导管和导管的制造方法与流程

1.本发明涉及导管和导管的制造方法。


背景技术：

2.为了检查、处理人体的病变部，使用可插入到血管等的导管。作为这样的导管，例如，在专利文献1中公开了一种具备细长挠性的管状轴的导管组装品，上述管状轴具有向长边方向延伸的管腔，上述导管组装品具备至少覆盖管状轴的外表面的近位部分且向近位方向延伸的聚合物管状套筒，并且具备配置于管状轴周围且至少被覆聚合物管状套筒的衬套。
3.现有技术文献
4.专利文献
5.专利文献1：美国专利第6575959号


技术实现要素：

6.在专利文献1中，在通过注塑成型制造具备作为手柄部的衬套的导管时，为了保护管状轴不受注塑成型工艺中产生的热的影响，在管状轴上被覆有聚合物管状套筒。例如，如专利文献1的图1所示，在以向比管状轴的近位端更靠近位侧延伸的方式被覆聚合物管状套筒的情况下，管状轴的近位端容易被保护而不受上述热的影响。但是，在将引导线等从近位侧向远位侧插入的情况下，在聚合物管状套筒的内腔中引导线等的前端有可能卡在管状轴的近位端。另一方面，在以将管状轴的近位端与聚合物管状套筒的近位端对齐的方式被覆聚合物管状套筒的情况下，有时管状轴的近位端的保护不充分，因注塑成型工艺中产生的热等引起的溶解、变性等而容易产生凹凸等，变得不易插入线。
7.本发明是着眼于如上所述的问题而进行的，其目的在于提供容易从手柄部插入线的导管及其制造方法。
8.可以解决上述问题的本发明的导管包含以下构成。
9.[1]一种导管，其特征在于，
[0010]
具有：向长边方向延伸的、具有远位端和近位端的筒状部件、以及与上述筒状部件的近位端部连接的手柄部；
[0011]
上述筒状部件具有：包含加强部件的加强部和比上述加强部更靠近位侧的不包含加强部件的非加强部，
[0012]
上述非加强部具有内径向近位侧扩径的锥形部，
[0013]
上述手柄部具有第一内腔和比上述第一内腔更靠近位侧的第二内腔，
[0014]
上述第一内腔的近位端的内径比上述第二内腔的远位端的内径大，
[0015]
在上述第一内腔以上述非加强部的近位端位于上述第一内腔的近位端的方式固定有上述非加强部，且满足下述式(1)～(3)：
[0016]
a＜b
···
(1)
[0017]
a＜c
···
(2)
[0018]
b≥c
···
(3)。
[0019]
[式中，a是上述筒状部件的从加强部的近位端向远位侧离开1mm的位置处的内径(mm)。b是上述筒状部件的非加强部的近位端处的内径(mm)。c是上述手柄部的上述第二内腔的远位端处的内径(mm)]。
[0020]
在具备筒状部件和手柄部(衬套)的导管中，上述筒状部件具有包含加强部件的加强部，上述手柄部(衬套)具有第一内腔和比第一内腔更靠近位侧的第二内腔且第一内腔的近位端的内径比第二内腔的远位端的内径大，在比加强部更靠近位侧形成不包含加强部件且具备内径向近位侧扩径的锥形部的非加强部，以该非加强部的近位端位于第一内腔的近位端的方式固定该非加强部，且满足上述式(1)～(3)，从而可以得到容易从手柄部插入线的导管。
[0021]
进而，本发明的导管优选也包含以下[2]～[13]的构成。另外，本发明也包含以下[14]的导管的制造方法。
[0022]
[2]根据[1]所述的导管，其中，上述手柄部的上述第二内腔具有向远位侧缩径的锥形部。
[0023]
[3]根据[1]或[2]所述的导管，其中，进一步具备树脂制套筒，上述套筒被覆上述加强部的近位端部的外侧面且延伸到近位侧并形成上述非加强部的上述锥形部。
[0024]
[4]根据[3]所述的导管，其中，从上述加强部的近位端到上述套筒的远位端为止的轴向的长度为从上述筒状部件的加强部的近位端向远位侧离开1mm的位置处的内径a的2倍～35倍。
[0025]
