一种检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条的制作方法

1.本实用新型涉及免疫层析试纸技术领域，具体涉及一种检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条。


背景技术：

2.胶体金是一种常用的标记技术，是以胶体金作为示踪物应用于抗原抗体的一种新型免疫标记技术，有其独特的优点，近年来在各种生物学研究及疾病诊断中广泛应用，具有简单、快速、准确和无污染等优点，既可定性检测，也可通过免疫荧光层析技术定量检测。
3.免疫层析的原理是将特异的抗体线固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素膜一端浸入样品后，由于毛细血管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，这项技术与免疫胶体金技术相结合，可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。
4.一般情况下，胶体金免疫层析试纸条离样品垫较近的是检测线(t线)，离吸水纸端较近的是控制线(c线)，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的c线和t线时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测线上，可通过肉眼观察到显色结果，判断十分方便快捷。
5.核酸试纸条c线一般包被的链霉亲和素，链霉亲和素可以特异性地和核酸探针中的生物素结合，但链霉亲和素分子量小，不易包被。


技术实现要素：

6.针对上述技术背景中的问题，本实用新型目的是提供一种检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条。
7.为了实现以上目的，本实用新型采用的技术方案为：
8.一种检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条，该层析试纸条包括底板，在所述底板上自左至右依次分布有样品垫、金标垫、层析垫和吸收垫；所述层析垫内含有fam单抗，所述层析垫包括粘贴在所述底板的硝酸纤维素膜、检测线与质控线，所述质控线平行排布于检测线的左侧，所述质控线内抗体为易包被的大分子生物素单抗，所述检测线内抗体为羊抗鼠igg。
9.进一步地，所述检测线与质控线的距离为3.5
‑
5.0mm。
10.更进一步地，所述检测线与质控线的距离为4.0mm。
11.进一步地，所述底板的材料为pvc或ps；所述样品垫的材料为玻璃纤维素膜，其长度为15～20mm；所述金标垫的材料为聚酯纤维素膜，其长度为5～8mm；所述层析垫长度为25～30mm；所述吸收垫的材料为吸水纸，其长度为15～ 20mm。
12.进一步地，所述样品垫与金标垫边缘上下交叠，边缘上下交叠部分中金标垫位于样品垫与底板之间。
13.更进一步地，所述金标垫、吸收垫分别与层析垫两端边缘上下交叠，边缘上下交叠部分中金标垫、吸收垫位于层析垫上方。
14.更进一步地，所述金标垫与层析垫重叠1mm
‑
1.5mm；所述吸收垫与层析垫重叠2mm。
15.进一步地，该层析试纸条的宽度在4.0mm。
16.本实用新型的一技术方案中，多个试纸条使用封装带进行独立包装，所述封装带由多个封装袋连接而成，相邻两个所述封装袋之间通过位于封装袋侧边缘的连接部连接，所述连接部为半透式锯齿状划痕分割线，且所述连接部长度小于所述封装袋的长度。
17.进一步地，在所述封装袋远离连接部的一端设置有易撕裂线，易撕线为激光切割线或模切线或冲压线。
18.与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：
19.本实用新型为了减少样本在等温扩增过程中产生的假阳性信号，创造性地将质控线(c线)和检测线(t线)位置互换，可以先让c线捕获样品中的未被切断探针而显色，然后让被切断的探针随着流动相继续向前流动，金标fam 可被t线捕获而显色，最终可根据显色结果对待测样本进行判读。
20.结果判读原理：若待测样本中含有新冠病毒，经过基因编辑体系的扩增，其中的ssdna
‑
fq就会被切断，当待测样本流经金标垫，未被切断的探针中的fam端就会和金标垫中胶体金标记的fam单抗结合形成抗原抗体复合物，通过毛细作用继续向前层析，结合物的生物素一端就会与c线上固定的生物素单抗结合，形成新的抗原抗体复合物被固定在控制线上，形成肉眼可见的红色，而被切断的探针也会在流经金标垫时和和金标垫中胶体金标记的fam单抗结合形成抗原抗体复合物，继续向前层析与固定在t线的羊抗鼠igg结合，形成肉眼可见的红色。
21.另外本实用新型中试纸条均采用了独立包装，封装带采用锯齿状分割线连接，使用起来方便并且不会撕坏其他试纸条的包装。在靠近封装袋一端位置设有易撕裂线，使用者无需使用剪刀即可轻松的将其撕开，取出内部试纸条，且不影响相邻试纸条的包装。
附图说明
22.图1为本实用新型检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条的结构示意图。
23.图中：1
‑
底板；2
‑
样品垫；3
‑
金标垫；4
‑
层析垫；5
‑
吸收垫；6
‑
硝酸纤维素膜；7
‑
检测线；8
‑
质控线。
具体实施方式
24.以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。
25.实施例1
26.如图1所示，一种检测新冠病毒的胶体金免疫层析试纸条，该层析试纸条包括底板1，在所述底板1上自左至右依次分布有样品垫2、金标垫3、层析垫 4和吸收垫5；所述层析垫4内含有fam单抗，所述层析垫4包括粘贴在所述底板1的硝酸纤维素膜6、检测线7与质控线8，所述质控线8平行排布于检测线7的左侧，所述质控线8内抗体为易包被的大分子生物素单抗，所述检测线7 内抗体为羊抗鼠igg。
27.在本实用新型的技术方案中，所述检测线7与质控线8的距离为3.5
‑
5.0mm。
28.在另一实施方案中，所述检测线7与质控线8的距离为4.0mm。
29.在本实用新型的技术方案中，所述底板1的材料为pvc或ps；所述样品垫 2的材料为玻璃纤维素膜，其长度为15～20mm；所述金标垫3的材料为聚酯纤维素膜，其长度为5～8mm；所述层析垫4长度为25～30mm；所述吸收垫5的材料为吸水纸，其长度为15～20mm。
30.如图1所示，在本实用新型的技术方案中，所述样品垫2与金标垫3边缘上下交叠，边缘上下交叠部分中金标垫3位于样品垫2与底板1之间。
31.所述金标垫3、吸收垫5分别与层析垫4两端边缘上下交叠，边缘上下交叠部分中金标垫3、吸收垫5位于层析垫4上方。
32.其中，所述金标垫3与层析垫4重叠1mm
‑
1.5mm；所述吸收垫5与层析垫 4重叠2mm。
33.在本实用新型的技术方案中，该层析试纸条的宽度在4.0mm。
34.本实用新型将质控线(c线)抗体更换为易包被的大分子生物素单抗，而且为了减少假阳性，创造性地将质控线(c线)和检测线(t线)位置互换，可以先让c线捕获样品中的未被切断探针而显色，然后让被切断的探针随着流动相继续向前流动，金标fam可被t线捕获而显色，最终可根据显色结果对待测样本进行判读。
35.实施例2
36.一种上述胶体金免疫层析试纸条的封装带，所述封装带由多个封装袋连接而成，相邻两个所述封装袋之间通过位于封装袋侧边缘的连接部连接，所述连接部为半透式锯齿状划痕分割线，且所述连接部长度小于所述封装袋的长度。
37.本实用新型中试纸条均采用了独立包装，封装带采用锯齿状分割线连接，使用起来方便并且不会撕坏其他试纸条的包装。
38.进一步地，在所述封装袋远离连接部的一端设置有易撕裂线，易撕线为激光切割线或模切线或冲压线。
39.在靠近封装袋一端位置设有易撕裂线，使用者无需使用剪刀即可轻松的将其撕开，取出内部试纸条，且不影响相邻试纸条的包装。
40.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内。本实用新型要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。