介入性冲切器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入性冲切器。


背景技术：

2.随着外科手术的复杂性、外科医疗设备的深度介入性的提高，实施手术时不可避免地需要对患处或者其他器官、组织进行打孔、取样等操作，而且不管是在手术前还是手术中，这些操作都十分必要。
3.然而，现有技术中，实现打孔、取样等操作的传统器械由于手术视野的问题，往往需要外科医生预先切割较大创口再深入目标位置实现打孔或取样，对病患的创伤大；再者，在实现打孔、取样等操作的过程中，各种器械频繁进出病患器官病变部位或血管内，操作步骤繁琐、时间长，可能会损伤到不必要的组织，而且容易将空气、异物等带入其内，在鞘管内部则很容易形成血栓，往往还需要做开胸手术，由此，极易带来二次伤害和污染，从而引起并发症等不良后果，手术风险高。


技术实现要素：

4.本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提供一种既能实现打孔又能取样的介入性冲切器，对病患的创伤小，操作方便效率高，手术风险低。
5.为解决上述技术问题，本发明提供一种介入性冲切器，包括推管组件及冲切组件，所述推管组件包括内推管及活动地套设于所述内推管外的外推管，所述冲切组件包括固定于所述内推管远端的内冲切头及固定于所述外推管远端的外冲切头，所述内冲切头开设取样槽；所述外推管相对所述内推管沿轴向移动以带动所述外冲切头相对所述内冲切头沿轴向移动，以使所述外冲切头对套于所述内冲切头的取样槽外周的组织进行冲切，冲切后被切除组织保留在所述取样槽内。
6.本发明提供的所述介入性冲切器中，所述推管组件的内推管和外推管套装在一起，所述冲切组件的内冲切头和外冲切头分别固定于内推管和外推管的远端，使得所述介入性冲切器的远端部分的直径较小，可通过小口径鞘管建立介入通道进入病患体内，对病患的创伤小；再者，通过控制所述外推管相对所述内推管沿轴向移动，使所述外冲切头相对所述内冲切头做冲切运动，即可在目标位置的组织上实现打孔和取样，操作方便效率高；此外，所述外冲切头能够封闭所述内冲切头的取样槽，被切除组织保留在所述取样槽内，使得血管内或者鞘管内没有组织碎屑的残留，防止血栓的形成，不需要做开胸手术，避免带来二次伤害和污染，手术风险低。
附图说明
7.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
8.图1是本发明第一实施例提供的介入性冲切器的结构示意图。
9.图2是图1中的介入性冲切器的轴向剖视图。
10.图3是图1中的介入性冲切器的分解结构示意图。
11.图4是图1中的介入性冲切器在取样槽被暴露时的远端部分的结构示意图。
12.图5是图4中的介入性冲切器在取样槽被封闭时的远端部分的结构示意图。
13.图6是图2中vi部分的放大示意图。
14.图7是图6中的内冲切头去除第一连接部的结构示意图。
15.图8是图6中的外冲切头去除第二连接部的结构示意图。
16.图9是图7中的内冲切头去除第一连接部的另一实施方式的结构示意图。
17.图10是图8中的外冲切头去除第二连接部的另一实施方式的结构示意图。
18.图11至图14是本发明的介入性冲切器的使用过程示意图。
19.图15是本发明第二实施例提供的介入性冲切器的结构示意图。
20.图16是图15中的介入性冲切器的轴向剖视图。
21.图17至图20是图16中的介入性冲切器的锁定机构的使用过程示意图。
22.图21是本发明第三实施例提供的介入性冲切器的轴向剖视图。
23.图22是本发明第四实施例提供的介入性冲切器的冲切组件的结构示意图。
24.图23至图25是图22中的冲切组件的使用过程示意图。
25.图26是第四实施例中的介入性冲切器的锁定机构的结构示意图。
具体实施方式
26.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
28.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或者一体地连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
