可旋转的输注装置及其方法与流程

可旋转的输注装置及其方法


背景技术：

1.皮下输注/输液装置允许使用者不依靠医生或者在医院设施以外放置和使用输注套组/输液套组。输注装置能实现药物输送以及随后的可编程药物输送，包括例如胰岛素输送。药物水平的并行监控也是可能的，例如，传感器被设置在输注装置上。
2.输注套组的重新连接和更换在不同系统之间可能有所不同。在具有固定方向/定向的输注套组中，向使用者呈现单一定向，因此不需要知道如何定位输注套组的基底或连接器以便连接。在具有多种定向的输注套组中，使用者不需要为了将输注套组连接到基底而将连接器或基底定位在预定定向。对于多方向连接，可用的装置包括：与插入使用者的套管/插管平行连接的流体定向输注套组(参见us 2014/0088550和us 2017/0185441)，固定定向装置，其中该装置包括预定定向以便连接，通常是连接在基底部分中(wo 2005/046780,us 2016/0121046,us 2014/0350485)，以及连接器中的多方向端口，它们可以组合成单个或多个连接器(us 2016/0121046和wo 2005/046780)。连接器通常具有帮助将连接器引导就位的装置和一旦连接器被正确定位就锁定连接器的装置。


技术实现要素：

3.当注射部分的定向要求使用者正确定位输注套组时，更换输注套组以允许连续输送药物可能会很困难。这里公开的本实施例通过提供可旋转的基底解决了这个问题，该基底使得连接器能够被引导就位，从而允许输注套组和基底之间的流体连通。
4.在一些实施例中，本文公开了输注套组，其包括：a)具有用于接纳套管装置的开口的基底，该基底包括i)下部基底/下基底部分和ii)上部基底/上基底部分，其中上部基底连接到下部基底并可相对于下部基底旋转；以及b)包括流体连接器管和连接部分的连接器，其中流体连接器管和连接部分被配置成流体连通，其中连接器防止上部基底相对于下部基底实质上旋转，并且当连接器联接到基底时，流体连接器管与套管装置流体连接。在一些情况下，一旦套管装置就位，下部基底就不移动。在另一些情况下，当连接器联接到基底时，套管装置将连接器引导就位。在又一些情况下，上部基底可相对于下部基底旋转360度。在一些情况下，上部基底被旋转到便于使用的位置，并且连接器被联接到基底以将上部基底锁定在该便于使用的位置。
5.在一些实施例中，连接器包括至少一个卡扣钩部，其中当连接器联接到基底时，卡扣钩部将连接器固定到基底。在一些情况下，下部基底包括引导突起，其中当连接器联接到基底时，引导突起邻接连接器的卡扣钩部。在另一些情况下，下部基底包括至少一个引导突起。在另一些实施例中，下部基底包括至少三个引导突起。在又一些情况下，引导突起是周向对称/周向均布的。
6.在一些情况下，连接器包括至少一个锁定突起。在一些实施例中，下部基底包括槽部/凹槽，其中当连接器联接到基底时，至少一个槽部接纳连接器的锁定突起。在另一些实施例中，下部基底包括至少一个槽部。在另一些实施例中，下部基底包括至少三个槽部。在一些实施例中，下部基底的槽部是周向对称的。
7.在一些实施例中，上部基底包括可旋转连接件，下部基底包括旋转槽，其中可旋转连接件位于旋转槽中并在旋转槽中旋转。在一些情况下，上部基底包括旋转引导件，其中旋转引导件接收下部基底以使上部基底与下部基底保持连接并引导上部基底相对于下部基底旋转。在一些情况下，上部基底包括至少两个与套管装置流体连通的开口和至少两个覆盖开口的隔膜。在另一些情况下，隔膜包括弹性体材料。在一些情况下，上部基底包括至少一个o形环，其中o形环提供套管装置和基底开口之间的流体密封、和/或提供套管装置、上部基底和下部基底之间的流体密封。
8.在一些实施例中，套管装置被配置成插入本文公开的输注装置的基底中的开口中。套管装置包括套管壳体，其中套管壳体由下部基底固定，并且上部基底可相对于套管壳体旋转。在一些实施例中，将套管装置接纳在上部基底中的开口的直径从远侧向近侧朝着下部基底减小。在一些情况下，当上部基底相对于套管壳体旋转时，上部基底和套管装置保持流体密封。在另一些情况下，下部基底包括突起以固定套管装置。在一些情况下，当上部基底相对于下部基底旋转时，套管装置不旋转。在一些实施例中，基底中的用于套管装置的开口位于或靠近基底的中心。在一些情况下，基底中的用于套管装置的开口偏离基底的中心。在一些实施例中，套管装置被放置成穿透使用者的皮肤。在一些实施例中，流体连接器管是不锈钢的。
9.在一些情况下，连接器包括开口以接纳本文公开的输液装置中的连接管。在一些情况下，下部基底包括在近侧表面上的粘合剂，其中粘合剂将基底固定到使用者的皮肤上。在一种情况下，下部基底包括透明部分，以使得能看到使用者的皮肤状况。在另一种情况下，将套管装置接纳在上部基底中的开口包括渐缩的锥形开口。在又一些情况下，连接管连接到胰岛素泵、外部泵、可佩戴泵或其组合。
10.本文还公开了输注套组，包括：a)具有用于接纳套管装置的开口的基底，该基底包括i)下部基底和ii)上部基底，其中上部基底联接到下部基底并可相对于下部基底旋转；以及b)套管装置；以及包括流体连接器管的连接器，其中连接器防止上部基底相对于下部基底基本旋转，并且当连接器联接到基底时，流体连接器管与套管装置流体连接。
