一种弹簧圈的输送装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种弹簧圈的输送装置。


背景技术：

2.弹簧圈作为治疗动脉瘤的栓塞器械，是目前最为有效的治疗方法之一，弹簧圈植入靶向部位后必须要实现其植入部位的可控解脱。通常一例手术中，弹簧圈的使用数量为平均每台手术5-7只。数枚弹簧圈缠绕堆叠后，需要其解脱方式轻巧、灵便，以免破坏已经被塞入瘤体中的弹簧圈。因此，弹簧圈的快速、安全、有效解脱对手术的安全性及病人的生命安全有至关重要的作用，弹簧圈的解脱性能也随之成为其性能评价的一大指标。
3.目前，弹簧圈的解脱主要有电解脱、气体解脱、水解脱及机械解脱等四类解脱方式。其中，电解脱是通过对电热部分加热，从而将热传递到其内腔的高分子类材料的芯丝上，以使弹簧圈解脱。气体解脱的原理是外部的充气设备通过充气密封部件向腔室内充气，使得内部的弹性球囊膨胀与内部空腔壁贴合，在弹性球囊的作用下，将弹簧圈输送至靶向部位后，弹性球囊收缩退出，即可实现弹簧圈的解脱。水解脱是在输送过程中，向输送管内注入溶剂，从而利用溶剂来溶解固定部位，实现弹簧圈的解脱。机械解脱是通过输送系统中的部件与弹簧圈的近端相连接，然后输送系统使弹簧圈在导管中移动，当弹簧圈到达靶向位置后，输送系统中的输送部件会与弹簧圈分离，将其释放。
4.与其他三种方法相比，机械解脱无需外部传递能量，精简了整个弹簧圈输送系统的生产工艺流程，降低了能量的消耗，更重要的是大大减少了因器械本身的破坏性而导致手术失败的情况。基于以上这些优点，使得机械解脱成为目前弹簧圈的主流解脱方式。
5.但是，机械解脱也有不足之处，在弹簧圈推送的过程中，弹簧圈、输送部件与导入鞘管之间的摩擦力会造成弹簧圈难以被推动的情况，特别是型号规格较大的弹簧圈长度很长，摩擦阻力的存在造成弹簧圈难以推动，甚至会造成弹簧圈折裂。此外，弹簧圈、输送部件、导入鞘管与导引导管之间的尺寸存在一定的适配性，若导入鞘管的内径过大时，则在弹簧圈被输送至导引导管的过程中，会造成弹簧圈与输送部件提前解脱，从而无法继续推送，弹簧圈输送装置报废；若导入鞘管的内径过小，则会发生上述摩擦过大的情况，亦不可取。
6.因此，针对上述不足，亟需提供一种弹簧圈的输送装置以解决上述问题。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种弹簧圈的输送装置，提高了弹簧圈单元和输送单元与导引导管的适配性，易于推送弹簧圈单元和输送单元。
8.为达此目的，本发明采用以下技术方案：
9.一种弹簧圈的输送装置，包括：
10.输送单元；
11.弹簧圈单元，所述弹簧圈单元的近端与所述输送单元的远端可解脱连接；
12.导入鞘单元，包括导入鞘管，所述弹簧圈单元和所述输送单元均置于所述导入鞘
管内，所述导入鞘管的远端设有第一锥管，且所述第一锥管由近端向远端的管径逐渐变小。
13.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述导入鞘管由近端向远端的管径逐渐变大。
14.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述导入鞘管包括输送管部和平直管部，所述平直管部的管径小于所述输送管部的管径，所述输送管部的远端与所述第一锥管的近端连接，所述输送管部的近端通过第二锥管与所述平直管部的远端连接。
15.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述导入鞘管上设有能将所述输送单元或所述弹簧圈单元定位于所述导入鞘管内的限位件。
16.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述输送单元包括：
17.推杆；
18.柔性连接组件，所述柔性连接组件的近端与所述推杆的远端连接，所述柔性连接组件的远端与所述弹簧圈单元的近端可解脱连接。
