用于血管外科手术的支架和支架输送的制作方法

用于血管外科手术的支架和支架输送
1.相关申请
2.本公开要求于2019年1月28日提交的美国临时专利申请号62/797,932的优先权，并且本公开是该美国临时专利申请的非临时转换；本公开是于2020年1月24日提交的美国专利申请号16/752,315的部分继续申请，其要求于2019年1月28日提交的美国临时专利申请号62/797,933的优先权，并且是于2020年1月24日提交的美国专利申请号16/752,343的部分继续申请，其要求于2019年1月28日提交的美国临时专利申请号62/797,944的优先权，所有这些申请的全部内容引入至本文中作为参考。
技术领域
3.本发明涉及一种支架和所述支架的输送。更具体地，但不作为限制地，本发明涉及用于一种支架和支架输送的装置、方法或系统。


背景技术：

4.世界各地的医院每天都会进行许多不同类型的手术，其中一种手术是游离皮瓣再造。游离皮瓣再造是一种成熟的修复软组织和骨缺损或复合缺损的方法，可用于各种手术。游离皮瓣依频次在头颈部再造、乳房再造、矫形外科及各种其他专科中应用。头颈部手术尤其是游离皮瓣再造的重度应用。这是由于关键区域缺损的复杂性，在该区域，除美容外，吞咽、发声和咀嚼等功能的恢复至关重要。
5.游离皮瓣再造包括将组织从身体的远端转移到需要再造的区域。这一概念背后的运作原理是身体中的组织以节段功能提供。也就是说，可以根据特定位置采集一段皮肤皮下组织、筋膜、肌肉、骨骼，或这些组织的任意组合。当游离皮瓣血管(动脉和静脉)与供体血管连接，然后将皮瓣置入缺损处时，组织转移即告完成。
6.供体血管从合适的血管中选择，以匹配受体血管(游离皮瓣血管)的直径。在颈部，这些血管通常是颈外动脉的分支和多条头颈部静脉之一，或颈静脉本身。每个供体血管从周围的组织中解剖出来，并为吻合术准备其边缘。在游离皮瓣再造中，血管在原位抬高，供应血管被创伤性而仔细地解剖出来。然后对供应血管进行切断，优选地以无张力地适合吻合术的长度进行切断。这并不总是可能的，因为不同游离皮瓣根据其采集位置的不同具有不同长度的血管。例如，游离直肌血管蒂最大长度可为8厘米，而前臂桡侧血管蒂最大长度可为15至20厘米。
7.一旦血管从合适的位置取出，边缘准备就开始。血管准备过程可能需要大约一小时，并在最佳条件下使用手术显微镜和/或放大镜进行。这要求长时间外科手术训练所带来的相当的技能。每次血管吻合术的吻合(接合)本身约需20分钟。静脉连接器减少了静脉吻合所需的时间。然而，这些静脉联接器仍然需要对每个静脉吻合进行缝合，这需要花费相当多的时间，并增加了患者的麻醉时间。吻合术有两种一般类型：端对端和端对侧。端对端吻合术是优选的，因为它进行迅速而无额外的问题，并且因为血管动力学是线性流动的，端对端吻合术带来较低的并发症率。端对端吻合术占血管接合中的大部分。然而，目前这些手术
和/或连接仍然需要大量的缝合时间，这可能会导致其他并发症。
8.因此，获得一种克服现有技术缺点的、用于血管外科手术的支架和支架输送系统的装置和系统，将会是有利的。本发明提供了这样一种装置和系统。


技术实现要素：

9.本公开涉及一种支架，以及在开放手术期间所述支架的输送。因此，在一方面，本发明涉及一种可以在输送期间或输送时自修正或自扩张的支架。
10.在另一方面，本公开涉及一种支架，该支架可以与外部护套或保护层一起输送。在又一方面，本发明涉及一种支架，该支架可以通过注射器或推动释放机构输送。
11.因此，在一方面中，本公开涉及一种改进的自扩张支架，该支架可被用于利用用于该支架的腔内应用的新型载体进行吻合术。支架可以具有锚点(anchor point)或非创伤点。
12.因此，在一方面，本公开涉及在无需血管准备或缝合的情况下快速地进行吻合术。在另一方面，本发明涉及在移植过程中延长血管蒂和/或在支架植入手术过程中扩张血管的内腔。
附图说明
13.所附权利要求中阐述了被认为是本公开的特征的新颖特征。然而，当结合附图阅读时，通过参考以下说明性实施例的详细描述，本公开本身、优选使用模式、以及其进一步的目的和优点将得到最好的理解。
14.图1a是一种线圈状支架的前视示意图；
15.图1b是一种线圈状支架的侧视示意图；
16.图2a是一种支架的侧视示意图；
17.图2b是一种支架的前视示意图；
18.图3a是一种已压缩的可扩张支架侧视示意图；
19.图3b是一种未压缩的可扩张支架的侧视示意图；
20.图4a是一种已压缩的可扩张支架的侧视示意图；
21.图4b是一种未压缩的可扩张支架的侧视示意图；
22.图5a是一种非创伤性节点的示意图；
23.图5b是一种带倒刺节点的示意图；
24.图6是一种可扩张支架结构的示意图；
25.图7a是一种可扩张支架结构的侧视示意图；
26.图7b是一种可扩张支架结构的前视示意图；
27.图8a是一种可修正支架处于未修正状态的示意图；
28.图8b是一种可修正支架处于已修正状态的示意图；
29.图8c是一种可修正支架处于未修正状态的示意图；
30.图8d是一种可修正支架处于已修正状态的示意图；
31.图9a是一种可扩张支架处于未扩张状态的示意图；
32.图9b是一种可扩张支架处于部分扩张状态的示意图；
33.图10a是一种带倒刺可扩张支架带有护套的示意图；
34.图10b是一种带倒刺可扩张支架附接至供体血管的示意图；
35.图10c是一种带倒刺可扩张支架附接至供体血管和受体血管的示意图；
36.图10d是一种带倒刺可扩张支架附接至供体血管和受体血管并且处于部分扩张状态的示意图；
37.图10e是一种带倒刺可扩张支架附接至供体血管和受体血管并且处于已扩张状态而护套已移除的示意图；
38.图11a是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚(anchor)的可扩张支架处于未扩张状态的示意图；
