一种球囊微导管及其制备方法与流程

1.本技术涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种球囊微导管及其制备方法。


背景技术：

2.经导管肝动脉化学栓塞术(transarterial chemoembolization，tace)是一种新兴的肿瘤介入疗法，它是通过球囊微导管将化学栓塞剂(常见的栓塞剂有碘化油、生物胶、微球等)输注到靶病变区进行堵塞，从而使得肿瘤细胞因缺少血供而“饿死”，以达到治疗的效果。由于液体栓塞剂具有较好的流动性，故在输注过程中不可避免的会流向非靶病变区，从而正常的毛细血管床闭塞肿胀或缺血性损伤(如中风、梗死、组织坏死等)。
3.球囊微导管是在其远端增设一顺应性球囊，且具有平行同轴的双腔结构，分别用于输注栓塞剂和输送造影剂。如图1所示，将球囊微导管插入到血管后，在输注栓塞剂之前通过向球囊中输注造影剂将其膨胀且与血管壁贴合，球囊的辅助创造了“局部封堵”的效果，从而有效的将栓塞剂集中靶病变区，防止栓塞剂流向“非目标”区域，在完成输送栓塞剂后，在负压作用下使球囊回缩到原始状态，然后从血管中撤回球囊微导管。
4.目前已上市的球囊微导管由内管组件和外管组件的近端和远端分别与导管座及球囊连接固定形成平行同轴结构，即是内管组件和外管组件之间的链接点为导管座和球囊。而在推送或旋转球囊微导管过程中，内管组件和外管组件往往出现受力不同步而产生一些常见的力学传导不均匀的现象，通常的表现有球囊微导管内管组件和外管组件之间在造影导管或是迂曲的血管中发生相对位移，造成推送易受阻，甚至扭折变形等。


技术实现要素：

5.本技术实施例的目的在于提供一种球囊微导管，其能够改善球囊微导管的内管组件和外管组件在推送和旋转的过程中容易产生力学传导不均匀的技术问题。
6.第一方面，本技术实施例提供一种球囊微导管，其包括：内管组件、芯丝、外管组件和顺应性球囊。
7.内管组件具有内腔，内腔形成为用于输送栓塞剂和器械的输送通道。
8.芯丝呈螺旋形被固定在内管组件的外壁上。
9.外管组件套设在内管组件外，且外管组件和内管组件同轴连接，外管组件的内壁抵接于芯丝，内管组件和外管组件之间形成用于输送造影剂的螺旋通道。
10.顺应性球囊的两端分别附接于外管组件的远端和内管组件的远端，顺应性球囊内具有充盈腔，充盈腔和螺旋通道连通。
11.在上述实现过程中，本技术的球囊微导管通过在内管组件表面缠绕呈螺旋形的芯丝，并使外管组件的内壁抵接于芯丝，从而有效的将内管组件和外管组件“链接”在一起，使得在推送和旋转球囊微导管的过程中，内管组件和外管组件能够保持相对稳定，形成一种理想的平行同轴结构，避免因力学传导不均匀，造成内管组件和外管组件之间在造影导管或迂曲血管中发生相对位移，造成推送易受阻，甚至扭折变形等问题。
12.在一种可能的实施方案中，螺旋形的曲线方程为：x＝p*cos(t*(n*360))，y＝p*sin(t*(n*360))，z＝kt。
13.其中，p为外管组件的内径，0＜参变量t≤1，范程极值k为外管组件的长度，n为圈数。
14.在一种可能的实施方案中，芯丝的厚度值t＝(p-w)/2。
15.其中，p为外管组件的内径，w为内管组件的外径。
16.可选地，芯丝截面的形状为四边形、圆形或三角形。
17.可选地，芯丝截面的形状为四边形。
18.可选地，芯丝的材质为不锈钢、镍钛合金或钨。
19.可选地，芯丝的材质为不锈钢。
20.在一种可能的实施方案中，内管组件和顺应性球囊的连接处形成只允许气体通过而不允许造影剂通过的排气孔，排气孔连通于充盈腔。
21.芯丝的螺距≤15mm。
22.在上述实现过程中，排气孔只能允许气体通过，而不能允许造影剂通过，从而防止造影剂外漏，由于芯丝独特的结构，芯丝可以使得内管组件和外管组件之间的腔体形成为独特的螺旋通道，造影剂能够沿着螺旋通道进入到顺应性球囊的充盈腔中，螺距≤15mm的螺旋通道可以使得造影剂在其中流动，并通过排气孔逐步挤出螺旋通道和充盈腔内的气体，造影剂抵达排气孔而使其关闭，有效防止气体在未完全排出之前造影剂堵塞排气孔，而使得膨胀的球囊中存有气泡，导致经导管肝动脉化学栓塞术中球囊影像效果不佳的问题。
