防腐剂体系的制作方法

本公开涉及由天然来源的成分构成的天然防腐剂体系。更具体地说，本公开涉及通常不用作主要抗微生物剂的天然来源的成分的结合物，所述结合物以组合方式出人意料地提供对体表施用到终端使用者的皮肤、头发、和/或指甲上的组合物的优异广谱防腐。
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防腐剂配制物是众多消费品的重要组成部分，包括如面霜、洗面奶和沐浴露等化妆品产品，或旨在用于施用在使用者皮肤上的其他产品。这些产品中的大多数都含有一定量的水，无论是水包油和/或油包水乳液的形式。水相的存在充当微生物的滋生地，随着时间的推移，微生物会导致产品变质并变得不稳定，这种现象通常被称为微生物腐败。由于空气中和使用者的皮肤上大量存在微生物，因此几乎任何使用外用产品都可能引入微生物，并且如果产品保存不当，暴露于微生物的几天内就可能发生变质，从而使产品不安全且不适合使用。因此，必须添加某种防腐剂以防止微生物腐败并促进外用消费品的可接受的保质期。防腐剂配制物历来包括合成或石油来源的添加剂，其可在低浓度下提供广谱保护，防止微生物生长，并促成长的保质期。传统上使用的一类主要防腐剂通常称为“对羟基苯甲酸酯”，其包括对羟基苯甲酸的甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。高级酯甚至比丁酯更具活性，但由于它们的溶解度降低，它们作为防腐剂的用途受到限制。苯甲酸可以以酸或盐形式使用，如苯甲酸钠。无论形式如何，对羟基苯甲酸酯的使用都被认为对人类健康有害，导致对生产不含对羟基苯甲酸酯的产品产生巨大的市场压力。针对消费者对不含对羟基苯甲酸酯的外用消费品需求的早期反应是苯氧乙醇作为防腐剂的广泛使用，其最初被认为是更安全的“对羟基苯甲酸酯替代品”。尽管在全球范围内允许苯氧乙醇作为防腐剂用于皮肤和化妆品产品中，其量高达1重量％，但相互矛盾的研究使其安全性受到质疑。有问题的是，苯氧乙醇倾向于在活细胞中积累，在那里它变得有毒并对细胞功能有害，并且它通常以超出规定的水平包括在化妆品中。此外，由于苯氧乙醇是以石油为基础的，并且是乙氧基化的，因此人们相信暴露于苯氧乙醇与各种负面健康反应有关，范围从湿疹到严重的、危及生命的过敏反应。尽管存在这些顾虑，但使用苯氧乙醇作为防腐剂仍然相当普遍。举例来说，苯氧乙醇通常用于补充或增强其他防腐剂成分，如水杨酸、苯甲酸、乙酰丙酸等的弱酸，从而降低化妆品产品中防腐剂配制物的总重量百分比，通常为1％或更少。其他常用的防腐剂也受到了类似的审查，并导致一部分消费者不愿使用含有它们的产品。这样一类防腐剂包括释放甲醛的化合物，如咪唑烷基脲、重氮利定脲、1,3-双(羟甲基)-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮(也称为DMDM乙内酰脲)和季铵盐-15。许多外用消费品依赖于咪唑烷基脲或重氮利定脲，单独使用或与其他防腐剂(如对羟基苯甲酸酯)结合使用，以提供必要的广谱保护，防止微生物生长。然而，与对羟基苯甲酸酯一样，一部分消费者越来越不愿意使用含有释放甲醛的防腐剂的产品。众所周知，暴露于甲醛会引起眼睛、鼻子和喉咙的刺激，并且在足够高的水平下可以导致皮肤皮疹、呼吸急促、喘息、肺功能改变，以及甚至是至少鼻子和喉咙的癌症。儿童、老人和有呼吸或肺部病症的人尤其容易受到甲醛的不利健康作用的影响。之前一直容许使用严苛且经常有害的化学物质，如对羟基苯甲酸酯和释放甲醛的防腐剂，因为它们在整个产品的保质期内都是有效的低剂量防腐剂的效果，而且重要的是因为提供有效的“有机”或“天然”替代品成本过高且困难。然而，有一种强烈的消费者主导趋势，从包含传统有害或刺激性防腐剂的外用消费品转向被认为是“有机”或“天然”的产品。根据此类产品的理念，消费者还期望它们不含对羟基苯甲酸酯、不含邻苯二甲酸盐、不含硫酸盐、不含硅酮、不含合成香料、不含酒精、不含苯氧乙醇或其他无毒。响应于行业对满足“天然”和“有机”成分一定门槛的产品的突出需求，加上够资格作为“天然”和“有机”的官方标准缺乏，防腐剂配制物已变成家庭手工业了，消费者倾向于使用含有天然提取物、植物性药材或其他源自天然来源的成分的产品，同时避免那些具有已知会导致或怀疑会导致不良健康反应的成分的产品。不幸的是，这种临时方法和产生有效防腐剂配制物的知识和经验的分散导致了许多无效的解决方案，这些解决方案通常会导致相关外用消费品的保质期和可用性减弱。已经建立了各种第三方认证，试图使天然和有机防腐剂在外用消费品中的使用具有一致性和可靠性。举例来说，是一家总部位于欧洲的有机认证机构，在80多个国家进行检验，使其成为世界上最大的有机认证机构之一。主要认证食品和食品产品，但也认证化妆品、洗涤剂、香水和纺织品，是公平贸易食品、化妆品和纺织品的领先认证机构。另一个实例是化妆品有机标准(COSMOS)，这是一项欧洲范围的私人标准，由五个创始成员制定：BDIH(德国)、Cosmebio(法国)、EcocertGreenlifeSAS(法国)、ICEA(意大利)和土壤协会(大不列颠)。它们都合并在AISBL(总部位于布鲁塞尔(Brussels)的国际非营利组织)下，其目的是制定最低共同要求，协调有机和天然化妆品认证规则，并为该行业的利益游说机构。COSMOS利用标准中的原则：促进使用来自有机农业的成分，使用对环境无害且对人类健康安全的生产和制造工艺，并包括和扩展“绿色化学品”的概念。国家有机计划(NOP)是美国管理有机食品的联邦监管框架，也是另一项认证。NOP的核心使命是保护美国农业部(USDA)有机印章的完整性。该印章用于符合美国农业部标准且含有至少95％有机成分的产品。尽管认证系统迫使市场鉴别这类防腐剂体系，并且尽管对全天然防腐剂体系的需求和需要不断上升，但现有的努力在鉴别不含严苛的防腐剂同时还保持有效广谱保护的天然防腐剂配制物方面存在不足。举例来说，众所周知，单独使用精油作为广谱防腐剂是不够的，而且几乎没有“绿色”替代品可以替代严苛的合成/石油类防腐剂。由于与因而增加剩余防腐剂相关的成本和体积，例如重量和成本增加约500％，所以当前的工作不鼓励从防腐剂配制物中省略苯氧乙醇。某些防腐剂配制物补充天然成分，如乳杆菌属(Lactobacillussp.)分泌的抗微生物肽，与合成和/或严苛的防腐剂。举例来说，美国专利第9,700,507号在pH小于6的配方中利用苯氧乙醇与乳杆菌来源的抗微生物肽组合。然而，值得注意的是，除了乳杆菌来源的抗微生物肽之外，防腐剂配制物中必须提供苯氧乙醇以实现所需的防腐特性。非专利文献论坛中也讨论了天然防腐剂的使用，例如“细菌侵入：护肤品中的益生元和益生菌(BacteriaHack:Pre–andProbioticsinSkincare)”。其中，乳杆菌发酵物，包括抗微生物肽，用于控制微生物的生长，目的是维持使用者皮肤上微生物的健康平衡，同时保护组合物免于微生物腐败。据所讨论，抗微生物肽必须在pH为5.5下与乙酰丙酸和茴香酸等其它成分的使用组合，以便维持使用者皮肤上的表皮葡萄球菌(Staphylococcusepidermidis)，从而使适用性和保存条件的范围显著变窄。因此，现有的为化妆品创造全天然防腐剂配制物的努力表明，在不折损防腐剂配制物有效性的情况下难以省略严苛的合成防腐剂，如苯氧乙醇，并且在另一方面，限于pH为5.5的乳杆菌、乙酰丙酸和茴香酸的抗微生物肽的组合，以保存表皮葡萄球菌(S.epidermidis)定植。仍然需要避免使用严苛的防腐剂的用于化妆品和其他外用消费品的广谱和天然防腐剂体系。