39.图11b是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚的可扩张支架处于部分扩张状态的示意图；
40.图11c是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚的可扩张支架处于部分扩张状态的示意图；
41.图11d是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚的可扩张支架处于已扩张状态的示意图；
42.图12a是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架的示意图；
43.图12b是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架处于锁定状态的示意图；
44.图12c是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架处于已扩张状态的示意图；
45.图13a是一种带有至少一个创伤性径向锚、至少一个非创伤性锚、和至少一个非创伤性锚的支架的示意图；
46.图13b是一种带有至少一个创伤性径向锚、至少一个非创伤性锚、和至少一个非创伤性锚的支架的示意图；
47.图13c是一种带有至少一个创伤性径向锚、至少一个非创伤性锚、和至少一个非创伤性锚的支架的示意图；
48.图14a是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架处于未扩张状态的示意图；
49.图14b是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架处于已扩张状态的示意图；
50.图15是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架附接至供体和受体血管的示意图；
51.图16是一种带有多个非创伤性锚的可扩张支架的示意图；
52.图17是一种带有多个非创伤性锚的可扩张支架的示意图。
具体实施方式
53.现将描述本公开的一实施例。应当注意的是，尽管血管、和/或微血管外科手术和/或外科手术方法将在本文得到描述，本公开也可以应用于许多手术，包括但不限于用于头部、颈部、鼻窦、鼻腔、耳朵、心脏、肺、动脉、静脉、大脑、神经、器官、血管和/或任何其他人类或动物手术。可以理解的是，尽管本说明书将涉及人类的手术，兽医领域的技术人员也可以从本公开受益。本公开的一些示例也可以使管道、电气或其他领域受益。
54.本文的描述将相对于重力参考系进行，但不应认为这样的描述是限制性的。可以理解的是，除非另外指出，对象的左或右的参考系可以取镜像或翻转；相似地，除非另外指出，上或下的参考系可以取镜像或翻转。本文公开的支架和/或支架输送机构可以由许多材料生产、制造和/或形成，包括但不限于：木材、塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合。
55.图1a是一种线圈状支架a100的前视示意图。线圈状支架100a和/或支架体102可在至少一种变体中由可扩张或可修正材料制造或生产，例如但不限于：弹性聚合物、弹性合金、金属、塑料、合成材料和/或上述材料的组合。在一些变体中，该支架体102是中空圆筒或中空管状体，其具有内径和相对应的内周、以及外径和相对应的外周。
56.沿着支架体102的外周，可以有支架体锚104。支架体锚可以是一个或多个，从而沿着支架体102的外周有至少一个支架体锚104。该支架体锚104可以是，但不限于：锚、刺、倒刺、非创伤性锚、叉、点、钉、和/或上述的任何组合。在至少一个实施例中，非创伤性锚可以辅助将血管固定至该支架。支架体锚104可以用于将供体血管和/或受体血管固定至线圈状支架100a。支架体102也可以具有至少一个支架端锚106。该支架端锚106可以是，但不限于：刺、倒刺、非创伤性锚、叉、点、钉、和/或上述的任何组合。
57.孔108可以由支架体102形成。该孔可以由支架体102限定，更具体地，由支架体102的内径和/或内周限定。可以理解的是，孔108可以具有许多横截面和/或轮廓，例如，但不限于，圆、椭圆、正方形、矩形、多边形、圆锥、棱锥、其他形状或轮廓和/或上述的组合。
58.图1b是一种线圈状支架100b的侧视示意图。支架体102可以包括许多不同的形状、横截面和/或轮廓。在一个示例中，该支架体102可以具有在彼此平行平面内的顶部和底部，以及具有第一端103和第二端105，第二端105远离第一端103。在其他示例中，支架体102的顶部和底部可以不在平行平面内。例如，血管(未示出)可能具有变窄或收窄的区段，这要求支架体的一端较小而另一端较大。形成这样的情况，顶部可能在一平面内而该平面收敛到平行于支架体102的底部的平面。
59.支架体102可以具有沿着支架体的外周和/或端部的至少一个锚。该支架体锚104，或至少一个支架体锚，可以设置在沿支架体102外周的居中位置和/或不同位置。该锚可以是非创伤性的或非刺穿式的，或者是刺穿式或创伤性锚的形式。例如，在低压或慢血流的血管中，可以使用非创伤性锚以避免对流经低血流的血管造成损伤。在另一个示例中，线圈状支架100b也可以用在高压或快血流血管中，通过使用刺穿式锚和/或刺穿式锚与非创伤性锚的组合，利用锚104/106将线圈状支架100b固定到位。
60.在涉及端对端吻合的外科手术，供体血管(未示出)和受体血管(未示出)可以通过支架体锚104和/或支架端锚104固定到线圈状支架100b。血管不需要以传统的方式进行准备，因为锚104/106允许在无需缝合血管的情况下固定供体血管和/或受体血管。准备血管端部所需的时间也减少了。支架体锚104可以被制造成具有足以刺穿供体血管或受体血管的腔或壁的长度。支架端锚106可以被制造成具有足以刺穿供体血管或受体血管的腔或壁的长度。