19.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述推杆由近端至远端的直径逐渐变小。
20.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述柔性连接组件包括：
21.热缩管，所述热缩管的一端套设于所述推杆的远端；
22.输送弹性件，所述输送弹性件的近端与所述热缩管的另一端连接，所述弹簧圈单元与所述输送弹性件的远端可解脱连接。
23.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述输送弹性件包括：
24.输送弹簧，所述输送弹簧的近端与所述热缩管连接；
25.显影弹簧，所述显影弹簧的近端与所述输送弹簧的远端连接，所述显影弹簧上涂覆有显影剂。
26.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述弹簧圈单元包括弹簧圈，所述弹簧圈的近端连接有第一互锁件，所述输送单元的远端设有能与所述第一互锁件卡合或分离的第二互锁件。
27.作为上述的弹簧圈的输送装置的一种优选技术方案，所述限位件为设置于所述导入鞘管上的锁定螺纹。
28.本发明的有益效果：
29.本发明提供的弹簧圈的输送装置，导入鞘管的远端设有第一锥管，且第一锥管由近端向远端的管径逐渐变小，第一锥管的小头端便于与导引导管连接，第一导管的大头端与导入鞘管连接，导入鞘管的管径设置的可以稍大一些，减小了弹簧圈单元与导入鞘管之间的摩擦力，进而使得弹簧圈单元在推送过程中不易变形或折裂；导入鞘管的远端设置第一锥管，不仅提高了导入鞘管与导引导管的适配性，且还可以确保输送单元和弹簧圈单元在进入导引导管的过程中能有效连接，避免出现两者提前分离而无法推送，弹簧圈输送装置报废的问题。
附图说明
30.图1是本发明实施例提供的弹簧圈的输送装置的局部结构示意图；
31.图2是本发明实施例提供的导入鞘单元的结构示意图；
32.图3是本发明实施例提供的平直管部与第二锥管连接的局部示意图；
33.图4是本发明实施例提供的输送单元的结构示意图；
34.图5是本发明实施例提供的第二互锁件与显影弹簧连接的结构示意图。
35.图中：
36.1、输送单元；2、弹簧圈单元；3、导入鞘单元；
37.11、推杆；12、柔性连接组件；121、热缩管；122、输送弹簧；123、显影弹簧；13、第二互锁件；
38.21、弹簧圈；22、第一互锁件；23、防护件；
39.31、导入鞘管；311、输送管部；312、平直管部；313、第二锥管；32、第一锥管；33、限位件。
具体实施方式
40.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
41.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
42.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
43.针对现有技术中，如果导入鞘管的内径过大，则在将弹簧圈输送至导引导管的过程中，会造成弹簧圈与输送部件的提前解脱，从而无法继续推送，弹簧圈输送装置报废；若导入鞘管的内径过小，则弹簧圈、输送部件与导入鞘管之间的摩擦力大会存在弹簧圈难以被推动，甚至会造成弹簧圈折裂的问题，因此，亟需提供一种弹簧圈的输送装置以解决上述技术问题。
44.如图1和图2所示，本实施例提供的弹簧圈的输送装置包括输送单元1、弹簧圈单元2和导入鞘单元3，输送单元1推动弹簧圈单元2在导入鞘单元3内移动，并经过导入鞘单元3进入到导引导管内，导引导管将弹簧圈单元2导引至靶向部位后，弹簧圈单元2与输送单元1分离，弹簧圈单元2被植入靶向部位。
45.具体地，弹簧圈单元2的近端与输送单元1的远端可解脱连接，导入鞘单元3包括导入鞘管31，弹簧圈单元2和输送单元1均置于导入鞘管31内，导入鞘管31的远端设有第一锥管32，且第一锥管32由近端向远端的管径逐渐变小。第一锥管32的小头端便于与导引导管