29.在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，而径向是指垂直于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
30.请一并参阅图1至图5，本发明提供一种介入性冲切器100，其包括推管组件20及冲切组件40，推管组件20包括内推管21及活动地套设于内推管21外的外推管23，冲切组件40
包括固定于内推管21的远端的内冲切头41及固定于外推管23的远端的外冲切头43。其中，内冲切头41的远端还连接有呈锥体结构的导引头45。依次连接的内推管21、内冲切头41及导引头45可穿装导丝，通过相应的鞘管建立介入通道后，导丝可经介入通道进入病患体内并靠近目标位置，在导丝的引导下，推管组件20的远端部分及固定于推管组件20的远端的冲切组件40能够被推送至目标位置附近，朝远端进一步推送导引头45时，导引头45可带动内冲切头41部分穿过目标位置的组织。可以理解的是，内推管21及外推管23套装在一起，内冲切头41和外冲切头43分别固定于内推管21和外推管23的远端，使得介入性冲切器100的远端部分的直径较小，可通过小口径的鞘管建立介入通道以进入病患体内，对病患的创伤小。
31.需要重点说明的是，本发明中，内冲切头41开设取样槽412，外推管23相对内推管21沿轴向移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向移动，以使外冲切头43对套于内冲切头41的取样槽412外周的组织进行冲切，冲切后被切除组织保留在取样槽412内。具体地，内冲切头41在导引头45的带动下部分穿过目标位置的组织后，外推管23相对内推管21沿轴向朝近端移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝近端移动，使取样槽412暴露(见图4)，此时，套于内冲切头41外周的组织(图未示)可部分进入取样槽412；或外推管23相对内推管21沿轴向朝远端移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝远端移动，使取样槽412封闭(见图5)，在外冲切头43封闭取样槽412的过程中，外冲切头43可逐渐切断位于取样槽412外周的组织，被切除组织保留在取样槽412内。可以理解的是，取样槽412内的组织在外冲切头41的封闭下随介入性冲切器100撤出至病患体外后，目标位置的组织上即可留下与外冲切头43的形状相当的孔(外冲切头43可包括但不限于为圆筒状，内冲切头41可包括但不限于为中空的哑铃型)，而保留在取样槽412内的被切除组织可以作为活检样材，从而实现打孔和取样的目的，整个过程中，操作方便效率高；再者，被切除组织保留在封闭的取样槽412内，使得血管内或者鞘管内没有组织碎屑的残留，可减少血栓的形成，不需要做开胸手术，能够避免带来二次伤害和污染，手术风险低。
32.其中，为了保证安全性，推管组件20、冲切组件40及导引头45均由具有生物相容性的金属材料或者高分子材料制成，金属材料包括但不限于不锈钢、镍钛合金，高分子材料包括但不限于pebax(聚醚嵌段聚酰胺)、peek(聚醚醚酮)、pa(polyamide，聚酰胺)。本实施例中，推管组件20及导引头45选用pebax制成，冲切组件40选用不锈钢制成。
33.请一并参阅图2及图6，内推管21及外推管23均为细长的中空管体，二者同轴套装在一起。具体地，如图6所示，本实施例中，内推管21包括芯管212及套管214，芯管212、套管214及外推管23自内而外同轴套装在一起。
34.其中，外推管23活动地套装于套管214外，套管214固定套装于芯管212外。本实施例中，套管214通过注塑成型的方式固定套装于芯管212外。
35.其中，芯管212的远端部分位于套管214的远端外，并且芯管212的远端管口外扩成喇叭状。