此外，由于需要用于消费品的安全有效的防腐剂配制物并且由于现有天然防腐剂配制物在不存在合成和不期望成分(如苯氧乙醇)的情况下提供广谱保护的挑战，因此需要一种提供有效的广谱抗微生物防腐的仅利用天然、绿色和/或植物类成分的改进的防腐剂配制物。还需要一种防腐剂配制物，其省略严苛的防腐剂，如对羟基苯甲酸酯、甲醛供体和苯氧乙醇，而不折损有效防腐。理想的防腐剂体系杀死和/或防止各种革兰氏阳性(Gram-positive)和革兰氏阴性(Gram-negative)细菌、酵母和霉菌的生长，而不会产生对防腐剂的抵抗力。在整个制造和包装过程中，以及在销售给消费者之前和之后的储存期间，它应该快速起效且在化学和生物上稳定，同时仍然提供容器内消毒以防止重复的微生物攻击。理想地，所述体系应该是无色、无味的，并且在产品的预期保质期内保持不变。当考虑商业化时，防腐剂体系的总成本、与其他成分的相容性以及其组成部分的监管限制可能使防腐剂的选择和使用进一步复杂化。此外，在理想的防腐剂体系中使用的防腐剂的特定选择和量必须保持平衡，以保持杀死和/或抑制微生物生长的功效，同时不对使用者造成任何有害的健康影响，如皮肤刺激和/或过敏性致敏。为此，防腐剂体系应该是天然的并且应该包含这样的组合和比例的抗微生物化合物，以提供有效的防腐同时避免皮肤刺激。不幸的是，由于所有上述要求和禁令，还没有鉴别出可以实现这些目标的单一防腐剂或体系。因此，本公开的一个目的是提供一种具有国际上可接受的成分(例如，审批通过)的天然防腐剂体系。本公开的另一个目的是提供一种可以成功且有效地掺入到审批通过的天然有机产品中的防腐剂体系，而不会对产品的天然和/或有机第三方认证产生负面影响。又一个目的是提供一种不含对羟基苯甲酸酯、甲醛、苯氧乙醇和一般而言任何石油来源的防腐剂和成分的有效防腐剂体系。防腐剂体系理想地是天然的和/或植物类的，而不是合成的。技术实现要素：本公开涉及防腐剂体系和包括其的天然组合物，以及用于防止和抑制旨在用于施用到人皮肤、头发和/或指甲上的组合物上的微生物生长的方法。举例来说，旨在用于施用到人皮肤、头发和/或指甲上的组合物可包括防腐剂体系，所述防腐剂体系具有：(a)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌(Lactobacillus)发酵物；(b)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树(Cocosnucifera)果实提取物；(c)至多约0.5重量％，优选约0.1至约0.45重量％并且更优选约0.2至约0.4重量％的选自水杨酸或弱酸盐的至少一种共防腐剂成分；和(d)约1至约10重量％，优选约2至约8重量％并且更优选约4至约6重量％的不含石油的丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，并且组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。在一方面，按组合物的总重量计，至少一种共防腐剂成分是以小于约0.5重量％，优选约0.2至约0.45重量％的量采用的水杨酸。替代地，按组合物的总重量计，至少一种共防腐剂成分是以约0.2至约0.4重量％的量采用的弱酸盐。在至少一方面，弱酸盐可以是山梨酸钾。在实施例中，至少一种共防腐剂成分可以是约0.2至约0.45重量％的水杨酸和约0.2至约0.4重量％的弱酸盐如山梨酸钾的混合物，所有重量均按组合物的总重量计。在一方面，按组合物的总重量计，不含石油的丙二醇在防腐剂体系中以约2至约8重量％或约4至约6重量％的量采用。在一方面，组合物是天然、有机、-审批通过的，并且不含石油来源的成分。在一方面，组合物不含选自对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇、甲醛供体及其组合的任何主要抗微生物剂。在一方面，组合物包含皮肤用剂，如乳霜、乳液、精华素、雾剂、喷雾或洗剂中的任何一种或多种。在一方面，组合物旨在用于角质物质上，包括人头发和指甲，并且可以包括睫毛膏、洗发水、指甲油或护发素中的任何一种或多种。根据另一个实施例，旨在用于施用到人皮肤上的组合物包括抗微生物有效量的防腐剂体系，所述防腐剂体系具有：(a)约2至约4重量的乳杆菌发酵物；(b)约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.2至约0.45重量％的水杨酸；(d)约0.2至约0.4重量％的山梨酸钾；和(e)约4至约6重量％的不含石油的丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，并且组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。在一方面，组合物是天然、有机、审批通过的，并且不含石油来源的成分，并且可以另外或替代地不含选自对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇、甲醛供体及其组合的任何主要抗微生物剂。本公开另外扩展到用于防止和抑制旨在用于施用到人皮肤上的组合物上或中的微生物生长的方法。示例性方法包括向组合物中添加抗微生物有效量的防腐剂体系，所述防腐剂体系含有：(a)约2至约5重量％的乳杆菌发酵物；(b)约2至约5重量％乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.1至约0.5重量％的选自水杨酸和弱酸盐的至少一种共防腐剂成分；和(d)约1至约10重量％的不含石油的丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选约4.8至约5.3。在一方面，按组合物的总重量计，所施用组合物的防腐剂体系内的至少一种共防腐剂成分是以约0.2至约0.45重量％的量提供的水杨酸。另外或替代地，按组合物的总重量计，所施用组合物的防腐剂体系内的至少一种共防腐剂成分是以约0.2至约0.4重量％的量提供的山梨酸钾。在实施例中，所施用组合物的防腐剂体系内的至少一种共防腐剂成分可以是约0.2至约0.45重量％的水杨酸和约0.2至约0.4重量％的弱酸盐如山梨酸钾的混合物，所有重量均按组合物的总重量计。在一方面，按组合物的总重量计，所施用组合物的防腐剂体系内的不含石油的丙二醇以约4至约6重量％的量提供。另外或替代地，组合物和防腐剂体系都是天然、有机、审批通过的、不含石油来源的成分并且不含选自对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇、甲醛供体及其混合物的任何主要抗微生物剂。本公开另外涉及防腐剂体系(例如，用于外用消费品)。示例性防腐剂体系可包括(a)约2至约8重量％的乳杆菌发酵物；(b)约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.2至约0.4重量％的山梨酸钾；和(d)约4至约6重量％的不含石油的丙二醇，所有重量均按施用防腐剂体系的组合物的总重量计，并且组合物的pH范围为约4.5至小于约5.5。在一方面，防腐剂体系包括约0.2至约0.45重量％的水杨酸。另外或替代地，施用防腐剂体系的组合物的pH范围为约5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。