61.图2a是一种支架200a的侧视示意图。支架200a的支架体202可以包括多个区段，例如但不限于，第一支架体区段210a、第二支架体区段210b、和/或第三支架体区段210c。这些
支架体区段可以由塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合构造、形成或生产制造。另外，在至少一个变体中，每个支架体区段可以由不同的材料构成。对于可扩张或可修正支架，不同的材料可以允许每个支架体区段具有不同的扩张率和变形率。支架体区段也可以是第一支架端区段(近区段)、中间支架区段(附接区段)和第二支架端区段(远区段)。可以理解的是，在一些示例中，近区段和远区段也可以颠倒过来。每个端区段也可以具有它们自己的近区段、附接区段和/或远区段。
62.径向锚212或径向锚点可以呈放射状地沿支架体202设置。在一个示例中，在第二支架体区段210b或中间支架区段，径向锚212可以居中地设置在支架体202每个端之间。在另一个示例中，径向锚212可以包括一个以上径向锚，或至少一个径向锚，和/或沿第一支架体210a、第二支架体210b和第三支架体210c设置。
63.图2b是一种支架200b的前视示意图。支架体202可以包括孔208。孔208可以单独或与支架体202共同限定支架200b的内腔。孔208和该内腔也可以随支架200b的扩张和修正变化。形成、构成或制造支架200的材料可以对它们具有用于扩张和/或修正的特定的力，从而使得在一个示例中，支架200b可以从第一直径扩张到大约是第一直径的双倍或两倍的第二直径。可以理解的是，扩张率可以是支架的原始尺寸或其他可扩张区段的尺寸的1到100倍。
64.孔208和/或支架体202可以具有沿支架体202外周或内周的径向锚212。在至少一个示例中，径向锚212之间可能以相等的距离间隔开。在其他示例中，径向锚212可以沿支架体202的周围不等距地间隔开。支架200b的扩张和修正可以允许至少一个径向锚固定供体和/或受体血管。
65.图3a是一种已压缩的可扩张支架300a的侧视示意图。该已压缩的可扩张支架300a可以具有未扩张的支架体302a，而该未扩张的支架体302a具有至少一个径向锚312。未压缩的可扩张支架300a的压缩可以由用于形成、构成和/或制造该支架的材料产生。基于为该特定支架选定的模组结构、区段结构和/或几何结构，该材料可以具有弹性或抗拉强度。该未扩张支架体302a可以具有可处于已压缩状态的非创伤性锚314a和/或创伤性锚316a。创伤性锚是指可以刺穿或侵入血管的壁或腔的锚，但这是以可接受水平的伤害和/或最小程度的侵入以将该支架在供体和/或受体血管中固定到位。非创伤性锚314a和/或创伤性锚316a可以在初始输送或安装该支架之前或期间处于已压缩或未扩张状态。一种装置可以用于将该支架输送到供体和/或受体血管，并且发起该支架的特性、未扩张支架体302a和/或锚314a/316a的解压缩、扩张和/或修正。
66.图3b是一种未压缩的可扩张支架300b的侧视示意图。该未压缩的可扩张支架300b可以具有已扩张的支架体302b。该已扩张的支架体302b可以具有至少一个沿支架体302的周围联接的径向锚312。未压缩的可扩张支架300a的压缩可以由用于形成、构成和/或制造该支架的材料产生。基于为该特定支架选定的模组结构、区段结构和/或几何结构，该材料可以具有弹性或抗拉强度。
67.该至少一个径向锚312可以用于固定供体血管和/或受体血管(未示出)。该已扩张的支架体302b可能具有处于未压缩状态的非创伤性锚314b和或创伤性锚316b。在一压缩状态或第一取向中，如图3a所示，锚可以是平贴或收缩抵靠在该支架体，和\或未从受保护的该支架体的区段或区域伸出。在一未压缩状态或第二取向中，基于该支架的自扩张和/或自
修正结构，锚可以被释放到设计的结构、地方或位置。当处于未压缩状态时，锚314b/316b可以固定抵靠到供体和/或受体血管的腔或壁。在一个示例中径向锚312可以是可压缩的，而在其他示例中径向锚312可以是在固定位置的。
68.图4a是一种已压缩的可扩张支架400a的侧视示意图。已压缩的支架体402a可以包括：径向锚412、已压缩的可扩张结构413a、已压缩的非创伤性锚414a、结构节点415、和/或已压缩的创伤性锚416a。已压缩的支架体402a可以处于一已压缩的状态，因为压缩结构包围和包含该处于压缩状态的已压缩的支架体402a，和/或用于形成、构成和/或制造该已压缩的可扩张支架400a的材料的性质。在一个示例中，径向锚412可以在固定的位置，该径向锚412从已压缩的支架体402和/或已压缩的支架体402的外周向外呈放射状。在另一个示例中，在扩张的过程中或当该已压缩的支架体402a解压缩时，径向锚412可以是可收缩的并且可以改变到固定的位置。
69.该已压缩的可扩张结构413a可以由诸如由塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合等材料制成。该材料应该具有可压缩性，以允许已压缩的可扩张结构413a为其正常尺寸的大约一半、为其正常尺寸的四分之一、或为该可扩张结构413a一整个部分的其他任何比例。该已压缩的扩张结构413a也可以用可具有记忆效应或扩张记忆的材料形成、构成和/或制成，例如柔性塑料或硅材料，但也可以使用塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合等其他材料。记忆效应或扩张记忆形容一种材料可以从第一位置被操纵到第二位置，然后当从第二位置释放时，回复到第一位置。
