一种支架覆膜装置及支架覆膜方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种支架覆膜装置及支架覆膜方法。


背景技术：

2.通常，肿瘤、血栓或类似的疾病经常会导致人体腔道或血管狭窄甚至堵塞，目前的趋势是使用支架治疗。覆膜支架近年来被广泛认可用于植入医疗器械领域，其优点包括优异的生物相容性和超滑性。其机理就是，用特制的输送系统将覆膜支架送入病变部位后张开，撑开被血栓堵塞的血管、肿瘤体与血液隔绝、或者腔道的狭窄部位。这种技术大大减少了手术死亡率以及术后并发症、减轻了手术创伤、患者恢复也较快。
3.目前，国内外已有的成熟的覆膜支架的制造方法，通常为分别制造支架骨架和支架覆膜。美敦力公司的专利wo2009123814a1提供的覆膜支架的制造方法：首先交织线通过衬底以形成管状构件，然后封装所述管状构件已形成具有管状的覆膜支架罩适用于放置的官腔中人体。湖南埃普特医疗有限公司的专利cn105853024a中覆膜支架的制造方法：首先将记忆合金材质的金属丝在热定型模具上绕制成波浪形结构后将其放置在高温炉中热处理进行定型，采用激光焊接或钢管龅牙工艺连接已定型金属丝两端，从而得到支撑架；然后使用pet纱线编织成筒状的支架覆膜；最后将支撑架粘接或缝合到支架覆膜的内侧或外侧，从而得到覆膜支架。上海微创医疗器械有限公司的专利wo201413507a1和专利cn106175983b，所提供的覆膜支架的制造方法比较简单，首先使用金属材料制成支架，然后用高分子材料的缝合线将金属支架缝合在覆膜材料上覆膜支架完成。微创心脉医疗科技（上海）有限公司的专利cn105559945a提供的覆膜支架的制造方法：首先制备支架圈，根据支架圈的尺寸裁剪得到覆盖所述支架圈的平面覆膜，然后将平面覆膜缝合成覆膜管，最后将覆膜管覆盖于支架圈上，固定于支架圈的内部或外部。此外，还提供另外一种覆膜支架的制造方法，首先制备支架圈，将支架圈至于覆膜溶液中直至实现充分挂壁，然后取出充分挂壁的支架圈烘干，得到覆膜支架；微创心脉医疗科技（上海）有限公司的专利wo2018001133a1提供的覆膜支架是由两层覆膜、纤维以及金属支架构成；其制造方法：在一衬芯上裹覆第一层覆膜，然后在第一层覆膜外形成纤维和支架，在然后在所述纤维和支架外裹覆第二层覆膜形成覆膜支架，最后对覆膜支架加热定型处理并从衬芯上取下；这种覆膜支架及其制造方法中，在两层薄膜中设置有纤维，利用纤维较佳的柔顺性和较高的强度而使得所述覆膜支架能兼具较佳的柔顺性和较高的强度。
4.由此可知，目前国内外已经开发了多种覆膜支架的制造方法，大致分为三种：最为简单的一种为用高分子材料的缝合线将覆膜缝合在支架上；该方法制得的覆膜支架，支架和覆膜为分开式，不能很好的融合在一起，只有在缝合线处较为紧密。第二种方法是在覆膜和支架之间或者覆膜和支架的一侧加入纤维或者衬底，这种覆膜支架的制造方法相对来说比较复杂。第三种方法，首先制备支架圈，将支架浸于覆膜溶液中直至实现充分挂壁，然后取出充分挂壁的支架圈烘干，得到覆膜支架；这种覆膜支架的制造方法通过覆膜溶液的挂壁可以使覆膜和支架更好的结合在一起，使得支架和覆膜接触更加紧密，一体性更好，但是
这种方法制得的覆膜厚度不均匀，容易产生气泡，导致覆膜的受力也不均匀。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种支架覆膜装置及支架覆膜方法，以解决自制覆膜操作难度大、制作用时较长，并且还存在自制覆膜尺寸不精确等技术问题。
