用于输送药物的鼓室内注射器装置和针以及使用方法与流程

技术特征：
1.一种用于将一种或多种治疗剂输送到耳部区域的系统，该区域位于鼓膜内部，所述系统包括：导管引导件，其配置成插入耳道内并与耳道壁配合接合，该导管引导件包括：观察腔，其在导管引导件的近端和导管引导件的最远端之间延伸，导管引导件的最远端的尺寸设置成保持在鼓膜外部；和引导腔，其从导管引导件的近端附近的近侧开口延伸到导管引导件的最远端附近的远侧开口，其中引导腔从第一轴线弯曲到第二轴线，第一轴线延伸穿过近侧开口，第二轴线延伸穿过远侧开口；以及针组件，其包括尺寸设置成延伸穿过导管引导件的引导腔的柔性轴，该柔性轴包括流体输送腔，其中，导管引导件提供耳道内的针组件相对于鼓膜的对准。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针组件相对于所述导管引导件可在完全缩回位置和完全伸出位置之间移动。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针组件还包括外轴，所述柔性轴延伸穿过该外轴。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴和柔性轴可相对于彼此移动并且可相对于所述导管引导件移动。5.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴是刚性的，并且所述柔性轴和外轴中的一个或两个包括配置为穿透鼓膜的锋利尖端。6.根据权利要求3所述的系统，其中，所述针组件在23规格和30规格之间。7.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴可从所述导管引导件的最远端延伸不超过约5mm至约10mm的距离。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述柔性轴可从所述导管引导件的最远端延伸不超过约3mm至约5mm的距离。9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述柔性轴包括配置为穿透鼓膜的锋利尖端。10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件的引导腔相对于导管引导件的纵向轴线偏心。11.根据权利要求10所述的系统，其中，当所述导管引导件旋转时，导管引导件的引导腔可围绕所述纵向轴线调节。12.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件的近端包括联接特征，该联接特征配置成与壳体的前端上的联接特征可逆地接合。13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述导管引导件可调节地附接到所述壳体，使得通过旋转来调节所述引导腔相对于壳体的位置。14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述导管引导件相对于所述壳体的旋转度数通过视觉、听觉和/或触觉向用户指示。15.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括一个或多个致动器，其配置为相对于所述导管引导件移动所述针组件。16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述一个或多个致动器包括第一致动器，其配置为使所述外轴和柔性轴都相对于所述导管引导件的最远端向远侧延伸，并且使外轴在柔
性轴保持延伸的同时立即缩回。17.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述针组件由弹簧加载机构致动。18.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述柔性轴是可操纵的。19.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，还包括延伸穿过所述柔性轴的流体输送腔的可操纵导丝，其中柔性轴可在可操纵导丝上前进。20.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件包括尺寸设置成与耳道壁接合的适形外表面。21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述适形外表面的形状至少部分为圆柱形。22.根据权利要求20所述的系统，其中，所述适形外表面在所述最远端朝向较窄的外径逐渐变细。23.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件包括由外可压缩层覆盖的内层。24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述外可压缩层包括多个柔性凸缘，其配置成在将所述导管引导件插入耳道并使导管引导件朝向鼓膜前进时适形于耳道。25.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件成形为耳窥镜。26.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述引导腔在所述近侧开口和远侧开口之间沿着所述导管引导件的弯曲壁延伸。27.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，来自所述引导腔的远侧开口定位成与所述导管引导件的纵向轴线偏心。