70.结构节点415可以为可扩张结构413a提供连接点。在至少一个示例中，结构节点415可以与可扩张结构413一同用于构成节点网格。结构节点413可以由以下材料构成、形成或制造，例如但不限于：塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合。在至少一个示例中，结构节点415可以用可扩张结构413a构成、形成和/或制造。在其他示例中，结构节点415可以通过粘合剂、紧固件、胶水、连接件、胶接剂、环氧树脂、粘结剂连接到或固定到可扩张结构413a。
71.图4b是一种未压缩的可扩张支架400b的侧视示意图。未压缩的支架体402b可以包括径向锚412、未压缩的可扩张结构413b、未压缩的非创伤性锚414b、结构节点415、和/或未压缩的创伤性锚416b。例如，已压缩的支架体、径向锚、已压缩的可扩张结构、已压缩的非创伤性锚、结构节点、和/或已压缩的创伤性锚可以通过外部力或内部力的作用解压缩和/或扩张。
72.当该已压缩的支架体解压缩或扩张时，沿支架体的锚可以从支架体呈放射状地解压缩或扩张，以将该支架固定到供体或受体血管。在其他变体中，锚可以线性地或向外地伸出。在一个示例中，径向锚412可以处于不允许压缩和扩张的固定位置。或者，径向锚412可以沿支架体压缩。在至少一个变体中，未压缩的非创伤性锚414b和/或未压缩的创伤性锚416b可以从纵向延伸穿过该未压缩的支架体402b的轴线向外扩张和/或呈放射状地扩张。
73.在至少一个示例中，支架体和/或锚的扩张和/或解压缩可以响应于血液流过支架体内部而发生。在其他示例中，支架体和/或锚的扩张和/或解压缩可以响应于外部或内部
的力而发生，例如但不限于：展开或输送装置、注射器、外科手术器械或工具、电气
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机械的力、电信号、电磁力、或磁力。
74.图5a是一种非创伤性节点530的示意图。血管内腔518可以由非创伤性节点520连接、联接、和/或固定。非创伤性节点520可以具有光滑的或有纹理的外表面521。在其他变体中，非创伤性节点520也可以是非创伤性锚。
75.图5b是一种创伤性节点522的示意图。血管内腔518可以由创伤性节点522连接、联接、和/或固定。创伤性节点522的表面可以是有纹理的和/或覆盖有有刺、倒刺、点、钉、或其他可以固定或紧固创伤性节点522的尖利物体。该紧固可以通过紧固件实现，例如栓、钉、螺钉、榫舌和凹槽、燕尾榫、槽和极、或其他连接方法。另外，粘合剂，例如但不限于：胶粘合剂、键合剂、以及其他可以形成粘合连接的材料。也可以使用紧固件和粘合剂的组合。在其他变体中，创伤性节点522也可以是创伤性锚。
76.图6是一种可扩张支架结构的示意图。该可扩张结构可以包括可扩张构件或结构元件624、和/或可扩张连接节点626。在至少一个示例中，可扩张构件624和/或可扩张连接节点626可以制造成具有磁性和/或形状记忆特性。在至少一个示例中，连接节点626可以与其他连接节点交互以实现可扩张或结构构件624的转换或修正。
77.图7a是一种可扩张支架结构的侧视示意图。可扩张支架可以具有可扩张结构元件724。连接节点726可以连接和/或联接可扩张结构元件724与非可扩张结构元件728。该可扩张结构元件724可以由以下材料形成、构成和/或制造，例如但不限于：塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合等其他材料。另外，在一个示例中，可扩张结构元件724可以具有记忆特性，允许可扩张结构元件724从第一位置压缩或伸展到第二位置，然后在从第二位置释放时回复到第一位置。
78.连接节点726可以由以下材料形成、构成和/或制造，例如但不限于：塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合等其他材料。在至少一个示例中，连接节点726可以由与可扩张结构元件724相同或类似的材料形成、构成和/或制造。在其他示例中，连接节点726可以由与可扩张结构元件724不同的材料形成、构成和/或制造。非可扩张元件728可以由以下材料形成、构成和/或制造，例如但不限于：塑料、硅材料、金属、金属合金、合成材料、聚合物、可吸收聚合物、特氟龙(teflon)、聚酯薄膜(mylar)、碳纤维、其它类似材料或上述材料的组合等其他材料。在至少一个示例中，图7a也可以表示支架装置的区段、或支架装置的第一端或第二端，具有近端区段701a、附接端区段701b、以及远端区段701c，其可以联接到该支架装置的中空管状区段或结构。扩张可以包括线性扩张720或径向扩张732。
79.图7b是一种可扩张支架结构的前视示意图。孔708可以由该可扩张支架结构限定，并且允许流体流过该可扩张支架结构。该可扩张支架结构可以包括：可扩张结构元件724、连接节点726、和/或非可扩张结构元件728。可扩张结构元件724可以允许可扩张支架结构基于各种情况进行扩张。例如，在插入患者体内或在患者身上使用之前，可以利用覆盖物或护套将该可扩张支架结构保持在收缩、未扩张、或未修正的状态。然后可以移除覆盖物或护套以允许可扩张支架扩张或自修正到已扩张或已修正状态。
80.图8a是一种可修正支架处于未修正状态834a的示意图。图8b是一种可修正支架处
于已修正状态834b的示意图。参考图8a和图8b，可修正支架可以利用可扩张支架元件824和连接节点826进行修正。例如，在用于患者之前，该支架可以处于未修正状态834a，允许可修正支架相对容易地放置到患者体内，并且允许可修正支架调整大小以适合任意数量的血管。包封该可修正支架的覆盖物或护套可以保持未修正状态834a，或者可以修改支架元件的特性以产生记忆效应。支架元件可以是互连元件或相互连接的元件。这些特性可以包括但不限于：支架元件的化学结构、磁结构、和/或导电结构。可以修改这些特性，以改变该可修正支架的几何形状到已修正状态834b。例如，从未修正状态834a到已修正状态834b的过渡，可以允许可修正支架扩张以将其固定到某条血管或某组血管的腔或壁。
