一种用于环介导等温扩增核酸检测的装置的制作方法

1.本实用新型属于核酸检测设备领域，尤其是涉及一种用于环介导等温扩增核酸检测的装置。


背景技术：

2.核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质，是所有生物分子中最重要的物质，广泛存在于所有动植物细胞、微生物体内。核酸检测作为一种分子诊断技术，是直接对生物的遗传物质比如dna、rna进行检测的技术，包括核酸提取、扩增和检测，对微生物分析、医学诊断、及时就医等起着根本性的作用。但是，核酸检测需要专业的人员来操作和使用，还需要其他的专业设备配合使用，如移液器，加热器，耗材等，另外，目前核酸检测的结果显示方法为荧光法或ph显色法，比浊法等。荧光法和比浊法需要专业的仪器进行检测，这种专业的检测仪器不仅体积大，且价格昂贵，ph显色法极易受外界干扰，造成检测结果不准确。


技术实现要素：

3.有鉴于此，本实用新型旨在克服现有技术中的缺陷，提出一种用于环介导等温扩增核酸检测的装置。
4.为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：
5.一种用于环介导等温扩增核酸检测的装置，包括：外壳和与外壳可拆卸连接的加热器；外壳设有容置腔和与容置腔相连通的加样口，容置腔内设置有试剂条，加样口内放置有用于盛装试剂的反应胶囊和设置在反应胶囊外表面用于导热的导热构件；加热器的端部设置有加热头，外壳上设置有与加热头相配合的插接口，加热头插入插接口后与反应胶囊外表面相接触。
6.进一步的，反应胶囊包括顶部和底部均开口的胶囊本体和与胶囊本体连接且顶部开口的上盖，胶囊本体的底部开口处和上盖的顶部开口处均设置有封装层，胶囊本体的顶部开口处设置有封口膜，反应胶囊的内部通过封装层和封口膜封装有检测试剂。
7.进一步的，上述检测装置还包括用于刺破反应胶囊中封装层的推进器，推进器内设置有与胶囊本体相配合的刺破柱。
8.进一步的，加热头与胶囊本体外表面呈面接触，加热头的端部设有与胶囊本体外表面相配合的弧形凹槽。
9.进一步的，导热构件为导热硅胶或导热金属环。
10.进一步的，上盖的底部开口，且底部的开口处设置有封装层，上盖的内部通过封装层封装有缓冲液。
11.进一步的，外壳的表面对应试剂条的检测线和质控线位置设置有反应观察口。
12.进一步的，反应观察口上设置有透明的防护罩或透明的密封膜。
13.进一步的，加热器上设置有为加热器供电的usb接口。
14.进一步的，加热器上设置有用于控制加热器启闭的控制开关。
15.进一步的，加热器上设置有用于显示加热器工作状态的led显示灯。
16.相对于现有技术，本实用新型具有以下优势：
17.（1）本实用新型所述的用于环介导等温扩增核酸检测的装置可以供非专业人员使用，如体检机构或家庭个人，扩大了核酸检测装置的使用范围。
18.（2）本实用新型所述的用于环介导等温扩增核酸检测的装置使用方便，只需检测者加样并等待30分钟仪器提示后刺破即可。
19.（3）本实用新型所述的用于环介导等温扩增核酸检测的装置在使用过程中无需额外购买专业设备，装置包含了核酸检测所需的加热器（可重复使用）和全部反应耗材（耗材一次性使用）。
20.（4）本实用新型所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置显色方法为胶体金法，相较于ph显色法，该检测装置使用过程中不易受干扰，灵敏度更高，相较于荧光法，该检测装置不需要配套使用其他专业仪器，成本低。
附图说明
21.构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：
22.图1为本实用新型实施例所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置的立体图；
23.图2为本实用新型实施例所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置的爆炸图；
24.图3为本实用新型实施例所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置中的外壳剖视图；
25.图4为本实用新型实施例所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置中的加热器的立体图；
26.图5为本实用新型实施例所述的用于环介导等温扩增核酸的检测装置中的推进器的立体图。
27.附图标记说明：
28.1、外壳；11、容置腔；12、加样口； 13、插接口；14、反应观察口；15、防护罩；
29.2、加热器；21、加热头；22、弧形凹槽；23、usb接口；24、led灯；25、控制开关；
30.3、试剂条；
