双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件的制作方法

1.本实用新型涉及输尿管软镜手术治疗技术领域，特别是涉及双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件。


背景技术：

2.相对输尿管硬镜，输尿管软镜有可弯曲的功能，能处理碎石过程中顺输尿管上行到肾的输尿管结石，输尿管上段结石，越来越多接受输尿管软镜手术治疗。有手术取石指征的肾结石，在输尿管软镜工艺和技术得到发展前的相当长一段时间内，经皮肾镜取石术为绝对主流。相对经皮肾镜碎石取石术，输尿管软镜碎石术无需肾穿刺，故无穿刺扩张、碎石时扳动镜身发生的肾出血的风险。随着输尿管软镜工艺技术的提升和该技术的推广，近几年，越来越多的负荷不太大、有手术指证的肾结石和输尿管上段结石经输尿管软镜治疗。经皮肾镜取石结合输尿管软镜取残石，也是研究的热点。对于硬度大、体外冲击波碎石不成功的肾结石，输尿管软镜碎石成为了第一选择。
3.虽然输尿管软镜碎石相对输尿管硬镜和经皮肾镜碎石取石有诸多优点，但也有其局限性，其中重要一点就是：输尿管腔内径相对小，限制了软镜的外径和操作(水流)通道的直径。其后果为：1)一期输尿管软镜碎石，输尿管软镜鞘不能成功放入相对狭小的输尿管腔内，输尿管软镜鞘不能置入，直接导致软镜碎石操作无法完成。哪怕操作经验十分丰富的单位和专家，一期输尿管软镜碎石，置管失败率也在10％左右甚至更高。2)输尿管内径的狭小，提高了输尿管软镜工艺要求，使软镜价格上升、易损坏，直接后果就增加了该技术的成本、限制了该技术的发展。3)输尿管软镜操作通道狭小，碎石过程中通道被碎石光纤占用，水流出不畅通导致的种种后果：压力增加所致肾损害、逆行感染,视野不清导致的误伤和碎石效率下降、操作时间延长、操作总时间受限等。诚然，一期输尿管置入内支架，内支架使输尿管被动扩张，然后再二期行输尿管软镜碎石，可以一定程度增加输尿管软镜碎石手术中置鞘的成功率，目前不少单位采用本方法，但这样操作需要2次手术，而且两次手术间隔时间在一周左右甚至更长时间。携带输尿管内支架，对患者的生活质量有明显影响：腰部不适感、血尿、尿频和排尿时腰痛等。于是，不少输尿管软镜操作经验丰富的单位和专家，拒绝输尿管软镜碎石术前内支架置入。何况，提前置入输尿管内支架扩张输尿管，效果也相对有限。输尿管软镜碎石手术前是否一期内支架置入以扩张输尿管，是近年泌尿学术界争论不休的话题。
4.事实上，输尿管是有弹性的、可被水扩张的肌性管道，有较大的被动扩张能力，这一点可以从输尿管的解剖上了解。相对机械力扩张输尿管，水和气体扩张输尿管力量更柔和、更均匀。作为泌尿外科医生，输尿管被水扩张、内径增加十分容易理解：输尿管结石梗阻输尿管时，肾和输尿管梗阻平面以上的部分被尿液不同程度扩张，甚者输尿管内径直径超过 20mm。而且，这个扩张大多是可逆的，不伴随输尿管解剖结构和功能的明显损伤：输尿管急性梗阻被解除一段时间后，再次b超或者造影检查，原来被扩张的输尿管不再扩张，肾积液消失，肾功能恢复正常。但是，我们从以下经历，可以理解：输尿管急性梗阻解除的初期，
输尿管依然保持扩张的状态：输尿管结石、肾绞痛患者接受输尿管镜碎石，只发现了一条宽敞的输尿管，未见输尿管结石，就是结石排出来了。结石排出来了，我们依然可以获得一条宽敞的输尿管。
5.番禺中心医院李强医师于2018年6月4日向国家专利局提交了发明专利申请“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)，目前该发明专利处于待实质审查阶段。该专利公开利用液体或者气体压力来扩张输尿管，扩张力量温和可控可测量，无损伤和出血。此工具和方法扩张输尿管后，可以更便捷安全地置入更粗的软镜鞘，以增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，快速提高输尿管软镜安全性和效果。
6.但该发明装置为双球囊四通道，结构偏复杂，会增加其设计和制作工艺，同时也可能出现由于径身过粗导致的“套件”置入输尿管成功率下降的问题。因此，需要提供一种结构更简单，管径更细的双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件。


