一种植入式医疗设备外壳及植入式医疗设备的制作方法

1.本实用新型涉及植入式医疗设备外壳技术领域，具体涉及一种需要充电，或者需要与体外设备进行通信的植入式医疗设备外壳结构及植入式医疗设备。


背景技术：

2.植入式医疗设备，是一种可以植入到人体内部的医疗设备，例如植入式心脏起搏器(cardiac pacemaker)、植入式心脏除颤器(icd)、植入式心脏监视器(icm)、无导线植入心脏起搏器、皮下式植入心脏除颤器(sicd)以及各种组织、器官和神经刺激器或传感器等三类有源植入产品。一般来说，植入式心脏起搏器尤其是植入式心脏除颤器等三类有源植入设备的刺激器的关键电路部件被激光封焊在壳体内，壳体一般材料为植入级金属钛或不锈钢。对于心脏除颤器来说，高压放电或者感知电路可能需要用到钛壳作为放电一极，高压放电时候，内部电压高达近1000v，内部电路假如不采取绝缘措施，时刻运行中的精密电子器件比如电阻、电容、电池或其他电子部件会被机壳高压电打坏甚至击穿，严重时候会造成机器失效，耽误病人治疗，甚至失去生命。


技术实现要素：

3.本实用新型提供了一种植入式医疗设备外壳及植入式医疗设备，能够解决植入式医疗设备在高压放电时机壳内部电路绝缘的问题，保证医疗设备的电路功能正常、稳定运行。
4.为实现上述目的，本实用新型采提供了一种植入式医疗设备外壳，至少包括：
5.第一外壳，所述第一外壳采用钛或钛合金材料制成；
6.第二外壳，所述第二外壳采用钛或钛合金材料制成，与所述第一外壳固定连接，形成封闭或半封闭的外壳；
7.所述第一外壳和/或第二外壳内表面全部或局部设置有绝缘层。
8.具体地，所述第一外壳和第二外壳采用不锈钢材料制成。
9.具体地，所述第一外壳和第二外壳通过焊接连接。
10.具体地，紧贴所述第一外壳和/或第二外壳内表面全部或局部覆盖高分子塑料层。
11.具体地，紧贴所述第一外壳和/或第二外壳内表面全部或局部覆盖高分子薄膜。
12.具体地，所述高分子薄膜厚度为0.1
‑
0.3mm。
13.本实用新型还提供了一种植入式医疗设备，包括医疗设备主体和用于盛放所述医疗设备主体的外壳，所述外壳为上述外壳。
14.具体地，所述医疗设备主体包括一馈通组件，所述馈通组件的放电针脚套接有绝缘管。
15.具体地，所述绝缘管为高分子塑料管。
16.本实用新型提供的一种植入式医疗设备外壳及植入式医疗设备，通过在植入式医疗设备的外壳内表面和在馈通组件的放电针脚上覆盖物理绝缘屏障层，能够有效解决植入
式医疗设备的内部电路绝缘问题，保护内部电路安全、正常运行，减少植入式医疗设备的故障发生。
附图说明
17.图1为一种植入式心脏除颤器的外壳正面结构图；
18.图2为图1所示的植入式心脏除颤器的外壳反面结构图；
19.图3为图1所示的植入式心脏除颤器的馈通组件放电针脚的放大图。
20.图例说明：
21.1为第一外壳；
22.2为第二外壳；
23.3为馈通组件；31为放电针脚；311为绝缘管。
具体实施方式
24.下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.本实用新型提供了一种植入式医疗设备的外壳结构，包括第一外壳和第二外壳，所述第一外壳和第二外壳可采用钛或钛合金材料制成，也可采用不锈钢材料制成；所述第一外壳和第二外壳通过焊接连接起来，内部形成封闭或半封闭的空间，用于放置植入式医疗设备主体。
26.实施例1：
27.图1
‑