11.通过引用相结合
12.本说明书中提到的所有公开文本、专利和专利申请都通过引用结合于此，如同具体且分别地表明每个单独的公开文本、专利或专利申请都通过引用结合于此。
附图说明
13.在所附权利要求中具体阐述了本公开的新的特征。通过参考以下阐述的说明性实施例的详细描述，将获得对本公开的特征和优点的更好理解，这些说明性实施例利用了本公开的原理并且附图如下：
14.图1：描绘了输注系统的第一实施例，包括连接管90、连接器部件30、下部基底10和上部基底20。
15.图2：描绘了本文公开的输注系统的下部基底10的细节。
16.图3：描绘了本文公开的输注系统的上部基底20的细节。
17.图4：描绘了本文公开的输注系统的下部基底10和上部基底20的替代视图。
18.图5：描绘了本文公开的输注系统的上部基底20的细节。
19.图6：描绘了包括在上部基底20内的卡扣钩部及连接件。
20.图7：描绘了用于上部基底和下部基底的连接的引导件。
21.图8：描绘了用于连接下部基底和上部基底的连接器部件的引导件的替代视图。
22.图9：描绘了上部基底20的仰视图和侧视图。
23.图10：上部基底20、下部基底10和连接器部件30的分解图。
24.图11：带有套管针的上部基底20和下部基底10的细节。
25.图12：连接器部件30的细节。
26.图13：下部基底的替代实施例和视图。
27.图14：上部基底的替代实施例和视图。
28.图15：连接器部件的替代实施例和视图。
29.图16：下部基底的替代实施例和视图。
30.图17：下部基底的替代实施例和视图。
31.图18：所公开的输注系统的替代实施例的分解图。
32.图19：所公开的输注系统的替代实施例，包括用于观察患者皮肤状况的孔。
33.图20：描绘了套管和用于套管与连接器部件连接的空间，以及用于将套管插入本文公开的输注系统的引导件。当套管插入时，引导装置保持套管的位置和定向。
34.图21：引导件的细节部分，包括用于保持套管壳体的臂和用于在插入时保持套管位置和定向的引导件。
35.图22：上部基底的替代实施例和视图。
36.图23：下部基底、上部基底和对准壳体的替代实施例和视图。
37.图24：对准壳体的替代实施例的细节，该对准壳体具有对准栓和固定凸舌。
38.图25：带有套管的上部基底和下部基底的替代实施例和视图。
39.图26：带有套管的上部基底和下部基底的替代实施例和视图。
40.图27：上部基底的替代实施例和视图。
41.图28：描绘了下部基底。
42.图29：描绘了套管壳体的示例性实施例。
具体实施方式
43.当注射部分的定向要求使用者正确定位输注套组时，更换输注套组以允许连续输送药物可能会很困难。例如，随着输注套组佩戴时间的延长(例如，3天至7或10天)，患者使用同一输注部位的时间会延长很多。由于在输注套组的佩戴期间，不同的患者将他们的可佩戴泵携带于不同的地方(例如，在外套或裤子的口袋中，或者身上的另一些衣服或位置处)，因此有利的是调整现场连接角度以适应于变化的地点，并且由此确保产品性能并提高患者的舒适性。这里公开的实施例通过提供可旋转的基底解决了这个问题，该基底使得连接器能够被引导就位，允许输注套组和基底之间的流体连通。
44.因此，本文公开了用于输注套组的方法和装置，其中使用者不需要获知基底位置的预定位置以便将输注套组连接到基底。在一些实施例中，本文提供了一种提供上部基底和下部基底的装置，所述上部基底和下部基底借助于圆形路径连通，该圆形路径沿周向围绕与(属于)下部基底的近侧表面垂直的轴线。在一些情况下，基底将旋转到能够将连接器
引导就位的定向。在另一些情况下，基底包括至少两个部分。在又一些情况下，这两个部分包括上部基底和下部基底。在另一些情况下，上部基底和下部基底能够通过围绕圆形路径旋转而彼此连通。在又一些情况下，上部基底和下部基底的连通部分/通路沿周向围绕一轴线旋转，该轴线垂直于下部基底的近侧表面。
45.在一些实施例中，本文公开的可旋转输注套组不改变实际使用者将现有输注套组连接到基底的方式。实际使用者熟悉可旋转基底部件或连接器部件与输注套组的连接接口，这为实际使用者提供了易用性和较低的学习曲线。在一些实施例中，输注套组连接到可旋转基底的方式与输注套组连接到不可旋转基底的方式相同。在另一些情况下，本文公开的方法和装置建立了已放置有套管壳体的多方向输注套组而不限制定向的可能性。在另一些情况下，本文公开的方法和装置提供了具有多种定向和插入式套管壳体两者的功能的输注套组，同时给予实际使用者以他们为之感到舒适并且所感受到的相同交互。在另一些情况下，本文公开的方法和装置提供了部分地限制基底部分的运动的锁定机构。在另一些实施例中，本文公开的方法和装置为使用者提供了被基本覆盖的输注部位，该输注部位能够向穿刺部位提供流体流。在另一些情况下，本文公开的方法和装置向使用者提供了一组具有基本上低的/薄的侧面轮廓的装置。在另一些情况下，本文公开的方法和装置为使用者提供了具有注射端口的输注套组，该输注套组在该注射端口处保存多日，带有能被移除的套管壳体且该输注套组可转动以便为新的套管注射端口提供新的位置。在另一些情况下，本文公开的方法和装置为使用者提供了一种输注套组，该输注套组包括位于下部基底中的轨道，该轨道围绕其引导上部基底。