技术实现要素：

7.基于此，本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺点和不足，提供双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件。
8.双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件，包括输尿管导管，所述输尿管导管一端设有球囊一，所述输尿管导管远离所述球囊一的一侧设有球囊二；所述输尿管导管远离所述球囊一的一端依次设有第一通道、第二通道、第三通道，所述第一通道与所述球囊一连通，所述第二通道与所述球囊二连通，所述输尿管导管侧面设有开口，所述开口位于所述球囊一和所述球囊二之间，所述开口与所述第三通道连通。
9.进一步地，还包括恒压补水装置或恒压补气装置；所述恒压补水装置或恒压补气装置与所述第三通道连接。
10.进一步地，所述输尿管导管管体直径为6fr-12fr；所述第一通道与输尿管导管重合。
11.进一步地，所述第二通道、第三通道的直径为1.8fr-4fr。
12.进一步地，所述第一通道、第二通道、第三通道的截面为圆形。
13.进一步地，所述球囊一和球囊二的周侧设有环状凸起部；所述环状凸起部与对应的球囊一或球囊二连通；球囊一和球囊二未扩张时，环状凸起部与球囊一或球囊二的表面组合成光滑表面。
14.进一步地，所述环状凸起部的轴线方向与所述输尿管导管的轴线方向平行。
15.进一步地，所述开口的大小大于所述第三通道的直径。
16.进一步地，所述球囊一和球囊二为圆球状或椭圆球状；所述输尿管导管的截面形状为圆形状。
17.进一步地，所述球囊一的远离球囊二的一端设有锥形导向部。
18.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
19.(1)相对于2018年6月申请的专利“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)，去掉肾盂引流通道，减少一个通道，必然可以缩小整体的直径，增加成功置入的几率；由于去掉肾盂引流通道，本专利不适合较长时间留在输尿管内，否则会出
现工作侧肾内压力增加的问题，故本专利只准备用于短时间扩张，对输尿管进行初步扩张，输尿管直径增大后，可更方便地置入2018年6月申请的专利“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)的输尿管导管或更方便地置入其他输尿管扩张工具；
20.(2)在实际手术操作中，在置入“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号： 201810563731.5)前，先利用本实用新型的双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件，用液体或者气体压力来快速扩张输尿管、增加输尿管的直径，具体先利用两个球囊膨胀并封堵住输尿管，再通过第三通道注入液体或者气体扩张被封堵的输尿管，大大提高输尿管扩张的效果和安全性；该操作可短时间操作，进而以提高“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)置入成功率，再进而增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，降低肾内灌注压，改善视野，以利于套石篮套取更大的结石，明显提高输尿管软镜安全性和效果；
21.(3)通过设置恒压补水装置或恒压补气装置与第三通道连接，就可以直接测量被封堵的输尿管的压力，以实现手动或自动调控第三通道注入的液体和气体达到设定的压力，保证输尿管被扩充到合适的直径；
22.(4)通过设置环状凸起部，使球囊一和球囊二膨胀后，可利用环状凸起部与输尿管的内壁完全贴合，充当密封圈的作用，提高其密封性，避免在往被封堵的输尿管内注入空气或液体过程，液体或空气渗入到输尿管外；
23.(5)通过设置锥形导向部，可在将输尿管导管置入人体内的过程中起到导向功能，使输尿管导管顺利置入人体内，同时也起到保护球囊一的作用。
24.为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本实用新型。
附图说明
25.图1为实施例一的结构示意简图；
26.图2为实施例一的的截面示意图；
27.图3为实施例二的结构示意简图。
28.图中：10、输尿管导管；11、第一通道；12、第二通道；13、第三通道；14、开口；20、球囊一；30、球囊二；40、恒压补水装置；50、环状凸起部；60、锥形导向部。
具体实施方式
29.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
30.需要理解的是，在本技术的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个
或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
31.需要说明的是，在本技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”、“空心”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
32.实施例一：