在另外或替代的方面，防腐剂体系具有(a)约4％的乳杆菌发酵物，(b)约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物，(c)约0.2重量％的山梨酸钾，和(d)约4重量％的不含石油的丙二醇，或具有(a)约4％的乳杆菌发酵物，(b)约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物，(c)约0.4重量％的山梨酸钾，和(d)约4重量％的不含石油的丙二醇。附图说明为了描述可以获得本公开的上述及其他优点和特征的方式，将通过参考本公开的具体实施例来呈现对以上简要描述的本公开的更具体的描述，具体实施例在附图中图示。应理解，这些图仅描绘了本公开的典型实施例，并且因此不应被视为限制本公开的范围。将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释本公开，在附图中：图1示出了使用传统的审批通过的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图2示出了使用图1的增有精油的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图3示出了使用示例性全天然防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图4示出了使用另一种示例性全天然防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图5示出了使用又一种示例性全天然防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图6示出了使用根据本公开的一个实施例的示例性防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图7示出了使用根据本公开的一个实施例的另一种示例性防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图8示出了使用pH为6的图7的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图9示出了使用根据本公开的一个实施例的又一种示例性防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图10示出了使用图9的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图11示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性眼凝胶组合物中的图7的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图12示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性眼凝胶组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图13示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性外用消费品中的图7的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图14示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性外用消费品中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图15示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性洁面组合物中的图7的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图16示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性洁面组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图17示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图7的防腐剂体系的微生物攻击检定的结果。图18示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图19示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图20示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图21示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图22示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图23示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图24示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图25示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。图26示出了根据本公开的一个实施例的使用掺入到示例性日霜组合物中的图10的防腐剂体系的经修改版本的微生物攻击检定的结果。具体实施方式如上所述，非常需要天然防腐剂体系，所述天然防腐剂体系包括国际上可接受的成分，并且可以成功且有效地掺入到审批通过的天然有机产品中，而不会对产品的天然和/或有机第三方认证产生负面影响。满足突出的市场需要的理想天然防腐剂体系应不含对羟基苯甲酸酯、甲醛供体、苯氧乙醇，并且一般来说不含任何石油来源的防腐剂和成分。然而，已证明很难鉴别符合这些加强标准的防腐剂体系。防腐剂体系传统上依赖于如对羟基苯甲酸酯的严苛的化学物质来实现所需的广谱保护，但是当远离对羟基苯甲酸酯类的体系时，配方师依赖于其他有毒或刺激性成分，其中主要是苯氧乙醇和一类释放甲醛的化合物。苯氧乙醇因其对人类健康的负面影响而受到审查，其范围从湿疹到严重的、危及生命的过敏反应。与对羟基苯甲酸酯和苯氧乙醇一样，一部分消费者也越来越不愿意使用含有释放甲醛的化合物的产品，众所周知，甲醛会引起眼睛、鼻子和喉咙刺激以及皮疹、对肺的不利影响和癌症。在不存在数十年来用作防腐剂体系基础的经典化合物的情况下，鉴定一种替代防腐剂体系尤其具有挑战性，所述防腐剂体系始终提供广谱保护，同时仍满足全天然、有机且不含石油来源的防腐剂和成分的严格要求。结果，自己动手配方师的草根运动将过去由学术和商业机构进行的活动变成了家庭手工业。不幸的是，来自这种家庭手工业的配制物是不可靠和不一致的，如果不是完全无效的话。甚至还创建了线上工具来支持自己动手配方师的家庭手工业，如“制作护肤品”，这是一个免费的线上护肤品配制课程。此课程讨论了对防腐剂的需要和广谱防腐的概念，包括进行微生物攻击检定以测试各种配制物的功效的教程，并提供了一般影响防腐剂体系有效性的因素清单。值得注意的是，此课程还包括一份防腐剂及其有效性的清单，并提供了何时使用每种防腐剂以实现广谱防腐的建议。除了上述线上课程之外，长期存在的商业和学术机构或自己动手配方师的草根团体几乎没有提供关于哪些成分可用于创建可接受的天然和有机防腐剂体系的指导。