一种抑制色素沉着的组合物及其应用和一种改善色斑的制剂及其应用的制作方法

1.本发明涉及改善色斑技术领域，特别是涉及一种抑制色素沉着的组合物及其应用和一种改善色斑的制剂及其应用。


背景技术：

2.色斑包括雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑，属色素障碍性皮肤病。由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤疾病，多发于面颊和前额部位。日晒后加重，多见于女性，与妊娠、长期月经紊乱有关。
3.目前，为改善色斑的问题，市面上有多种美白制剂或者祛斑美容产品，而这些产品虽然对于色斑有一定的去除效果，但多数产品含有酸、碱、盐和表面活性剂等化学成分，对皮肤具有刺激性。


技术实现要素：

4.为了解决上述问题，本发明提供了一种抑制色素沉着的组合物及其应用和一种改善色斑的制剂及其应用。本发明提供的组合物不仅可以有效抑制色素沉着，从而改善色斑，而且不会对皮肤产生刺激，安全性高。
5.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
6.本发明提供了一种抑制色素沉着的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：羟基积雪草甙0.5～1份、α-熊果苷0.1～2份、色氨酸1～5份和三七总皂苷0.1～0.5份。
7.本发明还提供了上述组合物在制备治疗色素障碍性皮肤病制剂或药物中的应用。
8.优选的，所述色素障碍性皮肤病包括色斑。
9.优选的，所述色斑包括雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑中的一种或多种。
10.本发明还提供了一种改善色斑的制剂，所述制剂包括上述的组合物和辅料；所述组合物和辅料的质量比为(1.7～13)：(87～97.7)。
11.优选的，所述辅料包括以下质量份的组分：水64.3～92.9份、甘油3～10份、皮肤调理剂1～5份、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.1～0.5份、三乙醇胺0.05～1份和edta二钠0.05～1份。
12.优选的，所述皮肤调理剂包括生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇；所述生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇的质量比为21:31:35:13。
13.本发明还提供了上述制剂的制备方法，包括：
14.将组合物和辅料混合，得到所述制剂。
15.优选的，所述混合包括：
16.将水、甘油和皮肤调理剂混合，得到混合物一；
17.将混合物一、所述组合物和edta二钠混合，得到混合物二；
18.将混合物二、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和三乙醇胺混合，得到所述制剂。
19.本发明还提供了上述制剂或利用上述制备方法制备得到的制剂在改善色斑中的应用。
20.有益效果：
21.本发明提供了一种抑制色素沉着的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：羟基积雪草甙0.5～1份、α-熊果苷0.1～2份、色氨酸1～5份和三七总皂苷0.1～0.5份。本发明通过选择适宜用量的植物提取物(羟基积雪草甙、α-熊果苷和三七总皂苷)复配后与色氨酸复配，从而可以有效抑制色素沉着，从而改善色斑，而且不会对皮肤产生刺激，安全性高。
附图说明
22.图1为本发明应用例1中1号患者使用本发明制剂2周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用2周后的效果图；
23.图2为本发明应用例1中1号患者使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
24.图3为本发明应用例1中2号患者使用本发明制剂2周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用2周后的效果图；
25.图4为本发明应用例1中2号患者使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
26.图5为本发明应用例1中3号患者使用本发明制剂2周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用2周后的效果图；
27.图6为本发明应用例1中3号患者使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
28.图7为本发明对比例2中1号患者左脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
29.图8为图7右下角表格放大图；
30.图9为本发明对比例2中1号患者右脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
31.图10为图9右下角表格放大图；
32.图11为本发明对比例2中2号患者左脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
33.图12为图11右下角表格放大图；
34.图13为本发明对比例2中2号患者右脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
35.图14为图13右下角表格放大图；