46.本文提供了用于输注套组的方法和装置，该输注套组包括上部基底和下部基底，其中基底部分相互连接并且能够相对于彼此移动。在一些实施例中，基底部分的运动(路径)是围绕垂直于下部基底的近侧表面的轴线的圆形路径。在一些情况下，近侧表面是指更接近使用者皮肤表面的表面。在一些情况下，上部基底可以相对于下部基底自由旋转。在一些情况下，上部基底可以相对于下部基底旋转360度。在一些情况下，上部基底可以相对于下部基底旋转至少90度、180度或270度。
47.本文提供了包括基底和连接器的可旋转输注系统或装置。在一些实施例中，基底包括下部基底和上部基底。在一些情况下，下部基底保持导管，并且具有使用粘合剂粘附到使用者皮肤的表面。在一些情况下，上部基底可以自由旋转到所需的定向。在一些情况下，上部基底可以相对于下部基底旋转360度。在一些情况下，上部基底在输注系统放置在使用者身上之后被定向。在一些情况下，上部基底在导管或套管装置放置在使用者身上之前被定向。在一些情况下，下部基底和上部基底形成由至少一个隔膜和o形环密封的密封室。在一些情况下，存在两个密封所述密封室的隔膜。在一些情况下，隔膜包括自密封材料。在一些情况下，隔膜包括弹性体聚合物。在一些情况下，隔膜包括硅树脂。在一些情况下，o形环包括可压缩材料。在一些情况下，o形环包括弹性体聚合物。在一些情况下，o形环包括硅树脂。隔膜和o形环有助于确保流体连接的良好密封，当连接器联接到基底部分时，流体(例如药物、胰岛素)的自由流动被提供给使用者。在一些实施例中，流体包括药物。在一些实施例中，流体包括胰岛素。
48.在一些实施例中，基底部件包括被组装起来以便使用的多个部分。在一些情况下，基底包括下部基底、上部基底和套管壳体，其中基底部分固定输注套组。下部基底具有使用
粘合剂粘附到使用者皮肤上的表面。当患者使用输注套组时，可以使用基底部分中用于套管壳体的开口将套管壳体插入基底部分中，这使得向使用者隐藏了针。将针藏在使用者看不见的地方有助于减轻使用者在将针插入其皮肤时的焦虑或不适。在一些实施例中，套管壳体包括用于插入的引导件、用于套管插入的空间、或者紧固件。在一些实施例中，下部基底包括用于保持套管壳体的臂，所述臂将套管壳体固定就位并保持其定向。在一些实施例中，当插入基底部分时，套管壳体与上部基底形成密封室。在一些实施例中，密封室由隔膜密封，并且仅当连接器联接到基底部分且流体连接器管穿透隔膜以建立与密封室的流体连通时，密封室才与药物储存器流体连通。在一些实施例中，当连接器联接到具有套管壳体的基底部分时，来自储存器的药物(例如胰岛素)可以通过流体路径流向使用者。在一些实施例中，上部基底允许输注套组在该输注套组已经放置在使用者身上之后自由定向。在一些实施例中，上部基底允许输注套组在已经放置在使用者身上之前自由定向。
49.在本文公开的多个实施例中，多个基底部分通过许多机构彼此联接。在一些实施例中，上部基底和下部基底通过至少一个放置在中心处的卡扣钩部彼此连接。可选地或组合地，上部基底和下部基底通过至少一个放置在边缘处的卡扣钩部彼此连接。在一些实施例中，上部基底和下部基底通过多个放置在边缘处的卡扣钩部彼此连接。
50.本文公开的连接器包括连接器主体、流体连接器管、连接管和用于连接管的开口。在一些实施例中，流体连接器管是钢套管。在一些实施例中，流体连接器管穿透上部基底上的其中一个隔膜。在一些实施例中，连接管穿过连接器主体中的开口插入，并与流体连接器管形成流体连接。在一些实施例中，连接管连接到胰岛素泵，向使用者提供胰岛素。
51.本文公开的输注套组包括密封室。在一些实施例中，密封室形成在上部基底中的空腔中，该空腔由隔膜和套管装置界定。
52.在一些情况下，可旋转的基底部分被设计成与现有输注套组兼容。在一些情况下，可旋转的基底部分与将输注套组连接到基底部分的常用方法兼容。在一些情况下，连接器部件提供了将输注套组连接到基底部分的位置。
53.在一些实施例中，输注套组使用连接器管连接到基底，该连接器管放置在已经联接到基底的连接器主体的开口中。在一些实施例中，输注套组通过将连接器联接到基底而连接到基底，其中在连接器联接到基底之前，连接器通过连接管连接到输注套组。
54.这里公开的方法和装置提供了一种输注套组，该输注套组具有多种定向和插入式套管壳体两者的功能，同时给实际使用者提供了他们感到舒适和体验到的相同交互。在一些情况下，所述方法和装置提供了一种输注套组，其中使用者可以容易地改变输注套组的定向，而无需改变输注套组或将输注套组从用户的皮肤表面移开。在一些实施例中，可旋转输注套组的尺寸——包括但不限于高度、宽度、长度和形状——基本上类似于不可旋转输注套组的尺寸。可旋转输注套组和不可旋转输注套组之间的相似尺寸由于提供了令人熟悉的使用和佩戴而可以帮助到使用者。