[5]根据[3]或[4]所述的导管，其中，上述套筒包含热塑性树脂。
[0026]
[6]根据[5]所述的导管，其中，上述热塑性树脂为选自聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种。
[0027]
[7]根据[1]～[6]中任一项所述的导管，其中，上述筒状部件的近位端部是通过粘接剂来固定于上述第一内腔的。
[0028]
[8]根据[7]所述的导管，其中，上述粘接剂为选自氰基丙烯酸酯系粘接剂、丙烯酸系粘接剂、环氧系粘接剂和聚氨酯系粘接剂中的至少一种。
[0029]
[9]根据[1]～[8]中任一项所述的导管，其中，进一步具备外侧筒状部件，上述外侧筒状结构具有比上述筒状部件的外径大的内径，向长边方向延伸，且具有远位端和近位端，
[0030]
在上述外侧筒状部件的内腔配置有上述筒状部件。
[0031]
[10]根据[9]所述的导管，其中，上述外侧筒状部件的近位端位于比上述加强部的近位端更靠远位侧。
[0032]
[11]根据[1]～[10]中任一项所述的导管，其中，上述加强部件是编织线而得的编织体或螺旋状地卷绕线而得的线圈体。
[0033]
[12]根据[1]～[11]中任一项所述的导管，其中，上述加强部具有内层和外层，在上述内层与外层之间具备上述加强部件。
[0034]
[13]根据[12]所述的导管，其中，上述外层包含选自聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种。
[0035]
[14]一种导管的制造方法，其特征在于，包括：
[0036]
在包含加强部件的筒状体的一端部被覆树脂制套筒的一端部的工序，以及
[0037]
对具有锥形部的金属体进行加热并从套筒的另一端部向上述一端部插入上述金属体的工序。
[0038]
根据本发明，通过上述构成，可以提供容易从手柄部插入线的导管及其制造方法。
附图说明
[0039]
图1是一个实施方式的导管的截面图。
[0040]
图2是图1的区域r1的局部放大图。
[0041]
图3是图2的iii－iii截面图。
[0042]
图4是图6的区域r2的截面的局部放大图。
[0043]
图5是图4的v－v截面图。
[0044]
图6是其他实施方式的导管的侧面图。
[0045]
图7是图6的vii－vii截面图。
[0046]
图8是表示一个实施方式的导管的制造工序的截面图。
[0047]
图9是表示一个实施方式的导管的制造工序的截面图。
具体实施方式
[0048]
以下，基于下述实施方式，更具体地说明了本发明，但本发明当然也不受下述实施方式限制，当然可以在能够适于前述
·
后述的主旨的范围内进行适当地变更而实施，这些均包含在本发明技术的范围内。应予说明，各附图中，为了方便，也存在省略部件符号等的情况，在该情况下，参考说明书、其它的附图。另外，附图的各种部件的尺寸优先基于本发明的特征的理解，因此存在与实际的尺寸不同的情况。
[0049]
本发明的导管的特征在于，具有：向长边方向延伸的、具有远位端和近位端的筒状部件以及与上述筒状部件的近位端部连接的手柄部，上述筒状部件具有：包含加强部件的加强部和比上述加强部更靠近位侧的不包含加强部件的非加强部，上述非加强部具有内径向近位侧扩径的锥形部，上述手柄部具有第一内腔和比上述第一内腔更靠近位侧的第二内腔，上述第一内腔的近位端的内径比上述第二内腔的远位端的内径大，在上述第一内腔以上述非加强部的近位端位于上述第一内腔的近位端的方式固定有上述非加强部，且满足下述式(1)～(3)。
[0050]
a＜b
···
(1)
[0051]
a＜c
···
(2)
[0052]
b≥c
· · · (3)
[0053]
