一种受试者数据管理方法、系统及电子设备与流程

1.本发明涉及大数据技术领域，尤其是涉及一种受试者数据管理方法、系统及电子设备。


背景技术：

2.随着医疗健康技术的普及，人们越来越注重身体的身体状态，学校、工作单位等机构会定期组织人员进行体检。
3.对于体检结果，也需要对体检人群进行统计和分析。目前的医院或体检中心等体检机构通常有相应的系统对体检结果进行分析，且对于各个体检项目的数据比较重视，但比较忽视人群本身的生理信息，会造成体检数据不能贴合不同人群，使数据分析的准确性降低。因此，现有技术存在体检数据的分析不够准确的问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种受试者数据管理方法、系统及电子设备，以缓解现有的体检数据的分析不够准确的问题。
5.第一方面，本发明提供一种受试者数据管理方法，应用于体检服务数据平台，所述方法包括：
6.获取并存储受试者的身份信息和生理信息；
7.设定本次体检项目的目标需求；
8.将受试者进行双盲随机分组；
9.统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布；
10.若否，则生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息发送至管理员终端，使管理员根据人员调整提醒信息对人员分组进行调整。
11.进一步的，所述生理信息包括性别、年龄、过敏源、病史和身体特征指标中的至少一种。
12.进一步的，统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布的步骤，包括：
13.统计每个组别中受试者的年龄；
14.判断每个组别中各个年龄区间的人数比例是否符合预设分布。
15.进一步的，所述预设分布为：人数最多的年龄区间与人数最少的年龄区间的比值小于1.2。
16.进一步的，年龄区间包括青年区间、中年区间和老年区间。
17.进一步的，统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布的步骤，包括：
18.统计每个组别中受试者的性别；
19.判断每个组别中男女人数比例是否在0.8至1.25之间。
20.进一步的，统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布的步骤，包括：
21.统计每个组别中受试者的bmi指标；
22.判断每个组别中不同bmi指标区间人数比例是否在0.8至1.25之间。
23.第二方面，本发明还提供一种受试者数据管理系统，应用于体检服务数据平台，该系统包括：
24.获取模块，用于获取并存储受试者的身份信息和生理信息；
25.设定模块，用于设定本次体检项目的目标需求；
26.分组模块，用于将符合项目设定需求的受试者进行双盲随机分组；
27.判断模块，用于统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布；
28.提醒模块，用于在判断模块判断为否时，生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息发送至管理员终端，使管理员根据人员调整提醒信息对人员分组进行调整；
29.比较模块，用于将受试者的第一次体检数据和第二次体检数据进行比较，并获取体检数据差异，根据不同组别的受试者的体检数据差异获得样品效果数据。
30.第三方面，本发明还提供一种电子设备，包括存储器、处理器，所述存储器中存储有可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述方法的步骤。
31.第四方面，本发明还提供一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有机器可运行指令，所述计算机可运行指令在被处理器调用和运行时，所述计算机可运行指令促使所述处理器运行上述的方法。
32.本发明提供的受试者数据管理方法，用于分析健康食品、保健食品或化妆品等改善人体状态的功效性产品样品对受试者的身体状态的影响。首先获取并存储受试者的身份信息和生理信息，并确认本次体检项目的各项需求，然后将符合项目需求的将受试者进行双盲随机分组，例如试食组、空白组、对照组等。之后统计每个组别中受试者的生理信息，并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布，例如受试者的年龄段是否符合预设分布，受试者的男女比例是否符合预设分布，受试者的不同bmi区间比例是否符合预设分布，等等。如果某项生理信息不符合预设分布，则生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息发送至管理员终端，提醒管理员对相应组别中的受试者增加、删减或重新进行双盲随机分组，管理员在收到提醒后进行人员分组调整，之后系统再次进行判断，确认无问题后，即可获得符合预期的受试者群体。
33.在后续数据统计和分析中，通过比较受试者的第一次体检数据和第二次体检数据，即可更加准确的获得食品样品对受试者的身体状态的影响效果。其中，第一次体检数据为受试者的初始身体状态，也就是使用样品之前的身体状态；一段时间后将对受试者进行第二次体检，获取并存储受试者依据所属的组别使用样品后的第二次体检数据，在此期间内，试食组的受试者会坚持使用样品，对照组的受试者坚持使用安慰剂样品，空白组的受试者不使用样品。因此，采用本发明提供的受试者数据管理方法，能够保证受试者人群的合理性和客观性，使体检数据的分析更加准确。
34.相应地，本发明实施例提供的受试者数据管理系统、电子设备及计算机可读存储介质，也同样具有上述技术效果。
附图说明
35.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
36.图1为本发明实施例一提供的受试者数据管理方法的流程图；
37.图2为本发明实施例二提供的体检数据管理系统的示意图。
具体实施方式