55.在一些情况下，本文公开的方法和装置提供了部分地限制基底部分的运动的锁定机构。在一些实施例中，输注套组包括具有锁定突起的连接器，该锁定突起部分地限制基底部分的运动。在一些实施例中，当连接器联接到基底部分时，连接器的锁定突起安装到下部基底的一个表面上的引导突起部分之间的一个槽部中。在一些实施例中，连接器的卡扣钩部牢固地装配到上部基底的开口中。当连接器联接到基底部分时，锁定突起安装到下部基
底的槽部中，卡扣钩部安装到上部基底中，从而限制基底部分相对于彼此的运动。在一些实施例中，锁定机构包括该锁定突起。可选地或组合地，锁定机构包括卡扣钩部。在一些实施例中，锁定机构完全限制基底部分的运动。在一些实施例中，基底部分的运动被完全限制是指接近于0度旋转的运动。在一些实施例中，锁定机构部分地限制基底部分的运动。在一些实施例中，基底部分的运动被部分地限制是指旋转不超过5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度或45度的运动。
56.在一些情况下，本文公开的方法和装置为使用者提供了基本上被覆盖的输注部位，其能够向输注部位周围的皮肤提供气流。输注套组部分地覆盖输注部位周围的皮肤，以允许皮肤呼吸并减少皮肤刺激，同时具有足够的接触表面区域，以向输注部位周围的皮肤提供输注套组的良好粘性密封。在一些实施例中，输注套组的与使用者皮肤接触的近侧表面部分地覆盖输注部位附近的皮肤。在一些实施例中，输注套组的近侧表面覆盖输注部位的至少50％、60％、70％、80％、90％、95％、99％。在一些实施例中，输注套组的近侧表面覆盖不超过输注部位的50％、60％、70％、80％、90％、95％、99％。在一些实施例中，输注套组的近侧表面具有位于下部基底上的至少一个孔或开口，以使得能看到使用者的皮肤。在一些实施例中，上部基底还具有至少一个孔或开口来观察使用者的皮肤。在一些实施例中，下部基底上的孔或开口被透光材料或透明材料覆盖。在一些实施例中，下部基底上的孔或开口被透气材料覆盖。该开口允许使用者观察皮肤状况，而无需将输注套组从皮肤移开。
57.在一些实施例中，输注套组在输注部位上方与之相距不同的距离/范围进行覆盖。在一些实施例中，输注套组覆盖距使用者皮肤上的输注部位至少1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm或10cm的距离。
58.在一些情况下，本文公开的方法和装置向用户提供了一组具有基本上低/薄的侧面轮廓的装置。输注套组的低侧面轮廓允许输注套组靠近使用者的皮肤，并为使用者提供了较长时间内不太显眼的佩戴。在一些实施例中，输注套组具有不超过1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm或15cm的侧面轮廓。在一些实施例中，输注套组具有至少1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm或15cm的侧面轮廓。
59.在一些情况下，本文公开的方法和装置为使用者提供了具有注射端口的输注套组，该输注套组在该注射端口处保存多日，并且套管壳体可以被移除，并且输注套组被转动以提供新套管注射端口的新位置。在一些实施例中，输注套组在单个输注部位保存至少1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、8天、9天、10天、11天、12天、13天、14天、15天、16天、17天、18天、19天、20天、21天或30天。在一些实施例中，输注套组在单个输注部位保持至少1周、2周、3周或4周。在一些实施例中，输注套组在单个输注部位保存不超过1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、8天、9天、10天、11天、12天、13天、14天、15天、16天、17天、18天、19天、20天、21天或30天。在一些实施例中，输注套组被设计成在预定的、延长的使用期间保持无菌和流体密封。
60.在一些情况下，下部基底具有用于联接到连接器的锁定突起的槽部。在一些实施例中，槽部是周向对称的。在一些实施例中，槽部不是周向对称的。在一些实施例中，下部基底具有至少1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个槽部。在一些实施例中，下部基底具有不超过2、3、4、5、6、7、8、9或10个槽部。在一些实施例中，下部基底具有1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个槽部。在
一些实施例中，槽部的尺寸接近连接器的锁定突起的尺寸。在一些实施例中，具有尺寸接近连接器的锁定突起的尺寸的槽部基本上限制了连接器联接到基底部分之后基底部分的旋转。
61.在一些情况下，下部基底具有引导突起，用于形成与连接器的锁定突起联接的所述槽部。在一些实施例中，引导突起周向对称。在一些实施例中，引导突起不是周向对称的。在一些实施例中，下部基底具有至少1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个引导突起。在一些实施例中，下部基底具有不超过2、3、4、5、6、7、8、9或10个引导突起。在一些实施例中，下部基底具有1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个引导突起。