23.在一种可能的实施方案中，内管组件包括从内到外依次布置的内衬、加强层和塑胶层，内衬的材质为聚四氟乙烯，加强层由金属丝经编织或环绕形成，塑胶层的材质为尼龙、聚氨酯、聚酰亚胺、聚醚醚酮或聚酰胺。
24.在一种可能的实施方案中，塑胶层的硬度沿内管组件的长度方向依次递增或递减，且靠近顺应性球囊一端的塑胶层的硬度最低。
25.可选地，内管组件包括沿长度方向依次布置的多段，远离顺应性球囊的第一段的塑胶层的硬度为63～85d，每段塑胶层硬度逐段递减5～20d，最后一段的塑胶层的硬度为25～35d。
26.在一种可能的实施方案中，固定在内管组件外壁上的芯丝的螺距沿内管组件的长度方向依次递增或递减，且靠近顺应性球囊一端的芯丝的螺距最小。
27.在上述实现过程中，靠近顺应性球囊一端的芯丝的螺距最小，远离顺应性球囊一端的芯丝的螺距最大，即保证远离顺应性球囊的部分段中造影剂的流量较大，而靠近顺应性球囊的部分段中造影剂的流量较小，从而控制各段的造影剂的流量大小，防止顺应性球囊由于急剧充盈而暴破，并且节约术前准备时间。
28.在一种可能的实施方案中，球囊微导管还包括导管座，导管座一端连接于套设有外管组件和内管组件的近端，导管座具有第一接口和第二接口，且第一接口和第二接口分别连通于输送通道和螺旋通道。
29.在一种可能的实施方案中，球囊微导管还包括第一显影环和第二显影环，第一显影环和第二显影环均嵌入内管组件中，且第一显影环设置于顺应性球囊中，第二显影环设置于内管组件的远端的末端。
30.在上述实现过程中，第一显影环用于在影像作用下标记顺应性球囊的位置，即封堵位置，第二显影环用于在影像作用下标记内管组件的远端的末端，即栓塞位置。
31.第二方面，本技术实施例提供一种球囊微导管的制备方法，其包括：将芯丝呈螺旋形缠绕在内管组件外，然后在芯丝外套设热缩管进行流变成型，取下热缩管，再将外管组件套设在内管组件外。
32.在上述实现过程中，本技术的制备方法简便，制得的球囊微导管结构稳定。
附图说明
33.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
34.图1为球囊微导管的工作原理图；
35.图2为向现有的球囊微导管中填充造影剂时的结构示意图；
36.图3为向现有的球囊微导管中填充造影剂后的结构示意图；
37.图4为本技术实施例的球囊微导管的结构示意图；
38.图5为本技术实施例的球囊微导管的第一视角的剖视图；
39.图6为本技术实施例的球囊微导管的第二视角的剖视图；
40.图7为本技术实施例缠绕了芯丝的内管组件的结构示意图；
41.图8为本技术实施例管体的剖视图；
42.图9为本技术实施例内管组件的截面图；
43.图10为本技术实施例的球囊微导管填充造影剂后的结构示意图；
44.图11为本技术实施例1的顺应性球囊的显微镜下照片；
45.图12为本技术对比例1的顺应性球囊的显微镜下照片。
46.图标：10-球囊微导管；100-导管座；101-第一腔体；102-第二腔体；103-第一接口；104-第二接口；200-管体；201-输送通道；202-螺旋通道；203-气泡；210-内管组件；211-内衬；212-加强层；213-塑胶层；214-排气孔；220-外管组件；230-芯丝；300-顺应性球囊；301-充盈腔；400-应力保护套；510-第一显影环；520-第二显影环；600-造影剂。
具体实施方式
47.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
48.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
49.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一
个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