大多数配方师(包括线上配制课程)并没有避免使用所有不利的防腐剂，而是不再推荐两种最大的违规者—对羟基苯甲酸酯和释放甲醛的化合物，但是维持苯氧乙醇作为其防腐剂体系中的基本化合物，作为减少实现所期望功效水平所需的其他防腐剂的量的增效剂。本发明人出乎意料地发现，特定量的乳杆菌发酵物、乳杆菌和椰子树(椰子)果实提取物、水杨酸(在一些实施例中任选的)、山梨酸钾(在一些实施例中任选的)和不含石油的1,3-丙二醇的组合，当掺入到具有特定pH范围的旨在用于施用到人皮肤、头发和/或指甲上的组合物(例如，外用消费品)中时，有效地作为防腐剂体系发挥防止和抑制相关组合物上和相关组合物中微生物生长的作用，而不会刺激使用者的皮肤。值得注意的是，本文所公开的防腐剂体系不包括苯氧乙醇以及对羟基苯甲酸酯和释放甲醛的化合物。此外，所公开的防腐剂体系的两种主要成分—即乳杆菌发酵物和乳杆菌和椰子树果实提取物—已被指出是针对细菌污染物的“差”防腐剂。然而，当与所公开的防腐剂体系的其他组分组合并校准至限定的pH范围时，获得安全、有效且可再现的全天然和有机防腐剂体系。所公开的防腐剂体系解决了全天然和有机防腐剂体系领域中的一个或多个问题。举例来说，所公开的防腐剂体系包括国际上可接受的成分，并且可以成功且有效地掺入到审批通过的天然和有机的产品中，而不会对产品的天然和/或有机第三方认证产生负面影响。本公开的乳杆菌发酵物优选以总组合物的约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的量采用。示例性乳杆菌发酵物可从艾缇微技术(ActiveMicroTechnologies)以商品名SF商购获得。乳杆菌和椰子树果实提取物可以包括用乳杆菌发酵的和/或与本公开的乳杆菌发酵物一起包括的任何椰子树果实提取物，并且优选以总组合物的约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的量采用。示例性乳杆菌和椰子树提取物可从艾缇微技术以商品名Coconut商购获得，并且通常与国际化妆品成分命名法(INCI)名称，乳杆菌和椰子树(椰子)果实提取物相关联。当存在时，水杨酸优选以总组合物的至多约0.5重量％，优选约0.1至约0.45重量％并且更优选约0.2至约0.4重量％的量采用。应该注意的是，按组合物的总重量计，以约0.5重量％或大于约0.5重量％的量使用水杨酸，使得该组合物成为在美国商业化和销售之前需要FDA批准的药物。在一些实施例中，可通过调节乳杆菌发酵物、乳杆菌和椰子树果实提取物和/或本文更详细描述的其他成分的浓度来省略水杨酸。当存在时，弱酸盐优选以总组合物的至多约0.5重量％，优选约0.1至约0.45重量％并且更优选约0.2至约0.4重量％的量采用。优选的弱酸盐是山梨酸钾(即山梨酸的钾盐)。可以以其盐形式使用的其他弱酸包括但不限于乙酸、丙酸和苯甲酸。不含石油的1,3-丙二醇通常以总组合物的约1至约10重量％，优选约2至约8重量％并且更优选约4至约6重量％的量采用。示例性不含石油的1,3-丙二醇可从杜邦泰特利乐生物产品(DupontTate&LyleBioProducts)以商品名Propanediol商购获得并且可以与INCI名称丙二醇相关联。本公开的实施例包括掺入到外用消费品中的防腐剂体系，其有效地为相关产品提供广谱抗微生物特性。如本文所用，术语“外用消费品”旨在包括旨在用于施用于头发、皮肤和/或指甲的那些组合物。外用消费品包括例如个人护理产品(例如，除臭剂、沐浴露、洗面奶和清洁剂等)、化妆品(例如，唇膏、护唇膏、唇彩、妆前乳、粉底、散粉、喷雾、遮瑕膏等)、护肤产品(例如乳液、乳霜、防晒霜、头皮滋补品、喷雾等)、护发产品(例如洗发水、护发素、发膜、头皮滋补品、睫毛膏、喷雾、造型产品等)、抗衰老产品、药妆品、营养品和药品。出于本公开的目的，“天然”一词的使用旨在涵盖与本领域已知和使用的术语“绿色”、“清洁”、“有机”、“可持续”、“生态友好”或“环境友好”同义的审批通过的成分或配制物。例如，术语“天然”可用于整体或顺势疗法配制物的上下文中，并且旨在包括那些植物类、不含对羟基苯甲酸酯和/或无毒的外用消费品和/或防腐剂体系。此外，当在防腐剂或防腐剂体系的抗微生物特性的上下文中使用时，术语“广谱”旨在描述具有抑制各种微生物生长或杀死各种微生物的能力的本公开的那些防腐剂或防腐剂体系，这些微生物使外用消费品腐败或变质。举例来说，“广谱”防腐剂体系抑制各种细菌和真菌的生长或杀死各种细菌和真菌，优选各种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌、酵母、霉菌和/或其他真菌。示例性广谱防腐剂体系可以包括(a)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)至多约0.5重量％，优选约0.1至约0.45重量％并且更优选约0.2至约0.4重量％的选自水杨酸和/或弱酸盐的至少一种共防腐剂成分；和(d)约1至约10重量％，优选约2至约8重量％并且更优选约4至约6重量％的不含石油的丙二醇，所有重量均按施用防腐剂体系的组合物的总重量计。本发明人出乎意料地发现，所公开的防腐剂体系有效抑制微生物生长的能力决定性地取决于其中使用它的组合物的pH。举例来说，如果防腐剂体系用于pH为6的组合物中，则它不能提供可接受的储存稳定性/保质期所需的必需的广谱保护。因此，含有本公开的防腐剂体系的组合物的pH必须在约4.5至小于约5.5的范围内，优选范围为约4.5至约5.5，更优选范围为约4.8至约5.3。因此，根据本公开的一个实施例，提供了旨在用于施用到人皮肤上的组合物，所述组合物含有防腐剂体系，所述防腐剂体系包括：(a)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)至多约0.45重量％的水杨酸；和(d)约0.1至约0.5重量％，优选约0.2至约0.4重量％的至少一种弱酸盐，优选山梨酸钾；和(e)约1至约10重量％，优选约2至约8重量％，并且最优选约4至约6重量％的不含石油的1-3丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。在本公开的另一个实施例中，提供了旨在用于施用到人皮肤上的组合物，所述组合物含有防腐剂体系，所述防腐剂体系具有：(a)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.1至约0.45重量％，优选约0.2至约0.4重量％的水杨酸；(d)至多约0.5重量％，优选约0.2至约0.4重量％的至少一种弱酸盐，优选山梨酸钾；和(e)约1至约10重量％，优选约2至约8重量％，并且最优选约4至约6重量％的不含石油的1-3丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。根据本公开的又一个实施例，提供了一种旨在用于施用到人皮肤上的组合物，所述组合物含有防腐剂体系，所述防腐剂体系包括：(a)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约1至约5重量％，优选约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.1至约0.45重量％，优选约0.2至约0.4重量％的水杨酸；(d)约0.1至约0.5重量％，优选约0.2至约0.4重量％的至少一种弱酸盐，优选山梨酸钾；和(e)约1至约10重量％，优选约2至约8重量％，并且最优选约4至约6重量％的不含石油的1-3丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。