角膜散光松解辅助器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种角膜散光松解辅助器。


背景技术：

2.白内障是世界范围内发病率最高的致盲性眼病，随着经济和科技的发展取得巨大进步，白内障患者对术后的视觉质量和裸眼视力的要求也越来越高，不仅要求全程视物清晰，还要求持久、舒适以及无镜状态。而术前角膜散光是导致白内障患者术后视力不佳的重要因素。现代手法角膜缘松解术颇为经济、简便易行且安全性高，矫正中低度角膜散光的效果良好，是一项非常适宜推广普及的手术技术。
3.但是，此手术方式需要具有精确标记角膜散光位置及控制角膜切口深度的装置协助完成。既往，对于角膜散光轴标记，传统方法是手术前患者坐位时，在裂隙灯显微镜下医生用记号笔进行手工标记，标记时先调整显微镜裂隙光至水平位并调制最窄，光带通过瞳孔中心，使用记号笔在角膜缘进行水平位的标记。手术时，参照标记好的0
°
位，利用带有刻度的环形散光盘进一步确定散光轴位。这种方法对操作者的要求高，重复性差，容易出现误差。综上所述，如何稳定和精确地控制角膜缘松解手术时切口的位置、形状、长度和深度，是目前本领域急需解决的问题。


技术实现要素：

4.本发明针对传统手术方式使用手工标记存在对操作者的要求高，重复性差，容易出现误差的技术问题，提供一种角膜散光松解辅助器，该装置的外固定环下表面为仿眼球面，使装置能够稳定地接触眼球，轴位刻度盘的结构设计可以精确定位散光轴位及角膜切口起始端，滑动刀槽组件可滑动并能够稳定角膜切口弧度和深度，该装置能够确保切口规则、形状圆正，深度固定，保障术后效果。
5.为此，本发明的技术方案是，一种角膜散光松解辅助器，包括外固定环、操作手柄和滑动刀槽组件，外固定环的上表面设有轴位刻度盘，轴位刻度盘包括刻度线和角度刻度，外固定环的中部设有外环滑动槽，外固定环的外环侧表面设有刀槽调节口，刀槽调节口与外环滑动槽相通，外固定环的下表面与水平面之间设有夹角；
6.滑动刀槽组件包括刀槽固定件和刀槽滑动件，刀槽固定件位于外环滑动槽的内部，刀槽固定件的形状与外环滑动槽的形状相适配，刀槽固定件与外环滑动槽滑动连接，刀槽固定件的左右两端的外表面分别设有固定凹槽，固定凹槽的前端设有滑动凹槽，刀槽固定件的前端设有刀槽后固定面，刀槽后固定面与水平面之间设有夹角；
7.刀槽滑动件的上表面设有切刀标记线，刀槽滑动件的下表面与水平面之间设有夹角，刀槽滑动件的后部的左右两端分别设有刀槽滑动条，刀槽滑动条与滑动凹槽滑动连接，固定凹槽内部设有调节螺丝，通过调节螺丝调整刀槽滑动条在滑动凹槽内的滑动位置；
8.刀槽滑动件的后部设有刀槽前固定面，刀槽前固定面与刀槽后固定面平行，刀槽前固定面、刀槽后固定面与两个刀槽滑动条组成切刀固定槽，操作手柄与外固定环的外环
侧表面固定连接。
9.优选地，外固定环的形状为圆环状或者半圆环状。
10.优选地，轴位刻度盘的宽度为2
±
0.1mm，轴位刻度盘的内环直径11
±
0.5mm。
11.优选地，外固定环的下表面的形状为锥形面，外固定环的下表面与水平面的夹角大小为30度，刀槽滑动件的下表面的形状为锥形面，刀槽滑动件的下表面与水平面的夹角大小为30度。
12.优选地，外固定环的下表面的形状为球形面，外固定环的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，刀槽滑动件的下表面的形状为球形面，刀槽滑动件的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，外固定环的下表面与刀槽滑动件的下表面为同一球体的球形面。
13.优选地，刀槽后固定面与水平面的夹角大小为60度。
14.优选地，切刀固定槽的宽度大小为0.2
±
0.1mm。
15.优选地，切刀固定槽的宽度大小为0.2mm，切刀固定槽的上端长度为1.2mm，切刀固定槽的下端长度为0.7mm，侧切刀插入切刀固定槽后刀刃露出长度为0.85mm。
16.优选地，外环滑动槽的形状为t形滑动槽，t形滑动槽的宽度为0.8
±
0.1mm，t形滑动槽的高度度为3
±
0.2mm，t形滑动槽的开口处宽度为1
