一种单孔多通道手术装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种单孔多通道手术装置。


背景技术：

2.常规的微创腹腔镜手术，需将多个穿刺器插入腹腔以形成手术器械的导入通道，让器械经过导入通道进入腹腔内对病灶处进行手术操作。腹腔镜手术一般需进入多个手术器械，因此，需要对患者腹壁切开多个切口，再陆续插入穿刺器制造多个导入通道。此操作较繁琐，且对患者造成多处创伤，增加痛苦，术后留下多个切口伤疤。
3.针对以上问题，出现了单孔多通道穿刺器，只需在腹壁上开一个切口形成通道，在腹壁外部分支成多个通道，允许多个器械同时从通道进入进行手术操作。单孔多通道穿刺器具有创伤小、疼痛轻、恢复快、疤痕少、美容效果出众等优势，是微创手术的发展方向。
4.为使单孔多通道穿刺器装置安装到腹腔时安装稳定，还设置有切口保护套，通过切口保护套的上下两个内套环撑开后呈“工”字型，夹持固定在腹壁组织上。现有的切口保护套包括两种，一种切口保护套为定高切口保护套，另一种切口保护套为变高切口保护套。
5.使用定高切口保护套，将单孔多通道装置安装到患者腹壁上时，需先将切口保护套部件从腹壁的小切口置入到腹腔内壁。市面的产品，一般利用内套环撑起切口保护套，由于内套环的韧性高，弹性大，使得医生操作时比较费劲，需要先将内套环压扁从切口塞入腹腔；术后拆卸时，也需要将内套环压至形变后从切口取出。另外，在应对不同的患者不同的腹壁厚度时，定高切口保护套并不能完美适配所有患者，会导致保护套通道出现过松不牢固，或过紧压迫腹壁组织出血等问题，易造成手术事故。
6.使用变高型切口保护套，先将底端的内套环置入腹腔内部，再将顶端的外套环翻折至合适腹壁厚度的高度，以实现夹持固定，其能够根据不同患者的腹壁厚度进行调整，但使用操作较繁琐。在使用过程中，手术操作对保护套的拉扯会造成夹持的松懈。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的在于提供一种单孔多通道手术装置，提高安装稳定性，便于医生操作使用，减少对患者的损伤，能够适用于不同患者，提高适用性和灵活性。
8.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
9.一种单孔多通道手术装置，包括：
10.柔性本体，所述柔性本体具有能够进行充气或放气的内腔，所述柔性本体的顶部设置有至少两个导入通道，所述导入通道与所述柔性本体的内腔连通；
11.切口保护套组件，用于保护手术中体腔的切口，包括内套环气囊和向所述内套环气囊进行充气或放气的气体通路；
12.其中，所述内套环气囊在未通入气体前呈收缩柔软状态，以便于穿过所述切口进入体腔；在通入气体后呈膨胀状态，以便卡紧所述切口；在泄放气体后恢复为收缩柔软状态，以便于穿过所述切口从体腔中取出。
13.可选地，所述切口保护套组件还包括软管通道和平台固定环形件，所述内套环气囊密封连接于所述软管通道的一端、所述平台固定环形件密封连接于所述软管通道的另一端，其中所述柔性本体的出口端与所述切口保护套组件的由所述平台固定环形件形成的入口端密封连接。
14.可选地，所述气体通路自所述内套环气囊表面延伸经过所述软管通道的表面直至从所述平台固定环形件的上部或下部伸出，所述气体通路上还设置有进出气阀。
15.可选地，所述柔性本体与所述切口保护套组件的所述软管通道是一体成型的。
16.可选地，所述平台固定环形件为一个环形气囊，所述环形气囊单独带有气体通道，且所述气体通道上安装有进出气阀；或者
17.所述平台固定环形件为多个平行环形气囊，并且所述多个平行环形气囊每个彼此独立且单独带有气体通道，或者所述多个平行环形气囊共用一个气体通道，且所述气体通道上安装有进出气阀。
18.可选地，所述平台固定环形件包括硬质环构件。
19.可选地，所述平台固定环形件还包括所述硬质环构件下表面附接的一个环形气囊，所述环形气囊单独带有气体通道，且所述气体通道上安装有进出气阀；或者
20.所述平台固定环形件还包括硬质环构件下表面附接的多个平行环形气囊，并且所述多个平行环形气囊每个彼此独立且单独带有气体通道，或者所述多个环形气囊共用一个气体通道，且所述气体通道上安装有进出气阀。
21.可选地，所述柔性本体的外周设置有一个或多个子气囊，且所述一个或多个子气囊位于所述环形气囊和所述导入通道之间，所述一个或多个子气囊与所述环形气囊连通。