6.为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种支架覆膜装置，包括用于控制覆膜溶液释放的挤出模块、用于控制挤出模块沿固定方向往返移动的位移模块和用于固定裸支架并使其按照设定转速旋转的转动模块，所述挤出模块设置于所述位移模块，所述位移模块和所述转动模块设置于固定板，所述挤出模块的溶液出口朝向固定于所述转动模块的所述裸支架方向，使得通过所述挤出模块释放的覆膜溶液均匀的设置于由所述转动模块带动旋转的所述裸支架表面。
7.进一步的，所述挤出模块包括步进电机、第一丝杠、第一滑块、压块、定位装置和溶液存储装置，所述定位装置固定所述溶液存储装置，所述滑块套设于所述第一丝杠，所述第一滑块具备与所述第一丝杠的外螺纹相配套的内螺纹，所述第一滑块与所述压块连接，所述步进电机连接所述第一丝杠并驱动第一滑块动作，所述第一滑块带动所述压块向下运动使所述溶液存储装置内的溶液挤出释放。
8.进一步的，所述溶液存储装置为注射器。
9.进一步的，所述位移模块包括第一伺服电机、联轴器、第二滑块、第二丝杠和用于检测所述第二滑块位置的传感器，所述伺服电机通过所述联轴器与所述第二丝杠连接，所述第二滑块套设所述第二丝杠，所述第二滑块具备与所述第二丝杠的外螺纹相配套的内螺纹。
10.进一步的，所述转动模块包括第二伺服电机、直线导轨、第三滑块和固定板，所述第二伺服电机和所述直线导轨分别设置于所述固定板，所述直线导轨的两端端头分别设置有导轨挡块，所述第三滑块通过导轨夹具设置于直线导轨，所述第三滑块和所述第二伺服电机的输出端分别设置有芯棒夹具，两个所述芯棒夹具之间开拆卸设置有芯棒。
11.本发明还公开了一种支架覆膜方法，一种支架覆膜装置的覆膜方法，具体包括以下步骤：1）将裸支架套设于芯棒；2）将步骤得到的芯棒固定设置于两个可旋转的芯棒夹具，之间，在转动模块的作用下使其旋转；3）采用溶液存储装置取得一定量的覆膜溶液，在挤出模块的作用下使覆膜溶液均匀输出释放；4）将步骤得到的挤出模块的输出口对准裸支架需要覆膜的一端；5）使步骤中的挤出模块在位移模块的作用下水平运动，将溶液存储装置中的覆膜溶液涂设于所述裸支架；6）将步骤得到的裸支架在转动模块的作用下继续旋转，直至覆膜溶液均匀于裸支架；7）将步骤得到的裸支架放入已经提前预热好的烤箱内加热一段时间，将覆膜溶液
变成一层真正的覆膜，然后将带有覆膜支架的芯棒从烤箱取出进行空冷，待冷却后，将覆膜支架从芯棒上取下，得到覆膜支架成品。
12.本发明的有益效果是：本发明可以通过机械实现覆膜的机械化，方便快捷，相比于其他技术的人工制作，本发明对覆膜的厚度可调，速度可控，效率更高；并且制得的覆膜支架的覆膜部分厚度均匀、受力均匀、而且覆膜可以与裸支架更加紧密的结合，一体性更好。
附图说明
13.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
14.附图1为本发明一种支架覆膜装置的立体结构示意图；附图2为本发明一种支架覆膜装置的挤出模块的立体结构示意图；附图3为本发明一种支架覆膜装置的位移模块的立体结构示意图；附图4为本发明一种支架覆膜装置的转动模块的立体结构示意图；附图5为本发明一种支架覆膜装置的使用状态图。
15.图中：1为挤出模块；2为位移模块；3为转动模块；11为步进电机；12为第一丝杠；13为第一滑块；14为压块；15为定位装置；16为溶液储存装置；21为第一伺服电机；22为联轴器；23为第二滑块；24为第二丝杠；25为传感器；31为第二伺服电机；32为芯棒夹具；33为芯棒；34为直线导轨；35为第三滑块；36为导轨夹具；37为导轨挡块；38为固定板；4为挤出装置注射器；5为裸支架；6为可旋转装置。
具体实施方式
16.下面将结合附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