36.其中，内冲切头41固定套接于芯管212的远端。具体地，请一并参阅图6及图7，本实施例中，内冲切头41的形状大致呈哑铃状，其包括位于远端的切台411、位于近端的导台413以及开设于切台411与导台413之间的环状取样槽412，切台411的远端设置有用于连接导引头45的第一连接部414；内冲切头41沿轴向开设有贯通两端的轴向通道，轴向通道的远端具
有扩口，扩口的形状与芯管212的远端管口的形状匹配。如图6所示，芯管212的远端部分穿装于内冲切头41的轴向通道内，且芯管212的远端管口收容并抵顶于轴向通道的远端扩口处，套管214包括但不限于通过注塑成型或热压方式固定套装于芯管212外后，套管214的远端抵顶于内冲切头41的近端，由此，内冲切头41的两端分别被芯管212的远端和套管214的远端固定，使得内冲切头41牢固地固定于内推管21的远端。
37.如图6所示，本实施例中，导引头45的近端开设有连接孔，第一连接部414及切台411的远端部分卡接于导引头45近端的连接孔内，以实现导引头45与内冲切头41的固定连接。显然，在其他实施例中，导引头45也可以通过注塑成型的方式直接固定连接于切台411的第一连接部414。
38.其中，第一连接部414与切台411可以为一体结构，也可以为非一体结构并通过粘接等方式固定连接。本实施例中，第一连接部414与切台411为一体的。
39.在其他实施例中，切台411的远端可以不设置第一连接部414，切台411直接与导引头45通过粘接等方式固定连接。
40.在其他实施列中，第一连接部414与导引头45的连接孔之间也可以通过螺接等方式固定连接。
41.此外，如图2所示，导引头45还沿轴向开设有贯通其近端与远端的通孔，导引头45与内冲切头41固定连接后，导引头45的通孔与穿装于内冲切头41的轴向通道内的芯管212的内腔连通，从而形成用于穿设导丝的导丝通道。
42.外冲切头43固定于外推管23的远端。具体地，请一并参阅图6及图8，本实施例中，外冲切头43为中空的筒状刀片，其包括筒状的刀片本体431及设置于刀片本体431的远端的刃口432，刀片本体431的近端设置有用于连接外推管23的第二连接部433。本实施例中，第二连接部433卡接于外推管23的远端内腔中，以使外冲切头43固定于外推管23的远端。显然，在其他实施例中，外推管23也可以通过注塑成型或胶接等的方式固定连接于第二连接部433。
43.同样的，第二连接部433与刀片本体431可以为一体结构，也可以为非一体结构并通过粘接等方式固定连接。本实施例中，第二连接部433与刀片本体431为一体的。
44.在其他实施例中，刀片本体431的近端可以不设置第二连接部414，刀片本体431直接与外推管23固定连接，例如，刀片本体431与外推管23粘接，或者，刀片本体414设置内螺纹，外推管23的远端对应设置外螺纹，刀片本体431与外推管23螺纹连接。
45.需要说明的是，本实施例中，第二连接部433沿轴向开设有贯通近端与远端的轴向通孔，以供内推管21轴向活动穿过，从而不会阻碍外推管23相对内推管21沿轴向移动。
46.请一并参阅图5及图6，初始状态下，内冲切头41大部分收容于外冲切头43的内腔中，取样槽412被封闭。具体地，如图6所示，内冲切头41的整个导台413、整个取样槽412以及切台411的近端部分收容于外冲切头43的刀片主体43的内腔，外冲切头43的刃口432覆盖于切台411外周。可以理解的是，当需要暴露取样槽412，以使套于内冲切头41外周的组织部分进入取样槽412时，可通过控制外推管23相对内推管21沿轴向朝近端移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝近端移动，使取样槽412处于被暴露的状态，如图4所示，此时，刀片主体43的刃口432套于导台413的外周；当需要再次封闭取样槽412，以使刃口432冲切套于内冲切头41的取样槽412的外周的组织，并使被切除组织保留在取样槽412内时，可通
过控制外推管23相对内推管21沿轴向朝远端移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝远端移动至封闭取样槽412。