62.在一些情况下，上部基底具有用于保持上部基底连接到下部基底的旋转引导件。旋转引导件可以钩在下部基底的周缘上。在一些实施例中，旋转引导件沿着上部基底的周缘是连续的。在一些实施例中，旋转引导件沿着上部基底的周缘是不连续的。在一些实施例中，旋转引导件是周向对称的。在一些实施例中，旋转引导件不是周向对称的。在一些实施例中，上部基底具有至少1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个旋转引导件。在一些实施例中，上部基底具有不超过2、3、4、5、6、7、8、9或10个旋转引导件。在一些实施例中，上部基底具有1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个旋转引导件。
63.在一些情况下，连接器上的流体连接器管具有通常用于输注套组的直径兼容的医用级管。在一些实施例中，流体连接器管为23号/口径(gauge)、24号、25号、26号、27号、28号、29号、30号、31号、32号或33号。
64.在一些情况下，套管装置上的套管具有多种直径。在一些实施例中，套管为23号、24号、25号、26号、27号、28号、29号、30号、31号、32号或33号。
65.下部基底和上部基底可以相对于彼此具有不同尺寸。在一些实施例中，下部基底和上部基底具有相似的直径。在一些实施例中，下部基底的直径小于上部基底。在一些实施例中，下部基底包括背部/后部的插口/分接头/分支(tap)，以防止下部基底相对于上部基底倾斜或摆动。在一些实施例中，下部基底具有足够的接触面积来粘附到使用者的皮肤上。在一些实施例中，连接器具有缩短的槽口，以允许下部基底具有更大的接触面积。
66.在一些实施例中，套管装置由套管壳体保持。在一些实施例中，套管壳体被插入到基底部分中。在一些实施例中，套管壳体集成到基底部分中。在一些实施例中，套管装置的套管不会随着基底部分的定向改变而转动。
67.在一些实施例中，连接器的联接不会损坏流体室的密封。在一些实施例中，套管在插入使用者皮肤后不会转动。在一些实施例中，套管壳体由下部基底上的锁定臂锁定和固定。可选地或组合地，套管壳体并非由上部基底围绕中心轴线锁定。在一些实施例中，上部基底具有锥形套环，以帮助固定套管壳体。可选地或组合地，上部基底具有凹部以对准套管壳体以便插入。在一些实施例中，套管壳体包括保护套管装置主体的套环。在一些实施例中，套管壳体与插入件兼容，该插入件可用于将套管装置和套管壳体放置在基底部分中。在一些实施例中，套管壳体在上部基底中形成密封室，其中密封室的流体密封由至少一个o形环固定。在一些实施例中，两个o形环固定流体密封。在一些实施例中，套管壳体包括紧固件、凸舌或突起部分中的至少一者，以帮助将套管壳体固定到基底部分。在一些实施例中，紧固件包括柔性材料。在一些实施例中，紧固件包括塑料。在一些实施例中，突起部分位于下部基底的凹部上。
68.示例
69.图1描绘了本文公开的输注系统的第一实施例。连接管90与连接器30连接，连接器30与流体连接器管80流体连接。流体连接器管80连接到上部基底20，该上部基底20包括第一隔膜50，该第一隔膜50经由连接器30保持上部基底20和连接管90之间的流体连接。上部基底20经由第二隔膜40、位于上部基底上的开口100内的o形环60连接到下部基底10。下部基底10通过孔110和旋转槽120与上部基底20对齐，套管装置70通过孔110和旋转槽120穿过上部基底20和下部基底10并插入患者体内。
70.图2描绘了连接器30、下部基底10和上部基底20的进一步细节。组装好的输注系统从下部基底10的下方示出。连接器30上的锁定突起150借助下部基底10内的槽部和旋转槽120限制下部基底10和引导突起部分130的运动。连接器30上的卡扣钩部160将上部基底20和下部基底10固定在输注系统中，并允许流体连接到连接管(未示出)。上部基底包括旋转引导件170，以进一步限制输注装置的运动，同时允许上部基底在装置内回转。
71.图3从图2的顶部或者说相对侧示出了组装好的输注系统的连接器30、下部基底10和上部基底20的进一步细节。连接器30插入与上部基底20对齐的下部基底10，其中连接器30的卡扣钩部160有助于将连接器固定到下部基底10和上部基底20。连接器上的用于连接管的开口180可以接纳连接管90，以便当连接器30联接到下部基底10和上部基底20时，连接管90与流体连接器管80和套管装置70流体连接。在一些情况下，上部基底上的用于套管装置的开口100允许将套管装置70放置到基底部分。在一些情况下，上部基底上的用于套管装置的开口100被隔膜70覆盖。
