一种子宫腔支架及其使用方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种子宫腔支架及其使用方法。


背景技术：

2.目前，由于人工流产术后、子宫腔内炎症等原因导致的宫腔粘连的发病率居高不下，反而导致越来越多的患者后续怀孕更加困难，因此，针对存在的问题，目前临床上对宫腔粘连的患者治疗手段是在宫腔镜下行宫腔粘连分离术，术后留置宫腔支撑架，或者在做子宫腔相关手术后也留置宫腔支撑架，目的是支撑宫腔，以防止宫腔再次发生粘连。
3.目前，临床上最常应用的宫腔支撑架的优势是宫腔支撑架的形态与子宫腔的倒置梨形的形态基本吻合，在放入子宫腔后能与宫腔内壁较好的贴合，尽可能起到最佳的支撑防粘的效果。但是，该类宫腔支撑架最开始源于国外，目前常用的尺寸也只有3ml及5ml两种类型，由于亚洲女性与国外女性存在生理结构的细微差异，因此该类宫腔支撑架不能很好地满足亚洲女性宫颈口较小的患者的需求，在留置该类宫腔支撑架的过程中，可能因宫颈口较小而发生宫颈口撕裂伤，对宫颈造成损伤。另外，宫腔粘连的患者仅仅依靠宫腔支撑架支撑一般是无法完全治愈宫腔粘连的，因此在留置宫腔支撑架的同时，还需要同步给予雌二醇、炔诺酮等修复子宫内膜的药物才能达到理想的效果。
4.相关技术中，目前国内已经开始针对亚洲女性的生理特点对宫腔支撑架进行了相关的结构改进，比如将支架的一端设计成大小可调的结构，以适用于宫颈口大小不同的患者，从而避免在放置支架的过程中对患者造成额外的损伤，但是往往需要医生在操作时去实际调节端部的大小，这会增加医生的操作难度，另外，往往还需要向宫腔支撑架内填充注入液体，使其膨胀后起到对宫腔的支撑作用，而当需要从子宫腔内拿出球囊时，则需要先将宫腔支撑架内的液体抽出后再拿出，这个过程也比较医生去额外操作，且往往宫腔支撑架内的液体不能完全被抽干净，这导致宫腔支撑架在回收的过程中也可能会对子宫或阴道造成损伤。


技术实现要素：

5.本技术实施例提供一种子宫腔支架及其使用方法，以解决相关技术中在放置及取出子宫腔支撑架的过程中可能会导致子宫损伤，以及操作过程难度较大、对不同的操作者存在个体化差异的问题。
6.第一方面，提供了一种子宫腔支架，其包括：
7.支架主体，其包括一收容腔；
8.调节单元，其包括调节组件和支撑件，所述调节组件穿设于所述收容腔内，且一端至少部分伸出所述支架主体，另一端上连接有所述支撑件；
9.辅助单元，其包括辅助头，所述辅助头的一端与所述收容腔远离所述调节单元的一端连通，且另一端端部的尺寸可以调节，所述辅助头上设有回收结构；
10.其中，所述调节组件用于驱动所述支撑件经所述辅助头伸出及收回，且还用于在
所述支撑件伸出所述辅助头后，朝所述支撑件内注入填充介质以使所述支撑件膨胀，所述回收结构用于在所述调节组件驱动所述支撑件收回时，辅助所述辅助头将所述支撑件内的填充介质挤出，以使所述支撑件收回至所述收容腔。
11.一些实施例中，所述辅助头呈与所述收容腔连通的空心圆台结构，且尺寸沿远离所述支架主体的方向逐渐变小，所述辅助头的侧壁上设有至少两个间隔设置的凹槽，所述凹槽呈u形且开放端位于所述辅助头远离所述支架主体的一端端部边缘，所述凹槽用于在所述调节组件驱动所述支撑件经所述辅助头伸出时，辅助调节所述辅助头的对应端的端部尺寸。
12.一些实施例中，所述回收结构包括至少两个回收片，每一所述回收片均位于一对应的所述凹槽内，所述回收片的一端与所述凹槽的封闭端相连，另一端朝靠近所述辅助头中轴线的方向倾斜，所述回收片用于在所述调节组件驱动所述支撑件收回时，辅助所述辅助头将所述支撑件内的填充介质挤出。
13.一些实施例中，所述回收片呈朝远离所述收容腔的方向凸起的弧形，且所述回收片远离所述凹槽封闭端的端部的顶角及所述凹槽开放端的顶角均呈圆弧形。
