用于疫苗的高密度微突出物阵列贴片的制作方法

技术特征：
1.一种刺激人的免疫应答的方法，所述方法包括向人施用涂覆在微突出物阵列贴片(map)上的疫苗剂量的步骤。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述map包括基底和从由合成聚合物制成的所述基底延伸的多个固体无孔突出物，其中至少一个突出物包括过渡到用疫苗以干法涂覆的末端部分的未涂覆的支撑部分。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中在所述基底上所述突出物的长度为约200μm至300μm，宽度为约100μm至约120μm，所述突出物的密度为约1000个突出物/cm2至约5000个突出物/cm2并且所述map的重量在0.1克至0.6克之间。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述map由合成聚合物制成。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述合成聚合物是液晶聚合物。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中向人施用组合物提供了针对因人暴露于抗原来源而引起的感染的保护性免疫。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中人是49岁至64岁。8.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中人是至少65岁。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述剂量是选自由0.5μg剂量、1μg剂量、2μg剂量、2.5μg剂量、3μg剂量、4μg剂量、5μg剂量、6μg剂量、7μg剂量、8μg剂量、10μg剂量、15μg剂量、20μg剂量、25μg剂量和30μg剂量组成的组的至少一个剂量。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述剂量是选自由2.5μg剂量、5μg剂量、10μg剂量和15μg剂量组成的组的至少一个剂量。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中疫苗剂量包括一种或更多种流感抗原。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述流感抗原是血细胞凝集素流感抗原。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述流感抗原是甲型流感抗原。14.根据权利要求12所述的方法，其中所述流感抗原是乙型流感抗原。15.根据权利要求12所述的方法，其中所述流感抗原是丙型流感抗原。16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，所述方法还包括向人施用至少一个后续剂量的疫苗的步骤。17.一种刺激人类群体中的免疫应答的方法，所述方法包括向人类群体施用疫苗剂量
的步骤，所述疫苗剂量被干法涂覆在微突出物阵列贴片(map)上并插入该群体中的人的皮肤，其中在施用所述疫苗后至少8天所测量的所述人类群体中的血清转化率为至少85％。18.一种刺激人类群体中的免疫应答的方法，所述方法包括向人类群体施用疫苗剂量的步骤，所述疫苗剂量被干法涂覆在微突出物阵列贴片(map)上并插入该群体中的人的皮肤，其中在施用所述疫苗后至少8天测量的所述人类群体中的血清保护率为至少95％。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述疫苗剂量包括一种或更多种流感抗原。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述流感抗原是血细胞凝集素流感抗原。21.根据权利要求20所述的方法，其中所述流感抗原是甲型流感抗原。22.根据权利要求20所述的方法，其中所述流感抗原是乙型流感抗原。23.根据权利要求20所述的方法，其中所述流感抗原是丙型流感抗原。24.根据权利要求20所述的方法，其中所述剂量包括在2.5μg至15μg之间的血细胞凝集素流感抗原。25.