一种均质机进口装置的制作方法

1.本实用新型涉及药物研发设备领域，具体涉及一种均质机进口装置。


背景技术：

2.微球为药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球体或类球体。微球注射剂是缓释剂型的重要分支，能显著延长药物的作用时间、显著减少用药次数、显著改善患者的顺应性。更重要的是一些微球制剂能够保护封装的药物——特别是多肽蛋白药品，能防止这些药品在体内过早降解；在精神药品领域微球制剂还能防止药物的滥用。目前制备微球方法有乳化挥发法、相分离法、喷雾干燥法、热熔挤出法等，其中溶剂挥发法是应用最广泛的微球制备方法。
3.乳化是传统溶剂挥发法制备微球过程中最重要的一步，乳化常用均质机代替搅拌器。例如silverson inline连续生产高剪切均质泵是产业化中应用较广泛的，其高速旋转的转子刀刃会产生强大的吸力，把液体和固体材料转了定片的组合内；离心力使材料朝向工作头的外围，在转子刀刃的尾部和定环内部墙面之间接受研磨作用的影响；材料还会受到强烈液压剪切力并在较高周转速率下通过定环中的穿孔，然后顺着管道系统到达机器的出口。同时，新鲜的材料会连续输送到工作头，并保持循环的混合搅拌。其精密设计加工的转子/定子远远优于传统的搅拌器，并且可节省90％的混合时间。提高产品的质量、稳定性和效率。
4.在均质机内不断循环且循环次数到，出现部分微粒多次被剪切，使得微球的制备时会因剪切次数不同而粒径分布较宽，质量难以控制；另外，均质机原用于固液混合，将大粒径的物品剪切成小粒径的产品，而微球的制备工艺复杂，其质量尤其是圆整性受油水比影响较大，油水比过低放大需要较大的设备，过高容易产生晶体，如何在制备的过程中保持稳定的油水比很重要。
5.结合均质机自身的特点，在应用于制备微粒时保证油水比例，需要一种均质机进口装置。


技术实现要素：

6.本实用新型公开了一种均质机进口装置，这种装置解决了现有技术将水油混合物直接泵入均质机中，使得水、油混合不均产生的微粒粒径大小不一的问题，保证了均质机油水比例，提高了获得微粒的质量。
7.为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：
8.一种均质机进口装置，包括水相管以及油相管，所述水相管出口与均质机进口相连通，水相管进口与水相泵相连，所述水相管为弯管；
9.所述油相管为直管，油相管的外径小于水相管内径，油相管与水相管连接，油相管出口一端贯穿水相管且油相管出口端从水相管出口伸出。
10.进一步，所述油相管与均质机相连方式包括卡接、螺栓。
11.进一步，所述水相管呈90
°
。
12.进一步，所述油相管进口置于水相管外部。
13.进一步，所述水相管管径为30-80mm。
14.进一步，所述水相管管径为50mm。
15.进一步，所述油相管管径为5-20mm。
16.进一步，所述油相管管径为10mm。
17.进一步，所述油相管出口处设置有高压喷头。
18.本实用新型具有如下有益效果：
19.1、通过将油相、水相分开泵入均质机，可以精确控制水油相比例，提高微粒的质量；而且对于制备的微粒的试验阶段可以通过改变水油相比例，提高试验效率。
20.2、油相管伸出水相管，有利于油相进入均质器的定子和转子，提高制备微粒的效率，减少循环切割，提高微粒的质量。
21.3、油相管出口设置高压喷头，将油相喷入均质机中，提高了制备微粒的效率。
附图说明
22.图1为本实用新型与均质机连接示意图；
23.图2为本实用新型结构示意图；
24.图3为本实用新型局部剖面图。
25.图中，均质机1、水相管2、油相管3、水相管出口21、水相管进口22、油相管出口31、油相管进口32、高压喷头33、均质机进口4、均质机出口5。
具体实施方式
26.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
27.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
28.如图1-2所示，一种均质机1进口装置，包括水相管2以及油相管3，所述水相管出口21与均质机进口4相连通，水相管进口22与水相泵相连，所述水相管2为弯管；所述油相管3为直管，油相管3的外径小于水相管2内径，油相管3与水相管2连接，油相管出口31一端贯穿水相管2且油相管出口31端从水相管出口21伸出。
29.进一步，所述油相管3与均质机1相连方式包括卡接、螺栓。
30.进一步，所述水相管2呈90
°
。
31.进一步，所述油相管3进口置于水相管2外部。
32.进一步，所述水相管2管径为30-80mm。
33.进一步，所述水相管2管径为50mm。
34.进一步，所述油相管3管径为5-20mm。
35.进一步，所述油相管3管径为10mm。
36.进一步，所述油相管出口32处设置有高压喷头33。
37.在本实用新型以前，将油水相提前混合使用泵从均质机进口4泵入到均质机1中，在均质机1内混合后从均质机出口5排除。因均质机1的特点使得获得的微粒粒径范围过大。而且检测到微粒不合格需要重新配置油水混合液。为了解决这一问题，本实用新型将油相、水相分别加入到均质机1中，制备的微粒符合要求。
38.使用管径为30-80mm的弯管作为水相管2；使用管径为5-20mm的直管作为油相管3。油相管3穿过水相管2管壁，从水相管出口21探出。油相管出口31与均质机1通过卡接或螺栓连接，油相管出口31进入均质机1内部，接近转子、定子，使得油相全部被吸入转子、定子周围。
39.为了便于安装，水相管2为90
°
弯管，水相管进口22接入泵；油相管进口32处接入泵，通过控制泵的泵入流量来控制油水比例。
40.且在油相管出口31处设置高压喷头33，提高油相的分散程度，提高微粒的制备效率。
41.最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。