在本公开的又一个实施例中，提供了一种旨在用于施用到人皮肤上的组合物，所述组合物含有防腐剂体系，所述防腐剂体系由以下构成：(a)约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.2至约0.4重量％的水杨酸；(d)约0.2至约0.4重量％的至少一种弱酸盐，优选山梨酸钾；和(e)约4至约6重量％的不含石油的1-3丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.8至约5.3。根据本公开的又一个实施例，提供了一种旨在用于施用到人皮肤上的组合物，所述组合物含有防腐剂体系，所述防腐剂体系由以下构成：(a)约2至约4重量％的乳杆菌发酵物；(b)约2至约4重量％的乳杆菌和椰子树果实提取物；(c)约0.2至约0.45重量％的水杨酸；(d)约0.2至约0.4重量％的至少一种弱酸盐，优选山梨酸钾；和(e)约4至约6重量％的不含石油的1-3丙二醇，所有重量均按组合物的总重量计，其中组合物的pH范围为约4.5至约5.5，优选范围为约4.75至约5.6。本公开的防腐剂体系可以掺入到旨在用于施用到人皮肤上的任何天然、有机、绿色组合物中。此外，防腐剂体系本身以及掺入它的组合物都满足标准。考虑要获审批通过，组合物必须：(1)使用源自可再生资源的成分并通过环保工艺制造；并且(2)含有最低限度阈值的来自有机农业的天然成分。要求保护的公开内容有资格获得的附加认证包括COSMOS和NOP。本公开的防腐剂体系用于旨在用于施用到人皮肤上的任何组合物中。其实例包括但不限于外用消费品，如本文所定义的术语。防腐剂体系也可用于体表施用到最终使用者的身体以治疗医疗病症的药物产品中。如本文所用，术语“包含”意在包括可用于本公开的防腐剂体系和化妆品组合物中的各种任选的、相容的组分。如本文所用，术语“基本上由……组成”意指组合物或组分可以包括附加成分，但前提是附加成分不会实质上改变组合物或方法的基本和新颖特征。如本文所用，词语“优选的”、“优选地”及其变体是指在某些情况下提供某些益处的本公开的实施例。然而，在相同或其他情况下其他实施例也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施例的叙述并不暗示其他实施例没有用，且不旨在将其他实施例排除在本公开的范围之外。如本文所使用的数值范围旨在包括含在所述范围内的无论是否具体公开的每个数字和数字子集。此外，，这些数值范围应被解释为对涉及该范围内的任何数字或数字子集的权利要求提供支持。除非另外说明，否则所有百分比、份数、比例和比率都是按总组合物的重量计。所有与所列成分相关的这类重量均基于活性水平。除非在进行引用的上下文中另有说明或明确暗示相反，否则对本公开的单数特征或限制的所有引用应包括对应的复数特征或限制，反之亦然。本文引用的所有公开、制品、论文、专利、专利公开和其它参考文献出于所有目的通过全文引用的方式并入在此，至与本文公开内容一致的程度。实例美容产品通常配制成在自生产之日起1-3年和/或自首次使用之日起1-2年以上的时间内保持稳定。与几乎所有产品一样，化妆品产品的保质期有限，并且会随着时间的推移自然降解。因此，建议在向公众发布之前对产品进行稳定性测试，以确保其在保质期内可以安全使用。化妆品的稳定性测试一般涵盖评估三类产品稳定性，即微生物稳定性、物理/化学稳定性和包装稳定性。通常只有当产品在所有这些类别中都获得令人满意的结果时，才可以认为在其预期的保质期内使用是安全的。大多数护肤产品，因为它们旨在每天使用，所以包装在多剂量容器中，即旨在多次获取的容器。每次人们用手指获取容器的内容物时，都有手指上存在的微生物可能被引入容器中的风险，一旦进入容器，微生物就会在容器内增殖而使其受到污染。一旦受到污染，继续使用该产品可能会导致严重感染，特别是对于因例如痤疮爆发而导致干燥、开裂和发炎的皮肤受损的人。为了避免或减轻污染，在产品中添加防腐剂以防止或限制微生物污染。防腐剂体系的有效性可以根据使用的具体防腐剂而增强或减弱。防腐剂功效测试(PET)是用于评估化妆品产品中防腐剂体系有效性的过程。在评估护肤产品的安全性时，这类测试的结果提供信息。该测试包括将微生物引入储存在最终零售包装中的产品中(“接种产品”)，将接种过的产品储存在某个预定的温度下，在预定的时间间隔取出产品样品，并计数存在于从容器中取出的样品中的生物体的数量。因此，接种过的产品在28天的时间内定期进行测试。如果在测试期内，产品中存在的微生物数量最初下降到预定的可接受水平，或者产品中的微生物没有明显增加，则认为防腐剂体系的有效性是可接受的。本文阐述的以下实例仅用于说明目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。实例1-10下面举例说明的防腐剂体系被掺入基础配制物中，以确定它们在抑制进行微生物攻击检定的基础配制物上和/或基础配制物中微生物生长的功效。基础配制物包括表1中所列的标记浓度的成分：表1成分浓度油相(蜡、油、乳化剂)20水60植物性药材和提取物qs100值得注意的是，术语“qs”是适量(Quantumsatis)的拉丁语缩写，意思是添加足够的量。对于表1中提供的基础配制物，将植物性药材和提取物以足够的量添加到20份油相和60份水中，最终比例浓度为100份。将下表2中举例说明的每种配制物添加到表1的基础配制物中并进行微生物攻击以确定配制物抑制基础配制物上和基础配制物中微生物生长的能力。所使用的测试方法方案是BP/EP2012附录XVIC，其全部内容以引用方式并入本文。表2对以上表2的实例1-5中描述的每种配制物进行的微生物攻击检定的结果的图形表示分别示于图1-5中。实例1-5的pH值测得在约5.0至约5.5的范围内。如图1中所见，实例1的配制物在整个测试期间未能降低包括于微生物检定中的巴西曲霉(Aspergillusbrasiliensis/A.brasiliensis)的种群，而其他污染物，包括铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa/P.aeruginosa)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus/S.aureus)、大肠杆菌(Escherichiacoli/E.coli)、内部污染物、荧光假单胞菌(Pseudomonasfluorescens/P.fluorescens)和白色念珠菌(Candidaalbicans/C.albicans)的种群完全减少。所有其他污染物的种群从第2天开始减少，铜绿假单胞菌、大肠杆菌、内部污染物和荧光假单胞菌到第2天完全减少，金黄色葡萄球菌和白色念珠菌到第7天完全减少。因为巴西曲霉没有减少，所以实例1的配制物未能通过微生物攻击检定。如图2中所见，实例2的配制物在14天前同样未能减少巴西曲霉的种群，而到28天减少种群而没有完全减少种群。到第2天，其他污染物种群完全减少。因为到第28天巴西曲霉的种群并未完全减少，所以实例2的配制物未能通过微生物攻击检定。如图3中所见，实例3的配制物未能完全减少白色念珠菌或巴西曲霉的种群。铜绿假单胞菌、内部污染物和荧光假单胞菌的种群到第2天完全减少，并且大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的种群到第7天完全减少。