具有压力密封件的通用帽的制作方法

1.本公开总体上涉及一种用于对通路端口进行杀菌和消毒的装置，该装置具有例如公鲁尔接头和母鲁尔接头，并且具体地，本公开涉及能够容纳多种类型的连接件的杀菌和消毒装置。一般而言，本文的实施例涉及螺纹接头领域，所述螺纹接头包括医用帽和医用杀菌帽，特别是与流体鲁尔连接件一起使用的帽和/或杀菌帽。


背景技术：

2.血管通路装置(vad)是常用的治疗装置并且包括静脉内(iv)导管。vad有两种一般分类：外周导管和中心静脉导管。在连接到vad以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能会从通路接口和端口/阀门进入患者的血管系统。每个通路接口(或端口/阀门或连接部)都与传播导管相关血流感染(crbsi)的风险有关，这可能是昂贵的并且可能会致命。
3.为了减少crbsi病例并确保正确使用和维护vad，已经制定了实践标准，该实践标准包括杀菌和清洁程序。
4.消毒帽已被添加到美国医用保健流行病学协会(shea)指南中，早期迹象表明，消毒帽也将被纳入2016年输液护士标准(ins)指南中。
5.在发达市场中，当使用iv导管时，通常将使用无针连接件来关闭系统，然后无针连接件被接入以通过导管将药物或其他必要的流体施用于患者。ins实践标准建议使用无针连接件并声明它应该“在每次接入前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合进行持续彻底的消毒”。无针连接件的消毒最终旨在帮助减少可能存活于表面以及可能导致各种导管相关并发症(包括crbsi)的细菌。护士通常会使用70％异丙醇(ipa)垫通过执行“擦洗接口”来完成这项消毒任务。但是，对这种做法的依从性通常非常低。除了对“擦洗接口”缺乏依从性外，通过临床医生访谈还注意到，擦洗时间、干燥时间和擦洗无针连接件的次数经常存在差异。
6.在与可导致crbsi的微生物传播相关的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、套管附接和插入通路接口期间可能发生污染。由于连接到vad的程序非常常见且简单，因此与进入患者血管系统相关的风险经常被忽视。目前，对医院和患者的风险是临床医生尽职执行连接的重要功能，而这种尽职在很大程度上是不可控的。
7.目前，用于公无针连接件、母无针连接件、静脉内(iv)管路和血液透析管路的帽使用不同的设计，因此受限于帽可以附接于其上的连接件类型。目前，存在对is0594﹣2型母螺纹流体鲁尔连接件进行消毒的公消毒帽装置和对is0594﹣2型公螺纹流体鲁尔连接件进行消毒的母消毒帽装置。然而，没有一种如下的单一通用消毒帽装置：该通用消毒帽装置具有允许其与任意的公螺纹连接件或母螺纹连接件配合的特征。因此，现有的消毒帽设计为仅适合一种类型的连接件，并且专用于连接件的一种特定尺寸和/或形状。因此，需要一种能够容纳多种类型的连接件(包括公连接件和母连接件)的消毒装置，以简化消毒过程。
8.除了提供消毒装置之外，还要考虑消毒剂的进入，原因在于消毒剂的进入会危及患者的安全。根据毒理学标准，消毒剂的进入应减少到无毒水平。虽然无针连接件内部有隔
膜以自行形成封闭系统，但需要对与医用连接件一起使用的帽(例如iv管端上的公连接件和导管和旋塞阀上的开放母鲁尔端口)进行消毒，以尽量减少消毒剂(如异丙醇或洗必泰)进入连接件的中心内腔。


技术实现要素：

9.本公开的各方面涉及与医用连接件一起使用的帽。
10.在一方面中，帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由圆柱形侧壁形成的开口底部，该开口底部具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收医用连接件的接口；和从壳体延伸并定位在第一腔内的突出部，该突出部具有内表面和外表面，所述突出部的内表面限定第二腔；位于突出部的内表面上的内螺纹，该内螺纹足以与母医用连接件的螺纹接头互锁；和位于突出部的外表面上的外螺纹，该该外螺纹足以与公医用连接件的螺纹接头互锁；构造在第二腔内的消毒海绵；和压力密封件，该压力密封件附接到壳体并设置在消毒海绵的表面附近。
11.在一个或多个实施例中，在帽与医用连接件接合时，消毒海绵接触医用连接件的内腔边缘并且压力密封件阻塞医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入内腔。
12.在一个或多个实施例中，医用连接件的内腔对帽敞开，压力密封件进入内腔以抑制消毒剂进入内腔。
13.在一个或多个实施例中，当医用连接件包括内腔中的隔膜时，压力密封件定位成避免产生通过隔膜的流体路径。
14.在一个或多个实施例中，消毒海绵包括：开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，该海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁。
15.在一个或多个实施例中，消毒海绵的开槽端包括延伸到海绵侧壁的相对部分中的槽。
16.在一个或多个实施例中，槽沿着海绵侧壁的相对部分延伸到开口端。
17.在一个或多个实施例中，压力密封件设置在消毒海绵的中空部中。
18.在一个或多个实施例中，在未压缩状态下，压力密封件完全设置在中空部中。
19.在一个或多个实施例中，海绵端壁与顶壁的内表面直接接触。
20.在一个或多个实施例中，压力密封件包括细长构件和插入件，其中：细长构件从壳体的顶壁的内表面延伸；插入件包括：底壁和基本圆柱形的插入件侧壁，该插入件侧壁形成室，插入件侧壁的顶部边缘限定孔；插入件可滑动地与细长构件接合。
21.在一个或多个实施例中，顶部边缘的内表面与细长构件可滑动地接合。
22.在一个或多个实施例中，细长构件包括肩部区段、倾斜区段、和一个或多个滑动区段。
23.在一个或多个实施例中，插入件包括由插入件侧壁和顶部边缘的由狭缝分开的部分限定的多个叉头。
24.在一个或多个实施例中，叉头的面与细长构件可滑动地接合。
25.在一个或多个实施例中，插入件侧壁的外部几何形状包括锥形表面，该锥形表面有效地补充医用连接件的内腔的内表面。
26.在一个或多个实施例中，插入件包括选自由聚乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体(tpe)
或其组合构成的组的聚合物材料。
27.在一个或多个实施例中，压力密封件包括附接到壳体的顶壁的内表面的柔性插入件。
28.在一个或多个实施例中，柔性插入件包括弹性体聚合物材料。
29.在一个或多个实施例中，柔性插入件包括顶壁、底壁、和在顶壁和底壁之间延伸的基本圆柱形且多孔的插入件侧壁。
30.在一个或多个实施例中，柔性插入件的顶壁还包括与突出部的上唇接合的延伸部。
31.在一个或多个实施例中，柔性插入件是透气的。
32.另一方面提供了帽，该帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由圆柱形侧壁形成的开口底部，该开口底部具有通向壳体内的第一腔的开口，用于容纳医用连接件的接口；从壳体延伸并定位在第一腔内的突出部，该突出部具有：内表面和外表面，突出部的内表面限定第二腔；在突出部的内表面上的内螺纹，该内螺纹足以与包括母医用连接件的医用连接件的配合特征互锁；和在突出部的外表面上的外螺纹，该外螺纹足以与包括公医用连接件的医用连接件的配合特征互锁；构造在第二腔内的消毒海绵，该消毒海绵包括开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，所述海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁；压力密封件，所述压力密封件设置在消毒海绵的中空部中，所述压力密封件包括：从壳体的顶壁的内表面延伸的细长构件；以及插入件，所述插入件包括底壁和基本上圆柱形的插入件侧壁，该插入件侧壁形成室并且插入件侧壁的顶部边缘限定孔；插入件与细长构件可滑动地接合；其中，当帽与医用连接件接合时，消毒海绵接触医用连接件的内腔边缘，压力密封件的插入件阻塞医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入内腔。