50.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
51.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
52.目前球囊微导管的内管组件和外管组件的近端和远端分别与导管座及球囊连接固定形成平行同轴结构，球囊微导管一般经股动脉或是桡动脉穿刺然后在微导丝的导航作用下达到靶病变区进行输注栓塞试剂。其有效长度一般有110cm、130cm、150cm，仅通过两个点固定连接，往往在推送或旋转球囊微导管的过程中，内管组件和外管组件之间会因为受力不同步而产生一些常见的力学传导不均匀的现象，表现为在造影导管或迂曲血管中内管组件和外管组件之间发生相对位移，造成推送易受阻，甚至扭折变形等。
53.另外，请参阅图2，在进行经导管肝动脉化学栓塞术的准备工作时，需要输送造影剂600，通过排气孔214排出充盈通道及充盈腔301中的气体。现有的球囊微导管的充盈通道为环形通道，在输注造影剂600时如果间断推送，则造影剂600会顺着充盈通道一侧流过，当继续推送时，造影剂600继续前行，产生了气泡203。当流在前端的造影剂600抵达排气孔214并使其关闭时，气泡203则无法排出。请参阅图3，持续输注造影剂600，球囊不断膨胀，则原先的气泡203进入膨胀的球囊，使得球囊的充盈腔301中存在气泡203，导致经导管肝动脉化学栓塞术中影像效果不佳。
54.请参阅图4和5，本技术提供一种球囊微导管10，其包括：导管座100、管体200、顺应性球囊300和显影环。管体200的一端连接于导管座100，另一端设置有顺应性球囊300和显影环。
55.请参阅图6～8，管体200具有靠近导管座100的近端和靠近顺应性球囊300的远端，管体200包括内管组件210、芯丝230和外管组件220，内管组件210内腔形成用于输送栓塞剂或器械的输送通道201，芯丝230呈螺旋形被固定在内管组件210的外壁上，外管组件220套设在内管组件210外，且外管组件220和内管组件210同轴连接，外管组件220的内壁抵接于芯丝230，内管组件210和外管组件220之间形成用于输送造影剂的螺旋通道202。
56.可选地，芯丝230从内管组件210的近端延伸至顺应性球囊300的近端。
57.请参阅图9，内管组件210包括从内到外依次布置的内衬211、加强层212和塑胶层213。
58.其中，内衬211的材质为高润滑性聚四氟乙烯(ptfe)，加强层212由金属丝经编织或环绕形成，塑胶层213的材质为尼龙(pa)、聚氨酯(tpu)、聚酰亚胺(pi)、聚醚醚酮(peek)或聚酰胺(pebax)。
59.金属丝包括不锈钢丝、镍钛丝或钨丝，金属丝的外径为2/10000～20/10000inch，金属丝的截面为四边形、圆形或三角形。
60.可选地，金属丝为不锈钢丝。
61.可选地，金属丝的截面为四边形。
62.内管组件210的有效长度为100～200cm，内径为0.40～0.70mm，外径为0.55～0.85mm。
63.可选地，内管组件210的有效长度为120～180cm，内径为0.40～0.60mm，外径为0.55～0.75mm。
64.可选地，内管组件210的有效长度为150cm，内径为0.50mm，外径为0.65mm。
65.为了使管体200具有相对的刚性近端和柔性远端，塑胶层213的硬度沿内管组件210的长度方向依次递增或递减，且靠近顺应性球囊300一端的塑胶层213的硬度最低。
66.例如，可以将内管组件210分成多段，每段内管组件210的塑胶层213均为硬度不同的尼龙材质，且沿内管组件210的长度方向上，塑胶层213的硬度沿内管组件210的长度方向依次递增或递减。
67.假设每段长度沿长度方向依次为l1、l2、l3……
ln，其中3≤n≤7。其中，长度为l1的这段靠近导管座100，长度为ln的这段靠近顺应性球囊300。
68.满足20cm≤l
n-1
ln≤70cm；
69.100cm≤l1 l2 ......

l
n-1
ln≤200cm；
70.可选地，120cm≤l1 l2 ......