[式中，a是上述筒状部件的从加强部的近位端向远位侧离开1mm的位置处的内径(mm)。b是上述筒状部件的非加强部的近位端处的内径(mm)。c是上述手柄部的上述第二内腔的远位端处的内径(mm)。]
[0054]
本发明人在具备筒状部件和手柄部(衬套)的导管中，对容易插入线的结构进行了深入研究，其中，上述筒状部件具有包含加强部件的加强部，上述手柄部(衬套)具有第一内腔和比第一内腔更近位侧的第二内腔且第一内腔的近位端的内径比第二内腔的远位端的
内径大。其结果可知，如果在比加强部更靠近位侧形成不包含加强部件且具备内径向近位侧扩径的锥形部的非加强部，以该非加强部的近位端位于第一内腔的近位端的方式固定该非加强部，且满足上述式(1)～(3)，则可以得到容易从手柄部插入线的导管。
[0055]
另外，以往作为插入于导管的线，为了探索血管内的狭窄部的入口等或者进行血管的选择、导管远位端的方向控制，有时使用将前端部预先弯折并形成角度的引导线。这样的前端弯曲线由于其前端容易与手柄部(衬套)的内壁、筒状部件的内壁接触，所以移动阻力大，另外容易卡于凹凸、阶梯差等，但是根据本发明的上述构成，对于这样的不易插入的前端弯曲线也可以容易插入。
[0056]
以下参照图1～3，对本发明的一个实施方式的导管进行说明。图1是一个实施方式的导管的截面图。图2是图1的区域r1的局部放大图。图3是图2的iii－iii截面图。
[0057]
如图1所示，一个实施方式的导管1具有：向长边方向x延伸的、具有远位端10a和近位端10b的筒状部件10、以及与筒状部件10的近位端部10b连接的手柄部70。
[0058]
如图2所示，筒状部件10具有：包含加强部件12的加强部14和比加强部14更靠近位侧的不包含加强部件12的非加强部15。进而，非加强部15具有内径向近位侧扩径的锥形部15t。
[0059]
手柄部70具有第一内腔71和比第一内腔71更靠近位侧的第二内腔72，第一内腔71的近位端71b的内径比第二内腔72的远位端72a的内径大。进而，在第一内腔71以非加强部15的近位端15b位于第一内腔71的近位端71b的方式固定有非加强部15。即，在第一内腔71内配置有筒状部件10的非加强部15，第二内腔72与非加强部15和加强部14的内腔连通。进而，为了容易将线从第二内腔72插入到筒状部件10的内腔，导管1构成为满足下述式(1)～(3)。
[0060]
a＜b
···
(1)
[0061]
[式中，a是所述筒状部件10的从加强部14的近位端14b向远位侧离开1mm的位置14c处的内径(mm)。b是筒状部件10的非加强部15的近位端15b处的内径(mm)。]
[0062]
通过非加强部15的近位端15b处的内径b(mm)比从加强部14的近位端14b向远位侧离开1mm的位置14c处的内径a(mm)大，非加强部15处于向近位侧扩径的状态。其结果，可以将线从近位侧容易插入到筒状部件10的内腔。因此，内径b优选为内径a的1.1倍以上，更优选为1.2倍以上，进一步优选为1.3倍以上。另一方面，上限不特别限定，但是例如内径b可以为内径a的10倍以下、5倍以下、2倍以下。应予说明，内径a(mm)优选为0.1mm～0.8mm，更优选为0.3mm～0.55mm。
[0063]
a＜c
···
(2)
[0064]
[式中，a是筒状部件10的从加强部14的近位端14b向远位侧离开1mm的位置14c处的内径(mm)。c是手柄部70的第二内腔72的远位端72a处的内径(mm)。]
[0065]
通过手柄部70的第二内腔72的远位端72a处的内径c(mm)比筒状部件10的加强部14的从近位端14b向远位侧离开1mm的位置14c处的内径a(mm)大，可以减少由与第二内腔72的远位端72a附近的内壁的接触引起的线的移动阻力。另外，在插入前端弯曲线50的情况下，如果内径c小，则在通过第二内腔72的远位端72a时有弯曲部伸长断裂的风险，但是通过内径c大于内径a，可以容易避免这样的伸长断裂的问题。因此，内径c优选为内径a的1.1倍以上，更优选为1.2倍以上，进一步优选为1.3倍以上。另一方面，上限不特别限定，但是例如