47.其中，切台411具有与外冲切头43的刃口432的直径相匹配的冲切直径，用于实现外冲切头43相对内冲切头41沿轴向移动时的冲切运动。具体地，如图7所示，本实施例中，切台411的直径自近端向远端保持不变，且切台411的直径等于或略小于刀片主体431的内径，由此，刃口432覆盖于切台411外周时，刀片主体431的内壁贴合于切台411的外壁，从而实现刃口432对套于内冲切头41的取样槽412的外周的组织的冲切，且使被切除组织保留在取样槽412内。
48.如图9所示，在其他实施例中，内冲切头41b的结构与第一实施例中的内冲切头41的结构相似，不同之处在于：内冲切头41b的切台411的直径自近端向远端逐渐增大，即切台411呈锥台状，刃口432的远端末端的内径小于切台411的远端直径且大于切台411的近端直径，由此，刃口432覆盖于切台411外周时，刃口432的远端末端抵顶于切台411位于近端与远端之间的某个位置，便于刃口432的远端末端实现对套于内冲切头41b的取样槽412的外周的组织的冲切，并使被切除组织保留在取样槽412内。
49.可以理解的是，冲切之后，导台413收容于刀片主体431内，因此，导台413的直径可以等于或者略小于刀片主体431的内径。优选地，在其中一个实施例中，导台413的直径等于刀片主体431的内径，且内冲切头41的切台411与导台413的直径相等，使刀片主体43的内壁可贴合于切台411与导台413的外壁。其中，导台413的直径等于刀片主体431的内径，以便于外冲切头43相对内冲切头41的轴向移动，导台413可以起到导滑的作用。内冲切头41的切台411与导台413的直径相等，使刀片主体43的内壁可贴合于切台411与导台413的外壁，便于在冲切之后，将被切除组织封闭保留在所样槽412内。内冲切头41的切台411与导台413的直径相等，还有利于内冲切头41的加工制造。
50.此外，如图6所示，本实施例中，外冲切头43的轴向长度与内冲切头41的轴向长度大致相等，外冲切头43的刃口432覆盖于切台411外周时，外冲切头43的第二连接部433的远端抵顶于内冲切头41的导台413的近端，此时，外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝远端的移动被限制，可以防止外冲切头43相对内冲切头41朝远端移动过多的距离导致刃口432切割在导引头45上，以避免损伤导引头45。
51.请一并参阅图6及图8，外冲切头43的刃口432包括切割刃面，切割刃面自近端向远端逐渐靠近外推管23的轴线。可以理解的是，为保证切割刃面的锋利度，切割刃面的切线与外推管23的近端轴线之间的夹角不宜过大。在其中一个实施例中，切割刃面的切线与外推管23的近端轴线之间的夹角可以为10度。显然，在其他实施例中，切割刃面的切线与外推管23的轴线之间的夹角还可以为8度、9度或者其他合理的角度。
52.请参阅图7至图10，刃口432可以为平滑刃口或者齿状刃口或者为二者的结合。刃口432可以为平直的刃口或斜切的刃口，即刃口432所形成的切面与外冲切头43的轴向的夹角为大于0度且小于180度。
53.如图8所示，本实施例中，刃口432包括平滑刃口，且刃口432为平口，即刃口432所形成的切面与外冲切头43的轴向的夹角为90度。
54.如图10所示，在其他实施例中，外冲切头43b的结构与第一实施例中的外冲切头43的结构相似，不同之处在于：外冲切头43b的刃口432包括齿状刃口，且刃口为斜切的刃口，
即刃口432所形成的切面的远端与外冲切头43b的轴向的远端的夹角为锐角。相比于平滑刃口，齿状刃口在冲切组织时，通过多个锋利的齿尖对组织进行冲切，能够使刃口432更容易地切除组织。相比于平直的刃口，斜切的刃口在冲切组织时，切割刃面的远端与组织的接触面积较小，在相同的冲切动力下，更小的接触面积能够使刃口432更容易地切除组织。
55.需要说明的是，切台411采用图9所示的结构，切台411的直径自近端向远端逐渐增大时，为了保证取样槽412能够被刀片主体431完全封闭，外冲切头43的刃口432只能选用平直的刃口，即，刃口432所形成的切面与外冲切头43的轴向的夹角为90度。
