快速交换标测/消融电极导管的制作方法

1.本实用新型涉及医用器材技术领域，具体地讲，涉及一种快速交换标测/消融电极导管。


背景技术：

2.心脏电生理检查及导管消融治疗能明确心律失常机制、治疗多种快速型心律失常，在临床的应用越来越普及。在诊治过程中，电生理导管(包括标测导管、消融导管)在特定解剖结构的准确到位对于明确心律失常的电生理机制、提高消融治疗效果具有极其重要的作用。
3.现阶段，常用的电生理导管一般包括管体、连接于管体后端的适于插接至多导电生理记录仪或消融治疗仪的导电管头、内置于管体的连接至相应导电管头的多根绝缘电极线及环设于相应管体前端外壁的多个对应连接多根绝缘电极线的环形电极。
4.上述所述结构的电生理导管虽然使用广泛，但依然具有一定缺陷和不足；
5.具体来说，一方面，为保证推送力，其管体全程均比较硬、较粗，对于迂曲、分支多的血管(如冠状血管)及复杂心血管畸形，将其头端精细、灵活送到血管远端分支比较困难，成功率低，操作费时费力；另一方面，因缺乏导丝保护，导管操作过程中可能因张力过大或解剖部位薄弱而出现血管壁、心壁的损伤，甚至出现心包填塞等严重并发症。
6.因此，现有问题有待解决。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的在于克服上述现有技术之不足而提供的一种快速交换标测/消融电极导管。
8.本实用新型解决现有技术问题所采用的技术方案是：一种快速交换标测/消融电极导管，包括管体，其特征在于：所述管体包括管身及向前连接于所述管身前端的电极头；
9.所述电极头外表从前至后均匀包覆有多组环形电极，且所述电极头内部沿前后方向开设有贯穿其前后端面的导丝穿设通道；所述管身内部从后向前包覆有多组延伸并嵌入所述电极头的绝缘电极线，多组所述绝缘电极线对应与多组所述环形电极电性连接。
10.下面对以上技术方案作进一步阐述：
11.优选地，所述管体还包括一安全支撑钢丝；
12.所述安全支撑钢丝嵌置于所述管身及所述电极头后端内。
13.优选地，每个所述环形电极的宽度为d1；最前端所述环形电极与所述电极头前端之间的间距为l1；每组环形电极中的两环形电极之间的间距为l2；相邻两组环形电极之间的间距为l3；最后端所述环形电极与所述电极头后端之间的间距为l4；
14.所述d1＝1.0mm；所述l1＝1.0mm；所述l2＝2.0mm；所述l3＝5.0mm；所述l4＝10.0mm。
15.优选地，所述导丝穿设通道的内径为d2，所述d2＝0.3mm
‑
0.6mm。
16.优选地，所述导丝穿设通道的内径d2＝0.36mm。
17.优选地，所述电极头的外径为d3；所述管身的外径为d4；所述管身的长度为l5；
18.所述d3＝1.0mm
‑
2.0mm；所述d4＝0.7mm
‑
0.9mm；所述l5＝1000.0mm
‑
1500.0mm。
19.优选地，所述电极头前端向前凸出以使形成圆滑突出部，且所述电极头及所述管身均为采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体制成。
20.优选地，多个所述环形电极均为不锈钢材质或者铂铱合金材质；多根所述绝缘电极线外均涂覆有一层聚氨酯涂层。
21.优选地，还包括向后连接于所述管身后端的适于电性插接至多导电生理记录仪/消融治疗仪的导电管头；
22.所述导电管头包括插接部及设于所述插接部前端的连接部；所述插接部后端形成中空插接腔，所述中空插接腔内向后设有多组导电插针；
23.多组所述电极线后端及所述安全支撑钢丝后端均向后延伸并嵌入所述连接部及所述插接部前端内，且多组所述电极线后端对应与多组所述导电插针电性连接。
24.优选地，所述插接部后端外壁相对的设有两固定卡扣。
25.本实用新型的有益效果是：