内径c可以为内径a的5倍以下、4倍以下、3倍以下。
[0066]
b≥c
· · · (3)
[0067]
[式中，b是筒状部件10的非加强部15的近位端15b处的内径(mm)。c是手柄部70的第二内腔72的远位端72a处的内径(mm)。]
[0068]
通过非加强部15的近位端15b处的内径b(mm)为手柄部70的第二内腔72的远位端72a处的内径c(mm)以上，在将线从近位侧向远位侧插入时，可以不易卡于非加强部15的近位端15b。因此，内径b优选为内径c的1.1倍以上，更优选为1.2倍以上，进一步优选为1.3倍以上。另一方面，通过内径b为内径c的2.0倍以下，在将线向近位侧拉回时，可以不易卡于第二内腔72的远位端72a。因此，内径b优选为内径c的2.0倍以下，更优选为1.7倍以下，进一步优选为1.5倍以下。
[0069]
手柄部70的第二内腔72优选如图1、2所示具有向远位侧缩径的锥形部72t。如果对于向远位侧缩径的锥形部72t将前端弯曲线50向远位侧插入，则前端弯曲线50的弯曲部在一定程度上处于伸长的状态，因此可以容易将前端弯曲线50插入到筒状部件10的内腔。
[0070]
手柄部70的第二内腔72的锥形部72t的内壁优选相对于筒状部件10的轴向以5
°
～85
°
以下的角度倾斜。通过倾斜角为5
°
以上，可以容易使前端弯曲线50的弯曲部在一定程度上处于伸长的状态。另一方面，通过倾斜角为85
°
以下，可以容易减少伴随与第二内腔72的锥形部72t的内壁接触的线的移动阻力。因此，倾斜角更优选为70
°
以下，进一步优选为60
°
以下，进一步更优选为50
°
以下。
[0071]
手柄部70的第一内腔71是在图2中在长边方向x上直径的大小大致恒定的圆柱形形状，但是也可以具备台阶部等。例如，如后述图4的其他实施方式的导管2，第一内腔71可以具有远位侧的直径变大的台阶部。
[0072]
手柄部70的外形优选为实施手术人可以用手指握住的形状。手柄部70优选为通过注塑成型等得到的树脂成型品。作为树脂，例如，可以举出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃系树脂、聚碳酸酯系树脂、(甲基)丙烯酸系树脂等。在这些树脂中，优选聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等透明性树脂。由此，可以容易看到手柄部70内部，容易插入线。
[0073]
加强部14优选具有内层11和外层13且在内层11与外层13之间进一步具备加强部件12。
[0074]
内层11优选包含选自聚酰胺系树脂、聚酯系树脂、聚氨酯系树脂、聚烯烃系树脂、氟系树脂、氯乙烯系树脂、有机硅系树脂和天然橡胶中的至少一种。其中，更优选为选自聚酯系树脂、聚烯烃系树脂、氟系树脂、有机硅系树脂和天然橡胶中的至少一种。其中，氟系树脂的耐化学性、非粘合性、低摩擦性优异，因此特别优选。
[0075]
外层13优选包含选自聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种。其中，更优选为选自聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种，进一步更优选聚氨酯。
[0076]