33.在一个或多个实施例中，顶部边缘的内表面与细长构件可滑动地接合。
34.在一个或多个实施例中，细长构件包括肩部区段、倾斜区段和一个或多个滑动区段。
35.在一个或多个实施例中，插入件侧壁包括由插入件侧壁和顶部边缘的由狭缝分开的部分限定的多个叉头。
36.在一个或多个实施例中，叉头的面与细长构件可滑动地接合。
37.在一个或多个实施例中，插入件侧壁的外部几何形状包括锥形表面，该锥形表面有效地补充医用连接件的内腔的内表面。
38.在一个或多个实施例中，插入件包括选自由聚乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体(tpe)或其组合构成的组的聚合物材料。
39.另一方面是一种帽，该帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由圆柱形侧壁形成的开口底部，该开口底部具有通向壳体内的第一腔的开口，用于容纳医用连接件的接口；从壳体延伸并定位在第一腔内的突出部，该突出部具有：内表面和外表面，突出部的内表面限定第二腔；在突出部的内表面上的内螺纹，所述内螺纹足以与包括母医用连接件的医用连接件的配合特征互锁；和在突出部的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与包括公医用连接件的医用连接件的配合特征互锁；构造在第二腔内的消毒海绵，该消毒海绵包括开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，所述海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁；和压力密封件，所述压力密封件设置在消毒海绵的中空部中，所述压力
密封件包括：柔性插入件，所述柔性插入件附接到壳体的顶壁的内表面；其中，当帽与医用连接件接合时，消毒海绵接触医用连接件的内腔边缘并且压力密封件阻塞医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入内腔。
40.在一个或多个实施例中，柔性插入件包括弹性体聚合物材料。
41.在一个或多个实施例中，柔性插入件包括顶壁、底壁和在顶壁和底壁之间延伸的基本上圆柱形且多孔的插入件侧壁。
42.在一个或多个实施例中，柔性插入件的顶壁还包括与突出部的上唇接合的延伸部。
43.在一个或多个实施例中，柔性插入件是透气的。
44.在一个或多个实施例中，医用连接件选自公鲁尔连接件、母鲁尔连接件和无针连接件。
45.在一个或多个实施例中，消毒海绵包含消毒剂、抗微生物剂或其组合。
46.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由以下组成的组：异丙醇、乙醇、2﹣丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基苯甲醚(bha)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲酚、氯己定、二乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、己西丁、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物。
47.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二乙酸氯己定中的至少一种。
48.在一个或多个实施例中，突出部与壳体一体形成。
49.在一个或多个实施例中，突出部附接到壳体的顶壁的内表面。
50.在一个或多个实施例中，突出部被卡扣固定或粘附到壳体的顶壁的内表面。
51.在一个或多个实施例中，突出部包括上唇，该上唇与从壳体的顶壁的内表面延伸的细长环接合。
52.另一个方面是：一种对医用连接件进行消毒的方法，所述方法包括：通过将医用连接件的螺纹接合到突出部的内螺纹或外螺纹上将任何前述实施例的帽连接到医用连接件，使得医用连接件的边缘接触消毒海绵并且压力密封件阻止消毒剂进入医用连接件的内腔。
53.一方面提供了一种医用组件，其包括本文公开的任何实施例的帽。
54.在一个或多个实施例中，医用连接件是具有公螺纹接头的母医用连接件，该母医用连接件选自由以下组成的组：无针连接件、旋塞阀、母鲁尔连接件和导管连接件。
55.在一个或多个实施例中，医用连接件是具有母螺纹接头的公医用连接件，该公医用连接件选自由以下组成的组：静脉内管端和公鲁尔连接件。
56.提供该发明内容以便以简化形式介绍所选择的概念，这些概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容并非旨在识别所要求保护主题的关键特征或基本特征，也不旨在用作确定所要求保护的主题的范围的帮助。
57.本公开的附加特征和优点将在随后的描述中阐述，并且部分将从描述中变得显而易见，或者可以通过本公开的实践而获知。本公开的特征和优点可以通过所附权利要求中特别指出的手段和组合来实现和获得。本公开的这些和其他特征将通过以下描述和所附权利要求变得更加明显，或者可以通过下文阐述的本公开的实践而获知。
附图说明
58.图1示出了根据一个实施例的示例性医用组件的透视侧视图；
59.图2示出了根据一个实施例的示例性帽的分解截面透视俯视图；
60.图3示出了根据一个示例性实施例的壳体的横截面透视俯视图；
61.图4示出了图3的细长构件的局部剖视图。
62.图5示出了根据一个实施例的插入件的剖视图；
63.图6示出了图5的插入件的透视俯视图；
64.图7示出了根据另一个实施例的插入件的横截面侧视图；
65.图8示出了根据一个实施例的消毒海绵的透视俯视图；
66.图9示出了图8的消毒海绵的横截面透视俯视图；
67.图10示出了根据另一个实施例的消毒海绵的横截面透视俯视图；
68.图11示意性地示出了根据图2的帽的横截面透视俯视图；
69.图12示出了根据一个实施例的示例性帽的分解截面透视俯视图；
70.图13示出了根据一个实施例的柔性插入件的透视仰视图；
71.图14示出了根据另一个实施例的柔性插入件的局部透视俯视图；
72.图15示出了根据另一个实施例的柔性插入件的局部透视俯视图；
73.图16示意性地示出了根据图12的帽的横截面透视俯视图；
74.图17示出了根据一个实施例的示例性组件，该示例性组件以横截面侧视图示出了帽，并且以部分示意性侧视图示出了母医用连接件；
75.图18a示出了根据一个实施例的示例性组件，该示例性组件以截面侧视图示出了帽并且以局部示意图示出了公连接件；并且图18b示出了图18a和21的公连接件的横截面；
76.图19示出了根据一个实施例的示例性组件，该示例性组件以横截面透视俯视图示出了帽，并且以部分侧透视图示出了母连接件；
77.图20示出了根据一个实施例的示例性组件，其以横截面侧视图示出了帽并且以局部侧视图示出了母医用连接件；
78.图21示出了根据一个实施例的示例性组件，该示例性组件以横截面侧视图示出了帽并且以部分示意性侧视图示出了公连接件；
79.图22示出了根据一个实施例的示例性组件，该示例性组件以横截面透视俯视图示出了帽、和母连接件；
80.图23示意性地示出了根据一个实施例的帽的横截面侧视图；
81.图24示出了根据一个实施例的柔性插入件的透视俯视图；和
