所述内容节点预览内容；通过对本发明的应用，为不同病种的临床研究方案设计阶段，提供了大量可参考的有效数据(模板以及终点事件库)，并对这些数据按照不同的病种领域进行归类区分(可按照主题划分)，便于查阅引用，较原先省去了筛选梳理资料，设计方案细则等一系例动作，现在设计研究方案可在数十分钟内完成，提高了临床研究前期方案准备工作中检索数据的便捷度，节省了临床研究前期撰写研究方案时查阅文献时间，可实现快速制定某一特定疾病领域研究方案，提高了临床研究方案的审核通过率，缩减了临床研究前期准备工作所需时间，最终极大地节省了临床研究前期工作所消耗的人力和时间成本。
附图说明
17.一个或多个实施例通过与之对应的附图中的图片进行示例性说明，这些示例性说明并不构成对实施例的限定，附图中具有相同参考数字标号的元件表示为类似的元件，除非有特别申明，附图中的图不构成比例限制。
18.图1是根据本技术实施例提供的研究方案在线设计方法的流程图；
19.图2是根据本技术实施例提供的预构建对应所述病种领域的终点事件库的方法的流程图；
20.图3是根据本技术实施例提供的一种计算机设备的示意图。
具体实施方式
21.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本技术所要求保护的技术方案。
22.下面将参照附图更详细地描述本发明的实施例。虽然附图中显示了本发明的某些实施例，然而应当理解的是，本发明可以通过各种形式来实现，而且不应该被解释为限于这里阐述的实施例，相反提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本发明。应当理解的是，本发明的附图及实施例仅用于示例性作用，并非用于限制本发明的保护范围。
23.本发明实施例的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明实施例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
24.下面将结合附图对本技术的技术方案进行说明：
25.如图1所示，本发明的第一实施方式涉及一种研究方案在线设计方法。可以应用于终端设备，此处不作具体限定。其具体流程如图1所示，包括：
26.步骤s101：获取研究方案模板文件，所述模板文件包括多个内容节点；
27.步骤s102：打开所述内容节点时，获取显示与所述内容节点对应的终点事件库，所述终点事件库中包括多个终点事件；
28.具体地，每个终点事件包括：终点名称、终点分类、终点定义、数据来源以及数据链接；
29.终点事件的示例：
30.终点名称：脊柱骨密度(bmd)较基线变化；
31.终点分类：安全性终点/骨安全性；
32.终点定义：通过双能x线骨密度仪器(dexa)测定髋骨...；
33.数据来源：nct02479880；
34.数据链接：https:.......。
35.步骤s103：选择终点事件并添加至所述内容节点中；
36.步骤s104：显示研究方案关于所述内容节点预览内容。
37.作为一种可选地的实施例，在所述获取研究方案模板文件之前，还包括：
38.确定研究方案主题，所述研究方案主题中包含病种领域；
39.根据所述研究方案主题从模板库匹配出研究方案模板文件；
40.具体地，设置有模板文件数据库，用户可以从模板文件数据库中选取，也可以根据研究方案主题匹配出合适的模板文件；
41.具体地，不同的研究方案主题由于其研究内容不同或者对格式要求不同，可能会要求使用不同的模板，因此模板匹配方式可以帮助用户尽快选定模板，用户只需要按照模
板的节点往里面添加内容即可。
42.根据用户操作，对所述研究方案模板文件的内容节点进行配置。
43.作为一种可选地的实施例，所述方法还包括：预构建对应所述病种领域的终点事件库；其中，每个终点事件库包括至少一个终点事件；每个终点事件包括：终点名称、终点分类、终点定义、数据来源以及数据链接。
44.如图2所示，作为一种可选地的实施例，所述预构建对应所述病种领域的终点事件库包括：采集对应所述病种领域的数据；将采集的数据进行文本分析挖掘，通过文本分词、命名实体识别、实体关系抽取三个步骤，提取出结构化信息，形成候选知识单元；对候选知识单元进行缺失值清洗、格式清洗和脏数据清洗；对清洗后的候选知识单元进行知识整合，将来自多个来源的关于同一实体或概念的描述信息融合，形成一个完整的研究方案的终点事件库。
