一种多层复合的仿生高分子瓣叶及其制造方法与流程

技术特征：
1.一种多层复合的仿生高分子瓣叶，包括：第一纤维层，其被构造成模拟天然瓣膜的纤维层；其中，所述第二纤维层大体上呈网格状结构；并且，在所述仿生高分子瓣叶的平面上，所述第一纤维层在周向或纵向方向上排布有高强纤维，所述第一纤维层在径向或横向方向上排布有高弹性纤维；和多孔高分子海绵层，其被构造成模拟天然瓣膜的海绵层；和第二纤维层，其被构造成模拟天然瓣膜位于心室内的表面层，所述第二纤维层大体上呈网格状结构，并且，在所述仿生高分子瓣叶的平面上，所述第二纤维层在周向或纵向方向上排布有高弹性纤维，所述第二纤维层在径向或横向方向上排布有高强纤维。2.根据权利要求1所述的一种多层复合的仿生高分瓣叶，其中，所述第一纤维层、多孔高分子海绵以及第二纤维层之间填充有聚氨酯或者聚苯乙烯弹性体。3.根据权利要求1或2所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，在所述第一纤维层中，周向（或纵向）排列的为高强度纤维，径向（或横向）的排布的为高弹性纤维。4.根据权利要求1或2所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，在所述第二纤维层中，周向（或纵向）排列的为高弹性纤维，径向（或横向）的排布的为高强度纤维。5.根据权利要求1或2所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，在所述第二纤维层中，所述高强度纤维的排布密度小于所述高弹性纤维的排布密度。6.根据权利要求1或2所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，在所述第一纤维层中，所述高强度纤维与高弹性纤维的排布密度大体上相等。7.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述仿生高分子瓣叶的整体厚度≤300微米，较优的厚度≤200微米，最优的厚度≤140微米。8.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述第二纤维层厚度为20
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200微米。9.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述多孔高分子海绵层厚度为20
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200微米，较优佳为20
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150微米，更优为20
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80微米。10.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述高强度纤维的拉伸强度大于2gpa，断裂伸长率小于50%。11.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，其中，所述高强度纤维选用超高分子量聚乙烯、聚酯、聚酰胺、聚醚醚酮中的一种或者多种混合纤维。12.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述高弹性纤维或纤维束的拉伸强度为100
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600mpa，断裂伸长率为100%
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200%。13.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，所述高弹性纤维选用聚氨酯、聚二烯烃、聚酰胺中的一种或者多种复合纤维。14.根据以上权利要求中任一项所述的一种多层复合的仿生高分子瓣叶，其中，多孔海绵高分子层采用多孔聚氨酯或者多孔膨体聚四氟乙烯或硅胶海绵，孔径为20
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600微米，厚度为20
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200微米。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的多层复合的仿生高分子瓣叶的制造方法，其中，第一步：编织所述第一纤维层，将高强纤维按周向或纵向排列，高弹性纤维按径向或横向排列单层或者多层并将其编织成布；
第二步：在所述第一纤维层放置多孔高分子海绵层，并在第一纤维层与多孔高分子海绵层之间填充聚氨酯或者聚苯乙烯弹性体作为粘结介质以及模拟胶原；第三步：编织所述第二纤维层，将高弹性纤维或纤维束按周向或纵向排列，高强纤维按径向或横向排列单层或者多层并将其编织成布；第四步：将所述第二纤维层覆于多孔高分子海绵层上，并在第二纤维层与多孔高分子海绵层之间填充聚氨酯或者聚苯乙烯弹性体作为粘结介质以及模拟胶原；第五步：飞秒激光切割成瓣叶。16.根据权利要求15中所述的仿生高分子瓣叶的制造方法，其中，所述弹性体溶液可以是聚氨酯弹性体溶液或者高抗冲聚苯乙烯弹性体溶液。17.根据权利要求15中所述的仿生高分子瓣叶的制造方法，其中，所述弹性体溶液的高分子分子量为50000
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300000道尔顿，浓度为5
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30%，较优的是10wt%
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30wt%，最佳是10wt%
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20wt%。

技术总结
本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种多层复合的仿生高分子瓣叶及其制造方法，包括：第一纤维层，其被构造成模拟天然瓣膜的纤维层；其中，所述第一纤维层大体上呈网格状结构；并且，在所述仿生高分子瓣叶的平面上，所述第一纤维层在周向或纵向方向上排布有高强纤维，所述第一纤维层在径向或横向方向上排布有高弹性纤维；和多孔高分子海绵层，其被构造成模拟天然瓣膜的海绵层；和第二纤维层，其被构造成模拟天然瓣膜位于心室内的表面层，所述第二纤维层大体上呈网格状结构，并且，在所述仿生高分子瓣叶的平面上，所述第二纤维层在周向或纵向方向上排布有高弹性纤维，所述第二纤维层在径向或横向方向上排布有高强纤维。在径向或横向方向上排布有高强纤维。在径向或横向方向上排布有高强纤维。


技术研发人员：胡艳飞 刘欢 胡蝶 陈金婷
受保护的技术使用者：宁波健世科技股份有限公司
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2022/1/3