38.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.本发明实施例中所提到的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括其他没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
40.目前的医院或体检中心等体检机构通常有相应的系统对体检结果进行分析，且对于各个体检项目的数据比较重视，但比较忽视人群本身的生理信息，会造成体检数据不能贴合不同人群，使数据分析的准确性降低。因此，现有技术存在体检数据的分析不够准确的问题。
41.同时，目前各种健康食品、保健食品、化妆品等功效性产品的资质认证开始逐渐发展普及，按照国家法规要求，会组织进行产品功效性验证的临床试验，因此需要对产品使用效果有一个科学可靠的评定流程、管理方法及管理工具。
42.针对上述问题，本发明实施例提供一种受试者数据管理方法，应用于体检服务数据平台。
43.实施例一：
44.如图1所示，本发明实施例提供的受试者数据管理方法包括以下步骤：
45.s1：获取并存储受试者的身份信息和生理信息。
46.本实施例中，身份信息可以包括姓名、身份证号、职业、指纹和人脸特征、联系方式中的一种或多种。另外，还可以收集受试者的各项其他资料和数据，包括知情同意书、健康体检表基本信息、膳食调查表、体力活动调查表，以及健康体检表、记忆量表、症状询问表、用眼情况询问表、通便每日情况记录表等各个功能功效表。
47.生理信息可以包括性别、年龄、过敏源、病史和身体特征指标(例如肥胖、贫血等)中的一种或多种。
48.s2：设定本次体检项目的目标需求。
49.例如，设定本次项目的受试人群筛选标准、分组标准、项目人数等需求等。
50.s3：将符合本次体检项目的目标需求的受试者进行双盲随机分组。
51.本实施例中的组别安排会根据项目需求，分为试食组和参照组别，参照组别可包括对照组、空白组、阳性参照物组中的一组或多组，即从最少两个组别到最多四个组别。其中，试食组的受试者使用项目所验证的功效性产品，对照组的受试者使用安慰剂产品，空白组的受试者不使用任何产品，阳性参照物组的受试者使用其他类似功效性产品。
52.同时对于特定项目，还需组织受试者进行特定项目体检，以确认是否符合本次入组的人群筛查标准，如轻度高血压人群、糖尿病初期人群等，并据此来从人群数据库中筛选出符合标准的基础人群。
53.双盲随机分组是一种医学判断标准，具体是指受试者被分为两个组别或三个组别时是随机分配的，且受试者不知道自己所属的组别；同时，工作人员在给受试者配发样品时，也不知道所配发的是真正的样品还是安慰剂。因此，受试者对于自己所属的组别是“盲”的，工作人员对于所配发的样品也是“盲”的，从而实现双盲随机分组。
54.s4：统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布。
55.若本步骤判断结果为否，也就是存在某项生理信息不符合预设分布，则执行步骤s5；若本步骤判断结果为是，则执行步骤s6。
56.在一种可能的实施方式中，本步骤中可以对受试者的年龄分布进行判断，具体为：
57.s41：统计每个组别中受试者的年龄。
58.s42：判断每个组别中各个年龄区间的人数比例是否符合预设分布。
59.其中，年龄区间可包括青年区间(18至40岁)、中年区间(41至60岁)和老年区间(61岁以上)。
60.在一种实施例中，预设分布可以设置为：人数最多的年龄区间与人数最少的年龄区间的比值小于1.2。例如，中年区间75人，为人数最多的年龄区间；老年区间61人，为人数最少的年龄区间，那么75:61比值为1.23，大于1.2，所以不符合预设分布。
61.在另一种可能的实施方式中，本步骤中可以对受试者的性别分布进行判断，具体为：
62.s401：统计每个组别中受试者的性别。
63.s402：判断每个组别中男女人数比例是否在0.8至1.25之间。
64.例如，受试者中男性人数为85，女性人数为108，那么85:108比值为0.78，小于0.8，所以不符合预设分布；又如，受试者中男性人数为85，女性人数为63，那么85:63比值为1.35，大于1.25，也不符合预设分布。
65.在另一种可能的实施方式中，本步骤中可以对受试者的bmi(身体质量指数，body mass index)分布区间进行判断，具体为：
66.s411：统计每个组别中受试者的bmi指标，确认所属bmi区间。
67.计算每位受试者的bmi指标，判断每个组别中受试者所属的bmi区间，并记录相应评级。根据bmi指标数值范围进行分类，bmi＜18.5的为偏瘦，18.5≤bmi＜23为正常，bmi≥23为超重。
68.s412：判断每个组别中不同bmi指标区间人数比例是否在0.8至1.25之间。
69.例如，经计算及判断，受试者中偏瘦人数为45人，标准人数为95人，那么45:95比值为0.47，小于0.8，所以不符合预设分布；又如，受试者标准人数为95人，超重人数为65人，那么95:65比值为1.46，大于1.25，也不符合预设分布。
70.s5：生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息发送至管理员终端，使管理员根据人员调整提醒信息对人员分组进行调整。
71.管理员可在手机等终端中安装相应的应用程序，如果某项生理信息不符合预设分布，体检服务数据平台会生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息通过短信或应用内消息发送至管理员终端，提醒管理员对相应组别中的受试者进行增加、删减或重新进行双盲随机分组，以可获得符合预期的受试者群体。
72.管理员在收到提醒，对各个组别的受试者人群经调整之后，应当返回上述步骤s4，重新对受试者生理信息在各个区间的人数比例进行判断。
73.s6：获取受试者的第一次体检数据，以及受试者依据所属的组别使用样品后的第二次体检数据。
74.本发明实施例能够应用于分析健康食品、保健食品或化妆品等改善人体状态的功效性产品样品对受试者的身体状态的影响，此时获取的第一次体检数据为受试者的初始身体状态，也就是使用样品之前的身体状态。第一次体检数据具体可以包括身高、体重、体脂比、血压、血氧、b超单、心电图等多种体检指标，具体可以根据实际需要确定体检指标包含的类别。