优选外层13在由粘接剂73等固定的部分中含有微粒。由此，在外层13的表面容易形成微小的凹凸，容易由粘接剂73等进行固定。作为微粒，可以举出颜料，作为颜料，可以举出无机微粒、有机微粒、合成无机颜料。微粒的长径优选为0.1μm以上，更优选为0.5μm以上，进一步优选为0.8μm以上，优选为50μm以下，更优选为10μm以下，进一步优选为5μm以下。
[0077]
优选外层13在位于第一内腔71内的部分中含有钡盐。由此，即使在外层13中含有粘性高的聚氨酯树脂等，也可以在制造工序中在将筒状部件10的近位端部10b插入到第一
内腔71内时不易卡住。作为钡盐，优选选自硫酸钡、碳酸钡、氢氧化钡、氯化钡、硝酸钡和乙酸钡中的至少一种，更优选硫酸钡。
[0078]
加强部件12优选为编织线而得的编织体或螺旋状地卷绕线而得的线圈体。由此，可以容易防止由线引起的筒状部件10的突破。其中，由于编织体容易提高刚性，所以更优选加强部件12是编织体。
[0079]
作为构成加强部件12的线，可以举出金属线、纤维等。作为构成金属线的材料，例如优选不锈钢、钛、镍钛合金、钴铬合金等、钨合金等。其中，更优选不锈钢。金属线可以是单线，也可以是捻线。作为纤维，例如可以举出聚芳酯纤维、芳香族聚酰胺纤维、超高分子量聚乙烯纤维、pbo纤维、碳纤维等。纤维可以是单丝，也可以是复丝。
[0080]
为了使在x射线透视下等容易确认筒状部件10的位置，在加强部件12中可以包含放射线不透射物质。作为放射线不透射物质，例如，可以举出选自铅、钡、碘、钨、金、铂、铱、铂铱合金、不锈钢、钛、钴铬合金、钯和钽中的至少一种。
[0081]
非加强部15是不具有筒状部件10的近位端部10b处的加强部件12的部分。如上所述，非加强部15具有内径向近位侧扩径的锥形部15t。如果这样具备锥形部15t，即使在锥形部15t的远位端与加强部14的近位端14b的内腔之间存在阶梯差，也通过锥形部15t将线的前端向远离该阶梯差的方向引导，因此不易卡住。
[0082]
非加强部15的锥形部15t的内壁优选相对于筒状部件10的轴向以3
°
～85
°
的角度倾斜。通过倾斜角为3
°
以上，例如如图1所示的前端弯曲线50的弯曲部处于在一定程度上伸长的状态，因此可以容易将前端弯曲线50插入到筒状部件10的内腔。另一方面，通过倾斜角为85
°
以下，可以容易减少伴随与锥形部15t的内壁接触的线的移动阻力。因此，倾斜角更优选为70
°
以下，进一步优选为60
°
以下，进一步更优选为50
°
以下，特别优选为20
°
以下。
[0083]
如图2所示，内径向非加强部15的近位侧扩径的锥形部15t的远位端优选位于加强部14的近位端14b。应予说明，非加强部15也可以具有多个内径向近位侧扩径的锥形部。另外，非加强部15优选不具有内径向近位侧缩径的锥形部和台阶部。
[0084]
非加强部15的锥形部15t的远位端处的内径优选为加强部14的近位端14b处的内径的0.9倍～1.3倍。通过为1.3倍以下，可以减少锥形部15t的远位端与加强部14的近位端14b的内腔之间的阶梯差，容易将线插入到远位侧。更优选为1.2倍以下，进一步优选为1.1倍以下。另一方面，通过为0.9倍以上，可以减少由与非加强部15的锥形部15t的内壁的接触引起的阻力。更优选为1.0倍以上。
[0085]
如图2所示，导管1优选进一步具备树脂制套筒16，其被覆加强部14的近位端部14b的外侧面且延伸到近位侧并形成非加强部15的锥形部15t。加强部14的近位端14b是加强部件12容易向外侧变形的部分，但是通过用树脂制套筒16被覆加强部14的近位端部14b，可以容易防止上述变形。应予说明，套筒16的远位端部的内侧面优选通过加热熔融等与加强部14的近位端部14b的外侧面结合。
[0086]