14.一些实施例中，所述支架主体依次包括第一支架、储药单元和第二支架，所述第一支架和第二支架均呈空心结构，所述储药单元包括分别与所述第一支架和第二支架均连通的储药腔，以形成所述收容腔，所述储药腔用于收容所述支撑件，并用于向所述支撑件提供对应的预设药物。
15.一些实施例中，所述第一支架靠近所述储药单元的一端内部设有密封组件，所述密封组件用于在所述调节组件穿设后将第一支架内部与所述储药腔隔断。
16.一些实施例中，所述调节组件包括：
17.导液管，其依次穿过所述第一支架、储药腔和第二支架且至少部分伸出所述第一支架远离所述储药腔的一端，所述导液管上设有一限位环，所述限位环位于所述储药腔内，所述导液管靠近所述储药腔的一端连接所述支撑件；
18.存储球，其设于所述导液管伸出所述第一支架的一端，所述存储球内填充有所述填充介质，并用于通过所述导液管朝所述支撑件内输入所述填充介质。
19.一些实施例中，所述导液管上设有调节盘，所述调节盘用于驱动所述导液管带动所述支撑件从所述储药腔伸出以及收回至所述储药腔，所述调节盘沿其周向的端面上设有多个防滑槽。
20.一些实施例中，所述支撑件包括支撑袋以及沿所述支撑袋的边缘设置的弹性支撑条，所述弹性支撑条与所述导液管远离所述调节单元的一端相连，并用于在所述导液管的驱动下收回时发生形变形成s形结构。
21.第二方面，提供了一种子宫腔支架的使用方法，其利用上述的子宫腔支架实施，其特征在于，其步骤包括：
22.将所述支架主体伸入子宫腔内；
23.驱动支撑件经收容腔后从辅助头伸出，朝所述支撑件内注入填充介质以使所述支撑件膨胀；
24.治疗结束后，向所述支撑件施加一个朝收回方向移动的外力，以将所述支撑件内的所述填充介质挤出后收回至所述收容腔。
25.本技术提供的技术方案带来的有益效果包括：
26.本技术实施例提供了一种子宫腔支架，由于在支架主体的收容腔内设置调节组件，使得调节组件的一端至少部分伸出支架主体，另一端连接支撑件，并在收容腔远离调节单元的一端连通有辅助头，辅助头的对应端的尺寸可以调节，且在其上设有回收结构，因此，调节组件可以驱动支撑件经辅助头伸出及收回，且还可以在支撑件伸出辅助头后，朝支撑件内注入填充介质以使支撑件膨胀，回收结构可以在调节组件驱动支撑件收回时，辅助辅助头将支撑件内的填充介质挤出，以使支撑件收回至收容腔。本子宫腔支架可以在支撑件退出宫腔时将支撑件内部的填充介质全部挤出，从而使得支撑件可以在退出宫腔前完全收回至收容腔内，以避免在伸入或退出宫腔时对宫颈或阴道产生损伤，整个过程操作简单，能适用于对不同的患者，也可以消除不同操作者存在的个体化操作差异的问题。
附图说明
27.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
28.图1为本技术实施例提供的子宫腔支架的支撑件伸出辅助头但未膨胀的结构示意图；
29.图2为本技术实施例提供的子宫腔支架的支撑件未伸出辅助头的结构示意图；
30.图3为本技术实施例提供的子宫腔支架的端部结构示意图；
31.图4为本技术图3中a处的放大示意图；
32.图5为本技术实施例提供的子宫腔支架的第一支架和存储球连接处的截面示意图。
33.图中：1-支架主体，10-收容腔，11-第一支架，110-密封组件，111-固定把手，12-第二支架，2-调节单元，20-调节组件，200-导液管，201-限位环，202-存储球，203-调节盘，204-防滑槽，205-换液阀，21-支撑件，210-支撑袋，211-弹性支撑条，3-辅助单元，30-辅助头，31-凹槽，4-回收结构，40-回收片，5-储药单元，50-储药腔。
具体实施方式