45.具体地：数据采集：通过网络爬虫脚本程序，按照既定规则，自动从互联网上抓取公开、半公开的网页数据，主要包括网页、json、xml格式的非结构化和半结构化数据；数据抽取：将采集的非结构化数据进行文本分析挖掘，通过文本分词、命名实体识别、实体关系抽取三个步骤，提取出结构化信息，形成候选的知识单元；数据清洗：对采集的数据的单元，剔除无用的脏数据，对缺失值进行填充、数据标准化、数据归一化，主要有缺失值清洗、格式清洗、脏数据清洗；知识融合：对清洗后的数据进行知识整合，将来自多个来源的关于同一实体或概念的描述信息融合，形成一个完整的研究方案终点事件数据库。
46.作为一种可选地的实施例，所述方法还包括：提供一个可视化操作界面，用于对已存储的终点事件库进行检索、查看以及提供包括数据的添加、修改、删除在内的维护操作。
47.作为一种可选地的实施例，所述选择终点事件并添加至所述内容节点中包括：提供可视化界面，所述可视化界面包括第一区域和第二区域；第一区域显示节点内容中已被添加的终点事件；第二区域以列表形式显示所述终点事件库中的多个终点事件；从所述终点事件库中选择一条终点事件并拖动至所述第一区域，以完成添加。
48.作为一种可选地的实施例，所述从所述终点事件库中选择一条终点事件并拖动至所述第一区域之前，还包括：对选择的终点事件进行时间周期配置；其中，提供多个时间周期可选项。
49.作为一种可选地的实施例，在所述选择终点事件并添加至所述内容节点中之后，还包括：在第二区域显示被添加的终点事件的描述信息；其中，所述描述信息包括被添加的终点事件的终点名称和选择的时间周期。具体地，如：评估治疗12周、24周、33周、36周、48周、60周、72周脊柱骨密度(bmd)较基线变化。
50.上面各种方法的步骤划分，只是为了描述清楚，实现时可以合并为一个步骤或者对某些步骤进行拆分，分解为多个步骤，只要包括相同的逻辑关系，都在本专利的保护范围内；对算法中或者流程中添加无关紧要的修改或者引入无关紧要的设计，但不改变其算法和流程的核心设计都在该专利的保护范围内。
51.本技术的实施例还提供了一种研究方案在线设计系统，包括：
52.模板模块，获取研究方案模板文件，所述模板文件包括多个内容节点；
53.获取模块，打开所述内容节点时，获取显示与所述内容节点对应的终点事件库，所述终点事件库中包括多个终点事件；
54.处理模块，选择终点事件并添加至所述内容节点中；
55.显示模块，显示研究方案关于所述内容节点预览内容。
56.不难发现，本实施方式为与第一实施方式相对应的系统实施例，本实施方式可与第一实施方式互相配合实施。第一实施方式中提到的相关技术细节在本实施方式中依然有效，为了减少重复，这里不再赘述。相应地，本实施方式中提到的相关技术细节也可应用在第一实施方式中。
57.值得一提的是，本实施方式中所涉及到的各模块均为逻辑模块，在实际应用中，一个逻辑单元可以是一个物理单元，也可以是一个物理单元的一部分，还可以以多个物理单元的组合实现。此外，为了突出本发明的创新部分，本实施方式中并没有将与解决本发明所提出的技术问题关系不太密切的单元引入，但这并不表明本实施方式中不存在其它的单元。
58.如图3所示，本技术的实施例还提供了一种计算机设备，包括：
59.至少一个处理器；以及，
60.与所述至少一个处理器通信连接的存储器；其中，
61.所述存储器存储有可被所述至少一个处理器执行的指令，所述指令被所述至少一个处理器执行，以使所述至少一个处理器能够执行上述的研究方案在线设计方法。
62.其中，存储器和处理器采用总线方式连接，总线可以包括任意数量的互联的总线和桥，总线将一个或多个处理器和存储器的各种电路连接在一起。总线还可以将诸如外围设备、稳压器和功率管理电路等之类的各种其他电路连接在一起，这些都是本领域所公知的，因此，本文不再对其进行进一步描述。总线接口在总线和收发机之间提供接口。收发机可以是一个元件，也可以是多个元件，比如多个接收器和发送器，提供用于在传输介质上与各种其他装置通信的单元。经处理器处理的数据通过天线在无线介质上进行传输，进一步，天线还接收数据并将数据传送给处理器。
63.处理器负责管理总线和通常的处理，还可以提供各种功能，包括定时，外围接口，电压调节、电源管理以及其他控制功能。而存储器可以被用于存储处理器在执行操作时所使用的数据。
64.本技术的实施例还提供了一种计算机可读存储介质，存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现上述的研究方案在线设计方法。