26.本实用新型所提供的快速交换标测/消融电极导管，在实施时，将传统的心脏电生理导管进行改进优化，以使其前端具有外径稍小的电极头，并在相应电极头内沿其长度方向开设导丝穿设通道。如此一来，在对患者心血管目标部位进行心脏电生理检查或导管消融治疗时，预先从患者血管穿刺处经血管鞘送入一医用长导丝至心血管目标部位，并使相应医用长导丝尾端外露于患者血管穿刺口外，而后将本技术从相应医用长导丝的尾端套设至相应医用长导丝外，即相应医用长导丝被套设在本技术所述电极头的导丝穿设通道内，然后沿着相应医用长导丝即可将本技术所述电极头准确推送至患者心血管目标部位。相应操作可使得本技术所述电极头置入病人心血管目标部位的难度降低、成功率提高，使得操作省时省力；且相应操作还使得本技术所述电极头在所使用的医用长导丝的保护下能沿长导丝推进，从而降低导管推送过程中操作并发症风险，更好地保障操作安全，其使得后续对患者的心脏电生理检查及导管消融治疗时，诊疗效果得到优化，进而，本技术实用性强，使用效果好，使得适于推广普及。
附图说明
27.图1是本实用新型快速交换标测/消融电极导管的整体结构示意图；
28.图2是图1中本实用新型快速交换标测/消融电极导管的纵向剖视图；
29.图3是图2中所述电极头的放大图；
30.图4是图2中所述电极头后端与所述管身前端相连接的纵向剖视放大图；
31.图5是图3中所述电极头后端的横向剖视图；
32.图6是图2中所述管身的横向剖视图；
33.图7是图2中所述导电管头的放大图；
34.图8是将医用长导丝从患者血管穿刺处经血管鞘送至患者心血管目标部位后的操作状态示意图；
35.图9是基于图8，本技术的使用状态参考图一；
36.图10是基于图8，本技术的使用状态参考图二；
37.本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
38.附图标号：
39.快速交换标测/消融电极导管1000；
40.管体10；
41.管身101；
42.电极头102；
43.环形电极1021；
44.导丝穿设通道1022；
45.绝缘电极线1023；
46.圆滑突出部1024；
47.安全支撑钢丝103；
48.导电管头20；
49.插接部201；
50.中空插接腔2011；
51.导电插针2012；
52.固定卡扣2013；
53.连接部202；
54.医用长导丝2000；
55.患者血管穿刺处3000；
56.患者心血管目标部位4000；
具体实施方式
57.以下将结合附图及具体实施例详细说明本实用新型的技术方案，以便更清楚、直观地理解本实用新型的实用新型实质。
58.图1是本实用新型快速交换标测/消融电极导管的整体结构示意图；图2是图1中本实用新型快速交换标测/消融电极导管的纵向剖视图；图3是图2中所述电极头的放大图；图4是图2中所述电极头后端与所述管身前端相连接的纵向剖视放大图；图5是图3中所述电极头后端的横向剖视图；图6是图2中所述管身的横向剖视图；图7是图2中所述导电管头的放大图；图8是将医用长导丝从患者血管穿刺处经血管鞘送至患者心血管目标部位后的操作状态示意图；图9是基于图8，本技术的使用状态参考图一；图10是基于图8，本技术的使用状态参考图二；
59.结合图1
‑
图10所示；
60.本实用新型所提供的一种快速交换标测/消融电极导管1000，包括管体10，本实用新型的改进在于：所述管体10包括管身101及向前连接于所述管身101前端的与其相连接形成一体的电极头102；
61.其中，所述电极头102外表从前至后均匀包覆有多组环形电极1021，且所述电极头102内部沿前后方向开设有贯穿其前后端面的导丝穿设通道1022；所述管身101内部从后向前包覆有多组延伸并嵌入所述电极头102的绝缘电极线1023，多组所述绝缘电极线1023对
应与多组所述环形电极1021电性连接。
62.此处，需要说明的是，具体实施时，每组所述环形电极1021必然是包括一正环形电极及一负环形电极，相对应的，每组所述绝缘电极线1023必然包括连接至所述正环形电极的正绝缘电极线及连接至所述负环形电极的负绝缘电极线，其为现有常规操作，在此则不做详述。
63.基于上述所述，可以明确的是，本技术在具体实施时，则主要用以作为快速交换标测/消融电极导管1000使用。
64.本实用新型所提供的快速交换标测/消融电极导管1000，将传统的心脏电生理导管(标测导管或消融导管)进行改进优化，以使其前端具有外径稍小的电极头102，并在相应电极头102内沿其长度方向开设导丝穿设通道1022。
