一种散热除痹胶囊的制备方法与流程

1.本发明涉及中药制备技术领域，特别涉及一种散热除痹胶囊的制备方法。


背景技术：

2.类风湿性关节炎是严重危害人类健康的常见病，目前世界上类风湿性关节炎的患者超过二亿人，我国接近一千万，并有逐年增加的趋势。类风湿性关节炎是一种以关节炎症为主的慢性反复发作的、全身性疾病。早期有游走性关节疼痛，肿胀和功能障碍，晚期则表现为关节僵硬和畸形、功能丧失，导致残废。病变主要在关节滑膜，其次为浆膜、心肺及眼、皮肤、血管、肝、肾、脾等组织器官，少部分病人后有自发缓解的趋势，多数病人病情反复时轻时重，另有少部分病人病情呈持续加剧，时有静止。该病发展规律可概括为：关节肿胀此消彼起、关节疼痛此重彼轻、关节炎症此然彼伏、缠绵岁月。若不能控制或治愈。终将致残。
3.目前国内外对类风湿性关节炎药物治疗遇到以下棘手同题：
4.1、应用西药一线药类、胃肠道有不良反应.不同程度的食欲不振、上腹不适、呕吐和腹泻。长期服用对血象和肝、肾功能有不良反应。
5.2、应用西药二线药类、可引发口腔渍疡等不良反应，可发生血小板和白细胞减少症，再生障碍性贫血。
6.3、应用糖皮质激素性药可致皮质、骨质以及精神症状的不良反应。
7.虽然也有一些治疗类风湿性关节炎的中成药，但其效果不明显，患者仍然不得不依赖于一些西药。


技术实现要素：

8.本发明所要解决的技术问题在于针对现有治疗类风湿性关节炎的中成药所存在效果不明显的问题而提供一种散热除痹胶囊的制备方法。
9.本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：
10.一种散热除痹胶囊的制备方法，其药物成分包含：青风藤1750g～1850g、制何首乌400g～500g、淫羊藿290g～310g、威灵仙290g～310g、制川乌190g～210g、羌活290g～310g、木瓜290g～310g、土鳖虫140g～160g；其制备方法是：首先取制何首乌45g～55g和土鳖虫分别粉碎成细粉，制成制何首乌与土鳖虫细粉备用；羌活加水蒸馏提取羌活挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集得羌活蒸馏液备用；然后将羌活加水蒸馏后的药渣与剩余制何首乌、青风藤、淫羊藿、威灵仙、制川乌、木瓜加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入羌活蒸馏液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入制何首乌与土鳖虫细粉，混匀，制粒，干燥、喷入羌活挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
11.本发明为胶囊剂，具有祛风散寒，除湿通痹、补益肝肾的功效。用于类风湿性关节炎风湿寒痹症，症见关节肿痛，疼痛较剧，形寒肢冷，肢体麻木重着，腰膝酸软及坐骨神经
痛，周围性面瘫见上述证候者。
具体实施方式
12.以下结合实施例1来详细描述本发明。
13.实施例1
14.一种散热除痹胶囊的制备方法，其药物成分包含：青风藤1750g、制何首乌400g、淫羊藿290g、威灵仙290g、制川乌190g、羌活290g、木瓜290g、土鳖虫140g；其制备方法是：首先取制何首乌45g和土鳖虫分别粉碎成细粉，制成制何首乌与土鳖虫细粉备用；羌活加水蒸馏提取羌活挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集得羌活蒸馏液备用；然后将羌活加水蒸馏后的药渣与剩余制何首乌、青风藤、淫羊藿、威灵仙、制川乌、木瓜加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入羌活蒸馏液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入制何首乌与土鳖虫细粉，混匀，制粒，干燥、喷入羌活挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
15.实施例2
16.一种散热除痹胶囊的制备方法，其药物成分包含：青风藤1850g、制何首乌450g、淫羊藿300g、威灵仙300g、制川乌1200g、羌活300g、木瓜300g、土鳖虫150g；其制备方法是：首先取制何首乌50g和土鳖虫分别粉碎成细粉，制成制何首乌与土鳖虫细粉备用；羌活加水蒸馏提取羌活挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集得羌活蒸馏液备用；然后将羌活加水蒸馏后的药渣与剩余制何首乌、青风藤、淫羊藿、威灵仙、制川乌、木瓜加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入羌活蒸馏液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入制何首乌与土鳖虫细粉，混匀，制粒，干燥、喷入羌活挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
17.实施例3
18.一种散热除痹胶囊的制备方法，其药物成分包含：青风藤1850g、制何首乌500g、淫羊藿310g、威灵仙310g、制川乌210g、羌活310g、木瓜310g、土鳖虫160g；其制备方法是：首先取制何首乌55g和土鳖虫分别粉碎成细粉，制成制何首乌与土鳖虫细粉备用；羌活加水蒸馏提取羌活挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集得羌活蒸馏液备用；然后将羌活加水蒸馏后的药渣与剩余制何首乌、青风藤、淫羊藿、威灵仙、制川乌、木瓜加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入羌活蒸馏液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入制何首乌与土鳖虫细粉，混匀，制粒，干燥、喷入羌活挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
19.本发明中，现代研究药理实验证明，何首乌能直接扩张血管，使冠状动脉血流量和下肢血流量增加，对机体免疫功能有调解、双向调解作用，促进机体能量代谢和合成代谢的反应、增强机体组织修复和再生。
20.本发明的青风藤有明显的抑制和麻痹神经中枢作用。
21.本发明的制何首乌为何首乌的炮制加工品，具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨
的功效。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚，高血脂。
22.本发明的淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
23.本发明的威灵仙具有祛风除湿、通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。
24.本发明的制川乌同川乌，具有祛风除湿、温经止痛功效。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
25.本发明的羌活具有散寒、祛风、除湿、止痛的功效。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
26.本发明的木瓜具有平肝舒筋、和胃化湿的功效。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
27.本发明的土鳖虫具有破瘀血、续筋骨的功效。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
28.本发明使用结果表明，有下述优点：
29.1、本发明选用天然植物、生物中药为原料，各组分符合药政法规定。具有祛风散寒，除湿通痹、补益肝肾的功效。用于类风湿性关节炎风湿寒痹症，症见关节肿痛，疼痛较剧，形寒肢冷，肢体麻木重着，腰膝酸软及坐骨神经痛，周围性面瘫见上述证候者。
30.2、轻者和初发者，可单独使用本发明的基本药剂，寒甚者或热甚者可使用与其相应的药剂，治疗效果十分明显，且可缓解、消除其他合并症。
31.本发明对类风湿性关节炎的治疗效果，经年龄17至78岁、病程6个月至42年的共100列患者、根据病史有选择的使用。服用方法：6-9克/次、日服2次，早饭前晚饭后1小时服。观察期：轻者或初发者每个月为一疗程，服用3个月，病久和重症者每个月为一疗程，服用6个月，取得显著疗效的占60％，有效的占30％，有效率达90％。