31.4、反应胶囊；41、胶囊本体；42、上盖；43、铝箔；44、封口膜；
32.5、推进器；51、刺破柱。
具体实施方式
33.需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
34.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示
或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
35.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
36.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
37.如图1所示，本实用新型提供一种用于环介导等温扩增核酸的检测装置，包括：外壳1和与外壳1可拆卸连接的加热器2。
38.如图2和图3所示，外壳1设有容置腔11和与容置腔11相连通的加样口12，具体地，容置腔11水平设置在外壳1的底部，容置腔11内设置有试剂条3，为了便于观察检测结果，外壳1的表面对应试剂条3的位置设置有反应观察口14，反应观察口14上设置有透明的防护罩15，也可采用透明的密封膜密封反应观察口14，防止试纸条上的试剂被污染。
39.加样口12内放置有用于盛装试剂的反应胶囊4。在本实施例中，反应胶囊4包括顶部和底部均开口的胶囊本体41和顶部开口且盖合在胶囊本体41上的上盖42，上盖42与胶囊本体41螺纹连接。
40.反应胶囊4中盛装的试剂主要是检测试剂，根据检测目的的不同，试剂的种类也不同，例如，检测新冠病毒则需要使用新冠检测试剂，流感则需要使用流感试剂。显色试剂采用侧向流技术装载于显示试剂条3中，用于显色的试剂包括但不限于胶体金和彩色微球等常用侧向流显示剂。
41.为防止胶囊内试剂受到污染，在胶囊本体41的底部开口处和上盖42的顶部开口处均设置有封装层，如图2所示，胶囊本体41的顶部开口处设置有封口膜44用于密封。作为本实用新型的一种优选实施方式，封装层均选用铝箔43。铝箔43设置的目的是为了方便刺破胶囊，使胶囊内的试剂顺利流入试纸条上。
42.为保证检测过程中有足够的液体流入试剂条3中，上盖42可作为另一个反应胶囊4使用，上盖42的顶部和底部均通过封装层封装，内部封装有缓冲液，作为本实用新型的一种优选实施方式，封装层均选用铝箔43。
43.为了使胶囊受热均匀，胶囊本体41外表面设置有导热构件，导热构件可选用导热硅胶环或导热金属环，优选使用导热硅胶，导热硅胶环绕于胶囊本体41的外壁，使胶囊本体41的外表面均匀受热并加快热传导效率。
44.如图4所示，加热器2的端部设置有加热头21，外壳1上设置有与加热头21相配合的插接口13，加热头21插入插接口13后与反应胶囊4外表面的导热硅胶相接触。具体地，为提高加热器2的传热效率，使加热头21与导热硅胶呈面接触，即将加热头21的端部设有与反应胶囊4外表面的导热硅胶相配合的弧形凹槽22，起到连接导热硅胶，引导和均匀分布热量的作用。作为本实施例的优选实施方式，可使导热环的一半面积与加热头21相接触，使传热面
积达到最大化。
45.作为本实用新型的优选实施方式，本实用新型的检测装置还包括用于刺破反应胶囊4的推进器5，如图5所示，推进器5内设置有与胶囊本体41相配合的刺破柱51。推进器5的形状与外壳1相适配，沿外壳1顶部向下按压推进器5，推进器5的刺破柱51依次刺破上盖42和胶囊本体41顶部的铝箔43后，使胶囊内的试剂进入容置腔11内的试剂条3表面进行层析。
46.加热器2上设置有为加热器2供电的usb接口23、用于控制加热器2启闭的控制开关25、声光报警器、以及用于显示加热器2工作状态的led显示灯。作为本实用新型的可选实施方式，加热头21的加热温度为65℃
±
1℃，加热时间为30min。
47.本实用新型的使用过程为：
48.（1）打开包装，取出反应耗材；
49.（2）扭下反应胶囊4上盖42；
50.（3）撕掉反应胶囊4上的封口膜44；
51.（4）将采集的检测样本加入反应胶囊4中；
52.（5）关闭反应胶囊4上盖42；
53.（6）通过usb接口23接通加热器2电源；
54.（7）将加热器2的加热头21插入插接口 13；
55.（8）按下控制开关25，等待30分钟后加热器2上的声光报警后自动停止加热，拔出加热器2；
56.（9）使用推进器5刺破反应胶囊4铝箔43使反应胶囊4和上盖42内的缓冲液流入试剂条3的样品垫上；
57.（10）通过反应观察口14判读反应结果。
58.需要说明的是，加热器2采用pid闭环温度控制电路，为现有技术。本实用新型主要创新在于本装置的结构，不涉及加热器2及加热器2内部电路结构，因此在这里不再赘述。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。