±
0.1mm。
17.优选地，角膜散光松解辅助器的材料为钛合金或者不锈钢。
18.本发明有益效果是，刀槽滑动件通过刀槽滑动条、滑动凹槽与刀槽固定件滑动连接，通过调节螺丝可以调整刀槽滑动条在滑动凹槽内的滑动位置，使得切刀固定槽的宽度可以调整，进而放入切刀固定槽内的侧切刀的刀刃露出长度也随之变化，同时滑动刀槽组件可以沿着外固定环1的外环滑动槽滑动，侧切刀通过滑动刀槽组件的滑动完成角膜缘松解手术。使得该装置能够稳定和精确地控制角膜缘松解手术时切口的位置、形状、长度和深度，确保切口规则、形状圆正，深度固定，保障了术后效果。
19.又由于外固定环的外环侧表面设有刀槽调节口，刀槽调节口与外环滑动槽相通，这种设计可以方便切刀固定槽的宽度的调整，进而方便调整侧切刀插入切刀固定槽后刀刃露出的长度，使得装置可以更快速的精确定位不同的切口深度。同时，刀槽调节口的设计方便了滑动刀槽组的维修和保养。
20.又由于外固定环的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，刀槽滑动件的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，刀槽后固定面与水平面的夹角大小为60度，使得装置更好的贴附于角巩膜缘，使得侧切刀垂直于角膜表面，保证了手术的深度和精度控制。
附图说明
21.图1是本发明整体结构示意图；
22.图2是本发明去掉操作手柄后的整体结构示意图；
23.图3是图2的后视图；
24.图4是图2的俯视图；
25.图5是图4中a
‑
a处的剖视图；
26.图6是滑动刀槽组件的整体结构示意图；
27.图7是刀槽固定件的结构示意图；
28.图8是图7的左视图；
29.图9是刀槽滑动件的结构示意图；
30.图10是放入侧切刀后的滑动刀槽组件的整体结构示意图；
31.图11是本发明放入侧切刀后的局部剖视图；
32.图12是外固定环为半圆环形状的结构示意图。
33.图中符号说明：
34.1.外固定环；101.轴位刻度盘；102.外环滑动槽；103.刀槽调节口；2.操作手柄；3.滑动刀槽组件；301.刀槽固定件；3011.固定凹槽；3012.滑动凹槽；3013刀槽后固定面；302.刀槽滑动件；3021.切刀标记线；3022.刀槽滑动条；3023.刀槽前固定面；303.切刀固定槽；304.调节螺丝；4.侧切刀。
具体实施方式
35.下面结合实施例对本发明做进一步描述。
36.图1
‑
图12是本发明一种角膜散光松解辅助器的实施例，其包括外固定环1、操作手柄2和滑动刀槽组件3，外固定环1的形状为圆环状或者半圆环状，圆环状的设计可以方便各个角度、各个位置的定位和操作，半圆环状的设计，在半圆环缺口处形观察视窗，可以避免遮挡，方便从半圆环缺口处进行观察定位的位置，操作更加方便、快捷。
37.外固定环1的上表面设有轴位刻度盘101，轴位刻度盘101包括刻度线和角度刻度，轴位刻度盘101的宽度为2
±
0.1mm，轴位刻度盘101的内环直径11
±
0.5mm，外固定环1的中部设有外环滑动槽102，外环滑动槽102的形状为t形滑动槽，t形滑动槽的宽度为0.8
±
0.1mm，t形滑动槽的高度度为3
±
0.2mm，t形滑动槽的开口处宽度为1
±
0.1mm，外固定环1的外环侧表面设有刀槽调节口103，刀槽调节口103与外环滑动槽102相通，外固定环1的下表面的形状为球形面,球形面的半径r的大小为11
±
0.5mmm，外固定环1的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，操作手柄2与外固定环1的外环侧表面固定连接，这种结构设计，由于外固定环1的下表面为仿眼球面，使装置与眼球能够更紧密的接触，保证了定位的稳定性和精确性，轴位刻度盘101的结构设计可以精确定位散光轴位及角膜切口起始端，轴位刻度盘101尺寸能够更好的贴附于角巩膜缘，且避免了刻度被遮挡。
