安神助眠合香及其制备方法与流程

1.本发明涉及中医中药技术领域，尤其是一种具有安神助眠作用的中药组合物。


背景技术：

2.睡眠障碍是当今社会严重的健康与公共卫生问题，主要表现为失眠、睡眠相关呼吸障碍、过度嗜睡和异态睡眠等，严重影响人们的日常生活、工作及身心健康，与心脑血管疾病、恶性肿瘤、心理疾病等密切相关。调查显示中国有 6%～50%的普通人群存在睡眠障碍，该比例在住院患者、老年人等群体中更高。
3.目前，临床上关于睡眠障碍的治疗方法以药物、行为认知疗法、中医疗法等为主。但长期服用安眠类药物易成瘾，且会带来一系列副作用，认知行为疗法与中医疗法都需要耗费人力与财力得到医护人员的帮助。香薰疗法作为近年来兴起的一种补充替代疗法，采用吸入形式被广泛应用在临床中，具有催眠、镇静或抗焦虑等效果，不但基本无副作用，且价格较以上方法低廉并易于获取。
4.合香是传统制香工艺的核心，按“君臣佐使”中医组方原则配伍，采用天然香材手工制作而成的香品。其利用纯天然药物的芳香气味及治愈能力，经由人的嗅觉器官或皮肤的吸收，通过神经和循环系统产生作用，使人的身体、心理、精神三者达到平衡和统一，由于具有易渗透、高流动性和高吸入性的特点，可以通过人的皮肤或口鼻吸入，从而达到被人体吸收的效果。
5.因此，如何研发并提供一种具有较好安神助眠效果的合香将是目前研究睡眠障碍的治疗方法中亟需攻克的难题之一。