82.图25示出了根据图24的柔性插入件与根据一个实施例的突出部相结合的透视截面图。
具体实施方式
83.本公开的实施例涉及一种具有压力密封件的无菌通用帽，用于连接到医用连接件并且对医用连接件消毒，所述医用连接件包括公连接件和母连接件。公连接件和母连接件可以是公鲁尔连接件和母鲁尔连接件。帽的实施例包括壳体、突出部、消毒海绵和压力密封件。帽包括具有封闭端和开口端的壳体。壳体的侧壁具有从封闭端延伸到开口端并限定室
的长度。在一个或多个实施例中，开口端包括从开口端径向向外延伸的外围凸缘，所述外围凸缘限定端面和接合表面。突出部具有内表面，该内表面具有一个或多个螺纹以接合母医用连接件(例如母鲁尔连接件)的公螺纹。突出部的外表面具有一个或多个螺纹以接合公医用连接件(例如公鲁尔连接件)的母螺纹。消毒海绵位于由突出部的内表面限定的腔中。压力密封件附接至壳体并邻近消毒海绵的表面布置。在一个实施例中，压力密封件包括附接到壳体的顶壁的内表面的柔性插入件。在另一个实施例中，压力密封件包括细长构件和插入件的组合。细长构件从壳体的顶壁的内表面延伸并可与壳体一体成型；并且插入件可以是与细长构件可滑动接合的可滑动插入件。
84.本文公开的具有压力密封件的通用消毒帽是有利的，这是因为通过包括压力密封件以最小化消毒剂(例如异丙醇或洗必泰)进入到医用连接件的中心内腔中年。这些帽可与医用连接件(例如在iv管端上的公连接件和在导管和旋塞阀上的开放母鲁尔端口)一起使用。
85.此外，本文的带压力密封件的通用消毒帽具有能够保持压力的优点，这在iv管上的夹子和/或滚轮或旋塞阀上的阀门未完全关闭时可以减轻和/或防止流体泄漏、药物浪费、危险药物溢出，甚至患者失血，这可能在某些情况下发生，例如，由于不遵守规定或意外。
86.关于在本公开中使用的术语，提供了以下定义。
87.如本文所用，“一”、“一个”和“所述”的使用包括单数和复数。
88.如本文所用，术语“导管相关血流感染”或“crbsi”是指由导管或iv管路的存在引起的任何感染。
89.如本文所用，术语“鲁尔连接件”是指连接环，其是将注射器、导管、带接口针、iv管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接件由公母互锁管组成且略微成锥形，使得即使只是简单的压力/扭转配合也能更好地保持在一起。鲁尔连接件可以选择性包括额外的螺纹外沿，从而使其更加牢固。鲁尔连接件公端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁且连接到位于血管通路装置(vad)上的母端。鲁尔连接件包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的室到vad的接口的流体连通的成型中心通道。鲁尔连接件还具有：远端通道，该远端通道可释放地将鲁尔连接件附接到vad的接口；以及近端通道，该近端通道将鲁尔连接件可释放地附接到注射器的筒。
90.如相关领域的技术人员将容易理解的那样，虽然在整个说明书中使用了描述性术语例如“锁”、“孔”、“末端”、“接口”、“螺纹”、“海绵”、“叉头”、“突出部”、“突片”、“坡”、“壁”、“顶部”、“侧面”、“底部”等以方便理解，并不旨在限制可用于组合地或单独地实施本公开的实施例的各个方面。
91.提供在本描述中例示的事项以帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到在不背离本公开的范围和精神的情况下，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简明，省略了对众所周知的功能和结构的描述。
92.本公开的示例性实施例提供了帽，其可以通过包括在单个帽或装置特征中而允许其与公螺纹接头和母螺纹接头两者一起使用而将当前医院环境中用于连接、封盖和/或消毒公螺纹和母螺纹流体鲁尔连接件所需的装置类型和组织工作的数量减少大约一半。
93.在本公开的实施例的示例性实施方式中，帽、连接件帽或消毒帽包括集成的螺纹或多个螺纹，以及任何和所有组合的其他特征，从而允许其与公螺纹接头和母螺纹接头两者接合。母鲁尔连接件上有公螺纹接头。公鲁尔连接件上有母螺纹接头。螺纹可以足以与无针连接件的接口或末端的配合特征(例如一个或多个突出部、凸耳和/或螺纹)互锁，如例如在均于2017年1月17日提交的相关的美国专利申请no.15/408,278和15/408,187所描述的那样。
94.根据本公开的实施例的又一示例性实施方式，公螺纹和母螺纹二者都在螺纹突出部的内表面和外表面上彼此重合。
95.根据本公开的实施例的又一示例性实施方式，母螺纹被确定尺寸并且具有将与标准iso594﹣2型的公接头接合的螺纹样式，和/或公螺纹被确定尺寸和具有将与标准iso594﹣2型的母接头接合的螺纹样式。iso594﹣2型接头的一个示例是q型接头。
96.根据本公开的实施例的其他进一步示例性实施方式，帽与iso80369﹣7连接件兼容。
97.在一个或多个实施例中，母连接件可选自基本上由无针连接件、导管鲁尔连接件、旋塞阀和血液透析连接件组成的组。在一个或多个实施例中，无针连接件选自q﹣syte连接件、maxplus、maxplus clear、maxzero、ultrasite、caresite、invision﹣plus、safeline、onelink、v﹣link、clearlink、neutraclear、clave、microclave、microclave clear、neutron、nanoclave、kendall、nexus、invision、vadsite、bionector等。
98.在一个或多个实施例中，公连接件可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
99.本文的帽在用于鲁尔连接件时可以通过将消毒海绵集成在帽的腔中来实现消毒。帽可以被设计成可兼容的，以与各种消毒剂相互作用。在一个或多个实施例中，消毒海绵的消毒剂可包括酒精或洗必泰的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2﹣丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(bha)、丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚组成的组、氯二甲酚、氯己定、二乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、己西丁、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物构成的组。在一个具体实施例中，消毒剂包括葡萄糖酸氯己定和二乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂是流体或凝胶。
100.在使用中，当连接到母鲁尔连接件或公鲁尔连接件时，将消毒海绵压向帽壳体的顶壁允许连接件接触消毒剂，以对母鲁尔连接件或公鲁尔连接件进行消毒。
101.在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解本公开不限于以下描述中阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式实践或执行。
102.现在参考附图，其中相同的附图标记在多个视图中表示相同或对应的部分，本公开的实施例描述如下。
103.转向附图，图1是根据一个实施例的示例性医用组件20的透视侧视图，其中根据本文公开的任何实施例的帽5附接到医用连接件10，该医用连接件10附接到例如管15。本文中的帽适用于附接到公和/或母医用连接件。公连接件和/或母连接件依次用于连接到医用装置，例如导管和管。
