一种器械管及内窥镜的制作方法

1.本实用新型涉及一种内窥镜，尤其是涉及一种器械管及内窥镜。


背景技术：

2.内窥镜是一种常用的医疗器械，其能够直接进入人体自然管道的检查器械，可为医生提供充分的诊断信息以治疗疾病。使用时，内窥镜的插入部经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体内，医生可直接窥视有关部位的变化。在内窥镜的插入部内设有器械通道管，在内窥镜的手柄上设有器械入口，医疗器械(活检钳、抓钳、剪刀等)可通过器械入口进入到内窥镜的器械通道管中并进入视场中，通过医疗器械来进行活检取样等。
3.现有内窥镜的器械通道管仅用普通的铁氟龙管制作，为单层结构。内窥镜导管的端部设有主动弯曲段和被动弯曲段，进入人体时这两部分弯曲角度最大，器械管为单层结构时，器械通道管无法在主动弯曲段和被动弯曲段顺利弯折，或者器械通道管弯折时容易塌陷，导致器械无法通过。且传统的器械通道管造价成本偏高，相对于一次性内窥镜用一次就会丢弃成本更高。


技术实现要素：

4.为了解决上述问题，本实用新型第一方面的目的是，提供了一种器械管，所述器械管包括第一管体段，所述第一管体段包括内护层、覆盖所述内护层的支撑层、覆盖所述支撑层的外护层；所述支撑层的硬度大于所述内护层的硬度和所述外护层的硬度。
5.进一步地，所述外护层和/或所述内护层为塑料材质。
6.进一步地，所述支撑层为螺旋状或网状。
7.进一步地，所述支撑层为金属材质。
8.进一步地，所述内护层、所述支撑层和所述外护层是通过一体成型工艺连接在一起的。
9.进一步地，所述支撑层的长度均小于所述内护层的长度和所述外护层的长度。
10.进一步地，所述内护层的长度小于所述外护层的长度，所述内护层和所述支撑层位于所述器械管的远端段。
11.进一步地，所述器械管还包括第二管体段，所述第二管体段为单层管，所述第二管体段与所述第一管体段近端一体连接。
12.进一步地，所述内护层的近端设有连接段，所述第二管体段与所述连接段一体连接。
13.本实用新型的第二方面，提供了一种内窥镜，所述内窥镜包括手柄部和插入部，所述插入部内设有前述的器械管。
14.与现有技术相比，本实用新型的有益技术效果为：
15.1)本实用新型中的器械管，在外护层和内护层的共同作用下，将支撑层包裹在器械管第一管体段的管体内，覆盖有支撑层的器械管区段的管体具有较高的强度，对管体具
有支撑作用；使得覆盖有支撑层的器械管区段在弯曲时，器械管的弯折处可以圆滑过渡，从而器械管的弯折处不会产生塌陷，则器械能顺利从器械通道管穿过，通过医疗器械来进行活检取样等。
16.2)本实用新型通过将内护层和外护层的两端均设置的较长，在支撑层的两端均留有一定长度的内护层和外护层，从而在将内护层、外护层和支撑层一体成型时，外护层会部分渗入到支撑层的缝隙中，支撑层两端的内护层和外护层直接粘接在一起，进而实现将支撑层完全包裹在内护层和外护层之间。
17.3)本实用新型通过将内护层和所述支撑层位于所述器械管的远端段，不仅可以减少支撑层与内护层的材料，节约成本，同时在器械管的远端还拥有足够的弯曲强度，不会在弯折时产生塌陷。
18.4)本实用新型通过在第一管体段的近端预留一节内护层(即连接段)，将第二管体段与所述连接段一体连接，以保证第一管体段与第二管体段连接的牢固性。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对本实用新型实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1是本实用新型一个实施例中一种器械管结构示意图；
21.图2是本实用新型另一个实施例中，内护层和支撑层位于器械管的远端段的结构示意图；
22.图3是本实用新型另一个实施例中，第一管体段结构示意图；
23.图4是本实用新型另一个实施例中，与图3所示第一管体段配合的第二管体段结构示意图；
24.图5是图3中的第一管体段和图4中的第二管体段连接后的器械管结构示意图；
25.图中：1-第一管体段，11-内护层，111-连接段，12-支撑层，13-外护层，2-第二管体。
具体实施方式
26.以下的说明提供了许多不同的实施例、或是例子，用来实施本实用新型的不同特征。以下特定例子所描述的元件和排列方式，仅用来精简地表达本实用新型，其仅作为例子，而并非用以限制本实用新型。
