一种用于治疗鼻炎的中药雾化液及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及中医药领域，具体涉及到一种用于治疗鼻炎的中药雾化液及其制备方法和应用。


背景技术：

2.鼻炎是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎多见于西医的急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎等，不同类型的鼻炎有相似的症状，如鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛、记忆力减退和易疲倦等。从中医学上进行病理分析，外因常为感受风寒、风热之邪，内因为脏腑功能失调，主要与肺、胃、肝、胆、脾等脏腑邪实或虚损有关。鼻渊的辨证首分虚实。一般暴起，初病，体质壮实者多为实证；久病，体弱，病情缠绵，时轻时重者多虚中夹实，纯虚者少。实证应分清风、湿、热的偏重；虚证要注意气虚、阴虚、阳虚的不同，同时还须辨别与肺、胆、脾(胃)、肾的关系。此病往往缠绵难愈，一则是正虚而邪恋，二则是外邪久客，化火灼津而痰浊阻塞鼻窍。
3.目前，对于鼻炎的治疗方式，多是采用喷雾并辅之西药以减轻炎症，可暂时缓解鼻炎的症状，但是药效不佳，并且药物种类繁多，配置麻烦。同时，当前有采用中药组合物针对如过敏性鼻炎或慢性鼻炎等某单一鼻炎类型进行治疗的报道，但未见可同时适用于多种鼻炎类型的中药雾化液的报道。


技术实现要素：

4.针对上述的不足，本发明的目的是提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液及其制备方法和应用，本发明中的中药雾化液可适用于如急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎和鼻窦炎等不同类型的鼻炎，对鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛、记忆力减退和易疲倦等症状具有明显的缓解作用；另外，本发明中的中药雾化液对早期鼻炎有积极的防治作用，同时对已经成熟的鼻炎有缓解的功能，具有疗效好、携带方便、痛苦少、无副作用的特点；本发明首次在行业中提出“防抗结合，提前干预”的治疗理念。对不同类型鼻炎起到止痒、通鼻的作用，逐渐使症状消失，呼吸通畅，不易复发。
5.为达上述目的，本发明采取如下的技术方案：
6.本发明提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻20～25份、丁香45～50份、红景天15～20份、豆蔻20～25份、草果20～25份、诃子20～25份和川木香20～25份。
7.进一步地，上述用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻20份、丁香45份、红景天15份、豆蔻20份、草果20份、诃子20份和川木香20份。
8.进一步地，上述用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻25份、丁香50份、红景天20份、豆蔻25份、草果25份、诃子23份和川木香22份。
9.进一步地，上述用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻22份、丁香48份、红景天17份、豆蔻23份、草果22份、诃子25份和川木香25份。
10.本发明还提供上述用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法，包括以下步骤：
11.(1)将粉碎后的各味药材和提取溶剂加入容器中，加热至50～95℃，搅拌至混合均匀，保温并搅拌提取30～120min，离心，取上清液过滤，得到生药；
12.(2)往步骤(1)所得的生药，加入溶剂调整料液生药浓度至0.4～0.5g/g生药量，灭菌，灌装，即得。
13.进一步地，提取溶剂包括水、乙醇或丙二醇；优选为丙二醇。
14.进一步地，用溶剂调整料液生药浓度时，生药与溶剂的料液质量比为1:1～10，优选1:2～5，最优选1:3～5。
15.进一步地，提取温度优选为70～90℃，最优选80℃。
16.进一步地，提取时间优选为30～60min。
17.本发明还提供上述用于治疗鼻炎的中药雾化液在制备电子烟中的应用。
18.进一步地，应用时，采用市售电子烟设备对中药雾化液进行雾化，使用方便。
19.一种电子烟，采用上述用于治疗鼻炎的中药雾化液作为电子烟液。
20.本发明提供的用于治疗鼻炎的中药雾化液中各味原料药的功效简介如下：
21.肉豆蔻：味辛，性温。归脾、胃、大肠经。主虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消，《本草正义》：肉豆蔻，除寒燥湿，解结行气，专理脾胃，颇与草果相近，则辛温之功效本同，惟涩味较甚，并能固及大肠之滑脱，四神丸中有之。
22.丁香：辛，温。归脾、胃、肺、肾经；有清热燥湿的作用。
23.红景天：别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔(藏名)；为多年生草本植物。性寒，味甘、涩。归肺经。有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。