连接，第一锥管32的大头端与导入鞘管31连接，导入鞘管31的管径设置的可以稍大一些，减小了弹簧圈单元2与导入鞘管31之间的摩擦力，进而使得弹簧圈单元2在推送过程中不易变形或折裂；导入鞘管31的远端设置第一锥管32，不仅提高了导入鞘管31与导引导管的适配性，且还可以确保输送单元1和弹簧圈单元2在进入导引导管的过程中能有效连接，避免出现两者提前分离而无法推送，弹簧圈的输送装置报废的问题。
46.在本实施例中，导入鞘管31由近端向远端的管径逐渐变大，管径小的部位可以在一定程度上限定输送单元1和弹簧圈单元2移动，避免输送单元1和弹簧圈单元2在导入鞘管31内因非必要的移动而使得弹簧圈的输送装置失效。在推送弹簧圈单元2时，输送单元1和弹簧圈单元2进入导入鞘管31管径大的部位后，减小了输送过程中弹簧圈单元2与导入鞘管31之间的摩擦力，进而使得弹簧圈单元2在推送过程中不易变形或折裂。
47.进一步地，导入鞘管31包括输送管部311和平直管部312，平直管部312的管径小于输送管部311的管径，在不使用弹簧圈的输送装置时，输送单元1和弹簧圈单元2置于平直管部312内，以能限定输送单元1和弹簧圈单元2的位移。在推送弹簧圈单元2时，弹簧圈单元2和输送单元1逐渐进入管径大的输送管部311，减小了输送过程中弹簧圈单元2与导入鞘管31之间的摩擦力。为了便于平直管部312与输送管部311的连接，在本实施例中，输送管部311的近端通过第二锥管313与平直管部312的远端连接。输送管部311的远端与第一锥管32的近端连接。
48.平直管部312、输送管部311、第一锥管32和第二锥管313通常由高分子材料制成，例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃类材质。因此，第二锥管313的端部插接于平直管部312中(参见图3所示)，并通过热熔的方式连接平直管部312和第二锥管313，连接方式简单，且结构强度好。
49.为了确保弹簧圈的输送装置在不使用时，弹簧圈单元2和输送单元1在导入鞘管31内不会发生位移，本实施例中在导入鞘管31上设置能将输送单元1或弹簧圈单元2定位于导入鞘管31内的限位件33。在使用弹簧圈的输送装置时，可以解除限位件33对弹簧圈单元2和输送单元1位移的限定。优选，将限位件33设置于导入鞘管31的平直管部312。
50.由于平直管部312的材质为高分子材料，具有一定的柔韧性，因此，限位件33包括设置于平直管部312上的锁定螺纹，即在弹簧圈的输送装置装配完毕后，旋拧部分平直管部312，使其变形内径变小，且平直管部312的内壁抵接于输送单元1上，进而限定了输送单元1和弹簧圈单元2不发生位移。在使用弹簧圈的输送装置时，反向旋拧平直管部312，使平直管部312的内壁远离输送单元1，实现解锁。在其他实施例中，限位件33还可以为插销，在平直管部312上设置插销孔，插销穿设插销孔抵接于输送单元1上，在使用弹簧圈的输送装置时向外移动插销使插销与输送单元1分离即可。
51.输送单元1用于推送弹簧圈单元2在导入鞘管31内移动，具体地，如图4所示，在本实施例中，输送单元1包括推杆11，推杆11的远端连接有柔性连接组件12，柔性连接组件12的远端与弹簧圈单元2的近端可解脱连接。输送单元1设计成分段式的结构，且具有柔性连接的部分，对于在外周血管中比较迂曲的部分中具有良好的适应性，通过性好，提高了弹簧圈的输送装置的输送性能。
52.推杆11由近端至远端的直径逐渐变小，近端的杆径大是为了在推送弹簧圈单元2时能提供一定的支撑力，杆径向远端逐渐变小以方便推杆11在导入鞘管31内移动，减小推
杆11与导入鞘管31之间的摩擦力。
53.在本实施例中，优选推杆11的长度可以设定为600mm-2000mm，推杆11的杆径在0.5mm-2mm的范围内，当然推杆11的长度和杆径也不局限于上述的数值范围内，可以根据实际需求进行设定。推杆11由生物相容性金属或合金制成，具体地，推杆11由不锈钢材质或者镍钛材质制成，具有一定的柔韧性，还不易产生形变，复原能力强，便于弹簧圈的输送装置在迂回的血管部位输送弹簧圈单元2。
