一种盐炙杜仲质量控制方法与流程

1.本发明属中药质量控制方法，尤其涉及通过颜色参数控制盐炙杜仲质量的方法。


背景技术：

2.杜仲为杜仲科杜仲属植物杜仲的干燥树皮，具有强筋骨、补肝肾等药理作用，临床以炮制品应用为主。杜仲的历代炮制方法有盐制、姜制、蜜制等，现代多以盐制为主，根据“入盐走肾”的炮制理论，认为其盐制的炮制作用是增强补肝肾，强筋骨的功效。目前《中国药典》与“地方级别炮制规范”仅记载了中药饮片的炮制方法，但是对于“火候适中”原理没有标准化的规定，也没有具体的量化的指标限量。在临床应用过程中，一般是根据中药炮制专家，凭借经验来进行饮片质量的评价。但是根据经验来判断主观性太强且受专业及资历的影响因素较大，因此会造成生产加工成的中药饮片质量参差不齐，严重影响了中药的临床疗效。其次是对内在指标进行测定如水分、浸出物含量、有效成分含量等，这些指标虽然客观准确，但测定方法操作较为繁琐，耗时较长，不利于实际高效生产应用。杜仲药材的质量控制方法主要分为两类：一是对一种或多种活性成分的含量进行准确测定；二是利用指纹图谱对杜仲质量进行整体评价，以此达到鉴别或质量评价的目的。针对不同炮制火候的杜仲饮片，进行指纹图谱等方法进行大批次的质量评价工作量巨大，不利于大批量生产及临床饮片质量的快速评价。
3.因此，本领域需求一种无需主观判断，仅通过一些简单操作就能够控制杜仲质量的方法。


技术实现要素：

4.有鉴于此，第一方面，本发明提供了一种盐炙杜仲质量控制方法，其包括以下步骤：
5.1)分析待测样本的颜色参数；以及
6.2)将待测样本的颜色参数与标准样品的颜色参数进行比对。
7.进一步地，颜色参数为r值、g值、b值。
8.更进一步地，颜色参数为r值、g值、b值以及l值。
9.rgb是工业界的一种颜色标准，是通过对红(r)、绿(g)、蓝(b)三个颜色通道的变化以及它们相互之间的叠加来得到各式各样的颜色的。l值为其亮度值，rgb即是代表红、绿、蓝三个通道的颜色，这个标准几乎包括了人类视力所能感知的所有颜色，是运用最广的颜色系统。
10.在一些具体的实施方案中，所述颜色参数通过软件提取。
11.在一个具体的实施方案中，所述颜色参数通过photoshop软件提取。
12.更进一步地，当待测样本的颜色参数均落在标准样品的颜色参数范围内时，则待测样本为炮制适中的样本。
13.更进一步地，当待测样本的颜色参数未均落在标准样品的颜色参数范围内时，则
待测样本为炮制太过或炮制不及的样本。
14.在一些具体的实施方案中，所述标准样品的颜色参数为r(48.24～73.38)，g(45.10～64.66)，b(36.78～51.48)。
15.在一些具体的实施方案中，所述标准样品的颜色参数为r(48.24～73.38)，g(45.10～64.66)，b(36.78～51.48)，l(45.21～65.62)。
16.使用本发明所述的控制方法，其操作简单快捷，分析客观，无需任何主观经验，避免了个体的主观因素，消除因经验不足而导致的描述偏差，结果更为准确。
17.第二方面，本发明提供了一种盐炙杜仲浸出物含量计算方法，其包括以下步骤：
18.1)分析待测样本的颜色参数；以及
19.2)通过以下公式计算浸出物含量：
20.浸出物含量＝2.110 0.008
×
g 0.006
×
b-0.023
×
r；或者
21.浸出物含量＝2.598-0.023
×
l值。
22.进一步地，将待测样本的浸出物含量和标准样本的浸出物含量进行比对。
23.更进一步地，当待测样本的浸出物含量落在标准样品的颜色参数范围内时，则待测样本为炮制适中的样本。
24.更进一步地，当待测样本的浸出物含量未落在标准样品的颜色参数范围内时，则待测样本为炮制太过或炮制不及的样本。
25.浸出物与杜仲炮制的质量密切相关，通过计算浸出物含量并与标准样本相比较，通过另一种方式控制浸出物的质量。
具体实施方式
26.下文将结合具体实施方式和实施例，具体阐述本发明，本发明的优点和各种效果将由此更加清楚地呈现。本领域技术人员应理解，这些具体实施方式和实施例是用于说明本发明，而非限制本发明。
27.实施例1、颜色参数分析
28.颜色参数分析：将各批炮制样品饮片于纯白色背景上，注意拍照时饮片需分清正反面，排列紧密中间不留空白间隙，在同一光源下，使用高清相机在同一角度拍照，将照片导入ps软件中，使用软件的窗口选项下的直方图功能识别饮片的r(红色值)、g(绿色值)、b(蓝色值)、l(亮度值)颜色值。
29.实施例2、样品质量控制
30.在市场随机收集样本共24批，采用相同条件获取饮片颜色值数据，结果如表1所示。将市场收集盐炙杜仲火候颜色值与最佳盐炙杜仲火候的颜色标准范围进行比对，若在标准范围内即为火候适中品，若高于标准范围即为火候不及品，低于标准范围即为火候太过品。将在市场上收集的盐炙杜仲颜色数据代入其中，分析其炮制火候是否合格。标准盐炙杜仲火候范围r(48.24～73.38)，g(45.10～64.66)，b(36.78～51.48)。由结果可知13、15、22三批样本不合格。
31.而同时将该24批样本交由经验丰富的评价人员以及利用指纹图谱对杜仲质量进行整体评价，其结果与本发明所述方法的评判结果一致。由此说明制定的标准范围可用于筛选不同等级市场样本，且结果准确。
32.表1
[0033][0034][0035]
实施例3、样品浸出物分析
[0036]
进一步地，通过提及浸出物含量＝2.110 0.008
×
g 0.006
×
b-0.023
×
r；或者浸
出物含量＝2.598-0.023
×
l值两个方程进行计算。同时，按照药典记载方法进行计算，结果如表2所示。
[0037]
从表中可以看出，方程一和方程二计算的浸出物含量与药典方法计算的含量吻合，表明本方程可以用于计算浸出物含量。
[0038]
表2
[0039]
[0040]


