用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统的制作方法

技术特征：
1.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管系统，至少包括：形态可控的第一球囊部(4)；以及定位导丝(5)，用于引导第一球囊部(4)与骑跨性偏心斑块(12)所在的由椎动脉(1)的一端部从锁骨下动脉的外管壁连通至其内部而形成的位于椎动脉(1)与锁骨下动脉之间的分叉型腔体相对应，其特征在于，所述第一球囊部(4)包括腰部球囊(6)以及分别沿定位导丝(5)延伸方向形成于腰部球囊(6)的两端的第一肩部球囊(7)与第二肩部球囊(8)，通过向第一球囊部(4)注入流体可使腰部球囊(6)与肩部球囊扩张，并且扩张后的肩部球囊具有比腰部球囊(6)更大的扩张直径，以此使得第一球囊部(4)可在封堵锁骨下动脉的同时避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块(12)所在壁面。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，各肩部球囊分别绕所述腰部球囊(6)的周向连续延伸而环设于腰部球囊(6)的端部上，肩部球囊和/或腰部球囊(6)以定位导丝(5)位于其囊体的偏心位置上的方式套设于所述定位导丝(5)上，从而在第一球囊部(4)扩张时定位导丝(5)朝向背离骑跨性偏心斑块(12)的方向移动以避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块(12)所在壁面。3.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统的介入方法，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管方法，其特征在于，至少包括以下步骤：利用定位导丝(5)将第一球囊部(4)移置于与骑跨性偏心斑块(12)所在的分叉型腔体；形成于第一球囊部(4)两端的第一肩部球囊(7)与第二肩部球囊(8)分别位于近端锁骨下动脉(2)与远端锁骨下动脉(3)内；向第一球囊部(4)注入流体，使第一球囊部(4)的腰部球囊(6)与肩部球囊扩张；扩张后的肩部球囊具有比腰部球囊(6)更大的扩张直径，以此实现第一球囊部(4)对锁骨下动脉的封堵，同时避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块(12)所在壁面。4.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管系统，至少包括：形态可控的第一球囊部(4)；以及定位导丝(5)，用于引导第一球囊部(4)与骑跨性偏心斑块(12)所在的由椎动脉(1)的一端部从锁骨下动脉的外管壁连通至其内部而形成的位于椎动脉(1)与锁骨下动脉之间的分叉型腔体相对应，其特征在于，还包括：限扩部(11)，其设于第一球囊部(4)的中间囊体上以在第一球囊部(4)扩张时对其所在的中间囊体的扩张进行限制，使中间囊体的扩张程度小于位于第一球囊部(4)两端的端部囊体的扩张程度。5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述系统还包括引导组件，引导组件被配置为对限扩部(11)实施触发事件以改变限扩部(11)的形态，以使限扩部(11)以与定位导丝(5)相靠拢的第一姿态设于第一球囊部(4)的中间囊体上，以减小至少携带有第一球囊部
(4)与限扩部(11)的定位导丝(5)的介入尺寸。6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，引导组件还被配置为在第一球囊部(4)扩张时，可通过改变限扩部(11)的形态使限扩部(11)在扩张的第一球囊部(4)对其施加的外力作用下转换至并保持在第二姿态，以此使中间囊体的扩张程度小于位于第一球囊部(4)两端的端部囊体的扩张程度。7.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统的介入方法，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管方法，其特征在于，至少包括以下步骤：利用定位导丝(5)将第一球囊部(4)移置于与骑跨性偏心斑块(12)所在的分叉型腔体；向第一球囊部(4)注入流体，使第一球囊部(4)扩张，同时位于第一球囊部(4)的中间囊体上的限扩部(11)对其所在的中间囊体的扩张进行限制；扩张后的中间囊体的扩张程度小于位于第一球囊部(4)两端的端部囊体的扩张程度，以此实现第一球囊部(4)对锁骨下动脉的封堵，同时避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块(12)所在壁面。8.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管系统，至少包括：形态可控的第一球囊部(4)；以及定位导丝(5)，用于引导第一球囊部(4)与骑跨性偏心斑块(12)所在的由椎动脉(1)的一端部从锁骨下动脉的外管壁连通至其内部而形成的位于椎动脉(1)与锁骨下动脉之间的分叉型腔体相对应，其特征在于，所述第一球囊部(4)包括分别沿定位导丝(5)延伸方向形成于不同位置处的第一肩部球囊(7)与第二肩部球囊(8)，通过向第一球囊部(4)注入流体可使肩部球囊扩张，以此使得第一球囊部(4)可在封堵锁骨下动脉的同时避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块(12)所在壁面。9.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管系统，至少包括：形态可控的第一球囊部(4)；以及定位导丝(5)，用于引导第一球囊部(4)与骑跨性偏心斑块(12)所在的由椎动脉(1)的一端部从锁骨下动脉的外管壁连通至其内部而形成的位于椎动脉(1)与锁骨下动脉之间的分叉型腔体相对应，其特征在于，还包括限扩部(11)与引导组件，其中，引导组件用于改变限扩部(11)的形态以使得限扩部(11)可以与定位导丝(5)相靠拢的第一姿态设于第一球囊部(4)的中间囊体上，以减小至少携带有第一球囊部(4)与限扩部(11)的定位导丝(5)的介入尺寸，和/或使得限扩部(11)可在受到扩张的第一球囊部(4)对其施加的外力作用时而转换至并保持在第二姿态，以此使中间囊体的扩张程度小于位于第一球囊部(4)两端的端部囊体的扩张程度。
10.用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术的球囊导管系统的介入方法，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管方法，其特征在于，至少包括以下步骤：将带有限扩部(11)的第一球囊部(4)设于定位导丝(5)上；在定位导丝(5)介入血管前，改变限扩部(11)的形态，使其以与定位导丝(5)相靠拢的第一姿态设于第一球囊部(4)的中间囊体上；在定位导丝(5)介入血管后，使第一球囊部(4)扩张；扩张的第一球囊部(4)对限扩部(11)施加外力作用，使限扩部(11)转换至第二姿态；改变限扩部(11)的形态，使其保持在第二姿态，以此限制第一球囊部(4)上局部区域的扩张程度。

技术总结
本发明涉及一种球囊导管系统，尤其是用于椎动脉内骑跨性偏心斑块剥脱手术中对血管进行封堵的球囊导管系统，包括：形态可控的第一球囊部；以及定位导丝，用于引导第一球囊部与骑跨性偏心斑块所在的由椎动脉的一端部从锁骨下动脉的外管壁连通至其内部而形成的位于椎动脉与锁骨下动脉之间的分叉型腔体相对应，所述第一球囊部包括腰部球囊以及分别沿定位导丝延伸方向形成于腰部球囊的两端的第一肩部球囊与第二肩部球囊，通过向第一球囊部注入流体可使腰部球囊与肩部球囊扩张，并且扩张后的肩部球囊具有比腰部球囊更大的扩张直径，以此使得第一球囊部可在封堵锁骨下动脉的同时避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块所在壁面。避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块所在壁面。避让分叉型腔体中骑跨性偏心斑块所在壁面。


技术研发人员：焦力群 杨斌 王亚冰 马妍 王韬 徐然
受保护的技术使用者：首都医科大学宣武医院
技术研发日：2021.11.05
技术公布日：2022/2/8