65.如此一来，再次参照图8
‑
图10，在对患者心血管目标部位4000进行心脏电生理检查或导管消融治疗时，预先从患者血管穿刺口3000经血管鞘送入一医用长导丝2000至心血管目标部位4000，并使相应医用长导丝2000尾端外露于患者血管穿刺口3000外，而后将本技术从相应医用长导丝2000的尾端套设至相应医用长导丝2000外，即相应医用长导丝2000被套设在本技术所述电极头102的导丝穿设通道1022内，然后沿着相应医用长导丝2000即可将本技术所述电极头102准确推送至患者心血管目标部位4000，如冠状血管分支及心脏解剖变异处等。
66.相应操作可使得本技术所述电极头102置入病人心血管目标部位4000的难度降低、成功率提高，使得操作省时省力。
67.且相应操作还使得本技术的所述电极头102在所使用的医用长导丝2000的保护下能沿医用长导丝2000推进，从而降低导管推送过程中操作并发症风险，更好地保障操作安全。其使得后续对患者的电生理检查及导管消融治疗时，诊疗效果得到优化。
68.进而，本技术实用性强，使用效果好，使得适于推广普及。
69.进一步的，在具体实施时，本技术所述管体10还包括一安全支撑钢丝103；
70.其中，所述安全支撑钢丝103嵌置于所述管身101及所述电极头102后端内。
71.由此，通过设置所述安全支撑钢丝103，即使得本技术所述管体10也具有一定的硬度，使得便于形成一定的安全支撑力从患者血管穿刺口3000推送至患者体内，还使得便于安全支撑牵拉所述电极头102，以提供一定的推力将所述电极头102沿着所使用的医用长导丝2000向前推送。
72.同时，所述电极头102后端内嵌入有所述安全支撑钢丝103，使得其与所述管身101之间连接性好而形成一体，使得不易折断，而所述电极头102前端内无所述安全支撑钢丝103，使得其前端相对柔软，使得顺应性好及顺滑性好。
73.优选的，在本实施例中，所述安全支撑钢丝103嵌入所述电极头102后端内的长度设定为h，相应h设定为8.0mm。
74.再进一步的，在本实施例中，对照图3所示，每个所述环形电极1021的宽度为d1；最前端所述环形电极1021与所述电极头102前端之间的间距为l1；每组环形电极1021中的两环形电极1021之间的间距为l2；相邻两组环形电极1021之间的间距为l3；最后端所述环形电极1021与所述电极头102后端之间的间距为l4；
75.其中，所述d1＝1.0mm；所述l1＝1.0mm；所述l2＝2.0mm；所述l3＝5.0mm；所述l4＝
10.0mm。
76.且在本技术方案中，所述环形电极1021设有两组、三组、四组、五组、六组或七组，并优选为设置三组，其设置组数可根据实际需要来选择。
77.同时，在本实施例中，所述导丝穿设通道1022的内径为d2，所述d2＝0.3mm
‑
0.6mm。
78.优选的，在本实施例中，所述导丝穿设通道1022的内径d2设定为0.36mm(约为0.014英寸)，即在本技术中，所述导丝穿设通道1022可供内径小于0.36mm的医用长导丝2000穿入。
79.而此处需要说明的是，一般的常用医用长导丝2000的外径为0.36mm左右，所以本技术中所述导丝穿设通道1022内径大小足够，且不大不小刚好合适，以使在所使用的医用长导丝2000穿设于所述导丝穿设通道1022时顺滑性好，使得本技术能顺滑的沿着所使用的医用长导丝2000滑入至患者心血管目标部位4000。
80.更进一步的，在具体实施时，在本技术中，所述电极头102的外径为d3；所述管身101的外径为d4；所述管身101的长度为l5；
81.其中，所述d3＝1.0mm
‑
2.0mm；所述d4＝0.7mm
‑
0.9mm；所述l5＝1000.0mm
‑
1500.0mm。
82.优选的，在优选实施例中，所述电极头102的外径d3设定为1.0mm，以使足够小，使得所述电极头102端部可以到达血管分支的远端并减少对血流的影响；所述管身101的外径d4设定为0.7mm；所述管身101的长度l5设定为1200.0mm；