104.在图2，提供了根据一个实施例的沿示例性帽的纵向轴线“a”的分解截面透视俯视
图。帽100包括壳体102、突出部114、细长构件130、插入件150和消毒海绵200。在该实施例中，压力密封件是以下的组合：细长构件130和插入件150，该插入件150包括顶部边缘151和底壁152，插入件150的侧壁154横跨在所述顶部边缘151和底壁152之间。插入件150的顶部边缘151包括内表面158。插入件150沿顶部表面151的内侧表面158与细长构件130接合。在一个或多个实施例中，插入件150卡扣配合到细长构件130上。在组装时，插入件150位于由消毒海绵200限定的中空部206中。
105.在图3中以截面透视俯视图示出，壳体102包括顶壁104、侧壁106、突出部114和细长构件130。侧壁106基本上是圆柱形。侧壁106限定第一腔112和开口底部108，该开口底部108限定开口110。细长构件130从附接到壳体102的顶壁104的内表面的第一端138延伸到第二端140。突出部114位于第一腔112内并且可以基本上是圆柱形的而且与侧壁106同轴。开口110设置在壳体102的开口底部108处。顶壁104的内表面可以形成腔112的顶部。在一个实施例中，突出部114与壳体102一体地形成。在另一个实施例中，突出部114通过例如卡扣配合附接的方式附接到壳体102的顶壁104。壳体102的第二腔120由突出部114的内表面116限定。内表面116包括内螺纹122。突出部114还具有包括外螺纹124的外表面118。在一个或多个实施例中，内螺纹122具有尺寸和螺距，以接合母连接件(例如母鲁尔连接件)的螺纹接头。这样的连接件在医用应用中通常用作导管和其他不透流体的保护连接件。内螺纹122足以与母无针连接件的配合特征互锁，例如与具有公螺纹的螺纹接头互锁。外螺纹124足以与公无针连接件的配合特征互锁，例如与具有母螺纹的螺纹接头互锁。在一个或多个实施例中，突出部114可以包括一个或多个由一个或多个相应间隙分开的悬臂叉头。在一个或多个实施例中，叉头中的至少一个可以被构造为弯曲，以有助于突出部和公无针连接件或母无针连接件的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，突出部114可以基本上从顶壁104的内表面向壳体102的开口底部108延伸。在一个或多个实施例中，突出部114可以基本上平行于壳体的侧壁106延伸。
106.在图4中，细长构件130的局部剖视图示出了上滑动区段136a，所述上滑动区段从第一端138(未示出)持续延伸进入向内渐缩的倾斜区段134。倾斜区段134终止以与细长构件130的肩部区段132汇合。在细长构件130的第二端140处是下滑动区段136b。插入件与细长构件130可滑动地接合。
107.图5提供了根据一个实施例的插入件150的截面图，图6提供了根据一个实施例的插入件150的透视俯视图。可被称为可滑动插入件的插入件150包括大致圆柱形的主体，该主体具有封闭的底壁152和开口的顶部边缘151，侧壁154横跨在所述底壁152和所述顶部边缘151之间。顶部边缘151径向悬挂在插入件侧壁154上，从而限定了孔160。侧壁154限定了插入件内的室156。多条狭缝164径向存在于顶部边缘151周围，这些狭缝在插入件150的顶部边缘151周围限定了多个叉头162。叉头162的面158从插入件150的顶部边缘151倒角。叉头162具有底端，由每条狭缝结束的位置166a、166b、166c、166d限定所述底端。狭缝164为每个叉头162提供柔性，从而当施加沿中心轴线的力时(例如，图2的“a”)，例如当无针连接件或iv管端附接到帽时允许插入件150沿细长构件(例如，图2﹣3的项目130)滑动。插入件可以由塑料、或热塑性弹性体(tpe)、或塑料(例如聚丙烯(pp)或聚乙烯(pe))与tpe材料的混合物制成。该插入件适用于通用消毒帽，例如用于无针连接件和旋塞阀两者上的通用消毒帽。
108.包括细长构件和插入件的压力密封件也可以包括在非公母通用的帽中，包括但不
限于母消毒帽，例如bd purehub
tm
。压力密封件将允许母消毒帽与旋塞阀一起使用。在一个实施例中，帽包括：壳体，该壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由圆柱形侧壁形成的开口底部，开口底部具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收医用连接件的接口；位于圆柱形侧壁的内表面上的内螺纹，该内螺纹足以与医用连接件的螺纹接头互锁；消毒海绵，所述消毒海绵构造在第一腔内；和附接到壳体的细长构件；以及与细长构件可滑动接合并设置在消毒海绵的表面附近的插入件。
109.图7提供了根据另一实施例的插入件170的横截面图，其包括锥形边缘。可称为可滑动插入件的插入件170包括基本圆柱形的主体，该主体具有封闭的底壁172和开口的顶部边缘171，侧壁174横跨在所述底壁172和所述顶部边缘171之间。顶部边缘171径向悬挂在插入件侧壁174上，从而限定了孔180。侧壁174限定了插入件内的室176。多个狭缝184径向围绕顶部边缘171，其限定了围绕插入件170的顶部边缘171的多个叉头182。叉头182的面178从插入件170的顶部边缘171倒角。叉头182具有由每个狭缝结束的位置186a、186b、186c、186d限定的底端。底壁172还包括锥形边缘188，所述锥形边缘188可以被构造为补充连接件和/或医用装置，以产生密封接触。在一个或多个实施例中，插入件150的外部几何形状具有锥形边缘188，该锥形边缘188具有可以与鲁尔锥形充分互补的角度范围。当插入件与诸如导管或旋塞阀等医用鲁尔连接件的开口内腔接合时，互补的鲁尔内壁会在插入件上施加径向压力，以使卡扣配合更紧密并防止插入件沿中心轴线移动，即使在受到沿中心轴线的压力时也是如此。
110.本公开的帽包括消毒海绵，该消毒海绵允许从业者简化消毒过程。图8提供了根据一个实施例的基本上对称的消毒海绵的透视俯视图，图9提供了根据一个实施例的基本上对称的消毒海绵的横截面透视俯视图。消毒海绵200具有基本圆柱形的主体，其侧壁204横跨在开槽端202和具有端壁210的开口端208之间。在图8至9的实施例，槽212通过开槽端202的直径延伸到侧壁204的相对部分中。在一个或多个实施例中，槽212沿着侧壁204延伸不到大约一半。侧壁204限定了中空部206。槽允许将例如公鲁尔连接件的鲁尔末端插入中空圆柱腔中，以便海绵侧壁可以与公鲁尔连接件的侧表面相互作用并将消毒剂释放到鲁尔表面上。当公鲁尔连接件拧到帽上时，槽打开，鲁尔通过推开海绵的两侧而打开槽。
111.图10提供了根据另一个实施例的基本上对称的消毒海绵的横截面透视俯视图。消毒海绵201具有大致圆柱形的主体，其侧壁205横跨在开槽端202和具有端壁211的开口端209之间。在图10的实施例中，槽213通过开槽端202的直径从端壁311开始沿侧壁205延伸。侧壁205限定了中空部207。根据需要，在一个或多个实施例中，槽可以在侧壁205的部分之间具有断续连接部，使得海绵是单件以便操纵处理。该槽允许将例如公鲁尔连接件的鲁尔末端插入中空圆柱体腔中，从而海绵侧壁可以与公鲁尔连接件的侧表面相互作用并将消毒剂释放到鲁尔表面上。当公鲁尔连接件拧到帽上时槽打开，并且鲁尔通过推开海绵的两侧而打开槽。
112.图11示意性地示出了根据图2处于组装形式的帽的横截面透视俯视图。帽100包括壳体102、顶壁104、侧壁106、限定开口110的开口底部108、突出部114，并且细长构件130显示为插入件150卡扣配合到适当位置。插入件150位于由消毒海绵200限定的中空部中，该中空部又位于由突出部114的内表面限定的腔中。侧壁106限定腔112，该腔112可用于接收连接件的接口。在一个或多个实施例中，在组装时，消毒海绵200与顶壁104的内表面直接接