56.请一并参阅图1至图3，为了便于控制外推管23相对内推管21沿轴向的移动，介入性冲切器100还设置有手柄组件60，手柄组件60套设于内推管21的近端。手柄组件60包括壳体及活动地穿装于壳体内的滑轴65，壳体的近端相对于内推管21的近端固定。滑轴65套设于内推管21的近端外，并且滑轴65与外推管23的近端固定连接，由此，滑轴65在壳体内沿轴向滑动时，滑轴65带动外推管23相对内推管21沿轴向移动。其中，滑轴65沿轴向开设有供内推管21穿过的轴向通道。
57.具体地，如图3所示，壳体包括第一壳体61及与第一壳体61盖合的第二壳体62，二者通过螺接、卡合等方式可拆卸连接。本实施例中，第一壳体61上开设有卡合孔，第二壳体62对应凸设有卡合柱，第一壳体61与第二壳体62卡合连接。进一步地，壳体还包括分别可拆卸连接于盖合在一起的第一壳体61及第二壳体62的相对两端的第一卡箍63及第二卡箍64。如图2所示，本实施例中，第一卡箍63套接于第一壳体61及第二壳体62的远端，第二卡箍64螺接于第一壳体61及第二壳体62的近端。
58.第一壳体61的内腔自远端向近端依次开设有相互连通且呈半圆槽状的第一腔体611、第二腔体612及第三腔体613。具体地，如图3所示，第一腔体611的远端贯穿第一壳体61的远端，第一腔体611的近端与第二腔体612直接连通，且第一腔体611的直径大于第二腔体612的直径，二者的连接处形成有半环状的止挡台阶；第二腔体612的近端与第三腔体613的远端之间设有半圆环状的间隔板；第三腔体613的近端连通第一壳体61的近端。
59.第二壳体62的内腔自远端向近端依次开设有与第一壳体61的第一腔体611、第二腔体612及第三腔体613一一对应的三个腔体(图未示)，其内腔结构与第一壳体61的内腔结构相同，此处不再赘述。
60.可以理解的是，第一壳体61与第二壳体62盖合在一起后，第一壳体61与第二壳体62可围拢构成三个圆槽状的容置腔，具体为自远端向近端依次排列的第一容置腔、第二容置腔及第三容置腔。其中，第一容置腔的远端贯通壳体的远端，第一容置腔与第二容置腔的连接处具有环状的止挡台阶；第二容置腔与第三容置腔之间具有环状的间隔板，二者通过环状的间隔板中间的圆孔连通，间隔板中间的圆孔还用于供内推管21的近端穿过；第三容置腔连通于壳体的近端。
61.如图2所示，手柄组件60还包括阀体66，阀体66滑动安装于第一容置腔内而位于壳体的远端，且阀体66的远端伸出于壳体的远端外。阀体66的远端固定连接于外推管23的近端，阀体66的近端固定连接于滑轴65的远端。本实施例中，阀体66与外推管23通过一连接管(未标号)固定连接，连接管的相对两端分别插接于阀体66的远端及外推管23的近端；滑轴65的远端插接于阀体66的近端，并且通过一对固定销(未标号)固定，以使滑轴65与阀体66直接固定连接。
62.需要说明的是，阀体66开设有贯通两端的内腔，连接管及滑轴65分别插接于阀体66的内腔的相对两端。阀体66的内腔连通于连接管及外推管23的内腔，以及连通于滑轴65的轴向通道。
63.如图2所示，阀体66的远端还开设有连通其内腔的阀口665，阀口665也即连通于外推管23的内腔，外推管23的远端对应开设有至少一个出液孔235，阀口665用于注入生理盐水或者造影剂等液体，液体经外推管23与内推管21之间的间隙并从出液孔235流出。本实施例中，外推管23的远端靠近外冲切头43的位置对称开设有一对出液孔235。可以理解的是，通过阀口665注入生理盐水后，生理盐水经外推管23与内推管21之间的间隙并从出液孔235流出，能够排除外推管23与内推管21之间的空气及杂质；而通过阀口665注入造影剂或，造影剂经外推管23与内推管21之间的间隙并从出液孔235流出，能够实现手术过程中的影像观察，有利于辅助手术操作，提高手术效率和安全性。
64.优选地，本实施例中，手柄组件60还包括设置于阀口66的近端一侧的密封塞67，用于防止液体从手柄组件60外漏。在其中一个实施例中，密封塞67设置于阀体66与内推管21之间且位于滑轴65的远端一侧，用于防止阀口665注入的液体流入滑轴65与内推管21之间的间隙，从而保证液体只能从外推管23的出液孔235流出，提高液体的利用率。