24.豆蔻：味辛，性温，归肺，脾，胃经。功能：化湿行气，温中止呕，开胃消食。主治：用于湿阻中焦，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。
25.草果：入脾经、胃经，具有燥湿除寒，祛痰截疟，消食化食的功效。
26.诃子：味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。为使君子科植物河子或绒毛河子的干燥成熟果实。具有涩肠敛肺，降火利咽的功效。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
27.川木香：辛、苦，温；归脾、胃、大肠、胆经；能行气止痛。
28.综上所述，本发明具有以下优点：
29.1、本发明中该中药雾化液依据顺五脏六腑功能为本和祛风寒、风热之邪为辅的药理指导选择中药原料，合理配伍组成用于治疗鼻炎的中药雾化液，充分发挥中药复方制剂的治疗与调理机体的双层作用，实现对不同类型的鼻炎标本兼治的疗效。具体来说：本发明中，肉豆蔻和丁香二者共为君药，入脾、胃、肺、肾达健脾益气、宣肺通窍和温补肾阳之功效，共治肺、脾、肾之虚损；红景天和草果为方中臣药，燥湿除寒，益气补血，祛风寒、风热之邪，有益于促进鼻腔黏膜的血液循环，进而缓解鼻塞、多涕等症状，起到止痒、通鼻的作用；益智养心之功效，有助于改善鼻炎引起的头痛、记忆力减退和易疲倦等症状；豆蔻为方中佐药；诃子和川木香为使药，调和诸药。本发明诸药合用，共奏良效，配伍合理，疗效显著，安全无毒副作用。
30.2、本发明中的中药雾化液对早期鼻炎有积极的防治作用，同时对已经成熟的鼻炎
有缓解的功能，具有疗效好、携带方便、痛苦少、无副作用的特点；本发明首次在行业中提出“防抗结合，提前干预”的治疗理念。对不同类型鼻炎起到止痒、通鼻的作用，逐渐使症状消失，呼吸通畅，不易复发。
31.3、本发明中的中药雾化液可配合市售雾化器进行雾化使用，携带方便。
具体实施方式
32.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，即所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
33.因此，以下对提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.实施例1
35.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻20份、丁香45份、红景天15份、豆蔻20份、草果20份、诃子20份和川木香20份。
36.上述用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法，包括以下步骤：
37.(1)将粉碎后的各味药材和丙二醇加入容器中，加热至80℃，搅拌至混合均匀，保温并搅拌提取60min，离心，取上清液过滤，得到生药；
38.往步骤(1)所得的生药，加入丙二醇调整料液生药浓度至0.40g/g生药量，灭菌，灌装，即得。
39.实施例2
40.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻25份、丁香50份、红景天20份、豆蔻25份、草果25份、诃子23份和川木香22份。
41.本例中用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法与实施例1相同。
42.实施例3
43.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻22份、丁香48份、红景天17份、豆蔻23份、草果22份、诃子25份和川木香25份。
44.本例中用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法与实施例1相同。
45.对比例1
46.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻10份、丁香45份、红景天15份、豆蔻20份、草果20份、诃子20份和川木香20份。
47.本例中用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法与实施例1相同。
48.对比例2
49.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻25份、红景天15份、豆蔻20份、草果20份、诃子20份和川木香20份。
50.本例中用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法与实施例1相同。
51.对比例3
52.本例提供一种用于治疗鼻炎的中药雾化液，包括以下重量份的原料：肉豆蔻20份、丁香45份、红景天15份、苦参20份、草果20份、诃子20份和冰片20份。
53.本例中用于治疗鼻炎的中药雾化液的制备方法与实施例1相同。
54.实验例
55.本发明中实施例1
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3所得的中药雾化液用于2010年至2018年不同鼻炎类型的200例患者的疗效观察(其中，慢性鼻炎72例，其中实施例1