技术实现要素：

6.本发明提供一种安神助眠合香及其制备方法，该中药组合物通过理气、镇静、活血、散寒、助消化和通经络等功效，通过燃烧后的香气被人体吸入达到安神助眠作用。
7.为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：它包括有以下制备原料：沉香、降真香、川芎、肉桂、野香茅。
8.上述技术方案中，更具体的技术方案是：各原料的重量份数如下：沉香20份～32份、降真香6份～16份、川芎2份～7份、肉桂2份～4份、野香茅3份～5份。
9.进步一的，所述原料还包括有粘粉和水。
10.进步一的，上述安神助眠合香的制备方法包括以下步骤：
①
将上述原料进行配伍；
②
将配伍好的各个原料洁净处理，去除杂质，遵照工艺要求将所需中药进行炮制、炒制；
③
将步骤
②
处理好的各个原料进行研磨，混合均匀后得到中药混合物。
11.进一步的，在步骤
③
制得的中药混合物中加入粘粉和水和泥，然后压香制备。
12.其中，本发明中，所述沉香为瑞香科植物沉香或白木香的含有树脂的木材，除去不含树脂的部分，阴干。
13.所述降真香为豆科植物降香檀的根部心材。别名降真、降香、紫藤香、鸡骨香、红降、紫降。
14.所述川芎为伞形科藁本属多年生草本植物川芎的根茎，别名山鞠穷、芎藭、香果、胡藭、芎藭、雀脑芎、京芎、贯芎、生川军。
15.所述肉桂为樟科樟属中等大乔木肉桂的树皮，别名中国肉桂、玉桂、牡桂、菌桂。
16.所述野香茅为禾本科香茅属植物橘草的全草，别名香茅、香茅草。
17.由于采用上述技术方案，本发明得到的有益效果是：1.本发明中以理气、镇静、活血、散寒、助消化和通经络等功效的中药材组成，能够根据实际情况人工调节，能够使各种香味基质在加热过程中散发出更丰富的复合香味，点燃合香能够温经通络，益气安神，从而治疗睡眠障碍。
18.2.中医理论上导致失眠的病因病机有以下几点：情志所伤或由情志不遂，肝气郁结，肝郁化火，邪火扰动心神，心神不安而不寐；饮食不节脾胃受损，宿食停滞，壅遏于中，胃气失和，阳气浮越于外而卧寐不安；病后、年迈久病血虚，产后失血，年迈血少等，引起心血不足，心失所养，心神不安而不寐；禀赋不足，心虚胆怯素体阴盛，兼因房劳过度，肾阴耗伤，不能上奉于心，水火不济，心火独亢；或肝肾阴虚，肝阳偏亢，火盛神动，心肾失交而神志不宁，而本发明通过针对以上病因病机，采用理气、镇静、活血、散寒、助消化和通经络的中药组方，得以实现安神助眠功效。
19.3.本发明采用安神助眠的天然香料制成的合香较其他治疗睡眠障碍方法更天然和无毒副作用的，同时更便于现实获取、易于接受且较其他方法经济。
具体实施方式
20.以下结合具体实施例对本发明作进一步详述：实施例1——安神助眠合香及其制备方法该安神助眠合香采用以下重量份数制备原料：沉香25份、降真香10份、川芎2份、肉桂2份、野香茅5份。
21.其制备方法包括以下步骤：
①
将上述原料进行配伍；
②
将配伍好的各个原料洁净处理，去除杂质，遵照工艺要求将所需中药进行炮制、炒制：将沉香刷净，劈成小块；降真香水浸后，蒸至适度，镑片或刨片，晒干；川芎除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥；肉桂拣净杂质，刮去粗皮；野香茅洗净晾干；
③
将步骤
②
处理好的各个原料研磨至粒径大小为1000目，混合均匀后得到中药混合物；
④
在步骤
③
制得的中药混合物中加入9份粘粉混合，然后再加入1.3倍水混合成泥状，然后压制成线香。
22.实施例2——安神助眠合香及其制备方法该安神助眠合香采用以下重量份数制备原料：沉香32份、降真香16份、川芎7份、肉桂2份、野香茅4份。
23.其制备方法包括以下步骤：
①
将上述原料进行配伍；
②
将配伍好的各个原料洁净处理，去除杂质，遵照工艺要求将所需中药进行炮制、炒制：将沉香刷净，劈成小块；降真香水浸后，蒸至适度，镑片或刨片，晒干；川芎除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥；肉桂拣净杂质，刮去粗皮；野香茅洗净晾干；
③
将步骤
②
处理好的各个原料研磨至粒径大小为1000目，混合均匀后得到中药混合物；
④
在步骤
③
制得的中药混合物中加入13份粘粉混合，然后再加入1.3倍水混合成泥状，然后压制成线香。
24.实施例3——安神助眠合香及其制备方法该安神助眠合香采用以下重量份数制备原料：沉香20份、降真香8份、川芎2份、肉桂4份、野香茅3份。
25.其制备方法包括以下步骤：
①
将上述原料进行配伍；
②
将配伍好的各个原料洁净处理，去除杂质，遵照工艺要求将所需中药进行炮制、炒制：将沉香刷净，劈成小块；降真香水浸后，蒸至适度，镑片或刨片，晒干；川芎除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥；肉桂拣净杂质，刮去粗皮；野香茅洗净晾干；
③
将步骤
②
处理好的各个原料研磨至粒径大小为1000目，混合均匀后得到中药混合物；
④
在步骤
③
制得的中药混合物中加入8份粘粉混合，然后再加入1.3倍水混合成泥状，然后压制成线香。
26.1.效果试验部分：1.1病例选择标准1.1.1 中医诊断标准（a）轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；（b）常伴有头痛，头昏，心悸，健忘，多梦等症；（c）经各系统和实验室检查未发现异常。
27.1.1.2 西医诊断标准（a）主诉或是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；（b）这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续一月以上；（c）日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；（d）睡眠量和／或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。
28.1.2 纳入标准符合上述中医和西医诊断标准；年龄在18
‑
60岁。
29.1.3 排除标准未完成相应治疗方案者；严重心、肝、肾等躯体疾病者；精神活性物质依赖患者；癫痫发作史；孕妇及哺乳期妇女。
30.1.4 一般资料符合纳入标准的病例90例，随机分成3组，每组30例。
31.1.5 治疗方法：患者睡前点燃线香，每天1次，根据对香薰敏感程度频率进行适当调整，总治疗时间4周；其中，第一组患者使用的是实施例1制得的合香，第二组患者使用的是实施例2制得的合香，第三组患者使用的是实施例3制得的合香。
32.1.6 疗效指标在治疗前后用匹兹堡睡眠质量指数（psqi）量表评价患者的睡眠质量。以psqi总分的减分率评估疗效，psqi总分减分率公式=[（治疗前psqi总分
‑
治疗后psqi总分）/治疗前psqi总分]*100%。减分率≥75%为临床痊愈；50%
‑
74%为显著效果；25
‑
49%为有效，＜25%为无效。
[0033]
1.7 治疗效果：在实施观察过程中，未见明显副作用表现，总有效率93.33%。由此可见本发明能有效改善睡眠，具体疗效见表1所示。
[0034]
表12 具体病例介绍2.1 方某，男，38岁，入睡困难1年伴纳差、腹胀不适。
[0035]
西医诊断：睡眠障碍（入睡困难）中医症候：胃气失和合香成分及重量组份：沉香25份、降真香10份、川芎2份、肉桂2份、野香茅5份。
[0036]
使用方法：睡前点燃线香，每天1次。
[0037]
疗效：4周后入睡时间缩短，腹胀不适消失，饮食正常。
[0038]
2.2张某，男，45岁，夜间少眠5年，睡后易醒多梦，时有头两侧刺痛感。
[0039]
西医诊断：睡眠障碍中医症候：淤血内阻合香成分及重量组份：沉香32份、降真香16份、川芎7份、肉桂2份、野香茅4份。
[0040]
使用方法：静坐后点燃线香，早中晚各3次。
[0041]
疗效：4周后睡眠时间增加，睡后觉醒次数减少，仍多梦，头部刺痛感减少。
[0042]
2.3曾某，女，36岁，失眠6个月，难以入眠甚至彻夜不眠，夜间烦躁、盗汗，月经失调。
[0043]
西医诊断：睡眠障碍中医症候：心肾不交合香成分及重量组份：沉香20份、降真香8份、川芎2份、肉桂4份、野香茅3份。
[0044]
使用方法：月经干净后第一天开始睡前点燃线香，每天1次，直至月经来潮第一天停止，持续2个月经周期。
[0045]
疗效：2个月经周期后，彻夜不眠消失，入睡时间仍略长，夜间烦躁改善，无盗汗。月经仍不规律。