白色念珠菌的种群从第14天开始减少，但到第28天，巴西曲霉和白色念珠菌的种群都没有完全减少。因为巴西曲霉和白色念珠菌的种群没有完全减少，所以实例3的配制物未能通过微生物攻击检定。如图4中所见，实例4的配制物未能完全减少白色念珠菌或巴西曲霉的种群，并且减少大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的种群缓慢，仅到第28天才完全减少。荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第14天完全减少，并且内部污染物的种群到第7天完全减少。因为巴西曲霉和白色念珠菌的种群没有完全减少，所以实例4的配制物未能通过微生物攻击检定。如图5中所见，实例5的配制物未能完全减少巴西曲霉的种群。白色念珠菌和荧光假单胞菌的种群到第2天完全减少(在到第14天完全减少之前，荧光假单胞菌在第7天短暂生长)。内部污染物、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的种群到第7天完全减少，并且铜绿假单胞菌的种群到第28天完全减少。因为巴西曲霉的种群没有完全减少，所以实例5的配制物未能通过微生物攻击检定。表3对以上表3的实例6-10中描述的每种配制物进行的微生物攻击检定的结果的图形表示分别示于图6-10中。如图6中所见，实例6的配制物完全减少所有微生物的种群，其巴西曲霉到第28天完全减少，并且所有其他种群到第2天完全减少。因为所有种群都完全减少，所以实例6的配制物通过了微生物攻击检定。如图7中所见，实例7的配制物完全减少了所有微生物的种群，其中到第2天所有种群都完全减少了。因为所有种群都完全减少，所以实例7的配制物通过了微生物攻击检定。如图8中所见，实例8的配制物没有完全减少内部污染物或铜绿假单胞菌的种群。巴西曲霉和白色念珠菌到第7天完全减少，而金黄色葡萄球菌和荧光假单胞菌的种群到第2天完全减少。大肠杆菌种群到第14天完全减少。因为内部污染物和铜绿假单胞菌的种群没有完全减少，所以实例8的配制物未能通过微生物攻击检定。如图9中所见，实例9的配制物完全减少了所有污染物的种群，其中巴西曲霉、白色念珠菌、内部污染物和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，金黄色葡萄球菌和荧光假单胞菌的种群到第7天完全减少，并且大肠杆菌的种群到第14天完全减少。因为所有污染物的种群都完全减少，所以实例9的配制物通过了微生物攻击检定。如图10中所见，实例10的配制物到第2天完全减少所有污染物的种群。因为所有污染物的种群都完全减少，所以实例10的配制物通过了微生物攻击检定。从以上表2和3(以及对应的图1-10)中的实例可以看出，根据本公开在规定pH下的包含乳杆菌发酵物、椰子树果实提取物、水杨酸、不含石油的丙二醇和山梨酸钾的防腐剂体系，当用于旨在用于施用到人皮肤、头发和/或指甲上的组合物中时，实现了有效排除和抑制组合物上和组合物中微生物生长的广谱保护。由于防腐剂体系本身符合天然和有机认证，因此只要添加它的组合物(例如外用消费品)也具有这些认证，则所得的组合物也将获得这些认证，从而满足消费者对旨在用于施用到人皮肤、头发和/或指甲上的天然、有机和产品的需求。实例11-18使用上述微生物攻击检定进行附加的防腐剂有效性测试，以确定不同防腐剂体系在外用消费品的示例性子集内的原位有效性。将两种防腐剂体系独立地掺入到示例性眼凝胶、皮肤保湿剂、洗面奶和日霜中，并如上测试防腐剂的有效性。第一防腐剂体系包含实例10的防腐剂体系，为了便于说明，其包括下表4中列出的组分。表4第二防腐剂体系包含实例7中描述的防腐剂体系的经修改版本，为了便于说明，其包括下表5中列出的组分，值得注意的是包括0.45重量％的水杨酸。表5应当理解，表4和5中列出的浓度是相对于在由相应防腐剂体系保存的组合物内每种组分的最终浓度。对以上表4和5中列出的每个示例性防腐剂体系进行的微生物攻击检定的结果的图形表示分别示于图11-18中，对应于实例11-18。具体地说，将防腐剂体系1和2单独掺入到眼凝胶中的结果(即，实例11和12)分别示于图11和12中。将防腐剂体系1和2单独掺入到皮肤保湿剂中的结果(即，实例13和14)分别示于图13和14中。将防腐剂体系1和2单独掺入到洗面奶中的结果(即实例15和16)分别示于图15和16中。将防腐剂体系1和2单独掺入到日霜中的结果(即，实例17和18)分别示于图17和18中。如图11中所见，当按照实例11掺入到眼凝胶中时，防腐剂体系1到第2天完全减少了所有污染物种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系1通过了微生物攻击检定。如图12中所见，当按照实例12掺入到眼凝胶中时，防腐剂体系2到第2天完全减少了所有污染物的种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系2通过了微生物攻击检定。如图13中所见，当按照实例13掺入到皮肤保湿剂中时，防腐剂体系1到第7天完全减少了所有污染物的种群，只有荧光假单胞菌的种群到第2天没有完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系1通过了微生物攻击检定。如图14中所见，当按照实例14掺入到皮肤保湿剂中时，防腐剂体系2到第2天完全减少了所有污染物的种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系2通过了微生物攻击检定。如图15中所见，当按照实例15掺入到洗面奶中时，防腐剂体系1到第14天完全减少所有污染物种群。巴西曲霉、铜绿假单胞菌、内部污染物和荧光假单胞菌的种群到第2天完全减少，金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的种群到第7天完全减少，并且大肠杆菌的种群到第14天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系1通过了微生物攻击检定。如图16中所见，当按照实例16掺入到洗面奶中时，防腐剂体系2到第2天完全减少了所有污染物的种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系2通过了微生物攻击检定。如图17中所见，当按照实例17掺入到日霜中时，防腐剂体系1完全减少所有污染物种群。巴西曲霉、内部污染物、荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，白色念珠菌的种群到第7天完全减少，并且金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的种群到第14天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系1通过了微生物攻击检定。如图18中所见，当按照实例18掺入到日霜中时，防腐剂体系2完全减少所有污染物种群。大肠杆菌、巴西曲霉和白色念珠菌的种群到第2天完全减少，并且金黄色葡萄球菌、内部白色念珠菌、荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第7天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以防腐剂体系2通过了微生物攻击检定。