65.如图2所示，第三容置腔用于固定一鲁尔接头68。具体地，鲁尔接头68的远端部分卡合安装于第三容置腔内，鲁尔接头68的近端自第三容置腔伸出于壳体的近端外。内推管21的近端依次穿过外推管23、连接管、阀体66的内腔及滑轴65的轴向通道，并且穿过第二容置腔与第三容置腔之间的间隔板中部的圆孔而固定连接于鲁尔接头68的远端，从而实现内推管21的近端相对壳体的近端固定。
66.请再次参阅图2，滑轴65的主体部分滑动安装于壳体的第二容置腔内，滑轴65的远端部分伸入第一容置腔内而与阀体66的近端固定连接，滑轴65的近端设置有驱动件，驱动件用于驱动滑轴65在第一容置腔与第二容置腔内沿轴向滑动。
67.具体地，如图2及图3所示，本实施例中，驱动件通过旋转方式驱动滑轴65沿轴向滑动。第一壳体61的近端部分于对应第二腔体612的近端的区域内开设有连通其内腔且沿其轴向延伸的导滑槽615，第二壳体62对应开设有导滑槽625，第一壳体61与第二壳体62盖合在一起后，第一壳体61的导滑槽615与第二壳体62的导滑槽625关于滑轴65轴对称。本实施例中，驱动件为开设有外螺纹的一对凸块655，一对凸块655轴对称地凸设于滑轴65的近端，滑轴65安装于壳体内时，每一凸块655位于一对应的导滑槽内并延伸出导滑槽外露；进一步地，盖合在一起的第一壳体61及第二壳体62的近端部分还套设有转套69，转套69的内周面设置有与凸块655上的外螺纹配合的内螺纹，转套69与一对凸块655螺纹连接。其中，需要说明的是，如图2所示，盖合在一起的第一壳体61及第二壳体62靠近中部的位置设有一圈止挡环，转套69套接于盖合在一起的第一壳体61及第二壳体62的近端部分上时，转套69的远端抵顶于止挡环上，第二卡箍64螺接于第一壳体61及第二壳体62的近端后，第二卡箍64的远端抵顶于转套69的近端，使得转套69相对壳体的轴向位置被固定，转套69只能相对壳体转动。由于转套69不能相对壳体沿轴向移动，因此，当转套69相对凸块655转动时，转套69可驱动凸块655在对应的导滑槽内沿壳体的轴向移动，进而驱动滑轴65在第一容置腔与第二容置腔内沿轴向滑动，滑轴65带动与其连接的阀体66及与阀体66连接的外推管23沿轴向移动，使得外推管23相对内推管21沿轴向移动以带动外冲切头43相对内冲切头41沿轴向移
动。
68.本实施例中，一对凸块655轴对称设置，转套69相对凸块655转动而提供给滑轴65的驱动力对称，使得滑轴65的滑动平稳性较好。
69.在其他实施例中，一对凸块655可以非轴对称设置，其对应的两个导滑槽非轴对称开设于第一壳体61和/或第二壳体62上。
70.在其他实施例中，凸块655的数量可以设置为一个或者多个，导滑槽的数量对应设置一个或者多个；多个凸块655可以轴对称设置或者非轴对称设置，相应的，多个导滑槽轴对称开设或者非轴对称开设于第一壳体61和/或第二壳体62上。
71.可以理解的是，凸块655在对应的导滑槽内沿轴向朝远端滑动至抵顶于导滑槽的远端时，凸块655朝远端的移动被限制，滑轴65带动外推管23相对内推管21沿轴向朝远端的移动也被限制；而凸块655在对应的导滑槽内沿轴向朝近端滑动至抵顶于导滑槽的近端时，凸块655朝近端的移动被限制，滑轴65带动外推管23相对内推管21沿轴向朝近端的移动也被限制。换句话说，导滑槽的轴向长度用于限制凸块655沿轴向的滑动距离，进而限制滑轴65带动外推管23相对内推管21沿轴向移动的距离。为了保证外推管23相对于内推管21沿轴向移动的距离足够长，以使外冲切头41相对内冲切头43沿轴向移动后能够完全暴露或者完全封闭取样槽412，导滑槽的轴向长度应大于或者等于完全暴露或者封闭取样槽412时外冲切头41相对内冲切头43沿轴向移动的距离。优选地，本实施例中，导滑槽的轴向长度等于完全暴露或者封闭取样槽412时外冲切头41相对内冲切头43沿轴向移动的距离。
72.如图2所示，第一容置腔与第二容置腔的连接处形成有环状的止挡台阶，当滑轴65带动阀体66沿轴向朝近端移动至阀体66的近端抵顶于止挡台阶时，同样可以限制滑轴65朝近端的移动，从而限制外推管23相对内推管21沿轴向朝近端的移动；此外，如前，当第二连接部433的远端抵顶于导台413的近端时(见图6)，同样可以限制外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝远端的移动，从而限制外推管23相对内推管21沿轴向朝远端的移动。可见，本实施例中，限制外推管23相对内推管21沿轴向朝任一端的移动可以通过两种不同的方式来实现，有利于提高限制外推管23相对于内推管21沿轴向移动的可靠性。