从加强部14的近位端14b到套筒16的远位端16a为止的轴向的长度(以下有时简称为被覆长度)优选为从筒状部件10的加强部14的近位端14b向远位侧离开1mm的位置14c处的内径a的2倍～35倍。通过被覆长度为内径a的2倍以上，可以容易防止加强部14的近位端部14b的变形。因此，被覆长度更优选为内径a的3倍以上，进一步优选为内径a的4倍以上。另一方面，通过被覆长度为内径a的35倍以下，在例如使用粘接剂73等将套筒16的远位端16a
附近固定于第一内腔71内的情况下，发挥远位端16a的固定效果，容易提高对沿轴向工作的力的耐久性。因此，被覆长度更优选为内径a的28倍以下，进一步优选为内径a的20倍以下，进一步更优选为内径a的15倍以下，特别优选为内径a的10倍以下。
[0087]
套筒16优选包含热塑性树脂。作为套筒16中包含的热塑性树脂，更优选包含与外层13中包含的树脂相同的树脂。
[0088]
套筒16中包含的热塑性树脂优选为选自聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种。其中，更优选为选自聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种，进一步更优选为聚氨酯。
[0089]
套筒16的外形优选为向近位侧扩径的锥状。套筒16例如如图2所示通过粘接剂73固定于手柄部70的第二内腔72，但是如果套筒16的外形为锥状，则容易对沿轴向工作的力发挥固定效果，因此不易脱离套筒16的固定。
[0090]
粘接剂73优选为选自氰基丙烯酸酯系粘接剂、丙烯酸系粘接剂、环氧系粘接剂和聚氨酯系粘接剂中的至少一种，更优选为选自丙烯酸系粘接剂和聚氨酯系粘接剂中的至少一种。其中，聚氨酯系粘接剂的耐久性优异，与树脂的密合性优异，因此进一步更优选为聚氨酯系粘接剂。另外，在通过注塑成型在加强部14周围形成手柄部70的情况下，对加强部14施加压力容易破损，但是通过预先将手柄部70成型并使用粘接剂在得到的手柄部70内固定加强部14，可以容易避免如上所述的由压力引起的破损。
[0091]
筒状部件10可以设置放射线不透射标志。例如，优选设置在筒状部件10的距离远位端在长边方向x的长度上50mm以内的部位。由此，可以容易确认动脈内的筒状部件10的远位端的位置。更优选为20mm以内，进一步优选为5mm以内。
[0092]
放射线不透射标志的形状不特别限定，但是可以举出带状、螺旋状等。作为构成放射线不透射标志的材料，可以举出上述放射线不透射物质。
[0093]
导管1可以很好地用于扩张体内的血管等通路的狭窄、闭塞部位的治疗。
[0094]
接下来，参照图4～7，对本发明的其他实施方式的导管进行说明。图4是图6的区域r2的截面的局部放大图。图5是图4的v－v截面图。
[0095]
图6是其他实施方式的导管的侧面图。图7是图6的vii－vii截面图。应予说明，在各图中，赋予与图1～3相同的符号表示相同的要素，适当地省略说明。
[0096]
如图6所示，其他实施方式的导管2具有：具有长边方向x的筒状部件10和与筒状部件10的近位端部10b连接的手柄部70。
[0097]
如图4～6所示，导管2具备外侧筒状部件17，其具有比筒状部件10的外径大的内径，向长边方向x延伸，且具有远位端17a和近位端17b；在外侧筒状部件17的内腔配置有筒状部件10。导管2具备这样将筒状部件10与外侧筒状部件17配置为同芯状的所谓的双管结构(同轴结构)。
[0098]
在图4中，导管2的手柄部70的第一内腔71具有远位侧的直径变大的台阶部。由此，可以容易将导管2的双管结构(同轴结构)的近位端部固定于第一内腔71内。其中，即使在将双管结构(同轴结构)的近位端部固定于第一内腔71内的情况下，第一内腔71的形状也可以是在如图2所示的长边方向x上直径大小大致恒定的圆柱形形状。
[0099]