34.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
35.本技术实施例提供了一种子宫腔支架，其能解决相关技术中在放置及取出子宫腔支撑架的过程中可能会导致子宫损伤，以及操作过程难度较大、对不同的操作者存在个体化差异的问题。
36.参见图1和图2所示，本子宫腔支架主要包括支架主体1、调节单元2和辅助单元3，其中，支架主体1包括一收容腔10，调节单元2包括调节组件20和支撑件21，调节组件20穿设于收容腔10内，且一端至少部分伸出支架主体1，另一端上连接有支撑件21，辅助单元3包括
辅助头30，辅助头30的一端与收容腔10远离调节单元2的一端连通，且另一端端部的尺寸可以调节，辅助头30上设有回收结构4。其中，调节组件20用于驱动支撑件21经辅助头30伸出及收回，且还用于在支撑件21伸出辅助头30后，朝支撑件21内注入填充介质以使支撑件21膨胀，回收结构4用于在调节组件20驱动支撑件21收回时，辅助辅助头30将支撑件21内的填充介质挤出，以使支撑件21收回至收容腔10。
37.具体的，支架主体1类似外壳，形状非常圆滑，可以与女性阴道和宫颈直接接触，不会在移动的过程中对女性阴道和宫颈产生伤害，支架主体1对支撑件21起到收容的作用，能够将支撑件21与宫颈口隔开，避免在伸入或退出的过程中划伤阴道和宫颈。辅助头30的对应端的尺寸可以调节，其主要用于辅助支架主体1进入子宫腔内，且尺寸可调节的端部便于支撑件21伸出或收回，另外最主要的是，其与回收结构4共同用于在调节组件20驱动支撑件21收回时，将支撑件21内的填充介质挤出，以使支撑件21成功收回至收容腔10，然后再将支架主体1整体退出宫腔和阴道，最大程度的保护了患者不会被误伤。
38.进一步的，参见图3和图4所示，辅助头30呈与收容腔10连通的空心圆台结构，且尺寸沿远离支架主体1的方向逐渐变小，其圆滑的圆锥形外部可以轻轻打开女性的宫颈口，不会对宫颈口产生撕裂伤，能够对宫颈口产生有效保护，且适用于所有患者，解决了不同的患者存在宫颈口大小不一致的问题。且辅助头30的侧壁上设有至少两个间隔设置的凹槽31，凹槽31呈u形且开放端位于辅助头30远离支架主体1的一端端部边缘，即凹槽31对辅助头30的对应端进行了分隔，因此，凹槽31可以用于在调节组件20驱动支撑件21经辅助头30伸出时，辅助调节辅助头30的对应端的端部尺寸。具体来说，辅助头30本身具有一定的弹性，但是能够产生的弹性形变有限，而支撑件21过于柔软，可能会无法穿过辅助头30进入到子宫内部，而凹槽31将辅助头30分割成多个部分，让辅助头30产生的弹性形变的能力增强，当支撑件21从内部挤压辅助头30想要从辅助头30端部挤出时，辅助头30受到压力就会向四周扩展，让支撑件21可以轻松穿过锥形头。
39.进一步的，参见图4所示，回收结构4包括至少两个回收片40，每一回收片40均位于一对应的凹槽31内，回收片40的一端与凹槽31的封闭端相连，另一端朝靠近辅助头30中轴线的方向倾斜，回收片40用于在调节组件20驱动支撑件21收回时，辅助辅助头30将支撑件21内的填充介质挤出。多个回收片40分布在辅助头30的凹槽31内，在回收支撑件21的过程中，由于支撑件21内侧存有部分填充介质，需要让填充介质全部从支撑件21内流出后才可以顺利将支撑件21从子宫中取出，操作者在回收时可以缓慢向外抽出支撑件21，这一过程中，辅助头30的凹槽31内侧的多个回收片40会对支撑件21进行阻挡，让支撑件21的外侧受到挤压，因此在逐渐收回的过程中，支撑件21内的填充介质也逐渐流出，当完全回收至收容腔10内时，支撑件21内的填充介质完全流出，此时再将支架主体1从宫腔内退出，不会让支撑件21与宫颈口和阴道发生直接接触。
