一种球囊微导管及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种球囊微导管，其特征在于，所述球囊微导管包括：内管组件，所述内管组件具有内腔，所述内腔形成为用于输送栓塞剂和器械的输送通道；芯丝，所述芯丝呈螺旋形被固定在所述内管组件的外壁上；外管组件，所述外管组件套设在所述内管组件外，且所述外管组件和所述内管组件同轴连接，所述外管组件的内壁抵接于所述芯丝，所述内管组件和所述外管组件之间形成用于输送造影剂的螺旋通道；顺应性球囊，所述顺应性球囊的两端分别附接于所述外管组件的远端和所述内管组件的远端，所述顺应性球囊内具有充盈腔，所述充盈腔和所述螺旋通道连通。2.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述螺旋形的曲线方程为：x＝p*cos(t*(n*360))，y＝p*sin(t*(n*360))，z＝kt；其中，p为所述外管组件的内径，0＜参变量t≤1，范程极值k为所述外管组件的长度，n为圈数。3.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述芯丝的厚度值t＝(p-w)/2；其中，p为所述外管组件的内径，w为所述内管组件的外径；可选地，所述芯丝截面的形状为四边形、圆形或三角形；可选地，所述芯丝截面的形状为四边形；可选地，所述芯丝的材质为不锈钢、镍钛合金或钨；可选地，所述芯丝的材质为不锈钢。4.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述内管组件和所述顺应性球囊的连接处形成只允许气体通过而不允许所述造影剂通过的排气孔，所述排气孔连通于所述充盈腔；所述芯丝的螺距≤15mm。5.根据权利要求1所述的球囊微导管，其特征在于，所述内管组件包括从内到外依次布置的内衬、加强层和塑胶层，所述内衬的材质为聚四氟乙烯，所述加强层由金属丝经编织或环绕形成，所述塑胶层的材质为尼龙、聚氨酯、聚酰亚胺、聚醚醚酮或聚酰胺。6.根据权利要求5所述的球囊微导管，其特征在于，所述塑胶层的硬度沿所述内管组件的长度方向依次递增或递减，且靠近所述顺应性球囊一端的所述塑胶层的硬度最低；可选地，所述内管组件包括沿长度方向依次布置的多段，远离所述顺应性球囊的第一段的所述塑胶层的硬度为63～85d，每段所述塑胶层硬度逐段递减5～20d，最后一段的所述塑胶层的硬度为25～35d。7.根据权利要求6所述的球囊微导管，其特征在于，固定在所述内管组件外壁上的所述芯丝的螺距沿所述内管组件的长度方向依次递增或递减，且靠近所述顺应性球囊一端的所述芯丝的螺距最小。8.根据权利要求1～7任一项所述的球囊微导管，其特征在于，所述球囊微导管还包括导管座，所述导管座一端连接于套设有所述外管组件和所述内管组件的近端，所述导管座具有第一接口和第二接口，且所述第一接口和所述第二接口分别连通于所述输送通道和所述螺旋通道。9.根据权利要求1～7任一项所述的球囊微导管，其特征在于，所述球囊微导管还包括
第一显影环和第二显影环，所述第一显影环和所述第二显影环均嵌入所述内管组件中，且所述第一显影环设置于所述顺应性球囊中，所述第二显影环设置于所述内管组件的远端的末端。10.一种权利要求1～9任一项所述的球囊微导管的制备方法，其特征在于，所述球囊微导管的制备方法包括：将所述芯丝呈螺旋形缠绕在所述内管组件外，然后在所述芯丝外套设热缩管进行流变成型，取下所述热缩管，再将所述外管组件套设在所述内管组件外。

技术总结
本申请提供一种球囊微导管及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。球囊微导管包括内管组件、芯丝、外管组件和顺应性球囊。内管组件内腔形成输送栓塞剂和器械的输送通道。芯丝呈螺旋形被固定在内管组件的外壁上。外管组件套设在内管组件外，外管组件的内壁抵接于芯丝，内管组件和外管组件之间形成输送造影剂的螺旋通道。顺应性球囊的两端分别附接于外管组件的远端和内管组件的远端，顺应性球囊内具有充盈腔，充盈腔和螺旋通道连通。球囊微导管中的内管组件和外管组件通过芯丝链接在一起，能够保持相对稳定，形成一种理想的平行同轴结构。且螺旋通道为造影剂提供特殊流动轨迹，能够有效的防止气泡被困于球囊之中，造成术中影像效果不佳等问题。不佳等问题。不佳等问题。


技术研发人员：孙宏涛 万玲 孙蓬 车海波
受保护的技术使用者：科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
技术研发日：2021.12.31
技术公布日：2022/4/8