如图4所示，也可以在手柄部70中设置从手柄部70的外表面连通到第一内腔71的流体注入用的贯通孔74。由此，可以介由贯通孔74将加热的流体、杀菌性的流体注入到外侧
筒状部件17的内腔内进行灭菌。另外，也可以在手柄部70中设置从手柄部70的外表面连通到第一内腔71的粘接剂注入用的贯通孔75。由此，可以从外部注入粘接剂73来固定非加强部15等。
[0100]
如图4所示，外侧筒状部件17的外侧面可以通过粘接剂73固定于第一内腔71的内腔。在这种情况下，外侧筒状部件17的近位端部优选未被粘接剂73密封。由此，如上所述，可以将加热的流体、杀菌性的流体注入到外侧筒状部件17的内腔内进行灭菌。
[0101]
另外，外侧筒状部件17不一定需要如图4所示介由粘接剂73而固定于第一内腔71内。例如，也可以在手柄部70的远位端部的外表面附着粘接剂73并在第一内腔71外固定外侧筒状部件17。在这种情况下，外侧筒状部件17优选在第一内腔71内未介由粘接剂73固定。由此，容易提高制造时的作业效率。
[0102]
如图6、7所示，导管2也可以具备与筒状部件10径向邻接的其他筒状部件20。在这种情况下，优选筒状部件10的远位端位于比其他筒状部件20的远位端更靠近位侧且筒状部件10的近位端比其他筒状部件20的近位端更靠近位侧。
[0103]
如图7所示，其他筒状部件20优选具有内层11和外层13。进而，可以在内层11与外层13之间具备加强部件12。这些构成可以参照筒状部件10的内层11、加强部件12、外层13。
[0104]
如图6、7所示，导管2优选在筒状部件10的远位部具备其他外侧筒状部件18，优选在其他外侧筒状部件18的内腔配置筒状部件10和其他筒状部件20。
[0105]
外侧筒状部件17和其他外侧筒状部件18优选包含选自聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种。其中，更优选为选自聚酰胺弹性体、聚酰胺和聚氨酯中的至少一种，进一步更优选为聚酰胺。外侧筒状部件17优选包含与其他外侧筒状部件18相同的材料。另外，外侧筒状部件17的远位端与其他外侧筒状部件18的近位端优选成为一体。
[0106]
外侧筒状部件17优选在通过粘接剂73等固定的部分中含有微粒。微粒可以参照上述外层13的记载。
[0107]
外侧筒状部件17优选在位于第一内腔71内的部分中含有钡盐。钡盐可以参照上述外层13的记载。
[0108]
优选在筒状部件10与外侧筒状部件17之间沿筒状部件10的轴向存在线状的金属加强线19。由此，可以加强筒状部件10和外侧筒状部件17的强度。金属加强线19可以是一根，也可以是两根。另外，金属加强线19的形状可以是从近位侧向远位侧的圆柱形形状，也可以是向远位侧的尖锥形形状。金属加强线19优选至少存在于从比筒状部件10的加强部14的近位端14b更靠远位侧到其他筒状部件20的近位端为止。作为金属加强线19的材料，可以举出不锈钢、镍钛、钴铬等。
[0109]
如图4所示，外侧筒状部件17的近位端17b优选位于比加强部14的近位端14b更靠远位侧。由此，加强部14的外侧面也可以通过粘接剂73等固定，容易提高固定力。
[0110]
导管2可以很好地用于扩张体内的血管等通路的狭窄、闭塞部位的治疗。导管2可以特别很好地用于对冠状动脈血管的分支部病变等的冠状动脉介入治疗(pci)的实施。例如，在冠状动脈血管的分支部有狭窄部的情况下，可以在其他筒状部件20内插入线，将导管2引导到比血管本干内的分支部的起始部更靠远位侧的位置，同时通过筒状部件10将前端弯曲线50插入到分支部的狭窄部，探索狭窄部的入口或贯通狭窄部。另外，在血管本干内有狭窄部的情况下，可以在其他筒状部件20内插入线，将导管2引导到分支部内，同时通过筒
状部件10将前端弯曲线50插入到血管本干内的狭窄部，探索狭窄部的入口或贯通狭窄部。