17.如图1至图4所示，一种支架覆膜装置，包括用于控制覆膜溶液释放的挤出模块1、用于控制挤出模块1沿固定方向往返移动的位移模块2和用于固定裸支架5并使其按照设定转速旋转的转动模块3，所述挤出模块1设置于所述位移模块2，所述位移模块2和所述转动模块3设置于固定板38，所述挤出模块1的溶液出口朝向固定于所述转动模块3的所述裸支架5方向，使得通过所述挤出模块1释放的覆膜溶液均匀的设置于由所述转动模块3带动旋转的所述裸支架5表面。
18.作为本发明的进一步改进，所述挤出模块包括步进电机11、第一丝杠12、第一滑块13、压块14、定位装置15和溶液存储装置16，所述步进电机11连接所述第一丝杠12并驱动第一滑块13动作，所述压块14与所述第一滑块13连接，所述第一滑块13带动压块14向下运动使所述溶液存储装置16工作。
19.具体的，在步进电机的控制下输出直线运动，带动滑块移动，从而滑块上的压块给
予溶液存储装置一定的力使溶液挤出；通过步进电机可控制注射器挤出的速度。
20.作为本发明的进一步改进，所述位移模块2包括伺服电机21、联轴器22、第二滑块23、第二丝杠24和滑块位置检测传感器25，所述伺服电机21通过所述联轴器22与所述第二丝杠24连接，所述第二丝杠24上连接有第二滑块23，所述第二滑块23上方固定有所述覆膜溶液存储装置模块1。
21.具体的，在伺服电机的控制下，带动丝杠旋转并通过滑块带动溶液存储装置模块左右运动，滑块位置检测传感器感应滑块的位置。由于伺服电机优秀的运行性能及触摸屏速度可调则保证了溶液存储装置运动的稳定性和均匀度。作为本发明的进一步改进，所述转动模块3包括伺服电机21，芯棒夹具32、芯棒33、直线导轨34、第三滑块35、导轨夹具36、导轨挡块37、固定板38，所述芯棒夹具32的一端可进行左右调节，且该端头两端设有导轨挡块37的直线导轨34固定在固定板38上，所述芯棒夹具32不可调节的一端通过驱动轴与所述伺服电机21相连接，与所述芯棒夹具32的第三滑块35通过导轨夹具36可在直线导轨34上左右滑动，从而控制芯棒33的松紧。
22.具体的，首先用芯棒夹紧治具夹紧芯棒(手动)，然后在伺服电机的控制，传递扭矩驱动芯棒旋转，带动芯棒夹紧治具旋转。由于伺服电机优秀的运行性能及触摸屏速度可调则保证了芯棒旋转的匀速。
23.本实施例的具体操作包括：（1）将裸支架5套在相对应的芯棒33上，使其固定在芯棒33上；（2）将芯棒33按轴向方向水平放置固定在可旋转装置6上，可旋转装置6可使芯棒33在轴向保持不动，在径向方向围绕着芯棒轴以一定的速度旋转，转速可控，记转速为w1。
24.（3）用挤出装置注射器4抽取配制好的覆膜溶液(足量)，将挤出装置注射器4出口端垂直向下固定在挤出模块1上，挤出模块1的压块14可给挤出装置注射器4一定的力（力的大小可调）使溶液均匀输出，再次同时，挤出装置注射器4可沿水平直线以一定的速度运动，速度可控记为v1。
25.（4）将挤出装置注射器4移动至芯棒33上方，使挤出装置注射器4的输出口位于芯棒33上裸支架5需要覆膜的一端（即覆膜部分开始处）且保持正上方高度2mm，并且挤出装置注射器4可以沿着芯棒轴线方向匀速运动。
26.（5）首先使芯棒33围绕其轴线以合适的速度w1旋转，然后挤出装置注射器4受到恒定的力将覆膜溶液挤出，与此同时挤出装置注射器4还会沿芯棒轴方向向另一端匀速运动，当运动到裸支架5需要覆膜部分的另一端时，立即停止挤出装置的运动及溶液挤出。
27.（6）此时芯棒33仍保持一定的速度转动，可适当加速，继续转动使覆膜溶液更加均匀的分布，直至覆膜溶液均匀分布停止转动，并将芯棒33从仪器取下。
28.（7）将芯棒33取下后立即放入已经提前预热好的烤箱内加热一段时间，将覆膜溶液变成一层真正的覆膜，然后将带有覆膜支架的芯棒从烤箱取出进行空冷，待冷却后，将覆膜支架从芯棒33上取下。
29.可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。