如图11-18所示，本公开的全天然有机防腐剂体系不含对羟基苯甲酸酯、释放甲醛的化合物和苯氧乙醇，并且具有减少微生物负荷并防止外用消费品内微生物随时间随时间推移生长的功能。实例19-25使用上述微生物攻击检定进行附加的防腐剂有效性测试，以确定根据本公开的实施例的防腐剂体系在示例性消费品内的原位有效性。下面显示的实例19-25的防腐剂体系包含实例7中描述的防腐剂体系的经修改版本，为了便于说明，其包括下表6中列出的组分，值得注意的是包括0.45重量％的水杨酸。表6如上，应当注意，表6的防腐剂组合物是相对于在由相应防腐剂体系保存的组合物内每种组分的最终浓度。对上表6中列出的示例性防腐剂体系进行的微生物攻击检定的结果的图形表示分别示于图19-25中，对应于实例19-25。具体地说，将上表6中所列的防腐剂体系单独掺入到日霜保湿剂产品中的结果。如图19中所见，实例19的防腐剂体系到第2天完全减少所有污染物的种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以实例19通过了微生物攻击检定。如从图20看出，实例20的防腐剂体系到第2天完全减少所有污染物种群。因为所有污染物种群都完全减少，所以实例20通过了微生物攻击检定。如从图21看出，实例21的防腐剂体系完全减少了所有污染物种群，其中巴西曲霉、内部污染物、荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，并且大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的种群到第7天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以实例21通过了微生物攻击检定。如从图22看出，实例22的防腐剂体系完全减少了所有污染物种群，其中巴西曲霉、荧光假单胞菌、内部污染物、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，并且白色念珠菌的种群到第7天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以实例22通过了微生物攻击检定。如从图23看出，实例23的防腐剂体系完全减少了所有污染物种群，其中巴西曲霉、荧光假单胞菌、内部污染物和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，并且金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的种群到第7天完全减少。因为所有污染物种群都完全减少，所以实例23通过了微生物攻击检定。如从图24看出，实例24的防腐剂体系没有完全减少所有污染物种群，其中巴西曲霉、荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，并且金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的种群到第7天完全减少，而内部污染物没有减少。因为内部污染物没有减少，所以实例24未通过微生物攻击检定。如从图25看出，实例25的防腐剂体系没有完全减少所有污染物种群，其中巴西曲霉、荧光假单胞菌和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，大肠杆菌和白色念珠菌的种群到第7天完全减少，并且金黄色葡萄球菌的种群到第14天完全减少，而内部污染物的种群到第2天开始减少，但到第28天并没有完全减少。因为内部污染物没有减少，所以实例25未通过微生物攻击检定。如从实例19-25看出，根据本公开的实施例，在合适的pH范围内包含乳杆菌发酵物、乳杆菌发酵物和椰子树(椰子)果实提取物、水杨酸、山梨酸钾和丙二醇的防腐剂体系可以在化妆品组合物中提供有效的广谱保护，防止微生物腐败，同时仅使用天然成分，同时也不包括苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯和甲醛供体，这些物质在现有化妆品制剂中普遍施用。具体地说，已经发现根据本公开的防腐剂体系在4.48和5.55之间的pH范围内有效提供广谱保护，而高于5.73的pH在广谱或全面保护方面无效。实例26使用上述微生物攻击检定进行附加的防腐剂有效性测试，以确定根据本公开的实施例的具有0.2％水杨酸的防腐剂体系在示例性消费品内的原位有效性。实例26的防腐剂体系包含实例19-25中描述的防腐剂体系的经修改版本，为了便于说明，其包括上表6中列出的组分，但值得注意的例外是包括0.2重量％的水杨酸。如上，应当注意，实例26的防腐剂组合物是相对于在由相关联的防腐剂体系保存的组合物内每种组分的最终浓度。对实例26的示例性防腐剂体系进行的微生物攻击检定的结果的图示示于图26中，防腐剂体系掺入到日霜保湿产品中，类似于图19-25。如从图26所示的结果看出，所有污染物种群完全减少，其中白色念珠菌、巴西曲霉、荧光假单胞菌、内部污染物和铜绿假单胞菌的种群到第2天完全减少，且金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的种群到第7天完全减少。如实例26的防腐剂体系(即，根据本公开的实施例，包括在合适的pH范围内的4％乳杆菌发酵物、4％乳杆菌发酵物和椰子树(椰子)果实提取物、0.2％水杨酸、0.4％山梨酸钾和4％丙二醇的最终浓度)可以在化妆品组合物中提供有效的广谱保护，防止微生物腐败，同时仅使用天然成分，同时也不包括苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯和甲醛供体，这些物质在现有化妆品制剂中普遍施用。具体地说，来自实例26的数据说明较低浓度的水杨酸(例如，至少低至0.2％)与示例性防腐剂配制物的其他成分组合可有效提供广谱保护。实例27现今，无论是知名品牌还是独立品牌，似乎永无止境地推出新的护肤产品，并声称具有引人注目的性能，这给消费者带来了两难境地，即如何确定该相信什么/该相信谁。归根结底，这一切都归结为测试。例如，如“看起来年轻10岁”或“将细纹和皱纹的出现减少50％”的声明肯定会导致消费者购买这些产品并期望他们会履行他们的承诺/声明。对于那些倾向于相信炒作的人来说，阅读细则对他们很有启发性。通常在这类声明旁边有一个星号，指示这些性能声明是基于“体外”测试结果。在现实世界中，“体外”测试与“体内”测试之间存在显著差异。术语“体外”是“在玻璃中(inglass)”的拉丁语，其意指产品在玻璃基板(例如玻璃培养皿)上进行测试，这当然不是人类皮肤的等效物。当使用体外测试对产品进行评估时，会在实验室中使用在代表人皮肤最外层的玻璃培养皿中培养的皮肤细胞对产品进行评估。评估产品功效的体外测试的主要问题是，无法确定产品的活性成分是否将有效地穿透使用者皮肤的最外层(表皮/角质层)并到达真正发生魔法的那一层，真皮。穿透在玻璃表面培养的皮肤细胞与穿透“真正的”人类皮肤完全不同。与体外测试相关的缺陷的一个实例涉及在广受欢迎的护肤产品中发现的一系列活性成分，称为肽。在实验室中，即在玻璃培养皿中培养的细胞上，肽已被证明可以促进胶原蛋白的产生、逆转皮肤损伤、减轻变色并使细胞看起来更年轻。不幸的是，这些结果往往无法在真正的人类皮肤上重现，因为大多数肽分子太大而无法穿透人皮肤的外层(表皮/角质层)，这意味着它们不可能提供它们在实验室测试中表现出来的真实的性能特性。另一方面，“体内”测试涉及将产品施用到动物和/或人类皮肤以评估其真实功效。