36.图15为本发明对比例2中3号患者左脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其中左图为使用前的面部图，右图为使用4周后的效果图；
37.图16为图15右下角表格放大图；
38.图17为本发明对比例2中3号患者右脸使用本发明制剂4周的前后效果对比图，其
5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇；所述生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇的质量比优选为21:31:35:13。
54.以所述水的1质量份为基准，本发明所述辅料优选包括0.1～0.5质量份的丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物，优选为0.2～0.4份，更优选为0.3份。
55.以所述水的1质量份为基准，本发明所述辅料优选包括0.05～1质量份的三乙醇胺，优选为0.05～0.5份，更优选为0.1份。
56.以所述水的1质量份为基准，本发明所述辅料优选包括0.05～1质量份的edta二钠，优选为0.1～0.5份，更优选为0.2份。
57.本发明还提供了上述制剂的制备方法，包括：将组合物和辅料混合，得到所述制剂。
58.在本发明中，所述混合优选包括：
59.将水、甘油和皮肤调理剂混合，得到混合物一；
60.将混合物一、组合物和edta二钠混合，得到混合物二；
61.将混合物二、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和三乙醇胺混合，得到所述制剂。
62.本发明还提供了上述制剂或利用上述制备方法制备得到的制剂在改善色斑中的应用。本发明提供的制剂可以有效抑制色素沉着，从而改善色斑，而且不会对皮肤产生刺激，安全性高。关于作用机理，详见上述论述，在此不在赘述。
63.为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种抑制色素沉着的组合物及其应用和一种改善色斑的制剂及其应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
64.实施例1
65.一种抑制色素沉着的组合物，由以下组分组成：羟基积雪草甙5g(0.5质量份)、α-熊果苷2g(0.2质量份)、色氨酸10g(1质量份)和三七总皂苷5g(0.5质量份)。
66.实施例2
67.一种改善色斑的制剂，由以下组分组成：实施例1制备的组合物22g(2.2质量份)和辅料788g(78.8质量份)；所述辅料由以下组分组成：水722g(72.2质量份)、甘油50g(5质量份)、皮肤调理剂10g(1质量份)、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物3g(0.3质量份)、edta二钠1g(0.1质量份)和三乙醇胺2g(0.2质量份)；所述皮肤调理剂包括生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇；所述生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇的质量比为21:31:35:13。
68.所述制剂的制备由以下步骤组成：
69.将水、甘油和皮肤调理剂混合，得到混合物一；
70.将混合物一、组合物和edta二钠混合，得到混合物二；
71.将混合物二、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和三乙醇胺混合，得到所述制剂。
72.对比例1
73.一种改善色斑的制剂，由以下组分组成：羟基积雪草甙50g(5质量份)、α-熊果苷5g(0.5质量份)、色氨酸30g(3质量份)和三七总皂苷30g(3质量份)、水722g(72.2质量份)、甘
油50g(5质量份)、皮肤调理剂50g(5质量份)、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物20g(2质量份)、edta二钠3g(0.3质量份)和三乙醇胺5g(0.5质量份)；所述皮肤调理剂包括生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇；所述生育酚乙酸酯、peg-40氢化蓖麻油、ppg-5-鲸蜡醇聚醚-20和丁二醇的质量比为21:31:35:13。
74.所述制剂的制备方法与实施例2的制备方法相同。
75.应用例1
76.对3名志愿者左脸分别涂抹实施例2制备的制剂，早晚各一次，分别统计使用后5h、24h和48h的治疗效果。
77.3名志愿者情况介绍及治疗效果见表1，治疗效果对比图见图1～图6。
78.表1不同患者的基本情况及治疗结果
[0079][0080]
由表1和图1～图6可知，本发明制备的制剂可以有效抑制色素沉着，从而改善色斑，而且不会对皮肤产生刺激，安全性高。
[0081]
对比例2
[0082]
对3名志愿者左脸分别涂抹实施例2制备的制剂，右脸分别涂抹对比例1制备的制剂，早晚各一次，4周后利用visiai皮肤检测仪检测面部斑点情况，结果见表2、表3和图7～图18。
[0083]
表2不同患者的基本情况及治疗结果
[0084][0085]
表3不同患者的基本情况及治疗结果
[0086][0087]
由图7～图18可以看出，本发明实施例2制备的制剂可以有效淡化色素，而对比例1制备的制剂淡化效果不明显。
[0088]
综上所述，本发明制备的制剂不仅可以有效抑制色素沉着，从而改善色斑，而且不
会对皮肤产生刺激，安全性高。
[0089]
虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。