l
n-1
ln≤180cm；
71.可选地，l1 l2 ...... l
n-1
ln＝150cm。
72.假设每段硬度沿长度方向依次为h1、h2、h3……hn
，其中3≤n≤7。其中，硬度为h1的这段靠近导管座100，硬度为hn的这段靠近顺应性球囊300。
73.满足5d≤h
i-1-hi≤20d,(1＜i≤n)；
74.且远离顺应性球囊300的第一段的塑胶层213的硬度为63～85d，最后一段的塑胶层213的硬度为25～35d。
75.在本技术的一种实施方式中，内管组件210包括沿长度方向从近端到远端依次布置的第一段、第二段、第三段和第四段，第一段的长度为620mm，第二段的长度为440mm，第三段的长度为220mm，第四段的长度为220mm，第一段的塑胶层213的材质为pebax72d，第二段的塑胶层213的材质为pebax55d，第三段的塑胶层213的材质为pebax35d，第四段的塑胶层213的材质为pebax25d。在本技术其他一些实施方式中，内管组件210包括沿长度方向从近端到远端依次布置的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段和第六段，第一段的塑胶层213的材质为nylonl25，第二段的塑胶层213的材质为pebax72d，第三段的塑胶层213的材质为pebax55d，第四段的塑胶层213的材质为pebax40d，第五段的塑胶层213的材质为pebax35d，第六段的塑胶层213的材质为pebax25d。
76.可选地，内管组件210还包括最外层的高润滑性亲水涂层，且高润滑性亲水涂层通过浸涂和uv固化工艺制备。
77.请参阅图6～8，外管组件220的材质为聚氨酯、聚酰亚胺、聚醚醚酮或聚酰胺。外管组件220的有效长度为100～200cm，内径为0.55～0.85mm，外径为0.85～1.15mm。
78.可选地，外管组件220的有效长度为120～180cm，内径为0.65～0.85mm，外径为0.85～1.05mm。
79.可选地，外管组件220的有效长度为148.5cm，内径为0.75mm，外径为0.95mm。
80.可选地，外管组件220还包括最外层的高润滑性亲水涂层，且高润滑性亲水涂层通过浸涂和uv固化工艺制备。
81.芯丝230的材质为不锈钢、镍钛合金或钨。芯丝230的外径为10/10000～80/10000inch。芯丝230截面的形状为四边形、圆形或三角形。
82.可选地，芯丝230的材质为不锈钢。
83.可选地，芯丝230截面的形状为四边形。
84.芯丝230的螺距≤15mm。
85.芯丝230呈现的螺旋形的曲线方程为：x＝p*cos(t*(n*360))，y＝p*sin(t*(n*360))，z＝kt。
86.其中，p为外管组件220的内径，0＜参变量t≤1，范程极值k为外管组件220的长度，n为圈数。
87.需要说明的是，固定于内管组件210外的芯丝230可能在整个内管组件210的长度上保持相等的螺距，也可能是每段具有不同的螺距。
88.螺距si＝li/mi，(1≤i≤n)，m1 m2 ...... mi ...... mn＝n；其中li为内管组件210第i段对应的组件长度，mi为此段组件外表面缠绕芯丝230的圈数。
89.固定在内管组件210外壁上的芯丝230的螺距沿内管组件210的长度方向依次递增或递减，且靠近顺应性球囊300一端的芯丝230的螺距最小。
90.即l1/m1＞l2/m2＞.......＞ln/mn，(3≤n≤7)；
91.同时，3mm≤li/mi≤15mm，(1≤i≤n)；
92.当内管组件210包括沿长度方向从近端到远端依次布置的第一段、第二段、第三段和第四段时，固定在第一段外壁上的芯丝230的螺距＞固定在第二段外壁上的芯丝230的螺距＞固定在第三段外壁上的芯丝230的螺距＞固定在第四段外壁上的芯丝230的螺距。
93.内管组件210的第一段远离顺应性球囊300，而第四段靠近顺应性球囊300，保证远离顺应性球囊300的部分段中造影剂的流量较大，而靠近顺应性球囊300的部分段中造影剂的流量较小，从而控制各段的造影剂的流量大小，防止顺应性球囊300由于急剧充盈而暴破。
94.可选地，第一段、第二段、第三段和第四段对应的m值为60、50、40和70。
95.为了保证内管组件210和外管组件220之间能够形成稳定的螺旋通道202，外管组件220内径p、内管组件210外径w和芯丝230的厚度值t满足以下关系：
96.(p-w)/2＝t。
97.请参阅图4和5，导管座100内具有呈圆柱形的第一腔体101以及由第一腔体101延伸出的与第一腔体101同轴呈圆柱形的第二腔体102，且第一腔体101相较于第二腔体102远离顺应性球囊300。且导管座100还具有第一接口103和第二接口104，第一接口103和第二接口104分别连通于第一腔体101和第二腔体102。
