一种输送导丝的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种输送导丝。


背景技术：

2.人体颅内血管动脉瘤目前最新的介入治疗器械是支架，通过支架网眼间的高表面张力在血管中的动脉瘤的瘤颈口形成一道拦截屏障，实现血管重建的效果。支架需要通过输送导丝送入颅内血管。人体颅内血管非常迂曲，且有较多分叉。
3.目前神经介入输送导丝为了避免导丝远端在血管内推送进入细小直径的血管，或在弯曲分叉的血管内应力集中，刺破、顶破、戳破血管，都将导丝的远端设计的非常柔软，成一定的角度，如45
°
，90
°
，135
°
，180
°
等，虽然这些设计能够缓解导丝在迂曲血管里的应力集中，但在实际操作过程中，血管支架释放等关键操作需要术者高度集中注意力，从而容易忽视导丝远端状况，可能因为导丝不断向前推送而导致导丝远端在血管某处应力集中，当集中的应力超过血管壁临界值，就会戳破血管，导致出血，引发脑卒中。
4.此外，不论是切割支架还是编织支架都存在支架在迂曲血管内打折的问题，支架在血管内打折容易引起血栓形成，影响血管血流量，若血栓严重，可能导致血管狭窄，血流不畅，甚至是血管堵塞。神经介入手术中遇到这种情况的常规操作是：在支架释放后撤出输送导丝，再推送一根球囊进入微导管，穿过支架内部，回撤微导管释放球囊，并给球囊加压，让扩张膨胀的球囊将打折的支架撑开，保持血管的畅通，然而这一系列的操作非常耗费时间。
5.如专利cn113274178a提出了一种血管支架输送器，包括壳体、调节旋钮、导丝和导管，提高调节旋钮的转动精确度，进而提高导管的滑动尺寸的准确度，还能够避免误操作，提高血管支架输送器的安全系数。但是该专利技术未降低导丝远端戳破血管的风险，解决上述支架打折问题。
6.综上所述，需要提供涉及一种输送导丝，其能够克服现有技术的缺陷。