22.可选地，所述一个或多个子气囊的形状为几何形状、波浪形、螺旋形、植物形状、动物形状或者它们的任意组合。
23.可选地，所述一个或多个环形气囊与所述内套环气囊是通过气体通路进行气体连通的。
24.可选地，所述柔性本体是可视的。
25.本实用新型的有益效果：
26.本实用新型的单孔多通道手术装置，内套环气囊在未充气状态下，柔软可变形可折叠收缩，使得本装置可以更轻易、更灵活地从体腔切口置入进行安装，且可以更快速地从体腔上狭窄的切口取出体外，能减少对体腔切口的损伤。术中，对内套环气囊进行充气使其呈膨胀状态，能够稳定卡紧于切口，便于医生操作，且能够减小对患者的损伤。由于医生操作手术器械产生的晃动和拉扯力，会直接对整个手术装置造成一定的破坏，由于内环套气囊充气后的具有弹性和缓冲力，可有效缓解术中操作器械对单孔多通道手术装置的拉扯力，减少了单孔多通道手术装置对患者切口的挤压或拉扯，避免造成二次伤害。具体可通过控制充气量，控制内套环气囊膨胀后体积的大小，实现应对不同厚度体腔时，都能达到稳定的夹持，具有较好的通用性和灵活性。具体地，内套环气囊设在柔性本体的最底部，充气后膨胀撑开成圆环状，防止单孔多通道手术装置从切口掉出。
27.具体地，柔性本体设置于切口保护套组件的一侧，柔性本体设置于切口之外，通过向柔性本体充气和放气来控制柔性本体膨胀或收缩，利用柔性本体具有柔性的特点，充气后的柔性本体具备一定张力等特性，提升了单孔多通道手术装置在安装与拆卸时的便利
性。具体地，柔性本体可根据需求设计成特定的形态，以提升单孔多通道手术装置的产品性能、使用效率，提升了产品的通用性、灵活性。
附图说明
28.图1是本实用新型实施例一提供的单孔多通道手术装置的切口保护套组件未充气状态下的的结构示意图；
29.图2是本实用新型实施例一提供的单孔多通道手术装置的切口保护套组件充气状态下的结构示意图；
30.图3是本实用新型实施例一提供的单孔多通道手术装置置于腹壁组织内未充气状态下的结构示意图；
31.图4是本实用新型实施例一提供的单孔多通道手术装置夹持腹壁组织状态下的结构示意图；
32.图5是本实用新型实施例二提供的单孔多通道手术装置的结构示意图；
33.图6是本实用新型实施例二提供的单孔多通道手术装置未设置环形气囊的结构示意图；
34.图7是本实用新型实施例三提供的单孔多通道手术装置的结构示意图；
35.图8是本实用新型实施例三提供的单孔多通道手术装置夹持腹壁组织状态下的结构示意图。
36.图中：
37.100、腹壁组织；
38.1、柔性本体；
39.2、切口保护套组件；21、平台固定环形件；211、环形气囊；212、硬质环形构件；22、内套环气囊；23、气体通路；24、第一控制阀；25、软管通道；
40.3、第二控制阀；
41.4、子气囊；
42.5、导入通道。
具体实施方式
43.为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本实用新型实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
44.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
45.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
46.实施例一
47.本实施例提供了一种单孔多通道手术装置，如图1-图4所示，其包括柔性本体1和切口保护套组件2，具体地，柔性本体1具有能够进行充气或放气的内腔，柔性本体1的顶部设置有至少两个导入通道5，导入通道5与柔性本体1的内腔连通；切口保护套组件2用于保护手术中体腔的切口，包括内套环气囊22和向内套环气囊22进行充气或放气的气体通路23；其中，内套环气囊22在未通入气体前呈收缩柔软状态，以便于穿过切口进入体腔；在通入气体后呈膨胀状态，以便卡紧切口；在泄放气体后恢复为收缩柔软状态，以便于穿过切口从体腔中取出。
48.单通多通道手术装置可根据需求应用于相应场所，本实施例中，以单孔多通道手术装置用于腹壁组织100为例进行示例性说明。