触。
113.在一个示例性实施方式中，可提供剥离密封件以在使用帽100之前密封开口110，例如，通过附接到壳体102的开口底部108的边沿的表面。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥落顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到帽的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括防潮层。根据本公开的示例性实施例，帽100可以例如在移除密封腔的剥离密封件之后或者当剥离密封膜被刺穿时在腔112内接收无针连接件的末端或接口并且例如利用螺纹将无针连接件的末端固定在腔112内。
114.在图12中，提供了根据一个实施例的沿示例性帽的纵向轴线“b”的分解截面透视俯视图。帽300包括壳体302、顶壁304、基本上为圆柱形的侧壁306、和突出部314。侧壁306基本上为圆柱形。侧壁306限定第一腔312和开口底部308，该开口底部308限定开口310。突出部314位于第一腔312内并且可以基本上为圆柱形且与侧壁306同轴。开口310设置在壳体302的开口底部308处。顶壁304的内表面可以形成腔312的顶部。在一个实施例中，突出部314与壳体302一体形成。在另一个实施例中，通过例如卡扣配合附接将突出部314附接到壳体302的顶壁304。壳体302的第二腔320由突出部314的内表面316限定。内表面316包括内螺纹322。突出部314还具有包括外螺纹324的外表面318。在一个或多个实施例中，内螺纹322的尺寸和螺距可接合母连接件(例如母鲁尔连接件)的螺纹接头。这样的连接件在医用应用中通常用作导管和其他不透流体的保护连接件。内螺纹322足以与母无针连接件的配合特征(例如具有公螺纹的螺纹接头)互锁。外螺纹324足以与公无针连接件的配合特征(例如具有母螺纹的螺纹接头)互锁。在一个或多个实施例中，突出部314可以包括一个或多个由一个或多个相应间隙分开的悬臂叉头。在一个或多个实施例中，叉头中的至少一个可以被构造成弯曲，以有助于突出部和公无针连接件或母无针连接件的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，突出部314可以基本上从顶壁304的内表面朝向壳体302的开口底部308延伸。在一个或多个实施例中，突出部314可以基本上平行于壳体的侧壁306延伸。
115.在该实施例中，压力密封件是柔性插入件350，所述柔性插入件350包括顶部边缘351和底壁352，柔性插入件350的侧壁354横跨在所述顶部边缘351和所述底壁352之间。柔性插入件350的底壁352包括锥形表面355。在组装时，插入件350位于由消毒海绵200限定的中空部206中。在一个或多个实施例中，柔性插入件在处于未压缩状态时完全设置在中空部中。
116.图13提供了根据一个实施例的柔性插入件350的透视仰视图。柔性插入件350包括基本圆柱形的主体，所述基本圆柱形的主体具有：底壁352，该底壁352是封闭的并且具有锥形表面355；以及顶部边缘351,侧壁354横跨在所述底壁352和所述顶部边缘351之间。顶部边缘351可以被构造为适合所需的帽设计。在一个或多个实施例中，柔性插入件350附接到壳体的顶壁(例如，图12的项目304)。在图14中，柔性插入件350的顶部边缘351包括附接特征357，用于附接至帽的壳体的顶壁的内表面。在图14中，附接特征357是顶壁351的中心中的开口。在图15中，顶部边缘351包括附接特征359，该附接特征359是贯穿顶壁351的直径的通道。
117.柔性插入件350的外部几何形状与开放内腔鲁尔连接件充分互补，以进行接合。当柔性插入件350与鲁尔连接件(例如导管或旋塞阀)中的开放内腔接合时，互补的鲁尔内壁
在插入件上施加径向压力以形成过盈配合。柔性插入件350可以在插入件内限定腔室。柔性插入件350的壁可以是透气的和/或多孔的，这可以提供通道、孔口或空气路径，以将内室连接到插入件的室的外部，以允许压缩。
118.柔性插入件可以是固体材料，所述固体材料可以是柔软的以纵向压缩，因此当帽附接到公鲁尔连接件和封闭的母鲁尔连接件(例如无针连接件和iv管端)时，它可以在帽壳体的封闭端处向顶壁缩回，但所述固体材料可以在径向上足够坚硬，因此它可以与开放的鲁尔(例如导管或旋塞阀)形成足够的干涉。
119.包括柔性插入件的压力密封件也可以被包括在非公母通用的帽中，包括但不限于母消毒帽，例如bd purehubtm。压力密封件将允许母消毒帽与旋塞阀一起使用。在一个实施例中，帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由圆柱形侧壁形成的开口底部，该开口底部具有通向壳体内的第一腔的开口，用于接收医用连接件的接口；位于圆柱形侧壁的内表面上的内螺纹，该内螺纹足以与医用连接件的螺纹接头互锁；消毒海绵，该消毒海绵构造在第一腔内；和柔性插入件，所述柔性插入件附接至壳体并邻近消毒海绵的表面布置。
120.图16示意性地示出了处于组装形式的根据图12的帽的横截面透视俯视图。示出了帽300，其中，柔性插入件350处于合适位置，所述帽300包括壳体302、顶壁304、侧壁306、限定开口310的开口底部308。柔性插入件350位于由消毒海绵200限定的中空部中，该中空部又位于由突出部314的内表面限定的腔中。侧壁306限定腔312，该腔312可用于容纳连接件的接口。在一个或多个实施例中，在组装时，消毒海绵200与顶壁304的内表面直接接触。
121.在一个示例性实施方式中，可提供剥离密封件以在使用帽300之前密封开口310，例如，通过附接到壳体302的开口底部308的边沿的表面。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥落顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到帽的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括防潮层。根据本公开的一个示例性实施例，帽300可以例如在密封腔的剥离密封件被移除之后或当剥离密封膜被刺穿时，在腔312内接收无针连接件的末端或接口并且将无针连接件的末端或接口固定(例如通过螺纹)在腔312内。
122.图17以横截面侧视图示出了根据一个实施例的帽100的示例性组件400且以部分侧视图示出了医用连接件450。帽100包括：壳体102；突出部114；细长构件130；插入件150，该插入件150与细长构件130卡扣配合并且可滑动地接合；以及消毒海绵200。连接件450是具有开放母鲁尔端口的母医用连接件，所述母医用连接件例如可以是无针连接件，例如导管或旋塞阀，所述导管或旋塞阀包括开放内腔452、内腔边缘454、和公螺纹接头458。连接件450的公螺纹接头458与突出部114的内表面的内螺纹122接合。当插入件150与开口内腔452接合时，互补的内壁(例如鲁尔壁)向插入件150施加径向压力，以通过插入件上的向内朝向中心轴线弯曲的叉头并且即使在受到沿中心轴线的力时也能防止插入件沿中心轴线移动来使卡扣配合更紧密。内腔边缘454将海绵200推向在壳体102的封闭端处的顶壁104，从而允许消毒剂分配到内腔边缘454上。插入件150抑制和/或防止消毒剂进入内腔452。此外，插入件可以保持高压以避免流体泄漏，例如，当旋塞阀的阀门未正确关闭时避免流体泄漏。在一个或多个实施例中，当来自母鲁尔连接件的螺纹接头接合帽400的内螺纹122并与帽400的内螺纹122形成可释放连接时，帽400在与连接件接合时为母鲁尔连接件提供保护盖。