73.本实施例中，转套69与凸块655之间为螺纹连接，当撤掉用于旋转转套69的外力时，螺纹结构会实现转套69与凸块665之间的自锁，由于转套69相对壳体的轴向位置不变，因此凸块665及滑轴65与壳体之间的轴向相对位置不变，从而使外推管23相对内推管21的轴向位置也不变，由此，外冲切头43封闭内冲切头41的取样槽412后保持转套69不动，外冲切头43就能够始终封闭取样槽412。
74.请一并参阅图11至图14，以下以房间隔为目标位置，说明本发明提供的介入性冲切器100的使用过程。
75.第一步：选择经股静脉-右心房-房间隔的途径，利用鞘管(图未示)建立从患者体外到体内的介入通道，沿介入通道送入导丝直至右心房，再穿刺房间隔的卵圆窝位置，将导丝由右心房送至左心房；然后将介入性冲切器100的推管组件20及冲切组件40穿装在鞘管中，并在导丝的引导下推送至左心房，使导引头45及冲切组件40靠近房间隔，如图11所示。当然，还可根据手术实际情况选择其他可靠近房间隔的途径。
76.第二步：操作者通过旋转转套69，以驱动滑轴65在壳体内沿轴向朝近端移动，使外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝近端移动，使得取样槽412完全暴露出来；操作者同时朝
远端推动整个手柄组件60，使导引头45穿过房间隔，以带动内冲切头41部分穿过房间隔，此时，需保证外冲切头43的刃口432不穿过房间隔，且部分房间隔组织进入取样槽412内，如图12所示。
77.第三步：操作者反向旋转转套69，以驱动滑轴65在壳体内沿轴向朝远端移动，使外冲切头43相对内冲切头41沿轴向朝远端移动，促使外冲切头43的刃口432冲切套于内冲切头41的取样槽412的外周的组织，直至外冲切头43完全封闭取样槽412且刃口432覆盖于内冲切头41的切台411外周，如图13所示。
78.第四步：保持转套69不动，使外冲切头43相对内冲切头41的轴向位置不变，外冲切头43始终封闭取样槽412，被切除组织保留在取样槽412内，再将整个介入性冲切器100撤出体外，此时房间隔上留下与外冲切头43的形状相当的孔，如图14所示。最后取出保留在取样槽412内的被切除组织，以作为活检样本进行检验分析，手术过程完毕。
79.上述实施例提供的介入性冲切器100针对患者体内组织通过旋转前进的方式，可实现稳定可控的切割与抓捕。
80.在其中一个实施例中，如图1所示，内推管21及外推管23可以为预塑形鞘管，便于通过弯曲的血管，从而将导引头45及冲切组件40推送至目标位置。
81.请一并参阅图15及图16，本发明第二实施例提供的介入性冲切器200与第一实施例的介入性冲切器100的结构基本相似，不同之处在于：在第二实施例中，驱动件通过推拉方式驱动滑轴65滑动。具体地，驱动件为凸设于滑轴65近端的一个或者两个推拉环655b，推拉环655b通过对应的导滑槽外露且可在导滑槽内移动，通过推动和拉动推拉环655b控制滑轴65及与滑轴65连接的外推管23沿壳体的轴向移动，操作同样方便简单。
82.本实施例中，驱动件优选为两个推拉环655b，且两个推拉环655b对称设置于滑轴65的两侧，从而能够通过两个推拉环655b向滑轴65提供对称的驱动力，使滑轴65平稳滑动。
83.此外，与介入性冲切器100的不同之处还在于，介入性冲切器200中，手柄组件60的近端还设置有锁定机构，用于防止外冲切头43封闭取样槽412后弹开，避免取样槽412被暴露。