然而，由于欧洲禁止动物测试，而且大多数其他发达国家都不赞成，因此对活体人体进行测试是评估产品功效的最准确和透明的方法。然而，在利用体内功效测试之前，必须首先确定将产品施用到人类志愿者的皮肤上不会导致他们经历过敏反应或某种形式的疼痛刺激。这是通过执行所谓的人体重复性损伤斑贴试验(HRIPT)来完成的。这是一项国际公认的测试，用于确定产品的刺激、致敏和过敏反应的可能性。鉴于护肤配制物中使用的外来成分越来越多，加上配方的化学组成越来越复杂和精密，个体因使用这些成分而出现刺激和过敏反应的风险大大增加。HRIPT是一种皮肤斑贴试验，其中含有测试产品的贴片在周内多次6施用到测试对象的背部上。这种与配方中潜在过敏原(如果存在)的反复接触，将在贴片施用部位处产生一系列免疫反应。测试对象所经历的任何过敏反应将由皮肤病学家观察、记录和评估，以确认或不确认产品的安全性。一旦产品从HRIPT安全/毒理学角度被清除，它就可以用于体内功效评估。所公开的防腐剂体系的实施例被掺入到各种外用消费品中，并且进行HRIPT以确定与其相关的皮肤刺激和皮肤致敏(例如，接触过敏)，如果有的话。每个HRIPT包括约50名受试者。除了为每名受试者收集的人口统计数据以外，还确定了菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤类型。HRIPT研究的材料和方法将要在封闭条件下测试的测试材料放置在以下上：支撑在胶带(挪威克里斯蒂安桑的Norgesplaster公司(NorgesplasterA/S,Kristiansand,Norway))上8mm铝Finn(芬兰图苏拉的Epitest有限公司(EpitestLtd.Oy,Tuusula,Finland))；或支撑在薄的柔性透明聚氨酯矩形膜上的8mm涂铝滤纸FinnAQUA，所述膜一侧涂有医用级丙烯酸粘合剂，与最先进的低过敏性手术胶带中使用的粘合剂一致；或7mm封闭单元系统，所述系统由不含添加剂的聚乙烯塑料泡沫制成并带有滤纸(例如，提供在低过敏性非织造胶带上的10腔室单元中；胶带的宽度为52mm并且长度为118mm))或其他等效物。将要在半封闭条件下测试的测试材料放置在带有人造丝/聚丙烯垫的测试条上，或放置在贴在低过敏性胶带条(强生公司(Johnson&Johnson)1英寸急救布胶带)上的7.5mm滤纸盘上。将要在开放贴片中测试的测试材料直接施用到受试者的背部上并揉擦。大约0.02-0.05mL(对于液体)和/或0.02-0.05g(对于固体)的测试材料用于研究。将液体测试材料分配在适合FinnChamber的7.5mm纸盘上。要求受试者在到达设施之前像往常一样洗澡或清洗。然后将含有测试材料的贴片直接贴在背部肩胛内区域的皮肤上，在中线的右侧或左侧，并且受试者被告知不要弄湿或将测试区域暴露在阳光直射下。第一次施用后，贴片保留在原位48小时。指示受试者在安排的48小时访问之前不要移除贴片。此后，指示受试者在施用后24小时移除贴片以进行剩余的研究。重复此过程，直到一周3次持续三个连续3周进行一系列9次连续24小时暴露在。在每次重新施用之前，由经过培训的实验室人员对测试部位进行评估。在10-14天的休息期后，只一次将重新测试/激发剂量施用于先前未暴露的测试部位，并在施用后48和96小时由经过培训的实验室人员评估测试部位。如果发生不良反应，将测量红斑和水肿的面积。通过相对于未受影响的正常皮肤的轮廓评估皮肤来估计水肿。指示受试者报告最终读取后可能发生的任何延迟反应。下面示出的评分量表和符号的定义是基于根据下表7中列出的国际接触性皮炎研究组评分量表的评分方案：表7临床评估由经过皮肤临床评估培训的研究人员或指定人员进行。当可行时，同一个人在整个研究过程中对所有受试者进行评分，并且对治疗分配和任何先前的评分不知情。在实例27中，根据上述方法，在HRIPT研究中评估了含有本文所公开的全天然防腐剂体系(具有至少0.45％水杨酸)的眼凝胶。完成研究的58名受试者的每一个的人口统计数据和菲茨帕特里克皮肤类型提供于下表8中。表8关于具有本文所公开的防腐剂体系(包括至少0.45％水杨酸)的眼凝胶的HRIPT研究结果提供于下表9中。在实例27的研究期间，使用了封闭贴片。表9如从表9中显示的结果显而易见，没有迹象表明眼凝胶有引起皮肤刺激或致敏(接触过敏)的可能性。完成研究的每个受试者在引入或攻击期间从未出现超过0的分数。实例28在实例28中，根据上述方法，在HRIPT研究中评估了含有本文所公开的全天然防腐剂体系(具有至少0.45％水杨酸)的日霜。完成研究的51名受试者的每一个的人口统计数据和菲茨帕特里克皮肤类型提供于下表10中。表10关于具有本文所公开的防腐剂体系(包括至少0.45％水杨酸)的日霜的HRIPT研究结果提供于下表11中。在实例28的研究期间，使用了封闭贴片。表11如从表11中显示的结果显而易见，没有迹象表明日霜有引起皮肤刺激或致敏(接触过敏)的可能性。完成研究的每个受试者在引入或攻击期间从未出现超过0的分数。因此，在研究过程期间，没有报告任何种类的不良反应。有一名受试者对阳性对照(2.0％十月桂基硫酸钠溶液)出现3级反应，4名受试者出现1级反应，没有受试者对阴性对照(去离子水)出现任何反应迹象。实例29-32在HRIPT研究中使用了实例28的同一组受试者(即，其人口统计数据在上表10中描述)，用于含有本文所公开的全天然防腐剂体系但不添加任何水杨酸的去角质洗剂(实例29)、含有本文所公开的全天然防腐剂体系和至少0.45％水杨酸的去角质洗剂(实例30)、含有本文所公开的全天然防腐剂体系但不添加任何水杨酸的皮肤保湿剂(实例31)和含有本文所公开的全天然防腐剂体系和至少0.45％水杨酸的皮肤保湿剂(实例32)。实例29-32的HRIPT研究结果与表11中公开的结果相同。也就是说，没有迹象表明实例29-32的任何外用消费品有引起皮肤刺激或致敏(接触过敏)的可能性。在实例29-32的研究期间，使用了半封闭贴片。实例27-32说明了所公开的防腐剂体系的温和、无刺激性或致敏性，以及它们的使用和掺入到外用消费品中的附加意想不到的益处。通过提供根据本公开的实施例的防腐剂体系，解决了使用严苛、合成、石油类和/或有害成分的现有防腐剂体系的问题，同时保持针对化妆品配制物中微生物生长的有效广谱保护和抑制。本公开的实施例有利地保持广谱保护，而不使用苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯或甲醛供体，并且包含特定的、目标量的天然成分，这进一步避免任何有害的皮肤刺激作用。虽然本公开讨论了用于包括化妆品配制物的某些组合物的防腐剂体系的实施例，但是根据本公开的实施例的防腐剂体系可以与其他类型的组合物一起使用并且用于替代用途。在本公开的任何实施例下不一定可以实现所有这类目的或优点。本领域技术人员将认识到，可以体现或实施本公开以实现或优化所教导的一个优点或一组优点，而不实现所教导或建议的其他目的或优点。熟练技术人员将认识到所描述的不同实施例的各种组分的可互换性。除了所描述的变化之外，本领域普通技术人员可以混合和匹配每个特征的其他已知等效物以在本公开的原理下获得防腐剂体系。因此，所描述的实施例可适用于用于其他类型的组合物和用于除所描述的那些外的用途并且具有除所描述的那些外的其他组分的防腐剂体系。尽管在某些优选实施例和实例中已经公开了防腐剂体系，但是本领域技术人员将理解，本公开超出所公开的实施例扩展到本公开的其他替代实施例和/或用途以及明显的修改和等同物。本公开的范围旨在不应受上述公开的实施例限制，而是应仅通过充分阅读所附权利要求书来确定。当前第1页12