81.图8c是一种可修正支架处于未修正状态836a的示意图。图8d是一种可修正支架处于已修正状态836b的示意图。参考图8c和图8d，可修正支架可以利用可扩张支架元件824和连接节点826进行修正。例如，在用于患者之前，该支架可以处于未修正状态836a，允许可修正支架相对容易地放置到患者体内，并且允许可修正支架调整大小以适合任意数量的血管。包封该可修正支架的插入器或护套可以保持未修正状态836a，或者可以修改支架元件的特性以产生记忆效应。这些特性可以包括但不限于：支架元件的化学结构、磁结构、和/或导电结构。可以修改这些特性，以改变该可修正支架的几何形状到已修正状态836b。例如，从未修正状态836a到已修正状态836b的过渡，可以允许可修正支架变形以将其固定到某条血管或某组血管的腔或壁。
82.图9a是一种可扩张支架处于未扩张状态938的示意图。该可扩张支架可以包括：可扩张结构元件924、连接节点926、和/或非扩张结构元件928。例如，如果由形状记忆合金构成，可扩张结构元件924可以通过外力或基于内部结构力扩张。在至少一个示例中，可扩张结构元件924可以由护套、覆盖物、或运送装置(未示出)容纳，在护套、覆盖物、或运送装置被移除之前，保持可扩张结构元件924处于非扩张或收缩状态。在至少一个示例中，该可扩张结构元件924可以用于形成该扩张支架的圆周(或沿该可扩张支架的长度的可扩张环925)，而非可扩张结构928可以用于通过连接节点926纵向连接这些可扩张环。
83.图9b是一种可扩张支架处于部分扩张状态940的示意图。该可扩张支架包括：可扩张结构元件924、连接节点926、和/或非扩张结构元件928。可扩张结构元件924可以由形状记忆合金或允许弹性和/或可扩张结构的其他材料制造和/或形成。连接节点926可以用形状记忆合金、或者允许弹性和/或可扩张结构的其他材料、或者诸如包括但不限于：塑料、硅材料、金属、合成材料、和/或许可在人或动物体内使用的其他材料制造和/或形成。非可扩张结构元件928可以用以下材料制造和/或形成，包括但不限于：塑料、硅材料、金属、合成材料、和/或许可在人或动物体内使用的其他材料。
84.当护套、覆盖物、和/或运送装置(未示出)移除时，该可扩张支架可以扩张和/或修改，从而允许可扩张结构元件924扩张到它们的最大程度。例如，未扩张的部分924a可以容纳在护套、覆盖物、和/或运送装置(未示出)中，保持可扩张结构元件924处于未扩张或收缩状态。在另一个示例中，部分扩张的部分924b可以处于未扩张状态938和完全扩张状态之间。该部分扩张部分924b可以是刚刚移除了护套、覆盖物、和/或运送装置(未示出)的部分。在护套、覆盖物、和/或运送装置(未示出)移除后，可扩张结构元件924开始扩张或解压到已扩张或已解压缩状态。在一个示例中，基于用来制造可扩张元件924的材料的记忆，该可扩张结构元件924可以回复到原始形状或状态。另一个示例，示出了可扩张部分944，其允许可
扩张结构元件924完全扩张或解压缩。
85.图10a是一种带倒刺可扩张支架1000带有护套1043的示意图。该护套1043覆盖和/或容纳处于未扩张或收缩状态的带倒刺可扩张支架1000和/或支架体1002。该护套1043可以有助于覆盖和/或容纳联接到支架体1002的非创伤性锚1014a和/或创伤性锚1016a。锚1014a和/或1016a可以用在带倒刺可扩张支架1000的一个或多个端部上。在至少一个示例中，锚1014a和/或1016a可以为未扩张或收缩状态，但在锚1014a和/或1016a被允许扩张或过渡时，锚1014a和/或1016a可以与血管或其他人体部分相互作用。锚1014a和/或1016a可以通过可扩张结构元件1024和/或连接节点1026连接到支架体1002。在至少一个变体中，支架体1002包括可扩张结构元件1024和连接节点1026。支架体1002还可以包括从支架体1002向外呈放射状伸出的径向锚1012。在至少一个变体中，径向锚1012可以收缩和/或容纳在护套、覆盖物、或运送装置1043中。在其他变体中，径向锚1012固定在相对于支架体1002的特定角度，该特定角度的范围可以是从相对于支架体1002的15度到相对于支架体1002的165度。该护套、覆盖物、或运送装置1043可以包括至少一个穿孔1044和/或一针(needle)1046。该至少一个穿孔1044允许该护套、覆盖物、或运送装置1043从锚1014a、1016a和/或1012周围分离。该针1046可以允许该护套、覆盖物、或运送装置1043穿过血管腔或其他组织移除。
86.图10b是一种带倒刺可扩张支架1000附接到供体血管1048的示意图。在至少一个示例中，当带倒刺可扩张支架1000通过径向锚1012附接到供体血管1048。径向锚1012可以处于未压缩状态或处于固定位置，允许锚刺穿组织以固定带倒刺可扩张支架1000和/或支架体1002。流过该带倒刺可扩张支架1012和/或支架体1002的血流1050可以促进供体血管1048或受体血管的愈合过程。
87.图10c是一种带倒刺可扩张支架1000附接到供体血管1048和受体血管1052的示意图。在至少一个示例中，供体血管1048和受体血管1052可以重叠。该重叠可以发生在径向锚1012附近。在至少一个示例中，供体血管1048在该供体血管1048的内径内接收带倒刺可扩张支架1000和/或该支架体1002，血管的内腔放置在径向锚1012上。在其他示例中，供体血管1048放置在径向锚1012上，径向锚1012刺穿血管的腔和壁，并允许受体血管1052也放置在径向锚1012上。在至少一个变体中，供体血管1048和/或受体血管1052放置在覆盖支架体1002的护套1043上。