123.图18a示出了根据一个实施例的示例性组件410，其以横截面侧视图示出帽100并且以局部示意图示出医用连接件460；图18b示出了医用连接件460的一部分的横截面。帽100包括：壳体102；突出部114；细长构件130；插入件150，该插入件150与细长构件130卡扣配合并且可滑动地接合；以及消毒海绵200。连接件460是公的医用连接件，所述公的医用连接件例如可以是iv管端，其包括开放内腔462、边缘464和母螺纹接头468。连接件460的母螺纹接头468与突出部114的内表面的外螺纹124接合。当插入件150与边缘464接合时，插入件150上的叉头径向向外扩张，以允许插入件150沿细长构件130移动并朝缩回至在壳体102的封闭端处的顶壁104。边缘464将海绵200推向壳体102的封闭端处的顶壁104，从而允许消毒剂分配到内腔边缘464上。插入件150抑制和/或防止消毒剂进入开放内腔462。插入件150的底表面可以覆盖连接件上的鲁尔末端的开放内腔462，从而减少消毒剂进入。插入件可以提供密封功能，以保持来自中心内腔和流体路径中的液体的压力，从而防止泄漏。在一个或多个实施例中，当来自公鲁尔连接件的螺纹接头接合帽410的内螺纹122并与帽410的内螺纹122形成可释放连接时，帽410在与公鲁尔连接件接合时为公鲁尔连接件提供保护盖。
124.图19示出了根据一个实施例的示例性组件420，其以横截面透视俯视图示出了帽100，并且以部分侧面透视图示出了医用连接件470。帽100包括：壳体102；突出部114；细长构件130；插入件150，该插入件150与细长构件130卡扣配合并且可滑动地接合；以及消毒海绵200。连接件470是母医用无针连接件，其包括内腔边缘474、隔膜476和公螺纹接头478。在组装时，连接件470的公螺纹接头478与突出部114的内表面的内螺纹22接合。内腔边缘474将海绵200推向在壳体102的封闭端处的顶壁104，从而允许将消毒剂分配到内腔边缘474上。当帽100附接到无针连接件470时，插入件150上的叉头径向向外扩展，以允许插入件150沿细长构件130移动并朝在壳体102的封闭端处的顶壁104缩回。这种运动防止插入件150推动无针连接件470的隔膜476，这避免打开流体路径并产生流体泄漏。在一个或多个实施例中，当来自母无针连接件的螺纹接头接合帽420的内螺纹122并与帽420的内螺纹122形成可释放连接时，帽420在与母无针连接件接合时为母无针连接件提供保护盖。
125.图20示出了根据一个实施例的示例性组件500，其以截面侧视图示出了帽300并且以部分侧视图示出了医用连接件450。帽300包括壳体302、突出部314、柔性插入件350、和消毒海绵200。连接件450是具有开放母鲁尔端口的母医用连接件，所述母医用连接件例如可以是无针连接件，例如导管或旋塞阀，所述无针连接件包括开放内腔452、内腔边缘454、和公螺纹接头458。连接件450的公螺纹接头458与突出部314的内表面的内螺纹322接合。当插入件350与开放内腔452接合时，互补的内壁(例如鲁尔壁)在插入件350上施加径向压力以与内壁形成过盈配合。内腔边缘454将海绵200推向在壳体302的封闭端处的顶壁304，从而允许将消毒剂分配到内腔边缘454上。插入件350抑制和/或防止消毒剂进入内腔452。此外，插入件可以保持高压以避免流体泄漏，例如，当旋塞阀的阀门未正确关闭时。在一个或多个实施例中，当来自母鲁尔连接件的螺纹接头与帽500的内螺纹322接合并与帽500的内螺纹322形成可释放连接时，帽500在与连接件接合时为母鲁尔连接件提供保护盖。
126.图21示出了根据一个实施例的示例性组件510，其以横截面侧视图示出了帽300，并且以部分示意性侧视图示出了医用连接件460；图18b示出了图21的公连接件的横截面。帽300包括壳体302、突出部314、插入件350和消毒海绵200。连接件460是公医用连接件，其例如可以是iv管端，所述iv管端包括开口内腔462、边缘464和母螺纹接头468。连接件460的
母螺纹接头468与突出部314的内表面的外螺纹324接合。当插入件350与开放内腔462接合时，互补的内壁在插入件350上施加径向压力以与内壁形成过盈配合。边缘464将海绵200朝向在壳体302的封闭端处的顶壁304推动，从而允许消毒剂分配到内腔边缘464。插入件350抑制和/或防止消毒剂进入开放内腔462。插入件350的底表面可以覆帽开放内腔462，从而减少消毒剂的进入。插入件可以提供密封功能，以保持来自中央管腔和流体路径中的液体的压力，从而防止泄漏。
127.图22示出了根据一个实施例的示例性组件520，其以横截面透视俯视图示出帽300、和医用连接件470。帽300包括壳体302、突出部314、柔性插入件350和消毒海绵200。连接件470是母医用无针连接件，所述母医用无针连接件包括内腔边缘474、隔膜476和外螺纹接头478。在组装时，连接件470的公螺纹接头478与突出部314的内表面的内螺纹322接合。内腔边缘474将海绵200推向壳体302的封闭端处的顶壁304，从而允许消毒剂分配到内腔边缘474上。当插入件350与开口内腔452接合时，互补的内壁(例如鲁尔壁)在插入件350上施加径向压力，以与内壁形成过盈配合。插入件350足够柔顺以至于它不会在无针连接件470的隔膜476上推动，这避免了打开流体路径和产生流体泄漏。在一个或多个实施例中，当来自母鲁尔连接件的螺纹接头与帽520的内螺纹322接合并与其形成可释放连接时，帽520在与连接件接合时为母鲁尔连接件提供保护盖。
128.图23以截面侧视图示意性地示出了根据一个实施例的帽600。帽600包括壳体602、顶壁604、基本圆柱形侧壁606、限定开口610的开口底部608、突出部614、柔性插入件650和消毒海绵200。插入件650位于由消毒海绵200限定的中空部中，该消毒海绵200又位于由突出部614的内表面限定的腔中。侧壁606限定腔612，该腔612可用于接纳连接件的接口。突出部614位于第一腔612内并且可以是基本上圆柱形的并且与侧壁606同轴。开口610设置在壳体602的开口底部608处。顶壁604的内表面可以形成腔612的顶部。在一个实施例中，突出部614与壳体602一体形成。在另一个实施例中，突出部614通过例如卡扣配合附接的方式附接到壳体602的顶壁604。在该实施例中，顶壁604包括具有内表面607的细长环605。柔性插入件650包括具有延伸部653的顶壁651。突出部614包括具有肩部616和边缘617的上唇615。突出部614的上唇615装配到细长环605中，其中上唇615的边缘617与细长环605的内表面607接合。插入件650的顶壁651的延伸部653位于突出部614的肩部616中。在该实施例中，突出部614与壳体602分开形成并且卡扣配合到细长环605中。
129.在一个或多个实施例中，在突出部614的内表面上具有内螺纹(未示出)，该内螺纹具有适当的尺寸和螺距以接合母连接件(例如母鲁尔连接件)的螺纹接头。这样的连接件在医用应用中通常用作导管和其他不透流体的保护连接件。内螺纹足以与母无针连接件的配合特征(例如具有公螺纹的螺纹接头)互锁。还有外螺纹624，其足以与公无针连接件的配合特征(例如具有母螺纹的螺纹接头)互锁。在一个或多个实施例中，突出部614可以包括一个或多个由一个或多个相应间隙分开的悬臂叉头。在一个或多个实施例中，叉头中的至少一个可以被构造成弯曲，以有助于突出部和公无针连接件或母无针连接件的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，突出部614可以基本上从顶壁604的内表面朝向壳体602的开口底部608延伸。在一个或多个实施例中，突出部614可以基本平行于壳体的侧壁606延伸.