27.现有技术中，常规的内窥镜包括操作部(又称为手柄)和插入部。手柄部用于操控插入部进入人体。其中，插入部可分为主动弯曲段、被动弯曲段、插入管段。手柄部通过控制主动弯曲段的弯曲，带动被动弯曲段弯曲，实现插入部在人体腔道内的方向控制。
28.同时，在内窥镜的插入部内设有器械通道管(简称器械管)，在内窥镜的手柄上设有器械入口，医疗器械(活检钳、抓钳、剪刀等)可通过器械入口进入到内窥镜的器械管中，在插入部远端摄像头的并进入视场中，通过医疗器械来进行活检取样等。
29.现有内窥镜的器械通道管通常由单层的铁氟龙管制作，其中铁氟龙管是由聚四氟
乙烯材料挤压烧结后，经干燥、高温烧结、定型等工序而制成的特种管材。但是，在内窥镜的柔性插入部进入人体腔道的过程中。
30.内窥镜的插入部在进入人体时，主动弯曲段和被动弯曲段这两部分弯曲角度最大，当器械通道管为单层结构时，器械通道管无法在主动弯曲段和被动弯曲段顺利弯折，或者器械通道管弯折时容易塌陷，使得器械无法顺利通过。一次性内窥镜在使用一次后就会被整体丢弃，而传统的器械通道管造价成本高，这就会导致一次性内窥镜的丢弃成本较高，不利于环保。
31.需要提前说明的是，本实用新型中的“远端”和“近端”均是相对于内窥镜的手柄部而言，其中距离内窥镜的手柄部较近的一端称为“近端”，距离内窥镜手柄部较远的一端称为“远端”32.鉴于此，本实用新型的一个实施例，如图1所示，提供了一种器械管，所述器械管包括第一管体段1，所述第一管体段1包括内护层11、覆盖所述内护层11的支撑层12、覆盖所述支撑层12的外护层13；所述支撑层12的硬度大于所述内护层11的硬度和所述外护层13的硬度。
33.现有技术中，常规的器械管为单层结构，通常是为单层的铁氟龙管，在内窥镜的插入部弯曲角度较大时，现有技术中的这种器械管的弯折处容易产生塌陷，堵塞器械通道，使得手术器械无法顺利通过器械管。
34.本实施例中，内护层11构成第一管体段1的至少部分管段的内壁面，其和外护层13加工成一体以将支撑层12包裹在其中；并且可以增加第一管体段1的密封性。使得器械管同时作为进出水通道等功用。
35.由于支撑层12的硬度大于内护层11的硬度，因此，当将支撑层12覆盖在内护层11的外周面时，覆盖有支撑层12的器械管区段的管体具有较高的强度，对管体具有支撑作用；使得覆盖有支撑层12的器械管区段在弯曲时，器械管的弯折处可以圆滑过渡，从而器械管的弯折处不会产生塌陷，则器械能顺利从器械通道管穿过，通过医疗器械来进行活检取样等。
36.外护层13构成第一管体段1的外壁面；故外护层13的长度等于第一管体段1的长度。外护层13不仅能对位于其内层的支撑层12和内护层11其保护作用，且外护层13具有柔软阻燃、绝缘防蚀功能，其足够柔软，方便随内窥镜插入管伸入人体相应部位。
37.上述方案中，在外护层13和内护层11的共同作用下，将支撑层12包裹在第一管体段1的管体内，达到增强第一管体段1管体强度的技术效果。使得当第一管体段1弯曲时，第一管体段1可以圆滑过渡，不会产生塌陷。
38.实际应用中，可以将第一管体段1作为器械管的整个管体，使得整个器械管具有较强的抗塌陷能力；也可以将第一管体段1作为器械管会产生较大弯曲的管段的管体，器械管其余部分的管体为常规的单层管体，如此可以减小器械管的成本。
39.进一步地，所述外护层13和/或所述内护层11为塑料材质。
40.上述方案中，内护层11和外护层13的材质可以相同也可以不同。
41.其中外护层13和内护层11的材料均可以为tpe、tpu、pu、ptfe、ldpe、hdpe、pebax、pe、eva、pvc、pet等材料中的任一种，当然也可以为其他对人体无毒无害的塑料材料，在此不做限制。
42.优选地，内护层11和外护层13在热缩工艺的作用下，可以粘接在一起。
43.优选地，内护层11的材料为ptfe(铁氟龙)，外护层13的材料为pebax。
44.进一步地，所述支撑层12为螺旋状或网状。
45.当所述支撑层12为螺旋状时，可以通过控制螺距的大小来控制支撑层12的硬度，以对器械管形成很好的支撑。如通过将螺距设置的更小一些，使得支撑层12的硬度更高。
46.当所述支撑层12为网状时，可以通过控制网格的疏密程度来控制支撑层12的硬度，以对器械管形成很好的支撑。如可以将网格设置的更密一些，使得支撑层12的硬度更高。其中。其中网状的支撑层12优选地为圆丝编织管或扁丝编织管。
47.进一步地，所述支撑层12为金属材质。
48.优选地，如所述支撑层12为金属材质的编织网管，编织网管的材料可以为不锈钢、镍钛、铜、铝中的一种。
49.优选地，所述支撑层12为金属材质的螺纹管，所述螺纹管的材料可以为不锈钢、镍钛、铜、铝中的一种。
