一种提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法与流程

技术特征：
1.一种提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，其特征在于，它包括以下步骤：s1、将中药材的提取液浓缩，直至提取液的相对密度在1.05-1.15之间，得到第一浓缩液；s2、向第一浓缩液中加入体积含量95％的乙醇至溶液中乙醇的体积含量为60-80％，静置36-60h后滤去固渣并回收乙醇，得到醇沉液；s3、将醇沉液浓缩至相对密度1.05-1.15之间，得到第二浓缩液；s4、向第二浓缩液中加入体积为第二浓缩液1-3倍的纯化水，静置36-60h后，过滤，收集滤液，得水沉液；s5、向步骤s4的水沉液中加入ph调节剂，将水沉液的ph值调节至4.5-5.0，然后向其中加入配制蛋清液，所述配制蛋清液的体积为调节ph值后水沉液体积量的10-20％；搅拌20-40min，静置60-90min，得静置液；s6、加热步骤s5的静置液至沸，搅拌30-60min，然后静置60-90min，过滤，收集滤液，向滤液中加入配料，得中药制剂口服液。2.如权利要求1所述的提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，其特征在于，所述步骤s5中的ph调节剂包括：氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、山梨酸中的一种或多种。3.如权利要求1所述的提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，其特征在于，所述配制蛋清液的配制方法为：将蛋清液与水按1：(1-3)的体积比混合后，搅拌至蛋清与水混合均匀。4.如权利要求1所述的提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，其特征在于，所述步骤s2中回收乙醇的工艺为：将过滤后的液体泵入浓缩罐，通过真空浓缩流程回收乙醇。5.如权利要求1所述的提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，其特征在于，所述步骤s1和s3中的浓缩为减压浓缩，减压浓缩装置的内部温度50-80℃，真空度0.03-0.08mpa，夹层蒸汽压力0.01-0.03mpa。

技术总结
本发明属于中药液体制备技术领域，提供了一种提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，步骤如下：S1、将中药材的提取液浓缩至相对密度在1.05-1.15之间，得到第一浓缩液；S2、向第一浓缩液中加入乙醇，静置36-60h后滤去固渣并回收乙醇，得到醇沉液；S3、将醇沉液浓缩至相对密度1.05-1.15之间，得到第二浓缩液；S4、加入纯化水，静置36-60h后，过滤，收集滤液，得水沉液；S5、向水沉液中加入pH调节剂，然后向其中加入配制蛋清液；搅拌、静置得静置液；S6、加热步骤S5的静置液至沸，搅拌30-60min，然后静置60-90min，过滤，收集滤液，向滤液中加入配料，得中药制剂口服液。药制剂口服液。药制剂口服液。


技术研发人员：陈致慜 李晓波 白岩超
受保护的技术使用者：邯郸制药股份有限公司
技术研发日：2020.08.21
技术公布日：2022/2/23