54.上述的柔性连接组件12包括热缩管121和输送弹性件，热缩管121的一端套设于推杆11的远端，热缩管121的另一端与输送弹性件的近端连接，弹簧圈单元2与输送弹性件的远端可解脱连接。热缩管121实现了输送弹性件与推杆11的柔性连接，热缩管121通常由聚丙烯、聚乙烯等烯烃类材料制成，因而通过合适的温度局部加热热缩管121，使热缩管121变形以与推杆11和输送弹性件固定连接，对于比较精密的部件的连接比较方便，易于操作，且成本低。
55.热缩管121的内径与推杆11的杆径和弹簧圈单元2的尺寸相匹配，在本实施例中，热缩管121的内径一般为0.8mm-2.5mm。为了不影响输送单元1的输送能力，能很好的适应迂曲的血管部位，同时还能够确保输送单元1具有一定的结构强度，本实施例中的热缩管121的管壁厚度选用0.2mm-0.8mm的热缩管121。
56.为了进一步地提高输送单元1的弯曲变形的能力，在本实施例中，输送弹性件包括输送弹簧122和显影弹簧123，输送弹簧122的近端与热缩管121连接，显影弹簧123的近端与输送弹簧122的远端连接，进一步地提高了输送单元1适应迂曲的血管部位的能力。输送弹簧122与显影弹簧123通过焊接的方式连接，两者通常为管状结构。在本实施例中，输送弹簧122的外径为1mm-2mm，长度为8mm-20mm，且通常采用由生物相容性金属或合金制成，具体由不锈钢或镍钛等材料制成，具有一定的柔韧性，还不易产生形变，复原能力强，便于弹簧输送装置在迂回的血管部位输送弹簧圈单元2。
57.显影弹簧123上涂覆有显影剂，以便于在使用弹簧圈的输送装置时对弹簧圈单元2进行定位。本实施例中显影弹簧123由生物相容性金属或合金制成，具体由铂钨合金制成。
58.本实施例将输送单元1分段设置，也提高了弹簧输送装置在迂回的血管部位的适应性，具有良好的通过性。
59.在输送过程中，弹簧圈单元2与输送单元1解脱连接，在将弹簧圈单元2输送至靶向部位后，弹簧圈单元2与输送单元1分离，弹簧圈单元2被植入靶向部位。在本实施例中，继续参见图1所示，弹簧圈单元2包括弹簧圈21，弹簧圈21的近端连接有第一互锁件22，输送单元1的远端设有能与第一互锁件22卡合或分离的第二互锁件13。
60.具体地，第二互锁件13与输送单元1的显影弹簧123的远端连接，第二互锁件13和第一互锁件22均包括互锁凹口，且至少设置一个，第二互锁件13与互锁凹口相邻的互锁凸块插接于第一互锁件22的凹口内，第一互锁件22与互锁凹口相邻的互锁凸块插接于第二互锁件13的互锁凹口内，进而实现了弹簧圈单元2与输送单元1的卡合连接，且结构简单。
61.参见图5所示，第二互锁件13包括支撑杆，支撑杆插接于显影弹簧123的远端，并且通过焊接的方式实现两者的固定连接，连接结构强度高。第二互锁件13由生物相容性金属或合金制成，具体地，第二互锁件13的材质可以与显影弹簧123的材质相同，以便于与显影弹簧123固定连接。
62.继续参见图1所示，本实施例中需要输送至靶向组织的弹簧圈21上设有纤维束，使弹簧圈21在释放时，在导入鞘管31和导引导管中的摩擦力更小，在弹簧圈21的轴向方向上能更容易、更好的传递推送力，而不会发生弹簧圈21堆聚的情况，从而降低手术操作难度，降低动脉瘤破裂的风险。第一互锁件22通过焊接或者铆接的方式与弹簧圈21固定连接。弹簧圈21和第一互锁件22均由生物相容性金属或合金制成，具体地，弹簧圈21和第一互锁件22的材料可以为不锈钢、钛合金或铂合金。
63.在本实施例中，弹簧圈21的远端设有端部防护件23，以避免在弹簧圈21释放时破坏动脉瘤。
64.本实施例提供的弹簧圈的输送装置利用机械解脱弹簧圈21的方式，不使用外部能量输入即可实现弹簧圈21的解脱，简化了弹簧圈的输送装置的生产工艺及操作方法，提高了弹簧圈的输送装置使用的安全性。本实施例从生产工艺、安全性及产品的有效性等多方面考量，对弹簧圈的输送装置进行了优化，结构简单，操作方便，且安全性高。
65.显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。