一种用于缓解疼痛的外用保健液及其制备方法与流程

1.本发明涉及外用保健液技术领域，具体涉及一种用于缓解疼痛的外用保健液及其制备方法。


背景技术：

2.风寒湿痹，中医病证名，为行(风)痹、痛(寒)痹、著(湿)痹的合称。见《圣济总录》卷二十。因风寒湿三气杂至，致气血瘀滞，证见身重而痛，四肢拘挛，甚则走注疼痛，或手足麻木等。是外邪侵袭经络，气血闭阻不畅，引起关节、肢体等处出现酸、痛、麻、重及屈伸不利等症状，名为痹证。治宜祛风散寒利湿。本病证可见于现代医学诊断的风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、纤维组织炎及神经痛等。风寒湿邪所致的颈肩腰腿痛、关节痛、局部疼痛给患者带来很大的困扰。目前治疗方法有牵引、按摩、中西医结合、内服药物、烤电和激光照射等，但存在诸如治疗时间长、疗效不明显、内服药物副作用大等缺陷，因此，需要提供一种用于缓解疼痛的外用保健液及其制备方法，以解决上述现有存在的问题。


技术实现要素：

3.有鉴于此，本发明提供一种用于缓解疼痛的外用保健液及其制备方法，纯中药制剂，药性温和，各中药组分之间协同配合增强功效，具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的保健作用，疗效显著，无药品依耐性，无毒副作用，使用方便。
4.应用时间短、愈后不复发、无毒副作用及使用方便等优点。
5.为解决上述技术问题，本发明提供一种用于缓解疼痛的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：制川乌0.15
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0.2份、全蝎0.05
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0.1份、藏红花0.08
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0.12份、血竭0.6
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1份、三七1
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1.5份、川芎0.5
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1份、乌梢蛇0.6
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0.8份、天麻0.6
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1份、人工麝香0.05
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0.1份、鸡血藤1.8
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2.4份、冰片0.1
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0.15份、乙醇88
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96份。
6.进一步的，包括以下重量份数的各组分：制川乌0.18份、全蝎0.06份、藏红花0.1份、血竭0.6份、三七1份、川芎0.6份、乌梢蛇0.6份、天麻1份、人工麝香0.06份、鸡血藤2份、冰片0.1份、乙醇93.7份。
7.一种上述的用于缓解疼痛的外用保健液的制备方法，包括以下步骤：步骤一、称量，根据需要，对各组分进行称量；步骤二、浸泡，将步骤一中称量所得的除冰片之外的所有组分投入乙醇中，进行浸泡，得到浸泡液；步骤三、过滤，对步骤二中所得的浸泡液进行过滤，得到滤液；步骤四、混合，将步骤一中称量所得的冰片加入步骤三中所得的滤液中，混合均匀，得到混合液；步骤五、包装，对步骤四中所得的混合液进行包装。
8.进一步的，步骤二中浸泡时长为5
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8h。
9.进一步的，还包括成品检验步骤。
10.本发明的中药组分功效如下：制川乌，为川乌的炮制加工品。具有祛风除湿，温经止痛的功效。用于风寒湿痹，关节冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛；全蝎，为钳蝎科钳蝎属动物东亚钳蝎buthus martensii karsch的干燥体，具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效，主治各种原因引起的惊风，痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核，脱疽，乳房痈肿；风湿顽痹，筋脉拘挛；藏红花，为鸢尾科植物番红花crocus sativus l.的干燥柱头，具有活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒的功效，主治痛经，经闭，月经不调，产后恶露不净，腹中包块疼痛，跌扑损伤，忧郁痞闷，惊悸，温病发斑，麻疹；血竭，为棕榈科黄藤属植物麒麟竭daemonorops draco bl.的果实渗出的树脂经加工制成，具有活血定痛、化瘀止血、敛疮生肌的功效，主治跌打损伤、瘀滞心腹疼痛、外伤出血、疮疡不敛；三七，为五加科人参属植物三七panax notoginseng（burk.）f.h.chen的干燥根，具有化瘀止血、活血定痛的功效，主治各种出血证、瘀血肿痛、跌打损伤等属于瘀血阻滞者；川芎，为伞形科藁本属植物川芎ligusticum chuanxiong hort.的干燥根茎，具有活血行气、祛风止痛的功效，主要用于心脉瘀阻之胸痹心痛、肝郁气滞之胁肋胀痛、肝血瘀阻之胸胁刺痛、瘀血阻滞之跌仆损伤、疮疡肿痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛、恶露不行、多种头痛和风湿痹痛等；乌梢蛇，为游蛇科乌梢属动物乌梢蛇zaocys dhumnades（cantor）的干燥体，具有祛风、通络、止痉的功效，主治风湿顽痹、中风半身不遂、小儿惊风、破伤风、麻风、疥癣、瘰疬、恶疮；天麻，为兰科天麻属植物天麻gastrodia elata bl.的干燥块茎，具有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络的功效，主治肝风内动、惊痫抽搐、眩晕、头痛、肢体麻木、手足不遂、风湿痹痛等；人工麝香，活血化瘀、消肿止痛、芳香开窍等，对咽喉疼痛、跌打损伤、风寒痹痛、难产、血淤闭经等问题都有一定的治疗作用；鸡血藤，为豆科密花豆属植物密花豆spatholobus suberectus dunn的干燥藤茎，具有行血补血、调经、舒筋活络的功效，主治月经不调、痛经、闭经、风湿痹痛、手足麻木、肢体瘫痪、血虚萎黄；冰片，味辛、苦，归心经、脾经和肺经，具有通诸窍、散郁火、开窍醒脑、去翳明目、消肿止痛的功效；本发明的上述技术方案至少包括以下有益效果：1、纯中药制剂，药性温和，无药品依耐性，无毒副作用；2、各中药组分之间协同配合增强功效，具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的保健作用，疗效显著；3、制备方法简单，成本低；4、直接均匀喷洒或涂擦于不适处进行使用，使用方便。
