布立西坦片剂及其制备工艺的制作方法

技术特征：
1.布立西坦片剂，其特征在于，包括以下质量比组分：布立西坦18
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19％；无水乳糖35
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36％；单水乳糖40
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41％；羧基纤维素盐3.6
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3.8％；硬脂酸盐润滑剂0.5
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0.6％；硬脂富马酸盐润滑剂1.1
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1.2％。2.如权利要求1所述的布立西坦片剂，其特征在于：布立西坦18.52％、无水乳糖35.74％、单水乳糖40.37％、羧基纤维素盐3.7％、硬脂酸盐润滑剂0.56％、硬脂富马酸盐润滑剂1.12％。3.如权利要求1所述的布立西坦片剂，其特征在于：所述羧基纤维素盐包括羧甲基纤维素盐、羧乙基纤维素盐、交联羧甲基纤维素盐中一种或多种。4.如权利要求3所述的布立西坦片剂，其特征在于：所述羧甲基纤维素盐为交联羧甲基纤维素钠。5.如权利要求1所述的布立西坦片剂，其特征在于：所述硬脂酸盐润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钠、硬脂酸钙中一种或多种。6.如权利要求1所述的布立西坦片剂，其特征在于：所述硬脂富马酸盐润滑剂为硬脂富马酸钠。7.如权利要求1
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6任一项所述的布立西坦片剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：第一、按比例称量布利西坦、单水乳糖、部分无水乳糖及部分羧基纤维素盐并混合均匀，加入硬脂富马酸盐润滑剂再次混合并干法制粒；第二、将第一步中制备的颗粒进行筛分并将过筛的颗粒及粉末再次干法制粒；第三、将第一步未过筛的颗粒、第二步制备的颗粒以及剩余的无水乳糖、羧基纤维素盐混合均匀，加入硬脂酸盐润滑剂再次混合均匀并压片。8.如权利要求7所述的布立西坦片剂的制备工艺，其特征在于：第三步中无水乳糖占比片剂的质量比5
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15％，羧基纤维素盐的质量比为1:1。9.如权利要求7所述的布立西坦片剂的制备工艺，其特征在于：在第二步中以药典5#筛对干法制备的颗粒进行筛分。

技术总结
本发明公开了布立西坦片剂及其制备工艺，片剂处方包括以下质量比组分：布立西坦18


技术研发人员：王洪谦 胡继凯 姚振江 叶连挺 李晶晶
受保护的技术使用者：宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
技术研发日：2021.11.01
技术公布日：2022/1/4