72.图4描绘了本文公开的组装输注系统的实施例的多个视图。顶部图像示出了从下部基底10下方看去的视图。下部基底10与上部基底20对齐，并且对齐的基底部分联接到连接器30。上部基底20的旋转引导件170有助于确保上部基底20与下部基底10的对准，并限制下部基底10相对于上部基底20的晃动。当连接器30的锁定突起150被放置在下部基底10的引导突起部分130之间的槽部140中时，该锁定突起150有助于限制下部基底10的旋转。连接器30的卡扣钩部160有助于将连接器固定在对齐的基底部分中。组装好的输注系统的侧视图显示了用于连接器30上的连接管的开口180，该开口可以与连接到药物储存器的连接管一起插入。该侧视图还示出了上部基底上用于联接连接器的引导件190、安装在组装好的基底部分中的连接器上的卡扣钩部160、以及上部基底20上环绕下部基底10边缘的旋转引导件170。俯视图示出了具有用于套管装置的开口100的上部基底20、下部基底10和连接器30，连接器30具有用于连接管的开口180和联接到基底部分的卡扣钩部160。
73.图5描绘了输注系统的一个实施例沿剖开线d-d剖开的剖视图。该剖视图示出了组装的输注系统内的内腔，该输注系统包括与上部基底20对齐并与连接器30联接的下部基底10。连接器30的用于连接管的开口180与流体连接器管80的内腔流体连通，流体连接器管80可以刺穿上部基底20上的隔膜50，该隔膜50覆盖上部基底上的一个开口。流体连接器管80连接到套管装置70，并且流体连接器管80的内腔与套管装置70的密封室200流体连通。在一些情况下，套管装置70的套管穿过输注系统的使用者的皮肤，并且密封室通过套管流体连通到使用者的皮肤中。在一些情况下，上部基底具有覆盖上部基底20上用于套管装置70的开口100之一的隔膜40。o形环60有助于锁定套管装置70在上部基底20内的流体密封。下部基底具有用于套管装置的开口110。在剖视图中还示出了上部基底上的旋转引导件170和连
接器30的锁定突起150，该锁定突起150装配在下部基底的槽部140中以限制输注装置的运动。
74.图6描绘了连接器30的细节，该连接器30具有位于连接器的两侧中的每一侧上的两个卡扣钩部160以及槽口210，当连接器联接到基底部分时，该槽口210为连接器30提供了放置在下部基底10附近的空间。
75.图7描绘了下部基底10的细节。下部基底10可以具有在多个引导突起130之间的多个槽部140。槽部140和引导突起130位于下部基底10的侧面，该下部基底10粘附在装置的使用者的皮肤上。下部基底10的剖视图显示了下部基底10上的用于套管装置70的开口110和处于或靠近下部基底10中心的旋转槽120。开口110在下部基底中提供了用于套管装置的导管或套管/插管通过的空间。旋转槽120可以与开口110同心，或者部分或完全环绕开口110。旋转槽120为上部基底20的带槽口的可旋转部分提供引导，以使其装配到旋转槽内的下部基底10中并相对于下部基底10旋转。下部基底10在其周缘处或附近还具有凹入端220，该凹入端220装配到上部基底的旋转引导件中，以保持上部基底连接到下部基底。
76.图8描绘了上部基底20的细节。上部基底20具有多个旋转引导件170和用于套管装置的开口100，旋转引导件170有助于保持上部基底20与下部基底10连接。上部基底20的沿剖面a-a剖开的剖视图示出了旋转引导件170、用于连接器的插入的引导件190以及安装到下部基底10上的旋转槽120中的具有分支的可旋转部分230。剖面a-a还示出了密封室200，该密封室200可以与连接器30的流体连接器管80和连接管90的内腔流体连接，并且与药物的储存器流体连接。上部基底20的沿剖面b-b剖开的剖视图示出了密封室200、旋转引导件170、用于套管装置的开口100以及在上部基底20的顶部用于隔膜40的空间240和在上部基底20的侧面用于隔膜50的空间250的替代视图，隔膜50可以被连接器30的流体连接器管80穿透。
77.图9描绘了上部基底20的进一步视图。上部基底20的侧视图示出了旋转引导件170和在上部基底20的侧面上的用于隔膜50的空间250。从上部基底20的下方视图示出了旋转引导件170、用于连接器的插入的引导件190、安装到下部基底10上的旋转槽120中的具有分支的可旋转部分230以及分别用于隔膜40和隔膜50的空间240和空间250。
78.图10描绘了本文公开的输注系统的第二实施例。下部基底10通过旋转槽120和开口110与上部基底20对齐，套管装置70通过开口110穿过上部基底20和下部基底10并插入患者体内。上部基底20在其顶部具有用于隔膜40的空间240，在其侧面具有用于隔膜50的空间250。下部基底10在下部基底10的顶侧或与旋转槽120相同的一侧上具有位于引导突起130之间的多个槽部140。上部基底20和下部基底10接纳套管装置70，套管装置70由套管保持器260通过开口110、240在基底部分的中心处或附近保持就位。o形环可以放置在隔膜40和套管壳体260的顶部之间，以在基底部分中提供可靠的流体密封。基底部分联接到连接器30，其中卡扣钩部160装配到上部基底20中，并且流体连接器管80穿过隔膜50以流体连接到套管装置70。连接器30具有用于连接管的开口180，以将药物储存器流体连接到流体连接器管80和套管装置70。
