一种克林霉素磷酸酯凝胶及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：包括以下质量份的原料：克林霉素磷酸酯3.5～5.2份、卡波姆均聚物1.7～3.5份、环状碳酸酯0.5～0.9份、天然纳米珍珠粉0.2～0.5份、助渗透剂52～68份、ph中和剂1～2份、助溶剂35～50份、纯化水280～310份。2.根据权利要求1所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述天然纳米珍珠粉的平均粒径为30～60nm。3.根据权利要求1所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述助渗透剂为卵磷脂和丙二醇按照质量比1：（3～6）组成的混合物。4.根据权利要求1所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述ph中和剂为有机胺类ph中和剂。5.根据权利要求1所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述助溶剂为醇类助溶剂。6.根据权利要求1～5任意一项所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：预溶解：在纯化水中缓慢加入克林霉素磷酸酯，混合搅拌使其溶解，然后再加入助渗透剂继续混合搅拌，得到活性溶液；混合溶胀：将助溶剂、卡波姆均聚物、环状碳酸酯和天然纳米珍珠粉加入活性溶液中，先在800r/min～1000r/min的搅拌速度下搅拌20～40min，然后再在100r/min～200r/min的搅拌速度下搅拌1.5～2.5h，静置溶胀后得到粗产物；中和处理：在粗产物中加入ph中和剂，混合搅拌后制得克林霉素磷酸酯凝胶。7.根据权利要求6所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述混合溶胀步骤中，以800r/min～1000r/min的搅拌速度搅拌是在真空状态下进行的。8.根据权利要求6所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述混合溶胀步骤中，溶胀完成的判断点为混合溶液中无明显白色硬颗粒物，且静置溶胀耗时为7～9h。9.根据权利要求6所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述中和处理步骤中，先将ph中和剂溶于纯化水中，得到稀释液，然后再将稀释液加入粗产物中，混合搅拌后制得克林霉素磷酸酯凝胶。10.根据权利要求6所述的一种克林霉素磷酸酯凝胶，其特征在于：所述中和处理步骤中，制得的克林霉素磷酸酯凝胶ph为5.0～7.5。

技术总结
本申请涉及医药领域，具体公开了一种克林霉素磷酸酯凝胶及其制备方法。该克林霉素磷酸酯凝胶包括以下质量份的原料：克林霉素磷酸酯3.5～5.2份、卡波姆均聚物1.7～3.5份、环状碳酸酯0.5～0.9份、天然纳米珍珠粉0.2～0.5份、助渗透剂52～68份、pH中和剂1～2份、助溶剂35～50份、纯化水280～310份。且该克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法包括以下步骤，即预溶解、混合溶胀和中和处理步骤，其中混合溶胀过程中采用先快速搅拌再慢速搅拌的处理方式。本申请制备得到的克林霉素磷酸酯凝胶稳定性较好，不易发生水解，且透皮吸收效果较好。且透皮吸收效果较好。


技术研发人员：郑明 俞永杰 朱铭 王义卿
受保护的技术使用者：苏州第四制药厂有限公司
技术研发日：2022.02.25
技术公布日：2022/5/5