附图说明
11.图1为本发明的制备方法流程图。
具体实施方式
12.以下结合具体实施例对本发明做进一步说明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，以下实施例所用原料均为市售品。
13.实施例1一种用于缓解疼痛的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：制川乌0.18份、全蝎0.06份、藏红花0.1份、血竭0.6份、三七1份、川芎0.6份、乌梢蛇0.6份、天麻1份、人工麝香0.06份、鸡血藤2份、冰片0.1份、乙醇93.7份。
14.一种上述的用于缓解疼痛的外用保健液的制备方法，包括以下步骤：步骤一、称量，根据需要，对各组分进行称量；步骤二、浸泡，将步骤一中称量所得的除冰片之外的所有组分投入乙醇中，浸泡8h，得到浸泡液；步骤三、过滤，对步骤二中所得的浸泡液进行过滤，得到滤液；步骤四、混合，将步骤一中称量所得的冰片加入步骤三中所得的滤液中，混合均匀，得到混合液；步骤五、包装，对步骤四中所得的混合液进行包装；步骤六、成品检验，对检验达标的合格成品进行外包装、入库。
15.成品检验项目包括以下内容：1、感官应符合表1的规定表1。
16.2、理化指标应符合表2的规定
表2。
17.3、微生物指标应符合表 3 的规定表3。
18.成品检验项目的试验方法如下：1.1、感官取本品 50ml，倒入无色烧杯中，在自然光下观察其形态、色泽、杂质，嗅其气味。
19.2.1、 ph 值按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.2、制川乌取本品5ml，置具塞锥形瓶中，加入氨试液20ml，加乙醚60 ml，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液，按《中华人民共和国药典》规定的方法进行；2.3、相对密度按qb/t 2660规定的方法进行；2.4、汞按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.5、砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.6、镉按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.7、铅按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；2.8、甲醇按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
20.3.1、菌落总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.2、耐热大肠菌群按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.3、金黄色葡萄球菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.4、铜绿假单胞菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行；3.5、霉菌和酵母菌总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
21.成品检验采用抽检方式：一次投料、同一天生产、同一规格的产品为一批；每批产品按千分之三随机抽样，每次抽样量至少为全检所需样品量的三倍，不得少于30瓶；当检验项目全部符合标准要求时，则判定该批产品为合格产品；有一项或一项以上不符合标准要求时，可自保留样品或对同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求，则判定该批产品为合格产品，若仍有一项不符合本标准要求，则判定该批产品为不合格产品；微生物指标不得复检。
22.包装：内包装材料采用符合卫生要求的玻璃瓶或塑料瓶外加纸盒包装，外包装采用应符合gb/t 6543规定的瓦楞纸箱包装；包装储运图示标志应符合 gb/t 191的有关规定。
23.实施例2本实施例与实施例1的区别仅在于：一种用于缓解疼痛的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：制川乌0.15份、全蝎0.05份、藏红花0.08份、血竭0.6份、三七1份、川芎0.5份、乌梢蛇0.6份、天麻0.6份、人工麝香0.05份、鸡血藤1.8份、冰片0.1份、乙醇88份。
24.在本实施例中，制备方法、成品检验项目、试验方法和包装要求均与实施例1相同。
25.实施例3本实施例与实施例1的区别仅在于：一种用于缓解疼痛的外用保健液，包括以下重量份数的各组分：制川乌0.2份、全蝎0.1份、藏红花0.12份、血竭1份、三七1.5份、川芎1份、乌梢蛇0.8份、天麻1份、人工麝香0.1份、鸡血藤2.4份、冰片0.15份、乙醇96份。
26.在本实施例中，制备方法、成品检验项目、试验方法和包装要求均与实施例1相同。
27.试验例1为了证明本发明的外用保健液在缓解疼痛方面的应用效果，本发明进行了下列疗效试验。
28.1、患者资料确诊为风寒湿痹患者为90名男性和90名女性，年龄为28～65岁，平均年龄为42.3岁，病程为2周～4年，平均病程为2.3年。具有颈肩腰腿痛、关节痛、其它局部疼痛等症状。
29.2、分组将所有患者均分为第一组、第二组和第三组，共3组，每组30名男性患者和30名女性患者。每组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。
30.3、疗效评定标准有效：患者经过应用后，临床症状消失或明显减轻；显效：患者经过应用后，临床症状减轻；无效：患者经过应用后，临床症状未见改善或者临床症状加重。
31.4、应用方法第一组患者使用本发明实施例1制得的外用保健液；第二组患者使用本发明实施例2制得的外用保健液；第三组患者使用本发明实施例3制得的外用保健液；撕开包装打开瓶盖，将本品均匀喷洒或涂擦于不适处，一日两次，一次喷洒或涂擦两遍(第一遍喷洒或涂擦完晾干后，再喷洒或涂擦第二遍，喷洒或涂擦完后立即敷上保鲜膜15
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20分钟让药物充分渗透)，5天为一个疗程。
32.5、结果表4为应用2个疗程后的总体疗效表4。
33.由表4可知，实施例1为最优实施例，使用效果最为显著。
34.另外，在上述临床试验中，对患者使用本发明的外用保健液前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录详情，对比未发现异常，可见本发明的外用保健液无毒副作用。应用半年后对上述病例进行回访，无复发或病症加重患者，表明本发明的外用保健液标本兼治。
35.以上是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。