98.在导管座100内的管体200部分，外管组件220和内管组件210先伸入到第二腔体102中形成间隙配合，然后内管组件210穿过外管组件220进一步伸入到第一腔体101中形成间隙配合。由于第一腔体101的内径稍大于内管组件210的外径，第二腔体102的内径稍大于外管组件220的外径，能够保证外管组件220与第二腔体102实现较好的配合，以及保证内管组件210与第一腔体101实现较好的配合。而第一接口103能够通过第一腔体101连通于内管
组件210内的输送通道201，第二接口104也能够通过第二腔体102连通于内管组件210和外管组件220之间的螺旋通道202。
99.导管座100不仅能够连接内管组件210和外管组件220进而创建平行同轴结构的连接端，还能够实现造影剂和栓塞剂的单独输入。
100.可选地，第一接口103和第二接口104均为鲁尔接口。
101.可选地，导管座100、内管组件210和外管组件220通过uv胶水粘接。
102.导管座100的材质为尼龙。
103.球囊微导管10还包括应力保护套400，应力保护套400套设在导管座100与管体200的连接处。
104.应力保护套400的材质为尼龙弹性体。
105.可选地，内管组件210在导管座100和应力保护套400内的长度为55mm，外管组件220在导管座100和应力保护套400内的长度为35mm。
106.顺应性球囊300即为随膨胀压力的增加其直径明显增加的球囊。
107.请参阅图4、5和10，顺应性球囊300的两端分别附接于外管组件220的远端和内管组件210的远端，顺应性球囊300内具有充盈腔301，充盈腔301和螺旋通道202连通。
108.顺应性球囊300在充盈前呈现缩瘪/折叠状态，在低压输注造影剂600时顺应性球囊300充盈膨胀，使得其外观轮廓适应于靶病变区血管病理结构。
109.顺应性球囊300的材质为聚氨酯(tpu)、热塑性弹性体(tpe)、聚氯乙烯热塑性弹性体或硅胶弹性体。
110.可选地，顺应性球囊300的两端通过熔接、激光焊接或粘接的方式实现与外管组件220的远端和内管组件210的远端连接。
111.顺应性球囊300的长度为5～25mm，直径为2～8mm。
112.可选地，顺应性球囊300的长度为12mm，直径为6mm。
113.需要说明的是，顺应性球囊300的直径为额定直径，长度为额定直径下的长度。
114.内管组件210的远端和顺应性球囊300的连接处形成只允许气体通过而不允许造影剂600通过的排气孔214。造影剂600在螺旋通道202中流动时逐步挤出螺旋通道202和充盈腔301内的气体，并通过排气孔214排出，造影剂600充满螺旋通道202和充盈腔301，此时造影剂600抵达排气孔214并将其关闭，而不会在螺旋通道202和充盈腔301中留下气泡。
115.球囊微导管10包括第一显影环510和第二显影环520，第一显影环510和第二显影环520均嵌入内管组件210中，且第一显影环510设置于顺应性球囊300中，第二显影环520设置于内管组件210靠近顺应性球囊300的远端的末端。
116.第一显影环510用于在影像作用下标记顺应性球囊300的位置，即封堵位置；第二显影环520用于在影像作用下标记内管组件210的远端的末端，即栓塞位置。
117.可选地，显影环设置于加强层212和塑胶层213之间。
118.显影环的材质为铂铱合金(pt-lr)。
119.本技术还提供一种球囊微导管的制备方法，其包括：
120.s1、成型内管组件210
121.先在内衬211上缠绕或编织形成加强层212，然后在加强层212外套设塑胶管外，置于热缩管内在流变机中流变熔融形成内管组件210。
122.s2、缠绕芯丝230
123.将内管组件210拉直，将芯丝230呈螺旋形缠绕在内管组件210外，并在缠绕过程中进行点焊，使芯丝230稳定紧贴于内管组件210外壁，完成缠绕后在芯丝230外套设热缩管进行流变成型，使得部分芯丝230嵌入到内管组件210内。
124.可选地，流变成型的温度为250～260℃。
125.可选地，流变成型的时间为10～15min。
126.s3、制备管体200
127.取下热缩管，再将外管组件220套设在内管组件210外，制得管体200。
128.s4、后处理
129.在管体200的两端分别安装导管座100和顺应性球囊300，制得球囊微导管10。
130.需要说明的是，当内管组件210的塑胶层213采用多种尼龙材料制成时，需要先将由不同硬度的尼龙材料按硬度沿内管组件210的长度方向依次递增或递减的形式先焊接形成一整个塑胶管，再套设在加强层212外，置于热缩管内在流变机中进行流变熔融。