40.进一步的，回收片40具体呈朝远离收容腔10的方向凸起的弧形，且回收片40远离凹槽31封闭端的端部的顶角及凹槽31开放端的顶角均呈圆弧形，其可以在支撑件21于其接触发生挤压时尽可能地保护支撑件21不受到损坏或者被划伤。
41.进一步的，由于单纯的依靠支撑并不能完全防止子宫内膜粘连，还需要用到辅助药物，因此，支架主体1依次包括第一支架11、储药单元5和第二支架12，第一支架11和第二支架12均呈空心结构，储药单元5包括分别与第一支架11和第二支架12均连通的储药腔50，
以形成收容腔10，储药腔50用于收容支撑件21，并用于向支撑件21提供对应的预设药物。具体的，储药单元5用以连接第一支架11和第二支架12，即储药单元5位于整个支架主体1的中间段，储药腔50内部可以存放一些用于修复子宫内膜的药物，药物内含戊酸雌二醇1，3，5(10)-雌三烯-3、醋酸炔诺酮等，可以帮助女性患者修复子宫内膜，在将支撑件21放入子宫之前，支撑件21位于储药腔50内部，储药腔50中由于存放了用于修复子宫内膜的药物，因此，会附着在支撑件21的表面，在将支架主体1伸入女性阴道时，阴道会对储药腔50进行挤压，使得储药腔50中的药物进一步均匀附着在支撑件21上，当填充介质充满支撑件21，使得片状的支撑件21开始膨胀后，对子宫内侧进行支撑，并使支撑件21表面的药物作用在子宫患处，治疗疾病，帮助宫腔壁得以修复。
42.进一步的，参见图5所示，第一支架11靠近储药单元5的一端内部设有密封组件110，密封组件110用于在调节组件20穿设后将第一支架11内部与储药腔50隔断。具体的，密封组件110是储药腔50的密封构件，能够对储药腔50进行密封，防止储药腔50中的药物泄漏，密封组件110外侧与第一支架11外壁相接触，内侧与调节组件20相接触，密封组件110可以填补调节组件20与储药单元5之间的空隙，可以有效防止调节组件20在滑动时防止储药腔50中的药物从调节组件20与储药单元5之间的空隙中泄漏，节约药品资源。
43.进一步的，调节组件20具体包括导液管200和存储球202，导液管200依次穿过第一支架11、储药腔50和第二支架12且至少部分伸出第一支架11远离储药腔50的一端，导液管200上设有一限位环201，限位环201位于储药腔50内，导液管200靠近储药腔50的一端连接支撑件21；存储球202设于导液管200伸出第一支架11的一端，存储球202内填充有填充介质，并用于通过导液管200朝支撑件21内输入填充介质。具体的，存储球202、导液管200、支撑件21三者内部会形成密闭结构，填充介质在三者之间流通，存储球202设有关闭阀和换液阀205，关闭阀用于在将存储球202内的填充介质挤压至支撑件21内后进行关闭，以防止支撑件21内的填充介质回流，换液阀205则用于在在使用一段时间之后，需要对内部的填充介质进行更换时，操作者可以打开换液阀205，将填充介质从换液阀205中排出，再加入适量新的填充介质，再关闭换液阀205后继续使用。
44.进一步的，导液管200上设有调节盘203，调节盘203用于驱动导液管200带动支撑件21从储药腔50伸出以及收回至储药腔50，调节盘203沿其周向的端面上设有多个防滑槽204，另外，第一支架11靠近调节盘203的一端两侧上设有固定把手111。具体的，固定把手111给操作者提供抓握点，让操作者可以稳稳地抓住第一支架11，防止在将支撑件21放入子宫的过程中出现抓不稳的情况，导致对女性子宫产生伤害，调节盘203给操作者提供施力点，让操作者可以稳稳地握住导液管200，在旋转回收支撑件21的过程中，导液管200太细，不方便抓握，更不方便用力旋转，操作者则可以通过旋转调节盘203，带动导液管200一同旋转，轻松回收支撑件21，防滑槽204均匀分布在固定把手111和调节盘203上，可以有效增大操作者的手与固定把手111、调节盘203之间的摩擦力，防止操作者的手与固定把手111、调节盘203之间出现打滑的现象。
