一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物、口服制剂及其制备方法与流程

1.本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物、口服制剂及其制备。


背景技术：

2.鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。根据鼻炎症状和病因，将鼻炎分为：急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎和药物性鼻炎等等。急性鼻炎主要表现为鼻塞、喷嚏、流涕、全身伴有发热、恶风、头痛等症状。慢性鼻炎表现为病程持续数月以上或反复发作、间歇期亦不能恢复正常，伴有不同程度的鼻塞、流涕不断、鼻音中等，黏膜肿胀、分泌物增多、无明确致病微生物感染等。慢性鼻炎是一种临床常见疾病，给不少病人的日常生活、工作造成的影响较大，对此需要病人及早进行治疗。目前临床治疗主要采用药物治疗、手术治疗、激光治疗、电熨法等方法,药物治疗具有针对性强，起效快的优点，但有一定的副作用，且治标不治本，停药后易于复发，手术治疗主要以破坏生理结构为代价, 疗效较过去有明显的提高，且远期疗效不够满意。
3.急性鼻炎在古代医籍中，有伤风鼻塞、鼻窒、中风、感寒、伤风、感冒等病名，对于伤风鼻塞的辨证主要分为外感风寒、外感风热两类证型，以“辛散、通窍”为治疗之大法，并在风热、风寒证的基础上依照病情的具体情况兼以益肺固表、解表和中、清肺化痰、清泻肺胃等法，同时注意到表散不宜太过，以免耗散元气等。中医认为慢性鼻炎是由于肺与阳明径郁热、气血不畅，肺脾亏虚，气血不足，气血淤滞，脉络痹阻，邪滞鼻窍而引起的。中医中认为肺开窍于鼻，肺和则鼻窍通利，嗅觉灵敏，若肺气不足，卫阳不固，则易受邪毒侵袭，失去清肃功能，以致邪滞鼻窍，或饥饱劳倦，损伤脾胃，脾胃虚弱，运化不健，失去升清降浊之职，湿浊滞留鼻窍，壅阻脉络，气血运行不畅而发为本病；或是外邪时犯鼻窍，邪毒久留不去，阻于脉络，遏制气血，以致气滞血瘀，发生鼻窒。目前对于鼻炎的中药治疗主要通过中药外治和中药内治，中药外治为单味中药或复方配成滴鼻剂滴鼻、或为粉剂直接吹布于鼻粘膜表面、或为软膏涂于鼻内等外治方式，具有起效快，但也是治标不治本，停药后易于复发，中药内治以辩证施治为主，能够清热消炎、祛风通窍、用于治疗鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛等，具有标本兼治、疗效显著、可避免西药副作用等特点。目前治疗鼻炎的中药作用缓慢，疗效不佳，仍不能满足患者的用药需要。发明人结合祖传秘方和自己多年经验的总结，利用中医理论，经过二十多年来患者服药验证，得到本发明的治疗慢性鼻炎中药组合物，用于急慢性鼻炎治疗，具有显著的疗效。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于一种用于治疗急慢性顽固性鼻炎的中药组合物、口服制剂及其制备方法，克服现有背景技术提到的不足与缺陷。
5.为实现上述目的，本发明提供了一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，由以下重量份中药原料制成：白芷10~30份、霍香10~30份、苍耳子10~30份、鹅不食草10~30份、川芎10~
30份、辛夷花10~30份、荆芥10~30份、甘草10~30份、牙皂荚5~10份、薄荷5~10份。
6.优选的，上述治疗急慢性鼻炎的中药组合物中，由以下重量份中药原料制成：白芷22~30份、霍香20~28份、苍耳子20~28份、鹅不食草22~30份、川芎10~20份、辛夷花10~20份、荆芥10~20份、甘草10~18份、牙皂荚5~8份、薄荷5~8份。
7.优选的，上述治疗急慢性鼻炎的中药组合物中，由以下重量份中药原料制成：白芷28份、霍香25份、苍耳子25份、鹅不食草28份、川芎15份、辛夷花18份、荆芥15份、甘草12份、牙皂荚6份、薄荷7份。
8.一种治疗急慢性鼻炎的口服制剂，包含上述的治疗急慢性鼻炎的中药组合物。
9.优选的，上述治疗急慢性鼻炎的口服制剂中，所述口服制剂为口服液、胶囊剂、颗粒剂或片剂。
10.一种上述治疗急慢性鼻炎的口服制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）按重量配比称取各中药原料，用原料总重量5~10倍的水浸泡30~60分钟，然后用武火煮到沸腾，再用文火煎煮40~60分钟，过滤得滤液和药渣；（2）在药渣中重新加入药渣总重量3~5倍的水煎煮，沸腾后用文火煎煮30~40分钟，过滤收取滤液和药渣；将药渣重复煎煮一次，过滤收取滤液；（3）合并滤液，浓缩至相对密度为1.1~1.2，灌装成口服液。
11.优选的，上述治疗急慢性鼻炎的口服制剂的制备方法中，所述步骤（3）中，进一步浓缩得到稠膏，将稠膏干燥粉碎成细粉，与药学上可接受的辅料混合制成胶囊剂、颗粒剂或片剂。