49.内套环气囊22在未充气状态下，柔软可变形可折叠收缩，使得本装置可以更轻易、更灵活地从腹腔切口置入进行安装，且可以更快速地从腹壁组织100上狭窄的切口取出体外，能减少对腹壁组织100切口的损伤。术中，对内套环气囊22进行充气使其呈膨胀状态，能够稳定卡紧于切口，便于医生操作，且能够减小对患者的损伤。由于医生操作手术器械产生的晃动和拉扯力，会直接对整个手术装置造成一定的破坏，由于内环套气囊22充气后的具有弹性和缓冲力，可有效缓解术中操作器械对手术装置的拉扯力，减少了手术装置对患者切口的挤压或拉扯，避免造成二次伤害。具体可通过控制充气量，控制内套环气囊22膨胀后体积的大小，实现应对不同厚度腹壁组织100时，都能达到稳定的夹持，具有较好的通用性和灵活性。具体地，内套环气囊22设在柔性本体1的最底部，充气后膨胀撑开成圆环状，防止手术装置从切口掉出。
50.具体地，柔性本体1设置于切口保护套组件2的一侧，柔性本体1设置于切口之外，通过向柔性本体1充气和放气来控制柔性本体1膨胀或收缩，利用柔性本体1具有柔性的特点，充气后的柔性本体1具备一定张力等特性，提升了单孔多通道手术装置在安装与拆卸时的便利性。具体地，柔性本体1可根据需求设计成特定的形态，以提升单孔多通道手术装置的产品性能、使用效率，提升了产品的通用性、灵活性。
51.具体地，柔性本体1的顶部可设置有两个、三个、四个或多个导入通道5，不进行限定。
52.可选地，切口保护套组件2还包括软管通道25和平台固定环形件21，内套环气囊22密封连接于软管通道25的一端、平台固定环形件21密封连接于软管通道25的另一端，其中柔性本体1的出口端与切口保护套组件2的由平台固定环形件21形成的入口端密封连接；通过软管通道25，实现了切口保护套组件2与柔性本体1的连接；使用时，内套环气囊22设置于腹壁组织100内，平台固定环形件21设置于腹壁组织100外，平台固定环形件21与内环套气囊22能够夹持腹壁组织100，提高了切口保护套组件2在腹壁组织100上的安装稳定性，提高了在操作平台上操作的可靠性。
53.可选地，气体通路23自内套环气囊22表面延伸经过软管通道25的表面直至从平台固定环形件21的上部或下部伸出，气体通路23上还设置有进出气阀，使气体通路23贴紧设置于软管通道25上，由于在使用时气体通路23要穿过腹壁组织100切口，方便将内套环气囊22置入切口，使气体通路23结构稳定，减少对腹壁组织100切口的损伤，且气体通路23的结构不宜过大以便操作。具体地，气体通路23为微型管道，具体地，气体通路23可设置多个。
54.可选地，柔性本体1与切口保护套组件2的软管通道25是一体成型的，结构稳定，便于加工制作。
55.本实施例中，平台固定环形件21为一个环形气囊211，环形气囊211单独带有气体通道，且气体通道上安装有进出气阀，通过进出气阀向气体通道充气，从而使环形气囊211膨胀，以与内套环气囊22同时夹持于腹壁组织100两侧。具体可通过控制充气量，控制内套环气囊22和环形气囊211膨胀后体积的大小，实现应对不同厚度腹壁时，都能达到稳定的夹持，具有较好的通用性和灵活性。可选地，环形气囊211和内套环气囊22分别呈环状设置，且环形气囊211和内套环气囊22平行设置，以增加对腹壁组织100的接触面积，提供更多的支撑力和张力，提高夹持稳定性，且使腹壁组织100所受夹持力更均匀。
56.同理，其他实施例中，平台固定环形件21为多个平行环形气囊211，并且多个平行环形气囊211每个彼此独立且单独带有气体通道，或者多个平行环形气囊211共用一个气体通道，且气体通道上安装有进出气阀，提高了平台固定环形件21的可靠性。
57.可选地，一个或多个环形气囊211与内套环气囊22是通过气体通路23进行气体连通的，向环形气囊211充气，利用气体通路23的布设，以连通内套环气囊22和环形气囊211，同步实现内套环气囊22和环形气囊211的充气或放气，减少了进出气口的布设，简化了结构，同时只利用设置于腹壁组织100外部的环形气囊211进行充气和放气，便于操作。
58.可选地，如图1-图4所示，环形气囊211上的气体通道为第一通气管路，进出气阀为第一控制阀24，第一控制阀24设置于第一通气管路上。可通过注射器或其他充气装置通过第一控制阀24向环形气囊211进行充气操作，气体从第一控制阀24进入到环形气囊211内，再经过气体通路23进入到内套环气囊22内，持续充气直至内套环气囊22和环形气囊211膨胀到合适大小，以形成对腹壁的稳定夹持。