88.图10d是一种带倒刺可扩张支架1000附接至供体血管1048和受体血管1052并且处于部分扩张状态的示意图。在至少一个示例中，锚1061b在部分扩张的状态下扩张1056，允许它们将带倒刺可扩张支架1000和/或支架体1002固定到供体血管1048。径向锚1054也可以扩张1054以将该带倒刺可扩张支架1000和/或该支架体1002联接到供体血管1048和/或受体血管1052。锚1014a在护套、覆盖物、和/或运送装置1043完全移除之前保持处于收缩或未扩张状态。
89.图10e是一种带倒刺可扩张支架1000附接至供体血管和受体血管1048并且处于已扩张状态而护套1043已移除的示意图。当护套、覆盖物、和/或运送装置1043从带倒刺可扩张支架1000移除时，它可以沿着在护套或覆盖物材料1043上预先裁剪或预先设计的穿孔分割成一个或多个区段1060。该已扩张状态允许锚1014b/1016b与相应的血管或组织接合或相互连接。当扩张1058时，锚1014b/1016b可以允许该带倒刺可扩张支架1000和/或支架体1002联接和/或固定到血管或其他组织。
90.图11a是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚1114a/1116b的可扩张支架1100处于未扩张状态的示意图。径向锚1112允许供体血管1148和/或受体血管联接到带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102。支架体1102还可以包括锚1114a和/或1116a。在带倒刺可扩张支架1100的其他变体中，锚1112/1114a/1116a可以是可收缩的或可压缩的。支架体1002和/或锚1112/1114a/1116a可以由护套、覆盖物1162或运送装置压缩或保持在未扩张状态。在一个变体中，护套、覆盖物或运送装置1162可以是一线材(wire)或其他可以使带倒刺可扩张支架1000和/或支架体1102适形于或处于收缩或未扩张状态的物体。该护套、覆盖物或运送装置1162可以包括附接到该覆盖物一端的针，可以允许护套、覆盖物或运送装置1162穿过血管或其他组织移除。
91.图11b是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚1114/1116的可扩张支架1100处于部分扩张状态的示意图。锚1116随覆盖物1162的移除而扩张或解压缩，允许锚1116与血管和/或组织接合。在一些变体中，锚1116可以是创伤性锚，其中创伤性锚可以刺穿或侵入血管或组织，但这是可接受水平的伤害和和/或最小程度的侵入以将该支架在血管或组织中固定到位。在其他变体中，锚1116可以是非创伤性锚，可以与血管或组织接合而不造成损伤或侵入。当覆盖物1162移除后，径向锚1112也可以随带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102的扩张而扩张或解压缩。受体血管1152可以接收带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102，而血管或组织的一部分与径向锚1112接合。当带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102已完全由血管和组织包围时，针1146可以用来穿过血管或组织移除覆盖物1162。在至少一个示例中，当受体血管1152接收支架体1102时，针1146刺穿受体血管1152的腔或壁，以为带倒刺可扩张支架1100的覆盖物1162提供出口路径。
92.图11c是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚1114/1116的可扩张支架1000处于部分扩张状态的示意图。随覆盖物1165进一步移除，带倒刺可扩张支架1100继续发生扩张。在一个变体中，带倒刺可扩张支架1100与低血流速率或低压血管接合。在低压血管中，可以使用非创伤性锚以降低该支架和/或手术的侵入性。在其他变体中，带倒刺可扩张支架1100与高血流速率或高压血管接合。高压血管可以要求使用创伤性锚以保证该支架在放置后不移动。
93.图11d是一种带倒刺且带有供体和受体血管锚1114/1116的可扩张支架1100处于已扩张状态的示意图。当覆盖物1162被移除，锚1114扩张或解压缩，从而允许它们与血管或组织接合。在一些变体中，锚1114可以是创伤性锚，其中创伤性锚可以刺穿或侵入血管或组织，其中血管是人的血管或哺乳动物的血管，但这是可接受水平的伤害和和/或最小程度的侵入以将该支架在血管或组织中固定到位。在其他变体中，锚1114可以是非创伤性锚，可以与血管或组织接合而不造成损伤或侵入。当覆盖物1162移除后，径向锚1112也可以随带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102的扩张而扩张或解压缩。受体血管1152可以接收带倒刺可扩张支架1100和/或支架体1102，而血管或组织的一部分与径向锚1112接合。覆盖物1162可以包括多个末端和/或区段1163，该多个末端和/或区段1163可以随覆盖物1162和/或针1164移除。该多个末端和/或区段可以由护套、覆盖物、或运送装置的穿孔或预先穿孔区段产生。
94.图12a是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架1200的示意图。可扩张支架1200包括支架体1202、锚1216/1264/1268。在至少一个变体中，支架1200也包括护套、覆盖物、或运