65.即，本领域技术人员可以理解，实现上述实施例方法中的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件来完成，该程序存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一个设备(可以是单片机，芯片等)或处理器(processor)执行本技术各个实施例方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：u盘、移动硬盘、只读存储器(rom，read-only memory)、随机存取存储器(ram，random access memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
66.在本发明所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的装置和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，模块的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个模块或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口，装置或模块的间接耦合或通信连
接，可以是电性，机械或其它的形式。
67.作为分离部件说明的模块可以是或者也可以不是物理上分开的，作为模块显示的部件可以是或者也可以不是物理模块，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络模块上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。
68.另外，在本发明各个实施例中的各功能模块可以集成在一个处理模块中，也可以是各个模块单独物理存在，也可以两个或两个以上模块集成在一个模块中。上述集成的模块既可以采用硬件的形式实现，也可以采用硬件加软件功能模块的形式实现。
69.用于实施本发明的方法的程序代码可以采用一个或多个编程语言的任何组合来编写。这些程序代码可以提供给通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理装置的处理器或控制器，使得程序代码当由处理器或控制器执行时使流程图和/或框图中所规定的功能/操作被实施。程序代码可以完全在机器上执行、部分地在机器上执行，作为独立软件包部分地在机器上执行且部分地在远程机器上执行或完全在远程机器或服务器上执行。
70.在本发明的上下文中，机器可读介质可以是有形的介质，其可以包含或存储以供指令执行系统、装置或设备使用或与指令执行系统、装置或设备结合地使用的程序。机器可读介质可以是机器可读信号介质或机器可读储存介质。机器可读介质可以包括但不限于电子的、磁性的、光学的、电磁的、红外的、或半导体系统、装置或设备，或者上述内容的任何合适组合。机器可读存储介质的更具体示例会包括基于一个或多个线的电气连接、便携式计算机盘、硬盘、随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、可擦除可编程只读存储器(eprom或快闪存储器)、光纤、便捷式紧凑盘只读存储器(cd-rom)、光学储存设备、磁储存设备、或上述内容的任何合适组合。
71.此外，虽然采用特定次序描绘了各操作，但是这应当理解为要求这样操作以所示出的特定次序或以顺序次序执行，或者要求所有图示的操作应被执行以取得期望的结果。在一定环境下，多任务和并行处理可能是有利的。同样地，虽然在上面论述中包含了若干具体实现细节，但是这些不应当被解释为对本公开的范围的限制。在单独的实施例的上下文中描述的某些特征还可以组合地实现在单个实现中。相反地，在单个实现的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合的方式实现在多个实现中。
72.尽管已经采用特定于结构特征和/或方法逻辑动作的语言描述了本主题，但是应当理解所附权利要求书中所限定的主题未必局限于上面描述的特定特征或动作。相反，上面所描述的特定特征和动作仅仅是实现权利要求书的示例形式。
73.本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其做各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。