79.图11描绘了带有套管针的上部基底20和下部基底10的细节。带有套管装置70的组装好的上部基底20和下部基底10的沿剖面a-a剖开的剖视图示出了与套管装置70流体连通的密封室200，套管装置70通过套管壳体260保持在基底部分中的适当位置。流体密封由o形
环60、隔膜40和隔膜50固定在空间250中，空间250可以联接到连接器30。下部基底具有凹入端220，该凹入端220联接到上部基底20的旋转引导件170，以将上部基底和下部基底保持在一起。上部基底20上的具有分支的可旋转部分230安装到下部基底10上的旋转槽120中，以允许上部基底20相对于下部基底10旋转。还示出了组件的分解视图和替代的组装视图。
80.图12描绘了连接器部件30的细节。连接器部件30的沿剖面a-a剖开的剖视图示出了卡扣钩部160、槽口210、用于连接管的开口180和流体连接器管80，槽口210为连接器30提供了空间，当连接器联接到基底部分时，槽口210邻近下部基底10放置，流体连接器管80能够穿透上部基底中的隔膜50，以建立通向上部基底20中的密封腔室的流体连接。还示出了连接器的分解视图和替代视图。
81.图13描绘了下部基底10的替代实施例和视图。从下部基底10下方视图示出了用于套管装置的开口110。沿剖面a-a剖开的侧视剖视图示出了用于套管装置的开口110、环绕开口110的旋转槽120以及周缘上的槽部140，该槽部140联接到连接器上的锁定突起，以确保连接器和基底部分之间的联接。从下部基底10的俯视图示出了用于套管装置的开口110、环绕开口110的旋转槽120、多个引导突起部分130以及突起部分之间的周缘上的槽部140。
82.图14描绘了上部基底20的替代实施例和视图。沿剖面a-a剖开的剖视图和细节视图b示出了连接到用于套管装置的开口100的密封腔室200和空间240、空间250，空间240、空间250可以用隔膜40、隔膜50密封以向密封腔室200提供流体密封。从上部基底20下方视图示出了有助于保持上部基底20与下部基底10连接的多个旋转引导件170、用于连接器插入的引导件190、安装到下部基底10上的旋转槽120中的具有分支的可旋转部分230、以及用于套管装置的开口100。沿剖面c-c剖开的剖视图和细节视图d示出了在上部基底20的下侧靠近其周边向内突起的旋转引导件170和位于旋转引导件内部的引导件190，其在旋转引导件和引导件之间提供了用于连接器的卡扣钩部安装到其中的空间。
83.图15示出了连接器部件30的替代实施例和视图。连接器部件30具有用于连接管的开口180和两个卡扣钩部160。沿偏离中心的剖面ai-ai剖开的剖视图示出了从连接器30的主体伸出的卡扣钩部160和卡扣钩部160下方的锁定突起150。沿剖面a-a剖开的剖视图和细节视图b示出了卡扣钩部160和用于连接管的开口180，该开口180与用于流体连接器管的空间以及连接器侧面上的锁定突起150连接，该锁定突起150联接到下部基底10。
84.图16示出了下部基底10的替代实施例和视图。下部基底10可以具有引导突起部分130的数量和/或尺寸，使得槽部140的尺寸为连接器上的锁定突起150提供足够的空间以安装到槽部中，而在槽部中几乎没有额外的空间。锁定突起150的一部分可以与相邻引导突起130的一部分接触。下部基底可以设计成具有槽部140，当下部基底联接到连接器并且连接器的锁定突起放置到槽部140之一中时，槽部140为下部基底提供很少或没有空间来移动或旋转。沿剖面a-a剖开的剖视图和细节视图b和c示出了围绕用于套管部分的开口110的旋转槽120和安装到上部基底20的旋转引导件170中以将上部基底和下部基底保持在一起的凹入端220。
85.图17示出了下部基底10的替代实施例和视图。沿剖面b-b剖开的剖视图示出了围绕用于套管部分的开口110的旋转槽120和安装到上部基底20的旋转引导件170中以将上部基底和下部基底保持在一起的凹入端220。
86.图18示出了所公开的输注系统的替代实施例的分解图。套管壳体260可以通过套
管装置的上部基底的开口110插入上部基底20和下部基底10的组件中。套管壳体260可在顶部用隔膜40密封，并保持套管装置70从套管壳体260的下部伸出。上部基底的开口110的壁和套管壳体260之间的流体密封可以由至少一个o形环60或两个o形环固定，如图中所示。隔膜50可以为上部基底20内的密封腔室提供流体密封，其中当连接器30联接到上部基底20和下部基底10时，隔膜可以被流体连接器管80穿透，并且形成从套管装置70通过上部基底中的密封腔室到连接到流体连接器管的贮存器的流体连接。
87.图19示出了所公开的输注系统的替代实施例，包括用于监测患者皮肤状况的观察孔。下部基底10上的观察孔270允许观察和监测一旦放置在患者皮肤上的输注系统下面的皮肤状况。在一些情况下，观察孔270可以包括透明材料。在一些情况下，观察孔270保持打开且未被覆盖。