130.在一个示例性实施方式中，可提供剥离密封件以在使用帽600之前密封开口610，
例如，通过附接至壳体602的开口底部608的边沿的表面。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥落顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到帽的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括防潮层。根据本公开的示例性实施例，帽600可以例如在密封腔的剥离密封件被移除之后或当剥离密封膜被刺穿时，在腔612内接收无针连接件的末端或接口并且将无针连接件的末端或接口固定(例如通过螺纹)在腔612内。
131.图24示出了柔性插入件650的俯视透视图，图25示出了图23的柔性插入件650和突出部614的俯视透视图。柔性插入件650包括基本圆柱形主体，该圆柱形主体具有：底壁652，该底壁652是封闭的并且具有锥形表面655；以及顶部边缘651，侧壁654横跨在所述底壁652和所述顶部边缘651之间。顶部边缘651可以被构造为根据需要适配帽设计。在该实施例中，柔性插入件650包括附接特征659，该附接特征659是贯穿顶壁651的直径的通道。柔性插入件650的顶壁651包括装配到突出部614的肩部616中的延伸部653。突出部614的边缘617与壳体的细长环(图23的项目605)接合。
132.柔性插入件650的外部几何形状与开放内腔鲁尔连接件充分互补，以进行接合。当柔性插入件650与鲁尔连接件(例如导管或旋塞阀)中的开放内腔接合时，互补的鲁尔内壁在插入件上施加径向压力以形成过盈配合。柔性插入件650可以在插入件内部限定腔。柔性插入件650的壁可以是透气的和/或多孔的，这可以提供通道、孔口或空气路径，以将内室连接到插入件的室的外部以允许压缩。
133.柔性插入件可以是固体材料，所述固体材料是柔软的以便纵向压缩，因此当帽附接到公鲁尔和封闭母鲁尔(例如无针连接件和iv管端)时，它可以在帽壳体的封闭端处向顶壁缩回，但是径向足够刚性，因此它可以与开放鲁尔(例如导管或旋塞阀)形成足够的干涉。该柔性插入件适用于与本领域技术人员已知的各种医用连接件(包括本文所公开的那些)一起使用的公母通用的消毒帽。
134.似于图20﹣22的实施例，在组装图23的帽与公或母医用连接件时，内腔边缘将海绵200推向在壳体602的封闭端处的顶壁604，从而允许将消毒剂分配到内腔边缘上。当插入件650与开放内腔接合时，互补的内壁26(例如鲁尔壁)在插入件650上施加径向压力以与内壁形成过盈配合，这减轻和/或防止消毒剂进入内腔。
135.本文中的帽(例如，100、300、600)可以由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或可以在医用装置中使用的任何其他可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，帽包括聚丙烯或聚乙烯材料。
136.根据本公开的实施例的示例性实施方式，本文中的帽可以进一步包括外壳，该外壳例如通过修改顶壁、侧壁和/或壳体而实施在2017年4月21日提交的美国专利申请no.62/488,266和在2017年6月22日提交的no.62/523,506中描述的安全特征和设计。
137.根据本公开的实施例的又一示例性实施方式，本文中的帽(例如，100，300，600)可以实施为具有在均于2017年1月17日提交的美国专利申请no.15/408,278和15/408,187中描述的各种通风特征和设计，例如通过修改突出部的形状和/或尺寸、和/或内螺纹和/或外螺纹的构造(例如螺距、间距、厚度和/或其他结构特征)、和/或内表面和/或外表面的构造。
138.在一些实施例中，医用连接件包括无针注射部位，其有时可称为无针注射端口、接
口、阀或装置，或称为无针通路部位、端口、接口、阀或装置,并且可以包括诸如(可从icu医疗公司获得)、(可从卡地纳健康公司获得)和q﹣sytetm(可从碧迪公司获得)等品牌。在一些实施例中，本文中的帽(例如，100、300、600)可以与多种不同的无针注射部位中的任一种连接，例如之前列出的那些。在一个或多个实施例中，在帽已与连接件联接之后，在连接件与另一个连接件每次重新连接之前，不必对连接件进行消毒(例如用酒精棉签处理)，这是因为连接件在与帽联接的同时将保持在未受污染的状态。使用帽代替了用于清洁连接件的标准擦拭协议。
139.本公开的另一方面涉及一种对医用连接件进行消毒的方法。该方法包括将一个或多个实施例的帽连接到医用连接件，其中连接包括在将医用连接件插入到帽时将医用连接件的螺纹接合到帽的第二腔的内表面或外表面的螺纹上，使得医用连接件接触吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。
140.本公开的示例性帽能够对连接件进行连续消毒并最小化微生物剂的进入。
141.为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接件，示例性的帽(100，300，600)与公鲁尔连接件以及母鲁尔连接件接合，从而允许用户用单个装置清洁不同类型的连接件。在将示例性帽(100，300，600)安装到母鲁尔连接件上时，将母鲁尔连接件插入第二腔并拧到示例性帽的内螺纹上。在将帽安装到公鲁尔连接件上时，公鲁尔连接件被插入第二腔中并拧到示例性帽(100，300，600)的外螺纹上。在将母鲁尔连接件插入示例性帽(100，300，600)的第二腔后，消毒海绵的消毒剂接触母鲁尔连接件。在将连接件插入示例性帽(100，300，600)的第二腔后，消毒海绵的消毒液接触公鲁尔连接件、母鲁尔连接件、以及血液透析连接件。
142.因此，本文公开的装置可以安装在公鲁尔连接件和母鲁尔连接件上，从而满足本领域当前的需要。
143.本公开的另一方面涉及一种组件。该组件包括连接到医用连接件的一个或多个实施例的帽。在一个或多个实施例中，医用连接件选自公鲁尔连接件、母鲁尔连接件和无针连接件。
144.实施例
145.下面列出了各种编号的实施例。应当理解，下面列出的实施例可以根据本发明的范围与所有方面和其他实施例结合。
146.1.一种帽，所述帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由所述圆柱形侧壁形成的开口底部，所述开口底部通向所述壳体内的所述第一腔，用于接收医用连接件的接口；突出部，所述突出部从所述壳体延伸并定位在所述第一腔内，所述突出部具有：内表面和外表面，所述突出部的所述内表面限定第二腔；所述突出部的所述内表面上的内螺纹，所述内螺纹足以与母医用连接件的螺纹接头互锁；所述突出部的所述外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与公医用连接件的螺纹接头互锁；构造在所述第二腔内的消毒海绵；压力密封件，所述压力密封件附接到所述壳体并设置在所述消毒海绵的表面附近。
147.2.根据实施例1所述的帽，其中在所述帽与所述医用连接件接合时，所述消毒海绵接触所述医用连接件的内腔边缘，并且所述压力密封件阻塞所述医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入所述内腔。
148.3.根据实施例2所述的帽，其中当所述医用连接件的所述内腔通向所述帽时，所述压力密封件进入所述内腔以抑制消毒剂进入所述内腔。
149.4.根据实施例2所述的帽，其中当所述医用连接件包括所述内腔中的隔膜时，所述压力密封件被定位成避免产生穿过所述隔膜的流体路径。
150.5.根据实施例1所述的帽，其中所述消毒海绵包括开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，所述海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁。
151.6.根据实施例5所述的帽，其中所述消毒海绵的所述开槽端包括延伸到所述海绵侧壁的相对部分中的槽。
152.7.根据实施例6所述的帽，其中所述槽沿着所述海绵侧壁的相对部分延伸至所述开口端。
153.8.根据实施例5所述的帽，其中所述压力密封件设置在所述消毒海绵的所述中空部中。
154.9.根据实施例8所述的帽，其中在未压缩状态下，所述压力密封件完全设置在所述中空部中。
155.10.根据实施例5所述的帽，其中所述海绵端壁与所述顶壁的内表面直接接触。
156.11.根据实施例1所述的帽，其中所述压力密封件包括细长构件和插入件，其中：所述细长构件从所述壳体的所述顶壁的内表面延伸；插入件包括：底壁和基本上圆柱形的插入件侧壁，所述插入件侧壁形成室，所述插入件侧壁的顶部边缘限定孔；所述插入件与所述细长构件能够滑动地接合。
157.12.根据实施例11所述的帽，其中所述顶部边缘的内表面与所述细长构件能够滑动地接合。
158.13.根据实施例11所述的帽，其中所述细长构件包括肩部区段、倾斜区段和一个或多个滑动区段。
159.14.根据实施例11所述的帽，其中所述插入件包括由所述插入件侧壁和所述顶部边缘的由狭缝分开的部分限定的多个叉头。
160.15.根据实施例14所述的帽，其中所述叉头的面与所述细长构件能够滑动地接合。
161.16.根据实施例11所述的帽，其中所述插入件侧壁的外部几何形状包括锥形表面，所述锥形表面有效地补充所述医用连接件的内腔的内表面。