12.本发明的治疗急慢性鼻炎的中药组合物配方中，白芷，性温，味辛，归肺、脾、胃经，具有解表散寒、祛风止痛、通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓的功效；霍香，性温，味辛，归脾、胃、肺经，化湿醒脾，辟秽和中，解表；苍耳子，性温，味甘，归肺、肝经，具有祛风散寒、通窍止痛的功效；鹅不食草，性温，味辛，归肺、肝经，发散风寒，通鼻窍，止晐，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕；川芎，性温，味辛，归肝、脾、三焦三经，行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛；辛夷花，性温，味辛，归肺、胃经，外能祛风寒邪气，内能升达肺胃清气；荆芥，性微温，味辛，归肺、肝经，具有发表散风、透疹，用于治感冒、头痛、麻疹、风疹、疮疡初起；甘草，性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；牙皂荚，性温，味辛、咸，归肺经、大肠经，具有止咳，化痰，开窍，散结消肿等功效；薄荷，味辛，性凉，归肺、肝经，具有疏风散热，清头目，利咽喉，透疹，解郁的功效。
13.从中医角度来看，急性鼻炎为外感风寒、外感风热、邪滞鼻窍而致，中医上治疗以辛散、通窍，兼以益肺固表、解表和中、清肺化痰、清泻肺胃等法；慢性鼻炎多因肺脾胃功能失调，肺脾肾之虚损，气血不足，气血淤滞，脉络痹阻，再加上外感风寒，邪滞鼻窍而致。治疗鼻炎需要治本，补益肺气、温肾暖脾、扶正固本。本发明治疗急慢性鼻炎中药组合物的配方中，白芷、藿香、苍耳子、鹅不食草为君药能够温肾暖脾、补益肺气、宣肺通窍；川芎、辛夷花、荆芥为臣药能够温肺散寒、活血以逐窍络瘀阻，通窍止涕；甘草、牙皂荚、薄荷为佐使药可温脏扶正、调和寒热，诸药配伍，各组分之间相互配合，协同促进，在调节脏腑、温脏扶正、健脾益气的同时温肺散寒、活血以逐窍络瘀阻，通窍止涕，达到标本兼治的作用，具有治疗急慢性鼻炎的功效，治疗效果显著。
14.与现有的技术相比，本发明具有如下有益效果：
本技术的治疗急慢性鼻炎的中药组合物，经过多年来患者服药验证，对于急慢性顽固性鼻炎疗效显著，治愈率达98%以上，治愈后不复发，且临床过程中未发现不良反应。本发明的中药组合物配方采用天然的中草药原料，制作工艺简单，无毒副作用配方稳定，使用方便，利于推广，能够满足广大鼻炎病患者的用药需求。
具体实施方式
15.下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
16.实施例1一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，由以下重量份中药原料制成：白芷28份、霍香25份、苍耳子25份、鹅不食草28份、川芎15份、辛夷花18份、荆芥15份、甘草12份、牙皂荚6份、薄荷7份。
17.治疗急慢性鼻炎的口服液的制备方法，包括以下步骤：（1）按重量配比称取各中药原料，用原料总重量8倍的水浸泡30分钟，然后用武火煮到沸腾，再用文火煎煮60分钟，过滤得滤液和药渣；（2）在药渣中重新加入药渣总重量4倍的水煎煮，沸腾后用文火煎煮30分钟，过滤收取滤液和药渣；将药渣重复煎煮一次，过滤收取滤液；（3）合并滤液，浓缩至相对密度为1.2，灌装成口服液。
18.实施例2一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，由以下重量份中药原料制成：白芷25份、霍香28份、苍耳子25份、鹅不食草25份、川芎18份、辛夷花15份、荆芥16份、甘草13份、牙皂荚7份、薄荷5份。
19.实施例3一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，由以下重量份中药原料制成：白芷28份、霍香24份、苍耳子24份、鹅不食草28份、川芎15份、辛夷花15份、荆芥18份、甘草15份、牙皂荚5份、薄荷6份。
20.应用例：药效试验共接诊治疗83例根据病理和临床表现诊断为慢性鼻炎患者，患者年龄为16-59岁，男性为56例，女性为27例。患者口服本发明实施例1制得的治疗急慢性鼻炎的口服液，每次服用15g，每日2次，15天一个疗程。大部分患者服用5天后，患者鼻炎症状基本消失，服用一个疗程后，患者鼻炎症状完全消失，并且随访三到五年未复发，经统计治愈率达98.5%。
21.典型病例：病例一：龙某，男，58岁，患慢性鼻炎15年，期间采用过多种治疗办法，包括鼻部注射、口服、喷药剂治疗，效果均不明显，而且反复发作，通过口服本发明实施例1的口服液，连续服用15天，症状完全消失，随访三年不复发。
22.病例二：李某，女，18岁，患慢性鼻炎3年，经常鼻塞、流清涕、打喷嚏，经多家医院和自购药物治疗2年无效，通过口服本发明实施例1的口服液，连续服用5天，以上症状基本消失，连续服用15天，慢性鼻炎完全治愈，随访两年不复发。
23.病例三：梁某，男，35岁，患慢性鼻炎2年，头痛、头晕，伴鼻塞，嗅觉减弱，偶有鼻流
黄涕，诊为慢性鼻炎，患者先后经中西医治疗，症状时轻时重，服用本发明实施例1的口服液3天后，相关症状得到缓解，连续服用10天后，症状完全消失，再连续服用5天，鼻炎症状彻底消失康复，随访五年没复发。
24.病例四：焦某，男，46岁，患者十年前因感冒发热，鼻塞流清涕，经治疗康复，但之后常感冒鼻塞，流黄浊涕，后服“鼻炎康”可暂时缓解，但是久治不愈，慢慢鼻塞加重，涕黏稠，色黄不利，头痛头晕加重，嗅觉减退，舌淡红，苔白，诊断为慢性鼻窦炎。服用本发明实施例1的口服液5天后，竟想不到鼻炎大有好转，又继续服用10天，鼻炎诸症基本消失，为巩固疗效再续用10天，彻底痊愈，随访三年不复发。
25.前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。