88.图20描绘了套管装置70和套管壳体260以及用于套管与连接器部件30连接的空间280，以及用于将套管插入本文公开的输注系统的引导件290。引导件290在插入时保持套管装置70的位置和定向。引导件290可以是套管壳体260的外壁或套管装置70的主体部分上的槽口，上部基底或下部基底的一部分可以安装到该槽口中并固定套管壳体的定向。沿剖面b-b剖开的剖视图示出了用于流体连接器管80安装到其中的空间280，以建立到密封腔室和套管装置的流体连接。套管壳体260或套管装置70可具有至少一个紧固件300，以为套管壳体或套管提供表面，以安装到基底部分上的套管装置的开口中。
89.图21示出了下部基底10的细节，该下部基底10包括用于保持套管装置70或套管壳体260的臂310。当套管装置70或套管壳体260被插入下部基底10和患者皮肤中时，臂310提供用于保持套管装置70或套管壳体260的位置和定向的引导。用于套管装置的下部基底10上的开口120的侧面具有臂310，一旦套管装置70或套管壳体260插入下部基底以插入患者皮肤，臂310将套管装置70或套管壳体260保持在适当位置。下部基底10可以在臂310周围的引导突起之间具有引导突起130和槽部140。在一些情况下，臂310是柔性的和弯曲的。在一些情况下，臂310包括柔性聚合物或塑料。沿剖面c-c剖开的剖视图示出了下部基底10中的臂310。
90.图22示出了上部基底20的替代实施例和视图。如图18所示，上部基底20可以接纳通过上部基底的开口110插入的套管壳体260或套管装置70。上部基底20具有开口110，开口110的尺寸适于接纳套管壳体260或套管装置70。从上部基底20下方看去的视图示出了连接到用于隔膜50的空间250的开口110，以及靠近上部基底20周缘的多个旋转引导件170和用于连接器以安装上部基底的引导件190。剖面d-d的剖视图和剖面e的详细视图示出了与用于隔膜40、隔膜50的空间240、空间250相关联的密封室200，一旦隔膜40、隔膜50密封了空间240、空间250，就可以各自形成密封室。
91.图23示出了下部基底10、上部基底20和对准壳体320的替代实施例和视图。对准壳体320放置在上部基底20上，并有助于对准上部基底20和下部基底10。基底部分的对准有助于确保密封室200具有良好的流体密封，并且从连接器的流体连接器管通过密封室和套管装置的流体连接被密封和保持。从对准壳体320、上部基底20和下部基底10的组合件下方看去的视图示出了位于开口处的臂310、用于接纳套管装置或套管壳体、和引导突起部分130及引导突起部分之间的槽部140，以及来自上部基底20的旋转引导件170，用于将连接固定到下部基底10。
92.图24描绘了对准壳体320的实施例的细节，包括对准栓330和对准壳体上的固定凸舌340。对准栓330是对准壳体320的内表面上的突起或栓，并且安装到上部基底20的凹部中。对准栓330有助于对准壳体320与上部基底20对准。固定凸舌340通过安装到下部基底10的凹部中来将对准壳体320固定到下部基底10。
93.图25示出了带有套管装置70的上部基底20和下部基底10的替代实施例和视图。在一些情况下，套管装置被放置在上部基底和下部基底的中心之外。当下部基底小于上部基底20并且套管装置通过上部基底插入上部基底和下部基底之间的空间中时，下部基底10可能不需要用于套管装置的开口110。偏离中心放置的套管装置可以在上部基底和下部基底旋转并固定到所需位置后进行放置。
94.图26示出了上部基底20和下部基底10的详细视图，套管装置70和套管壳体260放置在基底部分的中心之外。套管壳体260可以具有凸舌360，凸舌360锁紧到上部基底20上的突起部分380和套管壳体上的突起部分370上，突起部分370安装到上部基底的凹槽中，以将套管壳体260固定到上部基底20中。细节在剖视图a-a和详细视图b和c中示出。
95.图27示出了上部基底20的替代实施例和视图。在一些情况下，上部基底20具有偏离中心的用于套管装置的开口100，其中该开口具有凹部和突起部分以与套管壳体安装。上部基底20具有多个孔390，孔390与上部基底20的内表面上的内表面凸舌400交替布置，以确保与下部基底10的连接。
96.图28描绘了下部基底10的实施例，该下部基底10与上部基底20配合，该上部基底20具有用于套管装置的偏离中心的开口。
97.图29描绘了套管壳体260的实施例。套管壳体具有凸舌360，该凸舌360是柔性的，并且可以弯曲以安装在上部基底的突起部分下方。套管壳体在凸舌360的相对侧上具有突起部分370，突起部分370可以安装到上部基底的凹部中。当套管装置插入壳体部分时，凸舌360和突起部分370帮助套管壳体保持其定向和位置。套管壳体具有中心内腔，当组装在一起时，该中心内腔朝向下部基底逐渐变窄。该变窄提供了可靠的流体密封，并保持套管装置在套管壳体中的定向。
98.虽然这里已经示出和描述了本公开的优选实施例，但是对于本领域技术人员来说，显然这些实施例仅作为示例提供。在不脱离本公开的情况下，本领域技术人员现在将会想到许多变化、改变和替换。应当理解，在实践本公开时，可以采用这里描述的本公开的实施例的多种替代方案。以下权利要求旨在限定本公开的保护范围，并且由此涵盖包括在这些权利要求及其等同方案范围内的方法和构造。