162.17.根据实施例11所述的帽，其中所述插入件包括选自由聚乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体(tpe)或它们的组合构成的组的聚合物材料。
163.18.根据实施例1所述的帽，其中所述压力密封件包括附接到所述壳体的所述顶壁的内表面的柔性插入件。
164.19.根据实施例18所述的帽，其中所述柔性插入件包括弹性体聚合物材料。
165.20.根据实施例18所述的帽，其中所述柔性插入件包括顶壁、底壁和在所述顶壁和所述底壁之间延伸的基本上圆柱形且多孔的插入件侧壁。
166.21.根据前述实施例所述的帽，其中所述柔性插入件的所述顶壁还包括与所述突出部的上唇接合的延伸部。
167.22.根据实施例18至21之一所述的帽，其中所述柔性插入件是透气的。
168.23.一种帽，所述帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧
壁；以及由所述圆柱形侧壁形成的开口底部，所述开口底部具有通向所述壳体内的所述第一腔的开口，用于容纳医用连接件的接口；从所述壳体延伸并定位在所述第一腔内的突出部，所述突出部具有：内表面和外表面，所述突出部的所述内表面限定第二腔；在所述突出部的内表面上的内螺纹，所述内螺纹足以与包括母医用连接件的所述医用连接件的配合特征互锁；和所述突出部的所述外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与包括公医用连接件的所述医用连接件的配合特征互锁；构造在所述第二腔内的消毒海绵，所述消毒海绵包括开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，所述海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁；压力密封件，所述压力密封件设置在所述消毒海绵的所述中空部中，所述压力密封件包括：从所述壳体的所述顶壁的内表面延伸的细长构件；以及插入件，所述插入件包括底壁和基本上圆柱形的插入件侧壁，所述插入件侧壁形成室并且所述插入件侧壁的顶部边缘限定孔；所述插入件与所述细长构件能够滑动地接合；其中，当所述帽与所述医用连接件接合时，所述消毒海绵接触所述医用连接件的内腔边缘，并且所述压力密封件的所述插入件阻塞所述医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入所述内腔。
169.24.根据实施例23所述的帽，其中所述顶部边缘的内表面与所述细长构件能够滑动地接合。
170.25.根据实施例23所述的帽，其中所述细长构件包括肩部区段、倾斜区段和一个或多个滑动区段。
171.26.根据实施例23所述的帽，其中所述插入件侧壁包括由所述插入件侧壁和所述顶边缘的由狭缝分开的部分限定的多个叉头。
172.27.根据实施例26所述的帽，其中，所述叉头的面与所述细长构件能够滑动地接合。
173.28.根据实施例23所述的帽，其中所述插入件侧壁的外部几何形状包括锥形表面，所述锥形表面有效地与所述医用连接件的内腔的内表面互补。
174.29.根据实施例23所述的帽，其中所述插入件包括选自由聚乙烯、聚丙烯、热塑性弹性体(tpe)或它们的组合组成的组的聚合物材料。
175.30.一种帽，所述帽包括：壳体，所述壳体包括：顶壁；形成第一腔的基本圆柱形侧壁；以及由所述圆柱形侧壁形成的开口底部，所述开口底部具有通向所述壳体内的所述第一腔的开口，用于接收医用连接件的接口；突出部，所述突出部从所述壳体延伸并定位在所述第一腔内，所述突出部具有：内表面和外表面，所述突出部的所述内表面限定第二腔；在所述突出部的所述内表面上的内螺纹，所述内螺纹足以与包括母医用连接件的所述医用连接件的配合特征互锁；所述突出部的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与包括公医用连接件的所述医用连接件的配合特征互锁；构造在所述第二腔内的消毒海绵，所述消毒海绵包括开槽端；基本上圆柱形的海绵侧壁，所述海绵侧壁限定了中空部和开口端；和海绵端壁；压力密封件，所述压力密封件设置在所述消毒海绵的所述中空部中，所述压力密封件包括：附接到所述壳体的所述顶壁的内表面的柔性插入件；其中，当所述帽与所述医用连接件接合时，所述消毒海绵接触所述医用连接件的内腔边缘，所述压力密封件阻塞所述医用连接件的内腔，从而抑制消毒剂进入所述内腔。
176.31.根据实施例30所述的帽，其中所述柔性插入件包括弹性体聚合物材料。
177.32.根据实施例30所述的帽，其中所述柔性插入件包括顶壁、底壁和在所述顶壁和
所述底壁之间延伸的基本上圆柱形且多孔的插入件侧壁。
178.33.根据前述实施例所述的帽，其中所述柔性插入件的所述顶壁还包括与所述突出部的上唇接合的延伸部。
179.34.根据实施例30至33中的一项所述的帽，其中所述柔性插入件是透气的。
180.35.根据任意一项前述实施例所述的帽，其中所述医用连接件选自公鲁尔连接件、母鲁尔连接件和无针连接件。
181.36.根据任何前述实施例所述的帽，其中所述消毒海绵包含消毒剂、抗微生物剂、或它们的组合。
182.37.根据实施例36所述的帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂选自基本上由以下组成的组：异丙醇、乙醇、2丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基苯甲醚(bha)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲酚、氯己定、二乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、己西丁、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素、及其混合物。
183.38.根据实施例37所述的帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二乙酸氯己定中的至少一种。
184.39.根据实施例1至38中任一项所述的帽，其中所述突出部与所述壳体一体地形成。
185.40.根据实施例1至38中任一项所述的帽，其中，所述突出部附接到所述壳体的所述顶壁的内表面。
186.41.根据前述实施例所述的帽，其中，所述突出部卡扣固定或粘附到所述壳体的所述顶壁的所述内表面。
187.42.根据前述实施例所述的帽，其中，所述突出部包括上唇，所述上唇与从所述壳体的所述顶壁的内表面延伸的细长环接合。
188.43.一种对医用连接件进行消毒的方法，所述方法包括：通过将所述医用连接件的螺纹接合到所述突出部的所述内螺纹或所述外螺纹上将任意一项前述实施例的所述帽连接到医用连接件，使得所述医用连接件的边缘接触所述消毒海绵并且所述压力密封阻止消毒剂进入所述医用连接件的内腔。
189.44.一种医用组件，所述医用组件包括连接到医用连接件的实施例1至42中任一项所述的帽。
190.45.根据实施例44所述的医用组件，其中所述医用连接件是具有公螺纹接头的母医用连接件，所述母医用连接件选自由以下各项组成的组：无针连接件、旋塞阀、母鲁尔连接件、和导管连接件。
191.46.根据实施例44所述的医用组件，其中所述医用连接件是具有母螺纹接头的公医用连接件，所述公医用连接件选自由以下各项组成的组：静脉内管端和公鲁尔连接件。
192.虽然已经参照其某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解，在不背离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以对其中的形式和细节进行各种改变。例如，消毒海绵可以包括任何合适的消毒或其他特定应用的物质，并且可以由任何合适的材料制成。此外，帽的内部和/或壳体可以是单次注射成型或通过其他合适的工艺制成。此外，在不背离本公开的实施例的精神和范围的前提下，如上文所述和附图中所示的本
公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元件可以单独实施或以任何组合实施，如本领域技术人员将容易理解的那样。
193.此外，所包含的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例并且有助于描述与其相关联的技术。附图中提供的除上述以外的任何特定或相对尺寸或测量值都是示例性的，并不旨在限制本发明相关领域的技术人员所理解的本发明设计或方法的范围或内容。
194.根据所提供的细节，本公开的其他目的、优点和显著特征对于本领域技术人员将变得显而易见，这些细节结合附图公开了本公开的示例性实施例。
195.贯穿本说明书对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“一实施例”的引用意味着结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在本说明书的各个地方出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”之类的短语不一定指代本公开的同一实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
196.虽然这里的公开已经提供了参考特定实施例的描述，但是应当理解，这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等效物的范围内的修改和变化。