一种刺激人类群体中的免疫应答的方法，所述方法包括向人类群体施用疫苗剂量的步骤，所述疫苗剂量被干法涂覆在微突出物阵列贴片(map)上并插入该群体中的人的皮肤，其中，根据施用疫苗后至少8天测量的结果，所述人类群体中的几何平均滴度(gmt)与相同剂量疫苗的肌肉内注射的gmt相比大至少六倍。26.根据权利要求25所述的方法，其中，根据施用疫苗后至少8天测量的结果，所述人类群体中的所述gmt比相同剂量疫苗的肌肉内注射的gmt相比大约6倍至约10倍。27.一种用于刺激人的免疫应答的装置，所述装置包括涂覆在微突出物阵列贴片(map)上的疫苗剂量。28.根据权利要求27所述的装置，其中所述map包括基底和从由合成聚合物制成的所述基底延伸的多个固体无孔突出物，其中至少一个突出物包括过渡到用疫苗以干法涂覆的末端部分的未涂覆的支撑部分。29.根据权利要求27或28所述的装置，其中在所述基底上所述突出物的长度为约200μm至300μm，宽度为约100μm至约120μm，所述突出物的密度为约1000个突出物/cm2至约5000个突出物/cm2并且所述map的重量在0.1克至0.6克之间。30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述map由合成聚合物制成。31.根据权利要求30所述的装置，其中所述合成聚合物是液晶聚合物。32.根据权利要求27至31中任一项所述的装置，其中向人施用组合物提供了针对因人暴露于抗原来源而引起的感染的保护性免疫。
33.根据权利要求27至32中任一项所述的装置，其中人是49岁至64岁。34.根据权利要求27至32中任一项所述的装置，其中人是至少65岁。35.根据权利要求27至34中任一项所述的装置，其中所述剂量是选自由0.5μg剂量、1μg剂量、2μg剂量、2.5μg剂量、3μg剂量、4μg剂量、5μg剂量、6μg剂量、7μg剂量、8μg剂量、10μg剂量、15μg剂量、20μg剂量、25μg剂量和30μg剂量组成的组的至少一个剂量。36.根据权利要求35所述的装置，其中所述剂量是选自由2.5μg剂量、5μg剂量、10μg剂量和15μg剂量组成的组的至少一个剂量。37.根据权利要求27至36中任一项所述的装置，其中所述疫苗剂量包括一种或更多种流感抗原。38.根据权利要求37所述的装置，其中所述流感抗原是血细胞凝集素流感抗原39.根据权利要求38所述的装置，其中所述流感抗原是甲型流感抗原。40.根据权利要求38所述的装置，其中所述流感抗原是乙型流感抗原。41.根据权利要求38所述的装置，其中，所述流感抗原是丙型流感抗原。42.一种用于刺激人类群体中的免疫应答的装置，所述装置包括疫苗剂量，所述疫苗剂量被干法涂覆到微突出物阵列贴片(map)上，所述微突出物阵列贴片被配置为插入到该群体中的人的皮肤中，使得所述人类群体中的血清转化率是在施用疫苗后至少8天时所测量的血清转化率的至少85％。43.一种用于刺激人类群体中的免疫应答的装置，所述装置包括疫苗剂量，所述疫苗剂量被干法涂覆到微突出物阵列贴片(map)上，所述微突出物阵列贴片被配置为插入到群体中的人的皮肤中，使得所述人类群体中的血清转化率是在施用疫苗后至少8天时所测量的血清转化率的至少95％。44.根据权利要求42或43所述的装置，其中所述疫苗剂量包括一种或更多种流感抗原。45.根据权利要求44所述的装置，其中所述流感抗原是血细胞凝集素流感抗原。46.根据权利要求45所述的装置，其中所述流感抗原是甲型流感抗原。47.根据权利要求45所述的装置，其中所述流感抗原是乙型流感抗原。48.根据权利要求45所述的装置，其中所述流感抗原是丙型流感抗原。
49.根据权利要求45所述的装置，其中所述剂量包括在2.5μg至15μg之间的血细胞凝集素流感抗原。50.一种用于刺激人类群体中的免疫应答的装置，所述装置包括疫苗剂量，所述疫苗剂量被干法涂覆在微突出物阵列贴片(map)上并插入群体中的人的皮肤中，使得，根据施用疫苗后至少8天的测量的结果，所述人类群体中的gmt与相同剂量疫苗的肌肉内注射的gmt相比大至少六倍。51.根据权利要求25所述的方法，其中，根据施用疫苗后至少8天的测量的结果，所述人类群体中的gmt与相同剂量疫苗的肌肉内注射的gmt相比大约六倍至约十倍。

技术总结
本发明涉及用于递送疫苗的微突出物阵列贴片，尤其是聚合物高密度微突出物阵列贴片在向患者递送疫苗中的用途，其中递送的疫苗剂量可小于肌肉内注射递送的疫苗剂量，同时提供相当或更优异的免疫原性。当或更优异的免疫原性。当或更优异的免疫原性。


技术研发人员：A
受保护的技术使用者：瓦克萨斯私人有限公司
技术研发日：2020.03.27
技术公布日：2021/12/31