50.进一步地，为了增强器械管管体的整体性，将所述内护层11、所述支撑层12和所述外护层13是通过一体成型工艺连接在一起。
51.具体地，以内护层11的材质为ptfe为例、支撑层12的材质为金属扁丝网管，外护层13的材质为pebax为例，在加工第一管体段1时，在一根芯棒上套上ptfe管，然后在安装在卷绕机上，在ptfe管的外壁进行扁丝网管缠绕。然后在扁丝网层的外壁覆盖pebax管，再在ptfe管的外壁套上热缩管，对热缩管进行加热，使得热缩管的发生热缩，在热缩管的作用下，pebax融入到金属扁丝网管的缝隙中，使得外护层13的pebax管与内护层11的ptfe管进行热融粘接，去掉热缩管从而将支撑层12包裹起来。
52.如此，内护层11、支撑层12和外护层13便形成一个整体，且在支撑层12对第一管体段1的管壁形成良好的支撑，保证器械管的第一管体段1在弯曲时不会塌陷，保证器械管通道管内腔具有足够的空间供器械通过。
53.在本实用新型的一个实施例中，如图1、图2所示，所述支撑层12的长度均小于所述内护层11的长度和所述外护层13的长度。
54.当需要使第一管体段1的各部位均具有防塌陷能力时，则需要在第一管体段1的整个管体上均设置支撑层12。因此，此时，内护层11的长度、外护层13的长度、支撑层12的长度以及第一管体段1的长度四者相等。
55.但此时，在第一管体段1的端部，支撑层12会的端面会漏出。为了实现支撑层12被完全包裹在所述内护层11和所述外护层13之间，避免支撑层12的两端面外漏，可以将内护层11和外护层13的两端均设置的较长，即在支撑层12的两端均留有一定长度的内护层11和外护层13。从而在将内护层11、外护层13和支撑层12一体成型时，支撑层12两端的内护层11和外护层13直接粘接在一起，从而将支撑层12完全包裹在内护层11和外护层13之间。
56.在本实用新型的一个实施例中，如图2所示，所述内护层11的长度小于所述外护层13的长度，所述内护层11和所述支撑层12位于所述器械管的远端段。
57.本实施例的目的在于减小器械管的成本。由于器械管的远端段发生弯曲的角度较大，发生塌陷的可能性较高，因此，需要在器械管的远端段采用前述的多层结构的第一管体段1。在器械管的近端段，由于其发生弯折的角度较小，发生塌陷的可能性较低，因此在器械
管的近端段可以只采用常规的单层结构，即只有外护层13。
58.可以理解的是，为了使器械管管体的整体厚度一致，对于上述方案中的外护层13，其厚度是变化的。在器械管的远端，外护层13的厚度较小，在器械管的近端，外护层13的厚度较大。
59.这样设计，不仅可以减少支撑层12与内护层11的材料，节约成本，同时在器械管的远端还拥有足够的弯曲强度，不会在弯折时产生塌陷。
60.在本实用新型的一个实施例中，如图3至图5所示，所述器械管还包括第二管体段2，所述第二管体段2为单层管，所述第二管体段2与所述第一管体段1近端一体连接。
61.上述方案中，可以将第二管体段2的材质设置为与第一管体段1的外护层13的材质一样。将第二管体段2一体连接于第一管体段1的近端，以形成一个完整的器械管。这样设计，不仅可以减少支撑层12与内护层11的材料，节约成本，同时在器械管的远端还拥有足够的弯曲强度，不会在弯折时产生塌陷。
62.进一步地，如图3所示，所述内护层11的近端设有连接段111，所述第二管体段2与所述连接段111一体连接。
63.上述方案中，为了实现第二管体段2与第一管体段1近端的一体连接，在第一管体段1的近端预留一节内护层11，即连接段111，将第二管体段2与所述连接段111一体连接。
64.例如，第一管体段1的外护层13为热缩管或pebax，内护层11为ptfe(铁氟龙管)，则第二管体段2的材质为热缩管，在第一管体段1的近端预留出一节铁氟龙管，将第二管体段2的热缩管与预留的铁氟龙管热融连接即可，当然对于外护层13和内护层11的材料还可以为其它材质，在此不做限制。
65.本实用新型的另一个实施例，提供了一种内窥镜，所述内窥镜包括手柄部和插入部，所述插入部内设有前述的器械管。
66.上述方案中的内窥镜中的器械管，由于支撑层12对器械管体的支撑作用，使得覆盖有支撑层12的器械管区段在弯曲时，器械管的弯折处可以圆滑过渡，从而器械管的弯折处不会产生塌陷，则器械能顺利从器械通道管穿过，通过医疗器械来进行活检取样等。
67.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。