技术实现要素：

7.本发明旨在提供一种输送导丝，旨在解决现有技术存在的问题，本发明的目的通过以下技术方案得以实现。
8.本发明的一个实施方式提供了一种输送导丝，芯轴包括可变形段，可变形段位于芯轴的远端和近端之间，输送导丝用于输送自膨支架，可变形段位于自膨支架的内腔中，未释放的自膨支架中的可变形段呈线条状；芯轴释放自膨支架，自膨支架膨胀张开，可变形段自行变形形成变形体，芯轴的远端在自膨支架张开的过程中保持和自膨支架远端之间的相对位置不前移。
9.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述变形体为螺旋线圈结构、波浪线结构或锯齿线结构。
10.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构为线圈
内部各处等径的圆柱形结构，或为中间线圈直径大，两端线圈直径小的梭形结构。
11.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构为一级结构，可变形段回旋卷曲形成螺旋线圈结构，螺旋线圈的匝数大于等于1。
12.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构为多级结构，螺旋线圈结构包括第一级线圈和第二级线圈，可变形段的芯轴螺旋卷曲形成第一级线圈，第一级线圈螺旋卷曲形成第二级线圈。
13.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构的最大外径小于等于自膨支架的内径。
14.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴还包括磨削段，磨削段位于芯轴的远端。
15.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述输送导丝还包括显影簧，显影簧固定套接在磨削段外侧。
16.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴还包括推送段，推送段位于芯轴的近端，推送段用于操作者移动导丝。
17.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴的材料为可变形的记忆合金。
18.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中未释放的自膨支架压握在导入鞘或者微导管中。
19.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中输送导丝在输送自膨支架时压握在导入鞘或者微导管中，芯轴从自膨支架的内腔穿过，可变形段位于自膨支架的内腔中，可变形段在压力作用下呈线条状；可变形段在输送导丝释放自膨支架时受到的外部压力减小，可变形段随着操作者从近端推送导丝自行变形形成变形体，导丝的整体长度随着变形体的形成而变短，芯轴的远端在自膨支架张开的过程中保持和自膨支架远端之间的相对位置不前移，可变形段变形产生的径向力辅助自膨支架张开。
20.根据本发明实施方式的输送导丝的优点在于：在血管内释放支架时，导丝的芯轴能够自动变形，能够在释放支架时保持导丝的远端和自膨支架远端之间的相对位置不前移，避免了导丝远端深入到更远处的血管内，降低导丝远端因应力集中弯折或戳破血管的风险；回旋收缩后的变形体具有一定的径向支撑力，能够辅助自膨支架张开。
附图说明
21.通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显。
22.图1示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝的芯轴示意图。
23.图2示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架压握在微导管中时的示意图。
24.图3示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架压握在微导管中，可变形段呈线条状的示意图。
25.图4示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架离开微导管，可变形段膨胀张开后的示意图。
26.图5示出了根据本发明一个实施方式的单层结构的螺旋线圈结构。
27.图6示出了根据本发明一个实施方式的多级结构的螺旋线圈结构。
28.标号和部件名称：a-芯轴的远端，b-芯轴的近端，1-可变形段，2-磨削段，3-推送段，4-自膨支架。
具体实施方式
29.下面结合附图和实施例对说明本技术的具体实施方式，通过本说明书记载的内容本领域技术人员可以轻易本技术了解本技术所解决的技术问题、技术方案以及所产生的技术效果。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外，为了便于描述，附图中仅示出了与有关发明相关的部分。
30.需要说明的是，说明书附图中所绘示的结构、比例、大小等，仅用于配合说明书所记载的内容，以供本领域技术人员的了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
31.所引用的如“第一”、“第二”、“该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本技术所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排它的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本技术所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。
32.图1示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝的示意图。如图1所示，所述输送导丝包括芯轴，芯轴包括可变形段1，可变形段1位于芯轴的远端a和近端b之间，输送导丝用于输送自膨支架4，可变形段1位于自膨支架4的内腔中，自膨支架4未释放时，自膨支架4压握在导入鞘或者微导管5中，可变形段1在压力作用下呈线条状；芯轴释放自膨支架4时，自膨支架4膨胀张开，可变形段1受到的压力变小，可变形段1自行变形形成变形体，芯轴的远端a在自膨支架4张开的过程中保持和自膨支架远端之间的相对位置不前移。
33.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述变形体的结构包括但不限于螺旋线圈结构、波浪线结构或锯齿线结构。
34.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中芯轴的远端a指远离导丝操作者的一端；芯轴的近端b指的是芯轴靠近导丝操作者，使用时位于血管外的一端。
35.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构为线圈内部各处等径的圆柱形结构，或为中间线圈直径大，两端线圈直径小的梭形结构。
36.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述螺旋线圈结构的最大外径小于等于自膨支架4的内径。
37.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴还包括磨削段2，磨削段2位于芯轴的远端a。芯轴的磨削段2经磨削变细，增加了导丝远端a的灵活性和柔顺性，减少应力集中，避免对血管的损伤，使导丝能够到达更细小的血管，能够更好地在分叉
血管处实现血管的超选。
38.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述输送导丝还包括显影簧6，显影簧6固定套接在磨削段2外侧。显影簧6具有显影功能且具有柔顺性，显影簧6的材质包括但不限于铂钨合金丝或铂铱合金丝。
39.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴还包括推送段3，推送段3位于芯轴的近端b，推送段3用于操作者移动导丝。芯轴的近端平滑，直径较粗，牢固，利于操作者的手持，把握，不易折段，利于近端力的传导。
40.根据本发明的上述一个实施方式提供的输送导丝，其中所述芯轴的材料为可变形的记忆合金，包括但不限于niti合金。
41.图2示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架压握在微导管中时的示意图。图3示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架压握在微导管中，可变形段呈线条状的示意图。如图2-图3所示，其中输送导丝在输送自膨支架4时压握在导入鞘或者微导管5中，输送导丝的芯轴从自膨支架4的内腔穿过，可变形段1位于自膨支架4的内腔中，可变形段1在压力作用下呈线条状。
42.图4示出了根据本发明一个实施方式的输送导丝和自膨支架离开微导管，膨胀张开后的示意图。如图4所示，可变形段1在输送导丝释放自膨支架4时受到的外部压力减小，可变形段1随着操作者从近端推送导丝自行变形形成变形体，导丝的整体长度随着变形体的形成而变短，芯轴的远端a在自膨支架4张开的过程中保持和自膨支架远端之间的相对位置不前移，可变形段变形产生的径向力辅助自膨支架4张开。
43.图5示出了根据本发明一个实施方式的单层结构的螺旋线圈结构。如图5所示，所述螺旋线圈结构为单层结构，可变形段1回旋卷曲形成螺旋线圈结构，螺旋线圈的匝数n≥1，优选地，1≤n≤10。
44.图6示出了根据本发明一个实施方式的多级结构的螺旋线圈结构。如图6所示，其中所述螺旋线圈结构为多级结构，螺旋线圈结构包括第一级线圈和第二级线圈，可变形段1的芯轴螺旋卷曲形成第一级线圈，螺旋卷曲的第一级线圈再次螺旋卷曲形成第二级线圈。多级结构的螺旋线圈结构的短缩率300%~1000%。
45.根据本发明实施方式的输送导丝的优点在于：在血管内释放支架时，导丝的芯轴能够自动变形，能够在释放支架时保持导丝的远端和自膨支架远端之间的相对位置不前移，避免了导丝远端深入到更远处的血管内，降低导丝远端因应力集中弯折或戳破血管的风险；回旋收缩后的变形体具有一定的径向支撑力，能够辅助自膨支架张开。
46.尽管已参考本技术的特定实施例描述并说明本技术，但这些描述和说明并不限制本技术。所属领域的技术人员可清楚地理解，可进行各种改变，且可在实施例内替代等效元件而不脱离如由所附权利要求书限定的本技术的真实精神和范围。图示可能未必按比例绘制。归因于制造过程中的变量等等，本技术中的技术再现与实际设备之间可能存在区别。可存在未特定说明的本技术的其它实施例。应将说明书和图示视为说明性的，而非限制性的。可做出修改，以使特定情况、材料、物质组成、方法或过程适应于本技术的目标、精神以及范围。所有此些修改都打算属于在此所附权利要求书的范围内。虽然已参考按特定次序执行的特定操作描述本文中所公开的方法，但应理解，可在不脱离本技术的教示的情况下组合、细分或重新排序这些操作以形成等效方法。