[0111]
进而，本发明还包括导管的制造方法。本发明的导管的制造方法的特征在于，包括：在包含加强部件的筒状体的一端部被覆树脂制套筒的一端部的工序、以及对具有锥形部的金属体进行加热并从套筒的另一端部向上述一端部插入上述金属体的工序。
[0112]
以下，参照图8、9，对本发明的一个实施方式的导管1的制造方法进行说明。图8、9是表示一个实施方式的导管1的制造工序的截面图。应予说明，在各图中，赋予与图1～7相同的符号表示相同的要素，适当地省略说明。
[0113]
如图8所示，一个实施方式的导管1的制造方法包括在包含加强部件12的筒状体100的一端部100b被覆树脂制套筒16的一端部16a的工序。在进行该被覆工序时，优选轴向的被覆长度为从筒状体100的一端部100b向远位侧离开1mm的位置处的内径的2倍～35倍。
[0114]
如图9所示，一个实施方式的导管1的制造方法包括对具有锥形部的金属体90加热并从树脂制套筒16的另一端部16b向一端部16a插入金属体90的工序。包含加强部件12的部分不易形成锥形部，但是套筒16是不包含加强部件12的树脂制的套筒，因此通过加热的金属体90可以容易地形成锥形部。在图8的阶段中，在筒状体100的内腔与套筒16的内腔之间存在阶梯差，但是通过加热的金属体90的插入，套筒16的内壁由于热熔融而流动成填满间隙，因此如图9所示，可以消除或减少上述阶梯差。进而，通过加热的金属体90的插入，也可以使套筒16的内壁热熔融并固定于筒状体100的一端部100b的外周面。
[0115]
接着，在筒状体100、套筒16的外周面等涂覆粘接剂等，如图1、2所示，以非加强部15的近位端15b位于第一内腔71的近位端71b的方式将非加强部15配置于手柄部70的第一内腔71内并固定即可。另外，如图4所示，也可以通过预先在手柄部70设置粘接剂注入用的贯通孔75并从贯通孔75注入粘接剂来固定非加强部15。
[0116]
本技术基于2019年6月19日申请的日国专利申请第2019－114064号而主张优先权的利益。用于参考，将2019年6月19日申请的日国专利申请第2019－114064号的说明书的全部内容援用于本技术用。
[0117]
符号说明
[0118]
1一个实施方式的导管
[0119]
2其他实施方式的导管
[0120]
10筒状部件
[0121]
10a筒状部件的远位端
[0122]
10b筒状部件的近位端
[0123]
10b筒状部件的近位端部
[0124]
11内层
[0125]
12加强部件
[0126]
13外层
[0127]
14加强部
[0128]
14b加强部的近位端
[0129]
14c从加强部的近位端向远位侧远离1mm的位置
[0130]
14b加强部的近位端部
[0131]
15非加强部
[0132]
15b非加强部的近位端
[0133]
15t非加强部的锥形部
[0134]
16套筒
[0135]
16a套筒的远位端
[0136]
16a套筒的一端部
[0137]
16b套筒的另一端部
[0138]
17外侧筒状部件
[0139]
17a外侧筒状部件的远位端
[0140]
17b外侧筒状部件的近位端
[0141]
18其他外侧筒状部件
[0142]
19金属加强线
[0143]
20其他筒状部件
[0144]
50前端弯曲线
[0145]
70手柄部
[0146]
71第一内腔
[0147]
72第二内腔
[0148]
71b第一内腔的近位端
[0149]
72a第二内腔的远位端
[0150]
72t第二内腔的锥形部
[0151]
73粘接剂
[0152]
74流体注入用的贯通孔
[0153]
75粘接剂注入用的贯通孔
[0154]
90具有锥形部的金属体
[0155]
100筒状体
[0156]
100b筒状体的一端部