28.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件的最远端联接到接触尖端，其配置为在导管引导件插入和前进通过耳道时抵靠鼓膜的外表面。29.根据权利要求28所述的系统，其中，所述接触尖端包括从接触尖端的近端延伸至远端的腔，其配置为接收所述针组件。30.根据权利要求29所述的系统，其中，所述导管引导件的引导腔和所述接触尖端的腔彼此同轴定位。31.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件联接到壳体。32.根据权利要求31所述的系统，其中，所述系统还包括一个或多个可伸缩的外部支撑腿，其联接到所述壳体的区域。33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述外部支撑腿围绕所述导管引导件的纵向轴线对称布置，以相对于导管引导件形成稳定三脚架。34.根据权利要求32所述的系统，其中，所述外部支撑腿邻近患者的颅骨定位，而所述导管引导件定位在耳道内。35.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述柔性轴在其外表面上包括视觉标记，所述视觉标记位于靠近柔性轴的最远端一定距离处。36.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述柔性轴在其外表面上包括多个视觉标记，其中第一标记位于第二标记的远侧并且在视觉上可与第二标记区分开。37.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述针组件包括大孔部分，其在套环区域处对称地逐渐变细至所述柔性轴。38.根据权利要求37所述的系统，其中，所述柔性轴包括位于所述套环区域远侧的经鼓
膜部分。39.根据权利要求38所述的系统，其中，所述经鼓膜部分约1.25cm长且在30规格和33规格之间。40.根据权利要求39所述的系统，其中，所述大孔部分约2.5cm长且在20规格和25规格之间。41.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述针组件还包括外部环，其配置为防止针组件过度插入通过鼓膜。42.根据权利要求41所述的系统，其中，所述外部环位于所述套环区域处或附近。43.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述针组件还包括围绕所述流体输送腔的同心通气腔。44.根据权利要求43所述的系统，其中，所述针组件还包括平行于所述流体输送腔定位的通气腔。45.根据权利要求43所述的系统，其中，在使用期间，来自所述通气腔的出口位于鼓膜外部，并且来自所述流体输送腔的出口位于鼓膜内部。46.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述针组件还包括连接近侧开口和远侧开口的光学管道。47.根据权利要求46所述的系统，其中，所述光学管道配置为接收光学线路，该光学线路配置为提供照明和/或成像能力。48.根据权利要求47所述的系统，其中，所述光学线路还包括配置为帮助定位所述柔性轴的压力传感器和/或位置传感器。49.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件的纵向轴线延伸穿过导管引导件的观察腔，并且所述引导腔与纵向轴线偏心。50.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述观察腔在近端具有观察透镜。51.根据权利要求50所述的系统，其中，所述导管引导件联接到壳体上部的前端，并且其中，壳体上部的后端包括所述观察透镜。52.根据权利要求31所述的系统，还包括储存器，其配置为容纳用于通过所述流体输送腔输送到耳部区域的一种或多种治疗剂。53.根据权利要求52所述的系统，其中，所述储存器与壳体成一体或者可附接到壳体。54.根据权利要求52或53所述的系统，其中，所述柔性轴包括近端，该近端具有与来自所述储存器的出口流体连通的入口。55.根据权利要求52或53所述的系统，其中，所述一种或多种治疗剂选自由以下构成的组：抗氧化剂、抗炎剂、抗微生物剂、抗过敏剂、减充血剂、拟交感神经药、抗肿瘤剂、nmda受体拮抗剂、促智剂、抗凋亡剂、神经营养剂、神经保护剂、神经保护蛋白、大麻素、单克隆抗体、基因治疗、irna、蛋白质治疗、抗vegf、激素剂、β肾上腺素能阻断剂、生长因子和局部麻醉剂。56.根据权利要求1
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9中任一项所述的系统，其中，所述第一轴线与第二轴线形成角度，该角度小于90度且大于0度。

技术总结
一种用于将一种或多种治疗剂输送到耳部区域的系统，该区域在鼓膜内部。该系统包括配置成插入耳道内并与耳道壁配合接合的导管引导件和具有尺寸设置成延伸穿过导管引导件的柔性轴的针组件。导管引导件提供耳道内的针组件相对于鼓膜的对准。导管引导件包括在导管引导件的近端和最远端之间延伸的观察腔，并且其尺寸设置成保持在鼓膜外部。导管引导件包括延伸到导管引导件的最远端附近的远侧开口的引导腔。引导腔从第一轴线弯曲到第二轴线。提供了相关的装置、系统和方法。系统和方法。系统和方法。


技术研发人员：K.W.萨克曼 A.阿尤布 S.埃里克森 H.佩里斯 C.林姆 E.小德胡安
受保护的技术使用者：斯皮拉尔诊疗有限公司
技术研发日：2020.02.24
技术公布日：2021/12/7