59.术后需要拆卸本装置时，通过操作第一控制阀24使其进行放气，或剪断第一控制阀24的安装通道实现快速放气。当内套环气囊22和环形气囊211排气收缩后，解除对腹壁组织100的夹持力，医生即可从切口取走整个单孔多通道手术装置。具体地，第一通气管路设置于平台气囊背离内套环气囊22的一侧，以防止第一通气管路与腹壁组织100发生干涉。
60.可选地，第一控制阀24为单向阀或为两通阀等。当气体注入后，关闭第一控制阀24，以保持内套环气囊22和环形气囊211的膨胀不泄气。当需要内套环气囊22和环形气囊211放气时，开启阀门即可排除气体使其收缩，若为单向阀时，可以剪掉单向阀，以实现排气。
61.可选地，柔性本体1是可视的，可方便在手术过程中，给医生提供观察柔性本体1内部的情况的可能，避免事故的发生。可选地，柔性本体1可采用透明或半透明的高分子材料制成，本实施例中，柔性本体1为薄膜气囊或硅胶气囊，使结构柔软，方便操作，且减少对腹壁组织100切口的损伤；具体地，采用薄膜气囊，薄膜材质具有更薄和更透的特点，能够解决能见度问题，方便医生对内部的观察；其他实施例中，采用硅胶气囊时，硅胶材质具有厚度
比较厚的特点，具有较好的支撑性。
62.可选地，如图1-图4所示，柔性本体1的周面上设置有第二通气管路，且第二通气管路位于切口保护套组件2和导入通道5之间，第二通气管路上设置有第二控制阀3，用于连接气腹机对腹腔充入气体形成气腹。当柔性本体1膨胀到合适大小，即可进行后续手术操作。术后需要拆卸本装置时，通过操作第二控制阀3使其进行放气，或剪断第二控制阀3的安装通道实现快速放气。
63.实施例二
64.本实施例与实施例一的区别在于，如图5和图6所示，平台固定环形件21包括硬质环形构件212，其能够与内环套气囊22分别夹持在腹壁组织100的两侧，硬质环形构件212通过硬质结构制成，结构较硬能够提供较稳定的夹持力。
65.进一步可选地，平台固定环形件21还包括硬质环形构件212下表面附接的一个环形气囊211，环形气囊211单独带有气体通道，且气体通道上安装有进出气阀。硬质环形构件212与环形气囊211形成一个整体，之后再与内环套气囊22分别夹持在腹壁组织100的两侧，环形气囊211为硬质环形构件212下侧的缓冲层，具有缓冲作用，能够避免硬质环形构件212直接作用于腹壁组织100表面或手术切口，环形气囊211柔软具有弹性的特性，减少了对切口的伤害。环形气囊211能够填补硬质环形构件212与腹壁组织100之间的间隙，形成填充层，提升了柔性本体1的安装稳定性，提高了手术的安全性，使手术装置具有更好的灵活性；通过控制环形气囊211充气量控制环形气囊211体积大小，使环形气囊211能够适应不同厚度的腹壁组织100。具体地，当患者腹壁组织100厚度过薄时，手术装置安装过松，可以通过对环形气囊211充气，利用环形气囊211膨胀变大后填充硬质环形构件212与腹壁组织100之间的间隙，让整个单孔多通道手术装置能更牢靠地夹持在腹壁上。环形气囊211的加入，大大提高了单孔多通道手术装置的灵活性和通用性。
66.其他实施例中，平台固定环形件21还包括硬质环形构件212下表面附接的多个平行环形气囊211，并且多个平行环形气囊211每个彼此独立且单独带有气体通道，或者多个环形气囊211共用一个气体通道，且气体通道上安装有进出气阀。
67.可选地，用于向环形气囊211充气的管路穿设于硬质环形构件212，管路上连接的第一控制阀与环形气囊211设置于硬质环形构件212的两侧，以防止与腹壁组织100结构发生干涉，对医生和患者都更加友好。
68.实施例三
69.本实施例分别与实施例一和实施例二的区别在于，如图7和图8所示，柔性本体1的外周设置有一个或多个子气囊4，且一个或多个子气囊4位于环形气囊211和导入通道5之间，一个或多个子气囊4与环形气囊211连通。
70.向环形气囊211充气的同时，能够向子气囊4充气，完成充气后，子气囊4具备了一定弹性力和一定支撑力，利用子气囊4对柔性本体1提供支撑力，保证环形气囊211维持膨胀的状态，避免因气腹漏气或气压不稳定造成柔性本体1塌陷，而干扰手术器械的操作，避免了误操作的发生。
71.本实施例中，子气囊4可为多种形态或走向，本实施例中，包括多个均匀间隔设置条形子气囊4，子气囊4从环形气囊211向柔性本体1的顶部延伸设置。其他实施例中，一个或多个子气囊4的形状为几何形状、波浪形、螺旋形、植物形状、动物形状或者它们的任意组
合，不进行限定。
72.显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。