2示出了一种植入式心脏除颤器的外壳结构，包括第一外壳1和第二外壳2，所述第一外壳1和第二外壳2可采用钛或钛合金材料制成，也可采用不锈钢材料制成；所述第一外壳1和第二外壳2通过激光焊接连接起来，连接对位精确且连接牢固，内部形成放置植入式心脏除颤器主体的空间。本实用新型提供的植入式医疗设备外壳结构不局限于图1
‑
2所示的植入式心脏除颤器的外壳结构，可以是各种外壳结构。
28.对于像植入式心脏起搏器、植入式心脏除颤器这样的植入式医疗设备，壳体内部都封装有电路结构，在植入式医疗设备正常工作的时候，都会进行高压放电，内部电压高达近1000v，内部电路假如不采取绝缘措施的话，内部电路很容易被设备壳体高压电打坏甚至击穿，严重时候会造成机器失效，耽误病人治疗，甚至失去生命。因此，需在所述第一外壳1和/或第二外壳2内表面全部或局部设置绝缘层，这样在壳体与内部电路组件之间形成能够耐受1500v以上高压的物理绝缘屏障层，保护植入式医疗设备内部电路中的精密电子器件比如电阻、电容、电池或其他电子部件。
29.实施例2：
30.在紧贴所述第一外壳1和第二外壳2内表面覆盖一层高分子塑料层，所述高分子塑料层一来可以固定内部较重的电池、电容、电路板等部件，二来在外壳内表面与内部电路组件之间能够形成耐受1500v以上高压的物理绝缘屏障层，用于保护内部电路。
31.实施例3：
32.在紧贴所述第一外壳1和第二外壳2内表面覆盖一层高分子薄膜作为绝缘层，高分子薄膜优选厚度在0.1
‑
0.3mm之间的高分子软性薄膜，它可以紧贴壳体，形成无缝覆盖，在内部电路组件和壳体之间形成耐受1500v以上高压的绝缘屏障层。这样的话，内部电路组件就能够被紧贴壳体内部的高分子薄膜形成的绝缘屏障层所保护。
33.实施例4：
34.在紧贴所述第一外壳1的内表面覆盖一层高分子软件薄膜，所述高分子软性薄膜厚度在0.1
‑
0.3mm之间，在紧贴所述第二外壳2内表面覆盖一层高分子塑料层，所述紧贴壳体内表面的高分子软性薄膜或高分子塑料层形成绝缘屏障层保护壳体内部电路组件。
35.本实用新型所指的绝缘层并不局限于上述的高分子塑料层或高分子薄膜，其他能够耐受1000v以上的绝缘膜或绝缘层均在本实用新型保护的范围内。
36.本实用新型还提供了一种植入式医疗设备，包括医疗设备主体和用于盛放所述医疗设备主体的外壳，所述外壳采用本实用新型提供的外壳结构，所述医疗设备主体包括一馈通组件，所述馈通组件具有放电针脚，在放电针脚上套接绝缘管，使得放电针脚周围形成屏障保护层，上述绝缘管应为高分子塑料管，或选择其他能够耐压1000v以上的绝缘材料。
37.实施例5：
38.如图1
‑
3所示为一种植入式心脏除颤器，包括馈通组件3，所述馈通组件3具有放电针脚31，在放电针脚31上套接覆盖绝缘管311，这样能够保护植入式心脏除颤器的内部电路。
39.本实用新型提供的植入式医疗设备不局限于图1
‑
3所示的植入式心脏除颤器，它可以是植入式心脏起搏器、植入式心脏监视器、无导线植入心脏起搏器、皮下式植入心脏除颤器以及各种组织、器官和神经刺激器或传感器等三类有源植入产品。
40.本实用新型提供的一种植入式医疗设备外壳，能够解决植入式医疗设备的内部电路绝缘问题，保护内部电路安全、正常运行，减少植入式医疗设备的故障发生。
41.可以理解的是，以上关于本实用新型的具体描述，仅用于说明本实用新型而并非受限于本实用新型实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本实用新型进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本实用新型的保护范围之内。