送装置1262。该护套、覆盖物、或运送装置1243可以与针1246联接，以在将可扩张支架体1200放置在合适位置后，辅助护套、覆盖物、或运送装置1243的移除。在一个示例中，针1246将护套、覆盖物、或运送装置1243从支架体1202的近端1203移除。供体血管1248和/或受体血管1270可以接收该可扩张支架1200。
95.在至少一个变体中，该可扩张支架1200由受体血管1270通过开口1266接收。在一个示例中，该支架体1202的远端1205包括至少一个锁定锚和至少一个固定锚1268。在至少一个变体中，该至少一个锁定锚1264允许，当该可扩张支架1200由该受体血管1270接收时，锁定锚1264弯曲。在锁定锚1264已通过开口1266后，类似弹性或扩张的力将会使锁定锚1264伸过开口1266的边缘。当锁定锚1264伸过开口1266的边缘，会产生防止可扩张支架1200被移除的锁定效应。
96.该至少一个固定锚1268可以由护套、覆盖物、或运送装置1243容纳和/或压缩。在至少一个变体中，该固定锚1268伸过供体血管开口1296，而锁定锚1264通过供体血管1248的腔或壁。
97.图12b是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架1200处于锁定状态的示意图。当锁定锚1264已穿过开口1266并与受体血管1270的腔或壁1267接合时，会产生锁定状态。在至少一个示例中，该锁定状态通过该锁定锚1264提供阻力，该阻力可以在移除护套、覆盖物、或运送装置1243期间使用。在针1246和/或护套、覆盖物、或运送装置1243上施加一定量的力，可以将针1246和/或护套、覆盖物、或运送装置1243从该可扩张支架1200和/或支架体1202移除，当该锁定锚1264与受体血管1270的内腔接合时，可以产生阻力或反作用力。该反作用力可以允许护套、覆盖物、或运送装置1243从该可扩张支架1200的任何接触的点分离，例如锚1216、1264和/或1268。
98.在护套、覆盖物、或运送装置1243从该扩张支架1200移除之前，该固定锚1268可以保持被容纳、收缩、和/或处于未扩张状态。当该固定锚1268可以保持被容纳、收缩、和/或处于未扩张状态，供体血管1248的一部分在受体血管1270内。在至少一个示例中，在受体血管1270内的供体血管1248的部分可以是在锁定锚1264和该可扩张支架1200和/或支架体1202的远端1205之间的供体血管1248的部分。
99.图12c是一种用于端对侧吻合术的可扩张支架1200处于已扩张状态的示意图。该可扩张支架1200可以在该护套、覆盖物、或运送装置1243移除时扩张。该可扩张支架1200和/或支架体1202可以包括可扩张结构或结构元件，该可扩张结构或结构元件可以修正或扩张以匹配和/或符合供体血管1248和/或受体血管1270的形状。在至少一个示例中，该可扩张支架1200和/或支架体1202将供体血管1248和/或受体血管1270扩张到超过对应的血管大小，以允许增加流经该可扩张支架1200和/或支架体1202和/或一条或两条血管1248/1270的血流量。
100.该扩张也可以触发固定锚1268的扩张或状态改变。已扩张的固定锚1268b固定供体血管1248的部分，该供体血管1248的部分在可扩张支架1200的远端1205和锁定锚1264已刺穿或刺破的供体血管1248的内和/或外腔的位置之间。该供体血管1248的部分可以翻折，抵靠和/或在锁定锚1264上方固定和/或接合该供体血管1248的部分。抵靠和/或在锁定锚1264上方固定和/或接合该供体血管1248的部分，产生类似缝合、蝴蝶形、和/或创可贴的效果的覆盖，以防止流经开口和/或沿开口1266的边缘的血液流失，开口1266的边缘有供体血
管1248和受体血管1270之间的接合界面。
101.该供体血管1248的部分的固定和/或接合通过固定锚1268b或固定锚1268b的至少一端与受体血管1270的内腔1267的接合和/或连接来辅助。该固定锚1268b和/或固定锚1268b的至少一端可以通过与受体血管1270的内腔或壁1267的接合1269产生密封和/或密闭效果。该密封和/或密闭效果也可以由该供体血管1248的部分来辅助，该供体血管1248的部分通过固定锚1268翻折、固定和/或接合，抵靠和/或在锁定锚1264上。在至少一个变体中，固定锚1268b是创伤性锚。在其他变体中，固定锚1268b是创伤性锚或非创伤性锚和创伤性锚的组合。
102.图13a、13b、13c分别是一种带有至少一个创伤性径向锚1312、至少一个非创伤性锚1314、和至少一个非创伤性锚1316的支架1300a、1300b、和/或1300c的示意图。在一个示例中，支架1300可以是一种可扩张支架。该可扩张支架可以以手风琴式折叠(accordion)、扭转、和/或转动运动的方式进行扩张。在其他示例中，该至少一个非创伤性锚1314/1316可以是柔性的和/或弹性的，允许该支架1300的一个或两端放入血管中(未示出)而无需扩张和/或输送工具。