33.请参阅图1和图2，本实施例的双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件，包括输尿管导管10，所述输尿管导管10一端设有球囊一20，所述输尿管导管10远离所述球囊一 20的一侧设有球囊二30；所述输尿管导管10远离所述球囊一20的一端依次设有第一通道 11、第二通道12、第三通道13，所述第一通道11与所述球囊一20连通，所述第二通道12 与所述球囊二30连通，所述输尿管导管10侧面设有开口14，所述开口14位于所述球囊一 20和所述球囊二30之间，所述开口14与所述第三通道13连通。
34.在优选的本实施例中，球囊一20位于输尿管导管10的顶端，另外一个球囊二30在离球囊一20到30厘米不等处的输尿管导管10管身处。
35.在优选的本实施例中，所述输尿管导管10管体直径为6fr-12fr，本实施例优选为6fr。
36.在优选的本实施例中，所述第二通道12、第三通道13的直径为1.8fr-4fr；所述输尿管导管10与第一通道11重合，本实施例优选所述第二通道12和第三通道13为1.8fr。
37.优选地，在球囊一20和球囊二30上嵌入不透x光的金属(图未示)，以在操作的过程中显示球囊的位置。
38.本实施例的工作过程：
39.在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝将输尿管快速液气扩张管道套件从体外经过人体尿道置入到输尿管内，使球囊一20和球囊二30位于输尿管的下段，进而通过第一通道 11和第二通道12往球囊一20和球囊二30注入水或空气，进而使球囊一20和球囊二30堵塞输尿管的下段；
40.再通过第三通道13和开口14往两个球囊之间的输尿管腔隙内注水或者注入气体，以扩张输尿管。
41.实施例二：
42.请参阅图3，本实施例在实施例一的基础上作出以下改进：
43.具体的，还包括恒压补水装置40或恒压补气装置，恒压补水装置40或恒压补气装置为可恒压补充水或气体的装置；本实施例优选采用恒压补水装置40，所述恒压补水装置40与所述第三通道13连接；所述恒压补水装置40可优选为自动补水阀，自动补水阀可根据设定的压力值自动给第三通道13补水，使水压保持恒压状态；
44.具体的，所述球囊一20和球囊二30的周侧设有环状凸起部50；所述环状凸起部50与对应的球囊一20或球囊二30连通；球囊一20和球囊二30未扩张时，环状凸起部50与球囊一20或球囊二30的表面组合成光滑表面，使球囊一20和球囊二30可更顺畅地进入人体；所述环状凸起部50的轴线方向与所述输尿管导管10的轴线方向平行；
45.具体的，所述第一通道11、第二通道12、第三通道13的截面为圆形；所述开口14的
大小大于所述第三通道13的直径；
46.具体的，所述球囊一20和球囊二30为圆球状或椭圆球状；所述输尿管导管10的截面形状为圆形状。
47.具体的，所述球囊一20的远离球囊二30的一端设有锥形导向部60；锥形导向部60的末端圆钝减少其对输尿管的损伤。
48.本实施例的工作过程：
49.在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝置入输尿管导管10，使球囊一20和球囊二 30置入到输尿管内合适的位置，由于球囊一20设有锥形导向部60，可使输尿管导管10更好地置入到人体内；进而通过第一通道11和第二通道12往球囊一20和球囊二30注入水或空气，进而使球囊一20和球囊二30堵塞输尿管，此时球囊一20和球囊二30的周侧的环状凸起部50跟随球囊一20和球囊二30扩充，充当密封圈的作用，使球囊一20和球囊二30 更好地与输尿管内壁贴合，避免在往被封堵的输尿管内注入空气或液体过程，液体或空气渗入到输尿管外；
50.进而再通过第三通道13和开口14往两个球囊之间的输尿管腔隙内注水或者注入气体，以扩张输尿管；利用恒压补水装置40可检测第三通道13以及被封堵的输尿管的压力，恒压补水装置40可实现根据预设压力自动调控第三通道13注入的液体，保证输尿管被扩充到合适的直径。
51.相对于现有技术，本实用新型在实际手术操作中，在置入“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)前，先利用本实用新型的双球囊三通道的输尿管快速液气扩张管道套件，用液体或者气体压力来快速扩张下段输尿管、增加输尿管下段的直径，具体先利用两个球囊膨胀并封堵住输尿管，再通过第三通道注入液体或者气体扩张被封堵的输尿管，大大提高输尿管扩张的效果和安全性；该操作可短时间操作，进而以提高“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)置入成功率，再进而增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，快速提高输尿管软镜安全性和效果。
52.关于本实用新型利用液气扩充输尿管的安全性问题下面作简要的补充描述：
53.泌尿外科临床医生都知道：一个结石梗阻于输尿管下段时，肾产生的尿液无法流出，有一定压力的尿液聚集于输尿管和肾集合系统，此时造成整条输尿管、肾盂、肾集合系统(肾内收集、排出尿液的场所)的扩张，扩张最明显的输尿管上段，但下段也得到了很好的扩张，而不是说上段很好地扩张、中断和下段轻微扩张或者不扩张；或者说某一输尿管段、某个输尿管点膨隆性扩张；
54.我们用来扩张输尿管的液体的压力，是可以精准控制的，可以将其固定在相当于输尿管被结石梗阻时，肾产生尿液排不出时候的肾内压力，也可以设置在这个压力左右；而不是快速地、总量不控制的水注入，而且水充盈输尿管时输尿管内压力大小是可以测量的，输尿管不同位置的直径也是可以测量的。
55.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。