一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明为医药技术领域，具体涉及一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.脑血栓又称缺血性脑中风，是一种常见的脑血管疾病，主要是由于脑动脉粥样硬化，血管内膜损伤使脑动脉管腔狭窄，进而因多种因素使局部血栓形成，使动脉狭窄加重或完全闭塞，导致脑组织缺血、缺氧、坏死，引起神经功能障碍的一种脑血管病。由于血栓产生的血管部位的不同和面积的不同，会导致脑血栓患者出现头晕、口眼歪斜、肢体功能障碍、语言不清或失语等一些症状甚至于死亡。西药作用靶点单一，西医要针对每种病变使用溶栓、神经保护、消炎、营养等多种药物联合使用，费用高昂。并且多数西药，包括阿司匹林都有不同程度的副作用，而绝大多数西药的副作用明显，对胃肠、肝肾造成不同程度的损伤。在治疗脑缺血、脑血栓疾病方面，中药具有长效性强，安全无毒的优点，非常适合中老年脑血栓疾病患者服用。由于中药可以多方面地同时发挥作用，其在临床上已展现了非常好的疗效，且中药制作费用低廉。不足的是，目前治疗脑血栓疾病的中药品种有限，因此，需要继续开发有效的制备脑血栓疾病的中药制剂，满足广大患者的需要。目前西医对脑血栓的治疗，多采用扩张血管剂、降压药和抗血小板凝聚剂、活血化瘀芳香开窍降脂抗凝类等药物，如阿司匹林、西洛他唑片、华林林纳片等，但只能缓解症状，不能根治，并且具有一定副作用，因而增加了治疗难度，在使用上存在一定的弊端。现有技术中合成药物治标不治本，且容易损伤胃肠道粘膜，药物毒副作用大，而中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。
3.因此，提供一种治疗脑血栓的中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗脑血栓的中药组合物，以解决合成药物治标不治本，毒副作用大等问题。
5.为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
6.一种治疗脑血栓的中药组合物，所述中药组合物按重量份数计，含有以下组分：生黄芪25-35份、当归25-35份、赤芍10-20份、川芎10-20份、三七10-20份、全蝎5-15份、蜈蚣8-15份、生地10-20份、党参25-35份、天麻10-20份、桑寄生10-20份、生山楂25-35份、蔓荆子5-10份。
7.进一步的，所述中药组合物按重量份数计，含有以下组分：生黄芪30份、当归30份、赤芍15份、川芎15份、三七15份、全蝎10份、蜈蚣10份、生地15份、党参30份、天麻15份、桑寄生15份、生山楂30份、蔓荆子10份。
8.进一步的，所述中药组合物可以是散剂，丸剂，片剂或胶囊剂。
9.进一步的，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
10.步骤1)：分别取所述重量份数的三七、全蝎、蜈蚣、天麻，分别打碎研磨制成微粉，过100目筛，备用；
11.步骤2)：取所述重量份数的生黄芪、当归、赤芍、川芎、生地、党参、桑寄生、生山楂、蔓荆子，混合后打碎研磨制成粗粉，采用渗漉法提纯，将提纯液浓缩，得药物浸膏，备用；
12.步骤3)：将步骤1)所述微粉与步骤2)所述药物浸膏混合，即可得到所述中药组合物。
13.进一步的，所述步骤2)加入粗粉总重0.8倍的体积浓度为70％的乙醇溶液进行所述渗漉法提纯。
14.生黄芪有补气固表、通脉络、利尿、托毒排脓、生肌的功能。
15.当归头能破血，身能养血，尾能行血。若全用，在参、芷皆能补血；在牵牛、大黄，皆能破血，佐使定分，用者当知。从桂、附、茱萸则热；从大黄、芒硝则寒。惟酒蒸当归，又治头痛，以其诸头痛皆属木，故以血药主之。
16.赤芍能清热凉血；活血祛瘀。木芍药色赤，赤者主破散，主通利，专入肝家血分，故主邪气腹痛。其主除血痹、破坚积者，血瘀则发寒热，行血则寒热自止，血痹疝瘢皆血凝滞而成，肢凝滞之血，则痹和而疝瘢自消。凉肝故通顺血脉，肝主血，入肝行血，故散恶血，逐贼血。营气不和则逆于肉里，结为痈肿，行血凉血，则痈肿自消。
17.川芎性辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川萼为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。
18.三七具有化瘀止血，活血定痛的功效。《本草纲目》记载，止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。
19.全蝎能息风镇痉，通络止痛，攻毒散结；用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