83.并且，在本实施例中，所述电极头102前端向前凸出以使形成圆滑突出部1024，且所述电极头102及所述管身101均为采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体制成。
84.由此，本技术所述电极头102在所使用的医用长导丝2000的导引下被推送至患者心血管目标部位4000的过程中，所述圆滑突出部1024穿设在所使用的医用长导丝2000外，并在经过病人心血管系统中时其导向性及顺滑性好，使得其沿着所使用的医用长导丝2000被向前推送时方向性更好，使得相关操作更加省时省力。
85.需要补充的是，在具体实施时，本实施例中多个所述环形电极1021均为不锈钢材质或者铂铱合金材质，使得坚硬牢固、耐腐蚀，使得导电性能也更优良；且在本实施例中，多根所述绝缘电极线1023外均涂覆有一层具有绝缘性能的聚氨酯涂层，使得相邻两绝缘电极线1023之间绝缘性好，使得使用稳定可靠。
86.同时，在本技术方案中，所述管体10还包括向后连接于所述管身101后端的适于电性插接至多导电生理记录仪/消融治疗仪的导电管头20；
87.其中，所述导电管头20前端与所述管身101后端相连接形成一体；所述导电管头20包括插接部201及设于所述插接部201前端的连接部202；所述插接部201后端形成中空插接腔2011，所述中空插接腔2011内向后设有多组导电插针2012；
88.多组所述绝缘电极线1023后端及所述安全支撑钢丝103后端均向后延伸并嵌入所述连接部202及所述插接部201前端内，且多组所述绝缘电极线1023后端对应与多组所述导电插针2012电性连接，换言之，本技术中每根所述绝缘电极线1023后端均连接有一所述导电插针2012。
89.并且，所述插接部201后端外壁相对的设有两固定卡扣2013。
90.此处，需要说明的是，上述所述导电管头20的基本结构为与现有心脏电生理导管
(包括标测导管、消融导管)后端的导电管头20的结构基本相同或完全相同，本技术的主要改进点在于所述管体10。
91.所以，本技术所述导电管头20的细节结构，如多组所述导电插针2012为如何分布，是环形分布于所述中空插接腔2011还是两行排开的分布于所述中空插接腔2011等，在本技术中均不做限定，只要其能连接至多导电生理记录仪/消融治疗仪即可。
92.其他实施例等，在此，不做一一举例说明。
93.综上所述，本实用新型所提供的快速交换标测/消融电极导管1000，在具体实施时，将传统的心脏电生理导管进行改进优化，以使其前端具有外径稍小的电极头102，并在相应电极头102内沿其长度方向开设导丝穿设通道1022。如此一来，在对患者心血管目标部位4000进行心脏电生理检查或导管消融治疗时，预先从患者血管穿刺口3000经血管鞘送入一医用长导丝2000至心血管目标部位4000，并使相应医用长导丝2000尾端外露于患者血管穿刺口外，而后将本技术从相应医用长导丝2000的尾端套设至相应医用长导丝2000外，即相应医用长导丝2000被套设在本技术所述电极头102的导丝穿设通道1022内，然后沿着相应医用长导丝2000即可将本技术所述电极头102准确推送至患者心血管目标部位4000。相应操作可使得本技术所述电极头102置入病人心血管目标部位4000的难度降低、成功率提高，使得操作省时省力；且相应操作还使得本技术所述电极头102在所使用的医用长导丝2000的保护下能沿长导丝推进，从而降低导管推送过程中操作并发症风险，更好地保障操作安全，其使得后续对患者的心脏电生理检查及导管消融治疗时，诊疗效果得到优化，进而，本技术实用性强，使用效果好，使得适于推广普及。
94.相应的，本实用新型整体结构简单，易实施，易操作，制造成本低，在结构的改进及技术的改进中，均不需要增加太多的成本，使得本实用新型必然具有很好的市场推广价值，本实用新型会非常的受欢迎。
95.以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非而因此限制了本实用新型的专利保护范围，凡是利用本实用新型的说明书及附图内容所作出的等效结构或等效流程的变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。