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3所得产品分别用于治疗24例患者、过敏性鼻炎68例，其中实施例1
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3所得产品分别用于治疗24、22、22例患者和鼻窦炎60例，其中实施例1
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3所得产品分别用于治疗20例患者)。使用方法：采用雾化器进行雾化治疗，服用量以每次总量为20g中药材原料制备的药物制剂为宜，一日3次，每次20分钟，一个月为一个疗程，巩固3个疗程。治疗过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。临床报告如下：
56.1、一般资料
57.200例患者中，年龄16～68岁，病程在1个月到8年，平均年龄38岁。
58.2、诊断标准
59.《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗鼻渊的临床研究指导原则”的诊断标准制定。
60.慢性鼻炎：鼻痒、鼻塞、分泌物增多、鼻黏膜脓肿、嗅觉障碍、头昏脑胀、记忆力下降、便秘。部分为鼻黏膜肿胀、分泌物增多为特征的鼻黏膜慢性炎症，另一部分是以黏膜、黏膜下层甚至骨质的局限性或弥漫性增生肥厚为特点的鼻腔慢性炎症。
61.过敏性鼻炎：以阵发性鼻痒，连续喷嚏，鼻塞，鼻涕清稀量多为主要症状，伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症；起病迅速，症状一般持续数分钟至数十分钟，间歇期无喷嚏及鼻塞，可并发荨麻疹、哮喘等病；常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱发。
62.鼻窦炎：间歇性或持续性鼻塞，鼻涕粘白而量多；嗅觉减退前额及上颌窦区疼痛，发热恶风，咽喉疼痛。舌红苔薄白，脉浮；鼻甲充血肿大，中鼻道可见有粘性或脓性分泌物。
63.3、疗效判定标准
64.痊愈：用药7天以内症状减轻，30天以内症状及体征基本消失。
65.显效：用药30天以内主要症状、体征明显改善。
66.有效：用药30天以内主要症状、体征改善。
67.无效：用药30天以内主要症状及体征无改善。
68.4、结果：200例患者中，临床痊愈157例(78.5％)，其中，慢性鼻炎56例，过敏性鼻炎56例，鼻窦炎45例；显效39例(19.5％)，其中，慢性鼻炎14例，过敏性鼻炎11例，鼻窦炎14例；无效4例(2％)，其中，慢性鼻炎2例，过敏性鼻炎1例，鼻窦炎1例；总有效率为98％。
69.另外，采用对比例1
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3所得的中药雾化液用于2010年至2018年不同鼻炎类型的90例患者的疗效观察，(其中，慢性鼻炎12例，其中对比例1
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3所得产品分别用于治疗10例，其中对比例1
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3所得产品分别用于治疗10例，其中对比例1
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3所得产品分别用于治疗10例患者)。治疗方法及疗程和治疗标准等与上述实施例1
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3所得产品的治疗过程相同。结果表明：对比例1临床痊愈7例(23.3％)，其中，慢性鼻炎2例，过敏性鼻炎3例，鼻窦炎2例；显效10例(33.3％)，其中，慢性鼻炎3例，过敏性鼻炎3例，鼻窦炎4例；无效13例(43.4％)，其中，慢性鼻炎5例，过敏性鼻炎4例，鼻窦炎4例；总有效率为56.6％；对比例2临床痊愈3例(10.0％)，其中，慢性鼻炎1例，过敏性鼻炎2例，鼻窦炎0例；显效7例(23.3％)，其中，慢性鼻炎2例，过敏性鼻炎4例，鼻窦炎1例；无效20例(66.7％)，其中，慢性鼻炎7例，过敏性鼻炎4例，鼻窦炎9
例；总有效率为33.3％；对比例3临床痊愈0例(0％)，；显效7例(23.3％)，其中，慢性鼻炎3例，过敏性鼻炎2例，鼻窦炎2例；无效23例(76.7％)，其中，慢性鼻炎7例，过敏性鼻炎8例，鼻窦炎8例；总有效率为23.3％。
70.综上所述，本发明提供了一种用于治疗鼻炎的中药雾化液及其制备方法和应用，本发明中的中药雾化液可适用于如急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎和鼻窦炎等不同类型的鼻炎，对鼻塞、多涕、嗅觉下降、头痛、记忆力减退和易疲倦等症状具有明显的缓解作用；另外，本发明中的中药雾化液对早期鼻炎有积极的防治作用，同时对已经成熟的鼻炎有缓解的功能，具有疗效好、携带方便、痛苦少、无副作用的特点。
71.以上内容仅仅是对本发明所作的举例和说明，所属本领域的技术人员不经创造性劳动即对所描述的具体实施例做的修改或补充或采用类似的方式替代仍属本专利的保护范围。