38.图中可以看到，滑动刀槽组件3包括刀槽固定件301和刀槽滑动件302，刀槽固定件301位于外环滑动槽102的t形滑动槽内部，刀槽固定件301的形状与外环滑动槽102的t形滑动槽相适配，刀槽固定件301与外环滑动槽102滑动连接，由于刀槽固定件301可以沿着外环滑动槽102的t形滑动槽滑动，能够稳定保证手术操作的稳定性。
39.刀槽固定件301的左右两端的外表面分别设有固定凹槽3011，固定凹槽3011的前端设有滑动凹槽3012，刀槽固定件301的前端设有刀槽后固定面3013，刀槽后固定面3013与水平面的夹角b的大小为60度，刀槽滑动件302的上表面设有切刀标记线3021，切刀标记线3021与轴位刻度盘101的刻度线共线，切刀标记线3021可以方便定位切刀的起始和结束位置，刀槽滑动件302的下表面的形状为球形面，球形面的半径r的大小为11
±
0.5mmm，刀槽滑动件302的下表面的切线方向与水平面的夹角大小为30度，刀槽滑动件302的下表面与外固定环1的下表面同球心，由于刀槽滑动件302的下表面为仿眼球面，使装置与眼球能够更紧
密的接触，保证了定位的稳定性和精确性，刀槽滑动件302的后部的左右两端分别设有刀槽滑动条3022，刀槽滑动条3022与滑动凹槽3012滑动连接，固定凹槽3011内部设有调节螺丝304，通过调节螺丝304调整刀槽滑动条3022在滑动凹槽3012内的滑动位置，刀槽滑动件302的后部设有刀槽前固定面3023，刀槽前固定面3023与刀槽后固定面3013平行，刀槽前固定面3023、刀槽后固定面3013与两个刀槽滑动条3022组成切刀固定槽303，切刀固定槽303的宽度l的大小为0.2
±
0.1mm，角膜散光松解辅助器的材料为钛合金或者不锈钢，该材料强度高而密度又小，机械性能好，韧性和抗蚀性能好的特点。这种结构设计，刀槽滑动件302通过刀槽滑动条3022、滑动凹槽3012与刀槽固定件301滑动连接，通过调节螺丝304可以调整刀槽滑动条3022在滑动凹槽3012内的滑动位置，使得切刀固定槽303的宽度可以调整，进而放入切刀固定槽303内的侧切刀4的刀刃露出长度也随之变化，同时滑动刀槽组件3可以沿着外固定环1的外环滑动槽102滑动，侧切刀4通过滑动刀槽组件3的滑动完成角膜缘松解手术。综上，该装置能够稳定和精确地控制角膜缘松解手术时切口的位置、形状、长度和深度，确保切口规则、形状圆正，深度固定，保障了术后效果。
40.在一个具体实施例中，切刀固定槽303的宽度l的大小为0.2mm，切刀固定槽303的上端长度为1.2mm，切刀固定槽303的下端长度为0.7mm，使得侧切刀4插入切刀固定槽303后刀刃露出长度为0.85mm，即切开角膜的深度为0.85mm，该角膜缘切口的深度可以适用于大多数患者，可以在角膜缘松解手术广泛推广。
41.在一个具体实施例中，外固定环1的下表面的形状为锥形面，外固定环1的下表面与水平面的夹角a的大小为30度，刀槽滑动件302的下表面的形状为锥形面，刀槽滑动件302的下表面与水平面的夹角c的大小为30度，外固定环1的下表面与刀槽滑动件302的下表面为同一球体的球形面。这种设计使装置与眼球能够紧密的接触，保证了定位的稳定性和精确性，同时锥形面的加工更加方便，生产成本低。
42.又由于刀槽后固定面3013与水平面的夹角b的大小为60度，使得装置更好的贴附于角巩膜缘，使得侧切刀4垂直于角膜表面，保证了手术的深度和精度控制。
43.又由于外固定环1的外环侧表面设有刀槽调节口103，刀槽调节口103与外环滑动槽102相通，这种设计可以方便切刀固定槽303的宽度的调整，进而方便调整侧切刀4插入切刀固定槽303后刀刃露出的长度，使得装置可以更快速的精确定位不同的切口深度。同时，刀槽调节口103的设计方便了滑动刀槽组3的维修和保养。
44.本发明提供一种角膜散光松解辅助器，该装置的外固定环下表面为仿眼球面，使装置能够稳定地接触眼球，轴位刻度盘的结构设计可以精确定位散光轴位及角膜切口起始端，滑动刀槽组件可滑动并能够稳定角膜切口弧度和深度，该装置能够确保切口规则、形状圆正，深度固定，保障术后效果。
45.惟以上所述者，仅为本发明的具体实施例而已，当不能以此限定本发明实施的范围，故其等同组件的置换，或依本发明专利保护范围所作的等同变化与修改，皆应仍属本发明权利要求书涵盖之范畴。