45.进一步的，支撑件21具体包括支撑袋210以及沿支撑袋210的边缘设置的弹性支撑条211，弹性支撑条211与导液管200远离调节单元2的一端相连，并用于在导液管200的驱动下收回时发生形变形成s形结构。具体的，在使用时，可以握住固定把手111的同时旋转导液管200，缓慢向外抽出支撑件21，此时辅助头30内侧的多个回收片40会对支撑件21进行阻挡
挤压，让支撑件21的外侧受到挤压，在导液管200旋转抽出的过程中，支撑件21在回收片40的作用下，会沿着导液管200的轴线方向进行缠绕，最终折叠成“s”型回到收容腔10中，之后就可以将辅助头30从宫颈口抽出，不会让支撑件21与宫颈口和阴道发生接触。
46.本技术还提供了一种子宫腔支架的使用方法，其利用上述的子宫腔支架实施，其步骤包括：
47.将支架主体1伸入子宫腔内；
48.驱动支撑件21经收容腔10后从辅助头30伸出，朝支撑件21内注入填充介质以使支撑件21膨胀；
49.治疗结束后，向支撑件21施加一个朝收回方向移动的外力，以将支撑件21内的填充介质挤出后收回至收容腔10。
50.具体的，操作者先将调节组件20穿设于收容腔10中，并使支撑件21位于储药腔50内部，让辅助头30朝上，再向储药腔50中加入药物，密封组件110可以填补储药腔50与导液管200之间的空隙，防止储药腔50中的药物出现泄漏，储药腔50中的药物会附着在支撑件21的外表面；然后，操作者握住固定把手111，将辅助头30连同第二支架12和第一支架11依次放入女性患者的阴道中，阴道内壁会对储药腔50进行挤压，使得药物进一步均匀附着在支撑件21的外表面，然后将辅助头30穿过宫颈口，使得辅助头30进入子宫中，接着推动调节盘203，调节盘203带动导液管200移动，导液管200推动支撑件21通过辅助头30进入子宫内侧，挤压存储球202，让填充介质通过导液管200进入支撑件21内，使支撑件21膨胀，将患者子宫撑起，并使支撑件21表面的药物作用在子宫患处，治疗疾病；最后，治疗结束后，操作者一只手握住固定把手111，另一只手握住调节盘203，握住固定把手111的手保持不动，握住调节盘203的手一边旋转一边缓慢向外抽出，在力的作用下，辅助头30内侧的多个回收片40会对支撑件21进行阻挡，让支撑件21的外侧受到挤压，在导液管200旋转抽出的过程中，支撑件21在回收片40的作用下，会沿着导液管200的轴线方向进行缠绕，最终折叠成“s”型回到收容腔10中，并使填充介质回流到存储球202中，之后就可以将辅助头30从宫颈口抽出，不会让支撑件21与宫颈口和阴道发生接触，最后将整个支架从患者阴道取出。
51.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
52.需要说明的是，在本技术中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
53.以上所述仅是本技术的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本技术。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本技术的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本技术将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。