84.具体地，请一并参阅图17至图20，锁定机构包括设置于壳体近端的卡凸91和位于驱动件(即推拉环655b)远端的弹片93，卡凸91和弹片93可形成卡扣结构，以锁定驱动件的沿轴向滑动。弹片93包括位于远端的凸起932及位于凸起932的近端一侧的凹槽931，推动推拉环655b时，凸起932滑动地抵推卡凸91，以使弹片93逐渐进行弹性形变，当卡凸91正对凹槽931时，弹片93弹性复位使卡凸91卡入凹槽931内，使驱动件沿轴向朝近端的移动被锁定。在没有受到外力作用时，弹片93产生的阻推力能够防止推拉环655b朝近端移动，避免带动外冲切头43朝近端移动而暴露取样槽412。可以理解的是，当需要暴露取样槽412时，操作者只需朝近端拉动推拉环655b，即可解除锁定机构对推拉环655b的锁定，使推拉环655b带动滑轴65沿轴向朝近端滑动，最终带动外冲切头43朝近端移动而暴露取样槽412，解锁过程简单。
85.请参阅图21，本发明第三实施例提供的介入性冲切器300与第二实施例的介入性冲切器200的结构基本相似，不同之处在于：在第三实施例中，介入性冲切器300还包括导电线81，导电线81的远端自手柄组件的近端穿入至电连接于外冲切头43或者电连接于外冲切头43和内冲切头41，导电线81的近端外接能源装置以向冲切组件40提供消融能量，消融能
量能够对组织细胞进行消融，有利于外冲切头43快速在目标位置的组织上进行消融打孔，而且在打孔完成后，外冲切头43的外壁仍可以继续对组织上的穿孔进行消融，能够降低组织上的穿孔愈合的风险。
86.具体地，本实施例中，导电线81的远端自鲁尔接头68的内腔中穿入，经内推管21与滑轴65之间的间隙、内推管21与阀体66之间的间隙、内推管21与外推管23之间的间隙电连接于外冲切头43，导电线81的近端电连接一能量接头83，通过能量接头83外接能源装置，从而向外冲切头43提供消融能量。
87.其中，消融能量为射频能源、微波能源、脉冲能源中的任意一种。相应的，能源装置为射频能源装置、微波能源装置、脉冲能源装置。
88.请一并参阅图22至图25，本发明第四实施例提供的介入性冲切器与第三实施例的介入性冲切器300的结构基本相似，不同之处在于：第四实施例中，外冲切头43选用弹性金属材料制成用于进行弹性形变，外冲切头43可沿轴向被压缩且沿径向被扩张，以用于对套于外冲切头43外周的组织的穿孔进行扩张，使穿孔附近的组织紧贴于外冲切头43的外壁，有利于促进外冲切头43传递消融能量以对穿孔附近的组织进行消融，从而有效防止穿孔愈合。
89.具体地，本实施例中，外冲切头43设有腰部4312，外冲切头43靠近腰部4312的远端的部分和外冲切头43靠近腰部4312的近端的部分的直径大于腰部4312的直径。内冲切头41的切台411的直径自近端向远端逐渐增大，当外冲切头43对套于内冲切头41的取样槽412的外周的组织进行冲切后，外冲切头43的刃口432抵顶于切台411上，腰部4312外周的组织包裹腰部4312，继续朝远端挤压外冲切头43时，由于刃口432抵顶于切台411上，外冲切头43沿轴向被压缩且沿径向被扩张，此时，腰部4312外周的组织随外冲切头43一起扩张，可以促进腰部4312紧贴穿孔附近的组织以对其进行消融，从而有效防止组织上的穿孔愈合。
90.进一步地，请参阅图26，第四实施例提供的介入性冲切器中，弹片93的凹槽931b具有轴向长度，轴向长度用于限定外冲切头43的最大轴向形变长度。具体地，刃口432抵顶于切台411上时，卡凸91卡入凹槽931b且位于凹槽931b的远端，朝远端推动推拉环655b以使外冲切头43朝远端移动时，外冲切头43逐渐发生弹性形变，外冲切头43开始沿轴向被压缩且沿径向被扩张，卡凸91在凹槽931b内朝近端滑动。可以理解的是，当卡凸91在凹槽931b内朝近端滑动至卡凸91抵顶于凹槽931b的近端槽壁时，推拉环655b朝远端的移动被限制，从而外冲切头43朝远端的移动也被限制，外冲切头43的轴向形变长度达到最大值，相应的，外冲切头43的径向扩张量也即达到最大值。因此，通过控制凹槽931b的轴向长度，可以控制外冲切头的轴向形变长度，也即可以控制外冲切头43的径向扩张量，以使外冲切头43在安全范围内沿径向扩张。
91.需要说明的是，在其他实施例中，内冲切头41的直径可以等于刃口432的直径，切台411的外周设置止挡结构，通过止挡结构抵顶刃口432，持续朝远端移动外冲切头43时同样可以实现外冲切头43的弹性变形。其中，止挡结构可以是止挡环、止挡块等任意结构。
92.以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。