技术特征：
1.一种盐炙杜仲质量控制方法，其包括以下步骤：1)分析待测样本的颜色参数；以及2)将所述待测样本的颜色参数与标准样品的颜色参数进行比对。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述颜色参数为r值、g值、b值。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述颜色参数为r值、g值、b值以及l值。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述标准样品的颜色参数为r(48.24～73.38)，g(45.10～64.66)，b(36.78～51.48)。5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述标准样品的颜色参数为r(48.24～73.38)，g(45.10～64.66)，b(36.78～51.48)，l(45.21～65.62)。6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述颜色参数通过软件提取。7.一种盐炙杜仲浸出物含量计算方法，其包括以下步骤：1)分析待测样本的颜色参数；以及2)通过以下公式计算浸出物含量：浸出物含量＝2.110 0.008
×
g 0.006
×
b-0.023
×
r；或者浸出物含量＝2.598-0.023
×
l值。8.根据权利要求7所述的方法，其中，将所述待测样本的浸出物含量和标准样本的浸出物含量进行比对。

技术总结
本发明属中药质量控制方法，尤其涉及通过颜色参数控制盐炙杜仲质量的方法。本发明提供一种盐炙杜仲质量控制方法，其包括以下步骤：1)分析待测样本的颜色参数；以及2)将所述待测样本的颜色参数与标准样品的颜色参数进行比对。使用本发明所述的控制方法，其操作简单快捷，分析客观，无需任何主观经验，避免了个体的主观因素，消除因经验不足而导致的描述偏差，结果更为准确。结果更为准确。


技术研发人员：许康 刘先琼 许海樱 李兰清 瞿领航 王春莉
受保护的技术使用者：湖北中医药大学
技术研发日：2021.11.19
技术公布日：2022/3/18