20.蜈蚣用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。
21.生地能清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
22.党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。能治懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。
23.天麻能息风止痉；平肝阳；祛风通络。主急慢惊风；抽搐拘挛；眩晕；头痛；半身不遂；肢麻；风湿痹痛。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。《本草新编》记载，天麻，能止昏眩，疗风去湿，治筋骨拘挛瘫痪，通血脉，开窍，余皆不足尽信。
24.桑寄生有祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎元的作用。《本草求真》记载，桑寄生，号为补肾补血要剂。缘肾主骨，发主血，苦入肾肾得补，则筋骨有力。甘补血，血得补则发受其灌荫而不枯脱落矣。故凡内而腰痛、筋骨笃疾、胎堕，外而金疮、肌肤风湿，何一不借此以为主治乎。
25.生山楂能开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。临床研究证实，山楂能显著降
低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化。
26.蔓荆子用于外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。《本草纲目》记载，蔓荆实，气轻味辛，体轻而浮，上行而散，故所主者皆头面风虚之症。
27.本方证由脑血栓后，正气亏虚，阴虚血瘀，脉络瘀阻所致。本方证以气阴两虚为本，血瘀为标，治以补气养阴为主，兼以活血祛瘀通络。
28.本方重用生黄芪，补益元气，气旺则血行，瘀去络通，为君药。当归活血通络，为臣药。赤芍、川芎、三七助当归以活血祛瘀，且三七止血而不留瘀，活血而不破血。全蝎、蜈蚣相须为用，息风止痉，通络散结之功增强，然二药为辛燥伤阴之品，合用生地、党参，可滋阴、益气，亦可防因燥伤阴之弊，亦为佐药。天麻平抑肝阳，祛风通络。桑寄生有“通调血脉”之功。生山楂活血消积，能扩张血管，降低血压、血脂。蔓荆子，气轻味辛，体轻而浮，上行而散，故引诸药上行至头，为引经药。诸药合同，共奏补气活血，通脉舒络之功。
29.本发明的有益效果如下：
30.1.本发明选用的天然的动物、植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用进行脑血栓康复的治疗，对于脑血栓引起的半身不遂，肢体僵硬挛缩，舌强语謇，口眼歪斜，智力减退，精神意识障碍等症，具有非常好的康复效果。
31.2.本发明活血化瘀，通经活络，醒神开窍。
32.3.本发明采用纯天然的动物、植物组成，药性温和，无毒副作用和不良反应，适合脑血栓预防及患病后的康复治疗。
具体实施方式
33.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.实施例1
35.一种治疗脑血栓的中药组合物，中药组合物按重量份数计，含有以下组分：生黄芪25g、当归25g、赤芍10g、川芎10g、三七10g、全蝎5g、蜈蚣8g、生地10g、党参25g、天麻10g、桑寄生10g、生山楂25g、蔓荆子5g。
36.中药组合物的制备方法包括以下步骤：
37.步骤1)：分别取重量份数的三七、全蝎、蜈蚣、天麻，分别打碎研磨制成微粉，过100目筛，备用；
38.步骤2)：取重量份数的生黄芪、当归、赤芍、川芎、生地、党参、桑寄生、生山楂、蔓荆子，混合后打碎研磨制成粗粉，加入粗粉总重0.8倍的体积浓度为70％的乙醇溶液，采用渗漉法提纯，将提纯液浓缩，得药物浸膏8.5g，备用；
39.步骤3)：将步骤1)微粉与步骤2)药物浸膏混合，即可得到中药组合物。
40.实施例2
41.一种治疗脑血栓的中药组合物，中药组合物按重量份数计，含有以下组分：生黄芪30g、当归30g、赤芍15g、川芎15g、三七15g、全蝎10g、蜈蚣10g、生地15g、党参30g、天麻15g、桑寄生15g、生山楂30g、蔓荆子10g。
42.中药组合物的制备方法包括以下步骤：
43.步骤1)：分别取重量份数的三七、全蝎、蜈蚣、天麻，分别打碎研磨制成微粉，过100目筛，备用；
44.步骤2)：取重量份数的生黄芪、当归、赤芍、川芎、生地、党参、桑寄生、生山楂、蔓荆子，混合后打碎研磨制成粗粉，加入粗粉总重0.8倍的体积浓度为70％的乙醇溶液，采用渗漉法提纯，将提纯液浓缩，得药物浸膏10.2g，备用；
45.步骤3)：将步骤1)微粉与步骤2)药物浸膏混合，即可得到中药组合物。