131.以下针对本技术实施例的一种球囊微导管10进行具体说明：
132.实施例1
133.本技术实施例提供一种球囊微导管10，其包括：导管座100、管体200、顺应性球囊300、应力保护套400、第一显影环510和第二显影环520。
134.管体200包括内管组件210、芯丝230和外管组件220，内管组件210内腔形成用于输送栓塞剂或器械的输送通道201，芯丝230呈螺旋形被固定缠绕在内管组件210的外壁上，外管组件220套设在内管组件210外，使得芯丝230抵接于外管组件220内壁，芯丝230、内管组件210和外管组件220之间形成用于输送造影剂的螺旋通道202。
135.内管组件210的有效长度为150cm，内径为0.50mm，外径为0.65mm。
136.内管组件210包括从内到外依次布置的内衬211、加强层212和塑胶层213。内衬211的材质为高润滑性聚四氟乙烯，加强层212由直径为10/10000inch、截面为四边形的不锈钢丝编织而成，塑胶层213从近端到远端依次为长度为620mm的pebax72d管、长度为440mm的pebax55d管、长度为220mm的pebax35d管和长度为220mm的pebax25d管。
137.外管组件220由热塑性聚氨酯弹性体挤出成型，且外管组件220外壁涂覆有高润滑性亲水涂层。
138.外管组件220的有效长度为148.5cm，内径为0.75mm，外径为0.95mm。
139.芯丝230为截面为四边形的不锈钢丝，厚度为0.05mm，且芯丝230呈现的螺旋形的曲线方程为：x＝0.75*cos(t*(n*360))，y＝0.75*sin(t*(n*360))，z＝kt。
140.其中，pebax72d管对应的芯丝230圈数m值为60，pebax55d管对应的芯丝230圈数m值为50，pebax35d管对应的芯丝230圈数m值为40，pebax25d管对应的芯丝230圈数m值为70。
141.导管座100连接于管体200的近端，且使内管组件210和外管组件220同轴连接。导管座100与管体200的连接处套设有应力保护套400。且内管组件210在导管座100和应力保护套400内的长度为55mm，外管组件220在导管座100和应力保护套400内的长度为35mm。
142.内管组件210和顺应性球囊300的连接处形成只允许气体通过而不允许造影剂通过的排气孔214。顺应性球囊300的两端通过熔接的方式实现与外管组件220的远端和内管组件210的远端连接。
143.顺应性球囊300的长度为12mm，直径为6mm。
144.第一显影环510和第二显影环520均嵌入内管组件210中，且第一显影环510设置于顺应性球囊300中，第二显影环520设置于内管组件210的远端的末端。
145.对比例1
146.本技术对比例提供一种球囊微导管10，其没有实施例1的芯丝230结构，其他结构与实施例1相同。
147.试验例
148.取本技术实施例1和对比例1的球囊微导管10，输注造影剂600，通过排气孔214排出气体，当造影剂抵达排气孔214并使其关闭后，持续输注造影剂600，使得充盈腔301膨胀，在显微镜下观察顺应性球囊300的情况，如图11和12所示。
149.可以看出实施例1的球囊微导管10在填充造影剂600后，顺应性球囊300中并无气泡；而对比例1的球囊微导管10在填充造影剂600后，顺应性球囊300中明显存在气泡203。
150.综上所述，本技术的一种球囊微导管10通过在内管组件210外壁缠绕呈螺旋形的芯丝230，并使外管组件220的内壁抵接于芯丝230，从而使得在推送和旋转球囊微导管10的过程中，内管组件210和外管组件220能够保持相对稳定，形成一种理想的平行同轴结构，避免因力学传导不均匀，造成内管组件210和外管组件220在造影导管或迂曲血管中发生相对位移，造成推送易受阻，甚至扭折变形等问题。同时，由于芯丝230独特的结构，芯丝230可以使得内管组件210和外管组件220之间的腔体形成为独特的螺旋通道202，造影剂600能够沿着独特的螺旋通道202进入到顺应性球囊300的充盈腔301中，螺距≤15mm的螺旋通道202可以使得造影剂600在螺旋通道202中流动时逐步挤出螺旋通道202和充盈腔301内的气体，有效防止气体在未完全排出之前造影剂600堵塞排气孔214，而导致充盈腔301内存在气泡，导致经导管肝动脉化学栓塞术中球囊影像效果不佳。另外，本技术的球囊微导管10能够通过控制芯丝230在每段管体200中的螺距大小进而控制造影剂600的流量大小，防止球囊由于急剧充盈而暴破。
151.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。