75.在给受试者配发样品一段时间后，将对受试者进行第二次体检，在此期间内，试食组的受试者会坚持使用样品，对照组的受试者使用安慰剂产品，空白组的受试者不使用任何产品，阳性参照物组的受试者使用其他类似功效性产品。
76.第二次体检数据包括的体检指标应当与第一次体检数据一致，以便于对各项指标进行比较。在实际操作中，各项体检数据均以表单形式收集，包括体检表皮、核对化验单、体检数据、粘贴化验单、腹部b超单、胸片、心电图等。另外，还需以预定核对标准对各项体检表单进行核验，比如表头信息是否一致、小数点位数是否相同、是否有修改痕迹等。
77.s7：将受试者的第一次体检数据和第二次体检数据进行比较，并获取体检数据差异，根据不同组别的受试者的体检数据差异获得样品效果数据。
78.体检服务数据平台将每个受试者在先后两次体检中的各项指标进行比较，获得每个受试者的体检数据差异。通过试食组与参照组(对照组、空白组或阳性参照物组)之间的体检数据差异，即可获得该样品对人体身体状态的影响效果。
79.最后，对上述各项资料进行整合，如有附加材料则添加相应附加材料，生成资料邮寄文本，并将资料归档。
80.采用本发明实施例提供的受试者数据管理方法，通过判断生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布，能够保证受试者人群的合理性和客观性，使体检数据的分析更加准确。
81.实施例二：
82.如图2所示，本发明实施例提供一种体检数据管理系统，应用于体检服务数据平台，该系统包括：
83.获取模块1，用于获取并存储受试者的身份信息和生理信息。
84.设定模块2，用于设定本次体检项目的目标需求.
85.分组模块3，用于将符合本次体检项目的目标需求的受试者进行双盲随机分组，并进行后期调整。
86.判断模块4，用于统计并判断每个组别中受试者的生理信息在各个区间的人数比例是否符合预设分布，以及在分组模块进行调整后重新进行判断。
87.提醒模块5，用于在判断模块判断为否时，生成人员调整提醒信息，并将人员调整提醒信息发送至管理员终端，使管理员根据人员调整提醒信息对人员分组进行调整。
88.获取模块1，还用于获取受试者的第一次体检数据，以及受试者依据所属的组别使用样品后的第二次体检数据。
89.比较模块6，用于将受试者的第一次体检数据和第二次体检数据进行比较，并获取体检数据差异，根据不同组别的受试者的体检数据差异获得样品效果数据。
90.本发明实施例提供的受试者数据管理系统，与上述实施例提供的受试者数据管理方法具有相同的技术特征，所以也能解决相同的技术问题，达到相同的技术效果。
91.实施例三：
92.本发明实施例提供一种电子设备，包括存储器、处理器，存储器中存储有可在处理器上运行的计算机程序，处理器执行计算机程序时实现上述实施例一提供的方法的步骤。
93.本发明实施例提供的电子设备，与上述实施例提供的受试者数据管理方法具有相同的技术特征，所以也能解决相同的技术问题，达到相同的技术效果。
94.对应于上述方法，本发明实施例还提供了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有机器可运行指令，所述计算机可运行指令在被处理器调用和运行时，所述计算机可运行指令促使所述处理器运行上述方法的步骤。
95.在本发明所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的装置和方法，也可以通过其它的方式实现。以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，附图中的流程图和框图显示了根据本发明的多个实施例的装置、方法和计算机程序产品的可能实现的体系架构、功能和操作。在这点上，流程图或框图中的每个方框可以代表一个模块、程序段或代码的一部分，所述模块、程序段或代码的一部分包含一个或多个用于实现规定的逻辑功能的可执行指令。也应当注意，在有些作为替换的实现方式中，方框中所标注的功能也可以以不同于附图中所标注的顺序发生。例如，两个连续的方框实际上可以基本并行地执行，它们有时也可以按相反的顺序执行，这依所涉及的功能而定。也要注意的是，框图和/或流程图中的每个方框、以及框图和/或流程图中的方框的组合，可以用执行规定的功能或动作的专用的基于硬件的系统来实现，或者可以用专用硬件与计算机指令的组合来实现。
96.又例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，再例如，多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些通信接口，装置或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。
97.所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。
98.所述功能如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者该技术方案的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：u盘、移动硬盘、只读存储器(read-only memory，简称rom)、随机存取存储器(random access memory，简称ram)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
99.最后应说明的是：以上所述实施例，仅为本发明的具体实施方式，用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，本发明的保护范围并不局限于此，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改或可轻易想到变化，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改、变化或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的范围。都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。