46.实施例3
47.一种治疗脑血栓的中药组合物，中药组合物按重量份数计，含有以下组分：生黄芪35g、当归35g、赤芍20g、川芎20g、三七20g、全蝎15g、蜈蚣15g、生地20g、党参35g、天麻20g、桑寄生20g、生山楂35g、蔓荆子8g。
48.中药组合物的制备方法包括以下步骤：
49.步骤1)：分别取重量份数的三七、全蝎、蜈蚣、天麻，分别打碎研磨制成微粉，过100目筛，备用；
50.步骤2)：取重量份数的生黄芪、当归、赤芍、川芎、生地、党参、桑寄生、生山楂、蔓荆子，混合后打碎研磨制成粗粉，加入粗粉总重0.8倍的体积浓度为70％的乙醇溶液，采用渗漉法提纯，将提纯液浓缩，得药物浸膏12g，备用；
51.步骤3)：将步骤1)微粉与步骤2)药物浸膏混合，即可得到中药组合物。
52.药理学实验
53.1.本发明中药组合物对大鼠血瘀模型的改善作用
54.取健康雄性sd大鼠36只，利用随机数字表法将36只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组，每组6只。
55.为模型组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组构建大鼠大脑中动脉血栓模型：取质量浓度10％的水合氯醛给sd大鼠腹腔注射进行麻醉，剂量为350mg/kg，麻醉后使大鼠右侧卧位于实验台上，在大鼠自左眼眦和外耳道连线中点处剪一长约1.5cm的切口，暴露颞前窝及鳞状骨大部，然后在颧弓和鳞状骨前联合的前下方约2mm处钻孔，开一直径约2mm的颅窗，暴露大脑中动脉，并用一小片塑料薄膜保护血管周围组织。随后将蘸有质量浓度50％的三氯化铁(用0.1mol/lhcl配置)溶液(约10μl)的大小为2mm
×
2mm的小片滤纸敷在该段大脑中动脉上20分钟，再用生理盐水冲洗局部组织，逐层缝合。
56.给药：正常组与模型组大鼠不做处理；阳性对照组大鼠每日灌胃给药阿司匹林，剂量为0.2g/kg；实施例1组大鼠每日灌胃给药本技术实施例1制备的中药组合物，剂量为1g/kg；实施例2组大鼠每日灌胃给药本技术实施例2制备的中药组合物，剂量为1g/kg；实施例3组大鼠每日灌胃给药本技术实施例3制备的中药组合物，剂量为1g/kg。
57.各组大鼠连续灌胃给药共计20d，于第19天给药1h后，皮下注射肾上腺素，注射剂量为0.8mg/kg；给药2h后于5℃冰水中冰浴15min。第20天给药2h后测量大鼠血流灌注量与行为学观察。
58.表1 大鼠血流灌注量与行为学观察(longa评分)
59.组别治疗前血流灌注量治疗后血流灌注量治疗前longa评分治疗后longa评分正常组57.32
±
3.5657.48
±
2.480.1
±
0.110.1
±
0.11
模型组21.37
±
1.5921.46
±
2.472.74
±
1.452.71
±
1.74阳性对照组21.46
±
3.1537.87
±
2.452.61
±
1.041.78
±
0.35实施例1组21.59
±
2.0442.61
±
3.65*2.25
±
1.250.98
±
0.26*实施例2组21.23
±
2.9751.43
±
4.21*2.58
±
1.420.4
±
0.12*实施例3组22.05
±
1.8948.53
±
2.58*2.63
±
1.330.62
±
0.69*
60.注：治疗20天后与阳性对照组比较，*p＜0.05；
61.结果显示：50％fecl3贴敷后，脑血流迅速下降，20分钟下降至22％，脑血栓闭塞模型制作成功。与模型组比较，本发明药物可显著提高脑血流量(p＜0.05)，改善脑缺血后神经运动功能(p＜0.05)，阿司匹林组亦有效，但改善效果不如本发明中药组合物。
62.测量大鼠血流灌注量与行为学观察后对各组大鼠取血4ml，分装于肝素抗凝管中，全血加入质量浓度3.2％枸橼酸钠溶液(血液与抗凝剂体积比为9∶1)抗凝，并测定血液流变学参数。
63.表2 大鼠血液流变学参数
[0064][0065][0066]
注：治疗20天后与模型组比较，*p＜0.05；与正常对照组相比，#p＜0.05.
[0067]
结果显示，模型组与正常对照组比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆黏度均有显著增高(p＜0.05)。与模型组比较，本发明中药组合显著降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆黏度(p＜0.05)，同样条件下，阳性对照组也降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆黏度，但改善效果不如本发明中药组合物。
[0068]
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。