103.图14a是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架1400a处于未扩张状态的示意图。该可扩张支架包括至少一个创伤性锚1416和/或至少一个非创伤性锚1414。在其他示例中，该锚1414/1416可以两者都是创伤性或非创伤性锚。在至少一个变体中，该锚1414/1416是可以扩张的，允许从未扩张状态变化到已扩张或已伸展状态。在一个示例中，该扩张可能来自用于制造该可扩张支架1400a和/或该锚1414/1416的材料。在其他示例中，该扩张可以是弹性或在该锚1414/1416上的外部力的结果。在至少一个变体中，该锚1414/1416可以由护套、覆盖物、或运送装置(未示出)容纳和/或收缩。在其他变体中，基于可扩张支架1400a的扩张，该锚1414/1416可以扩张或改变状态。例如，基于可扩张支架1400a的扩张触发的拉动或收紧效应，该锚1414/1416可以发生转变。该拉动或收紧效应可以引起该锚1414/1416从平行于支架体1402的位置或平行于该支架体1402的平面向外扩张或者转换到倾斜或垂直于该支架体1402和/或平行于该支架体1402的平面的位置或扩张状态。该可扩张支架1400a也可以包括至少一个从该可扩张支架1400a和/或支架体1402呈放射状延伸出来的径向锚1412。在至少一个变体中，该径向锚1412是可扩张的和/或可收缩的。
104.图14b是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架1400b处于已扩张状态的示意图。该可扩张支架1400b可以从未扩张状态过渡到已扩张状态，以径向(沿支架体1402的圆周向外)和/或线性(从可扩张支架1400b的近端1403和/或远端1405向外)的方式。在以径向的方式扩张的过程中，基于引起锚1414/1416以向上和/或向外的方式从可扩张支架1400a和/或支架体1402伸出的张力和斥力，该锚1414/1416可以进行延伸和/或解压缩。在以线性的方式扩张的过程中，张力和斥力引起锚1414/1416以向上和/或向外的方式从可扩张支架1400a和/或支架体1402伸出。该线性的和/或径向的扩张可以允许锚1412/1414/1416与血管和/或组织连接和/或接合。
105.图15是一种带有创伤性和非创伤性锚点的可扩张支架1500附接至供体和受体血管的示意图。该可扩张支架1500可以包括至少一个非创伤性锚1514和至少一个创伤性锚1516。该锚1514/1516可以扩张和/或压缩，允许它们随可扩张支架1500扩张和/或压缩。
106.在至少一个变体中，该可扩张支架1500由反应性材料制成。该反应性材料，可以对
血流1550起反应，发起该支架1500的扩张。在其他变体中，该反应性材料，可以对磁场或电场或代码起反应，可以触发扩张。
107.该可扩张支架1500可以放置在高压血管中，高压血管具血流速率1550，如果支架没有固定，血流速率1550可以导致支架位移。在至少一个变体中，该可扩张支架1500由创伤性锚1516和/或非创伤性锚1514固定。例如，可以在高压或高血流速率血管使用创伤性锚1516。在其他示例中，可以在例如低压或低血流速率血管使用非创伤性锚1514。仍是在其他实例中，可以使用创伤性或非创伤性锚的组合，以允许在运输和/或传输血流的血管(例如供体血管1548使用创伤性锚，以及在接收血流的血管(例如受体血管1552)使用非创伤性锚。
108.图16是一种带有多个非创伤性锚1672a/1672b/1672c/1672d/1672e(统一记为1672)的可扩张支架1600的示意图。在该可扩张支架1600的至少一个变体中，支架体1602可以包括多个沿着该可扩张支架周围的非创伤性锚1672。在其他变体中，锚1672可以是创伤性锚。在至少一个示例中，锚1672是可收缩的和/或可压缩的。该可扩张支架1600可以由护套、覆盖物、运送、和/或输送装置(未示出)所覆盖和/或保护。该护套、覆盖物、运送、和/或输送装置(未示出)可以提供容纳、收缩、和/或压缩锚1672的力。
109.图17是上述可扩张支架1700的示意图。该支架1700可以包括多个锚点1772a、1772b、1772c、1772d、和/或1772e。在至少一个示例中，锚点1172(统一记号)可以是非创伤性锚点。支架体1702也可以是可扩张的和/或可收缩的。在至少一个实施例中，该非创伤性锚点可以允许该支架1700在低流量和/或低压血管中固定。在至少一个示例中，该锚点可以允许将血管固定到该支架装置，并且可以是可压缩的。
110.尽管本发明已经根据优选实施例明确地示出和描述，本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。本发明人预期熟练技术人员适当地采用这样的变型，并且本发明人有意图以与本文具体描述不同的方式来实践本发明。相应地，如适用法律所允许的，本发明包括所附权利要求引述的主题的全部改型和等同物。再者，除非在本文另外指出或与上下文明显矛盾，本发明涵盖上述要素在其所有可能变型中的任何组合。
111.尽管已经在上文描述了依据本文所公开的原理的各个实施例，应该理解的是，它们的呈现是示例性的，而非限制性的。因此，本公开的广度和范围不应受任何上文所描述的示例性实施例的限制，而应该仅依据本公开所发布的权利要求及其等同物进行限定。再者，上述的优点和特征已提供在所描述的实施例，但不应将所发布的权利要求的应用限制于实现上文的任何或全部优点的方法和结构。
112.此外，本文的章节标题的提供是为了与联邦法规汇编第37篇第1.77节下的建议保持一致或者以其他方式提供组织线索。这些标题不应限制或表征本公开所发布的任何权利要求中阐述的发明。具体而言，作为示例，尽管标题提及“技术领域”，权利要求不应受到该标题之下所选择的描述该所谓领域的文字的限制。另外，作为背景信息的技术描述不应理解为承认某些技术是本公开中任何实施例的现有技术。“发明内容”也不应认为是在所发布权利要求中阐述的实施例的表征。再者，在本公开中任何对单数形式的“发明”的提及，都不应被用于论证本公开中仅存在单个新颖点。可以根据本公开所公布的多个权利要求的限制阐述多个实施例，而这些权利要求相应地限定由其保护的实施例以及他们的等同物。在所
有情况下，这些权利要求的范围应该根据本公开的实质进行考虑，而不应受到本文所阐述的标题的约束。