包含至少阿米替林的水性凝胶形式的局部药物组合物的制作方法

技术特征：
1.用于局部应用的水性凝胶形式的药物组合物，其包含(i)至少阿米替林和/或其药学上可接受的盐，阿米替林和/或其药学上可接受的盐的总含量相对于组合物的总重量在10和30重量％之间；和(ii)水。2.根据前述权利要求的组合物，其特征在于阿米替林和/或其药学上可接受的盐的总含量相对于组合物的总重量在10和25重量％之间，优选在10和20重量％之间，甚至更优选在10和15重量％之间。3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于其包含至少一种纤维素聚合物；优选至少一种在其结构中不具有c
10-c
30
脂肪侧链的纤维素聚合物。4.根据前述权利要求的组合物，其特征在于所述纤维素聚合物的平均分子量在5000和1500000之间，优选在50000和800000之间，更优选在400000和800000之间。5.根据权利要求3或4中任一项的组合物，其特征在于所述纤维素聚合物选自纤维素醚；优选非离子纤维素醚；更优选(a)(c
1-c4)烷基纤维素，例如甲基纤维素和乙基纤维素，(b)(聚)羟基(c
1-c4)烷基纤维素，例如羟甲基纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素，(c)混合纤维素(聚)羟基(c
1-c4)烷基-(c
1-c4)烷基纤维素例如羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基乙基纤维素、羟乙基乙基纤维素和羟丁基甲基纤维素，和(d)它们的混合物；甚至更优选地，所述组合物包含至少一种(聚)羟基(c
1-c4)烷基纤维素，例如羟甲基纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素；更好的是，所述组合物至少包含羟乙基纤维素。6.根据权利要求3、4或5中任一项的组合物，其特征在于纤维素聚合物的总含量相对于组合物的总重量在0.1和10重量％之间，优选在0.5和5重量％之间，甚至更优选在1和2.5重量％之间。7.根据前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于其包含至少一种c
2-c8多元醇。8.根据前述权利要求的组合物，其特征在于所述c
2-c8多元醇选自c
3-c6多元醇、乙二醇及其混合物；优选丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、戊-1,2-二醇、二丙二醇、己二醇、戊二醇、甘油、乙二醇以及这些化合物的混合物；更优选地，所述组合物至少包含丙二醇。9.根据权利要求7或8中任一项所述的组合物，其特征在于c
2-c8多元醇的总含量相对于组合物的总重量在0.1和15重量％之间，优选在0.5和10重量％之间，甚至更优选在1和6重量％之间，更好在3和6重量％之间。10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于在20℃的温度和大气压下的粘度在400和2500mpa.s之间；优选在900和2000mpa.s之间；更优选地在1000和1500mpa.s之间。11.根据前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于其不含螯合剂和/或抗氧化剂。12.根据前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于ph在3和8之间；优选在4和7之间；更优选在5和6之间。13.根据前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于水的含量相对于组合物的总重量大于或等于65重量％，优选在65和90重量％之间；更优选在70和90重量％之间，甚至更优选在75和85重量％之间。14.根据前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于其不含脂肪物质。15.根据前述权利要求中任一项的组合物，其用作药物。
16.根据前述权利要求中任一项的组合物，其局部用于治疗神经性疼痛；优选局部用于治疗化疗引起的周围神经性疼痛、带状疱疹后神经性疼痛、糖尿病性神经性疼痛；更优选局部用于治疗化疗引起的周围神经性疼痛。17.根据前述权利要求任一项的组合物，其用于治疗包括化疗疗程在内的癌症，所述组合物在化疗疗程之间局部施用以治愈或预防可能通过化疗引起的神经性疼痛。18.根据权利要求1至15中任一项的组合物，其局部用于治疗红斑性肢痛症。

技术总结
本发明涉及水性凝胶形式的局部药物组合物，其至少包含含量相对于组合物的总重量在10和30重量％之间的阿米替林和/或其药学上可接受的盐，和水。和水。


技术研发人员：P.普林西比尼古拉斯 F.拉莱曼德 S.蒂罗卢瓦
受保护的技术使用者：阿尔戈医疗
技术研发日：2021.03.31
技术公布日：2022/1/21