治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用和丸剂及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及医药领域，具体地涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其应用和丸剂及其制备方法和应用。


背景技术：

2.类风湿关节炎(rheumatoid arthrits，ra)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。根据统计表明，ra在全世界均有发病，平均发病率为1％，而我国患病率为0.3％～0.4％，发病率呈逐年增高趋势，若未及时诊治，70％患者数年后可致残，平均寿命缩短10～15年。
3.类风湿关节炎是一种致残率较高，严重影响患者工作、生活能力和生活质量的疾病。现代医学对类风湿关节炎发病机制及病理变化的研究日益增多，但是由于本病涉及系统多，发病机制复杂以及实验因素的影响，很多方面还没有完全明确。ra的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。
4.类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或降低疾病活动度的目标。西医治疗方面，非甾体类抗炎药、免疫抑制剂是常用药物，但是这些种类药物的不良反应使患者难以坚持服用，患者的长期依从性不佳，故多数患者亦寻求中医诊治，中医药治疗本病具有一定的优势与良好的前景。但临床对于类风湿关节炎活动期的中医辨证认识尚不明确，且缺乏一种针对性的，具有切实临床疗效的方剂。


技术实现要素：

5.本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺乏针对性治疗类风湿关节炎方剂问题，提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，该药物药源广、成本低、毒副作用小、易于被患者接受，适合临床推广应用。
6.为了实现上述目的，本发明一方面提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，所述中药组合物含有以下原料：青风藤、防风、甘草、续断、熟地黄、牛膝、当归、党参，其中，相对于100重量份的青风藤，防风的含量为80-100重量份，甘草的含量为10-30重量份，续断的含量为30-70重量份，熟地黄的含量为60-80重量份、牛膝的含量为60-90重量份，当归的含量为80-150重量份，党参的含量为50-100重量份。
7.优选地，所述的治疗类风湿关节炎的中药组合物，其中，相对于100重量份的青风藤，防风的含量为85-95重量份，甘草的含量为15-25重量份，续断的含量为40-50重量份，熟地黄的含量为65-75重量份、牛膝的含量为70-80重量份，当归的含量为90-140重量份，党参的含量为60-90重量份。
8.本发明第二方面提供本发明所述中药组合物在制备治疗类风湿关节炎的药物中
的应用。
9.本发明第三方面提供了一种丸剂，该丸剂含有活性组分和辅料，其中，所述活性组分为本发明所述的中药组合物。
10.本发明第四方面提供本发明所述丸剂的制备方法，该方法包括：将所述的活性组分磨成粉末，然后与辅料混合、最后放入制丸机中成型。
11.本发明第五方面提供本发明所述丸剂在治疗类风湿关节炎中的应用。
12.本发明提供的所述中药组合物能够有效治疗类风湿关节炎，易于被患者接受，适合临床推广应用。
具体实施方式
13.本发明提供一种中药组合物，所述中药组合物含有以下原料：青风藤、防风、甘草、续断、熟地黄、牛膝、当归、党参。
14.其中，相对于100重量份的青风藤，防风的含量为80-100重量份，优选为85-95重量份，甘草的含量为10-30重量份，优选为15-25重量份，续断的含量为30-70重量份，优选为40-50重量份，熟地黄的含量为60-80重量份，优选为65-75重量份，牛膝的含量为60-90重量份，优选为70-80重量份，当归的含量为80-150重量份，优选为90-140重量份，党参的含量为50-100重量份，优选为60-90重量份。
15.所述的中药组合物，所述药物为各原料粉碎后混合而成的组合物，或各原料药混合或加入药学上可接受的辅料制成的常规剂型。
16.本发明中所述青风藤为防己科植物青风藤的茎。
17.本发明中所述防风为伞形科防风属植物防风的根。
18.本发明中所述甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的根茎。
19.本发明中所述续断为川续断科续断的根。
20.本发明中所述熟地黄为玄参科植物地黄的块根。
21.本发明中所述牛膝为觅科植物牛膝的根。
22.本发明中所述当归为伞形科当归的根。
23.本发明中所述党参为桔梗科党参的根。
24.上述原料可以在市场上购买已炮制好的产品。也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行风干和粉碎而制得。
25.本发明第二方面提供本发明所述中药组合物在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。
26.本发明所述中药组合物药源广、成本低、毒副作用小、易于被患者接受。
27.本发明第三方面提供一种丸剂，该丸剂含有活性组分和辅料，其中，所述活性组分为本发明提供的中药组合物。
28.根据本发明的一种优选实施方式，所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性组分的含量为30-70％，所述辅料的含量为30-70％。
29.根据本发明的一种优选实施方式，所述的丸剂，其中，所述辅料为0-10：100的食用油和蜂蜜。蜂蜜做为辅料不仅可以改善药丸的味道，还可以减少药物的毒性，与药物起协同作用，增强药物疗效。
30.本发明第四方面提供所述丸剂的制备方法，该方法包括：将所述的活性组分磨成粉末，然后与辅料混合、最后放入制丸机中成型。
31.根据本发明的一种优选实施方式，所述的制备方法，所述混合的温度可以为100-120℃，优选为105-115℃，混合时间为20-40分钟。
32.本发明方法制造成本低、工序简单，使用本发明方法生产的丸剂能够有效治疗类风湿关节炎。
33.本发明第五方面提供所述的丸剂在治疗类风湿关节炎中的应用。
34.本发明提供的丸剂能够有效治疗类风湿关节炎，易于被患者接受，适合临床推广应用。
35.下面通过实施例对本发明的技术方案作进一步的说明，但本发明的保护范围不受实施例的限制。
36.实施例1-3
37.按照表1所示的用量(以重量份计)称量各组分，将食用油和蜂蜜混合加热至115℃，其它组分混合并磨成粉末(平均粒度120目)，制得中药组合物，然后分别将制得的中药组合物加入到食用油和蜂蜜混合物中，在115℃下熬30分钟，降温至室温后加入到制丸机制成丸，每丸的重量为3克，即得丸剂。
38.表1
[0039][0040][0041]
测试例1-3
[0042]
选择30名类风湿关节炎患者，随机分成三个治疗组(每组10名患者)，三个治疗组分别服用实施例1-3制得的丸剂，每天早晚一次，一次两粒，开水口服，三个月后观察效果，治疗效果如表2所示。
[0043]
表2
[0044]
效果(名)测试例1测试例2测试例3症状完全消失751症状明显减轻345症状无明显改善014
[0045]
从以上实施例的测定结果可以看出，本发明提供的中药组合物能够有效治疗类风湿关节炎，易于被患者接受。