一种治疗中风后吞咽困难的中成药的制作方法

1.本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗中风后吞咽困难的中成药。


背景技术：

2.脑中风是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，又称脑卒中或脑血管意外，具有极高的病死率和致残率。其后遗症一般有偏身麻木、口舌歪斜、吞咽困难、半身不遂、失语和失识等。
3.我国传统中医学认为中风后吞咽障碍其病因病机在于痰浊、瘀血互结，上扰髓海，元神受扰，风火痰瘀闭阻咽关，气机闭塞不通，病位本在大脑、标在舌咽部。痰瘀阻络，机窍闭塞是本病的主要病机。故，中医治疗应以化痰祛瘀、通经活络、醒神开窍、通关利咽为法则。基于此，诞生了很多的中药组方，但是在实际运用过程中普遍存在起效慢、疗效较差的问题。


技术实现要素：

4.为解决上述问题，本发明提供了一种治疗中风后吞咽困难的中成药，起效快，疗效好，可以快速的恢复患者的吞咽功能。
5.为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗中风后吞咽困难的中成药，由以下重量份的原料制备而成：胆南星10～20份、栀子5～15份、僵蚕3～5份、石菖蒲10～15份、水蛭 3～5份、黄芪4～6份、地龙5～10份、芦丁10～20份、竹茹10～20份、白芷5～10份、乌梅8～10份、八爪金龙5～10份、吡拉西坦 1～3份。
6.优选地，由以下重量份的原料制备而成：胆南星10份、栀子5份、僵蚕3份、石菖蒲10份、水蛭 3份、黄芪4份、地龙5份、芦丁10份、竹茹10份、白芷5份、乌梅8份、八爪金龙5份、吡拉西坦 1份。
7.优选地，由以下重量份的原料制备而成：胆南星20份、栀子15份、僵蚕5份、石菖蒲15份、水蛭5份、黄芪6份、地龙10份、芦丁20份、竹茹20份、白芷10份、乌梅10份、八爪金龙10份、吡拉西坦 3份。
8.优选地，由以下重量份的原料制备而成：胆南星15份、栀子10份、僵蚕4份、石菖蒲12.5份、水蛭 4份、黄芪5份、地龙7.5份、芦丁15份、竹茹15份、白芷7.5份、乌梅9份、八爪金龙7.5份、吡拉西坦 2份。
9.本方具有化痰熄风、护脑荣筋，解痉通络，活血破瘀的功效，可有效促进吞咽反射弧的恢复和重建，快速的恢复患者的吞咽功能。
10.现代药理研究表明，本制剂具有抗缺氧、抗血栓、激活、保护、修复神经细胞、增高脑皮质的兴奋性、缓解神经元麻痹、加强吞咽集群的运动、促进吞咽及构音器官的血液循环的作用，可有效促进吞咽反射弧的恢复和重建，快速的恢复患者的吞咽功能。
具体实施方式
11.下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
12.实施例1一种治疗中风后吞咽困难的中成药，由以下重量份的原料制备而成：胆南星10份、栀子5份、僵蚕3份、石菖蒲10份、水蛭 3份、黄芪4份、地龙5份、芦丁10份、竹茹10份、白芷5份、乌梅8份、八爪金龙5份、吡拉西坦 1份。
13.实施例2一种治疗中风后吞咽困难的中成药，由以下重量份的原料制备而成：胆南星20份、栀子15份、僵蚕5份、石菖蒲15份、水蛭5份、黄芪6份、地龙10份、芦丁20份、竹茹20份、白芷10份、乌梅10份、八爪金龙10份、吡拉西坦 3份。
14.实施例3一种治疗中风后吞咽困难的中成药，由以下重量份的原料制备而成：胆南星15份、栀子10份、僵蚕4份、石菖蒲12.5份、水蛭 4份、黄芪5份、地龙7.5份、芦丁15份、竹茹15份、白芷7.5份、乌梅9份、八爪金龙7.5份、吡拉西坦 2份。
15.制备方法：将胆南星、栀子、僵蚕、石菖蒲、水蛭、黄芪、地龙、芦丁、竹茹、白芷、乌梅、八爪金龙在
‑
15℃～
‑
20℃下冷冻至冻实后，超微粉碎至200目，然后按照1g：10～20ml的比例往药材粉中加入适量去离子水，在100～160℃的条件下，亚临界水提取处理20～30 min后，过滤，取提取液，喷雾干燥至含水量为10%左右，与吡拉西坦按比例混合，按规格压片，干燥，即得。
16.临床资料：共收集临床病历120例，分为4组，每组30例，两组平均年龄相仿，且男女比例相同，其中，病例收集标准如下：
⑴
西医诊断标准：参照2017年版“中国吞咽障碍康复评定与治疗专家共识组通过的中国吞咽障碍评估与治疗专家共识”，并经头部ct或磁共振成像(mri)确诊。同时具有：
①
发音及语言障碍，咀嚼及吞咽障碍，饮水呛咳；
②
软腭、咽喉肌、舌肌、咬肌或面肌运动障碍，但无舌肌萎缩及束颤；
③
咽反射存在,或减弱或消失，软腭反射减弱或消失；
④
锥体束征(一侧或双侧肢体瘫痪)或情感障碍(淡漠、痴呆或强哭强笑)；
⑤
或具备上述主症中2项且合并吞咽障碍。
17.⑵
中医诊断标准:参照2008年中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》：
①
主症：偏瘫、神识昏蒙、言语謇涩或不语、偏身感觉异常、口舌歪斜；
②
次症：头痛、眩晕、瞳神变化、饮水发呛、目偏不瞬、共济失调；
③
急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状；
④
发病年龄多在35岁以上；
⑤
具备两个主症以上，或一个主症两个次症，结合起病诱因、先兆症状、年龄即可
确诊；
⑥
不具备上述条件，结合影像学检査结果亦可确诊。
18.⑶
纳入标准:
①
符合卒中诊断标准；
②
伴有不同程度吞咽功能障碍；
③
洼田饮水试验吞咽困难评级异常或藤岛一郎吞咽障碍评价标准评分异常；
④
年龄<85岁；
⑤
患者神志正常，行为配合；
⑥
自愿受试，签署知情同意书，依从性好能随访。
19.方法：对照组：基础治疗，配合中风回春丸，一次1.5g，一日3次。
20.治疗组1：基础治疗，配合实施例1所制方剂，每次15g，一日三次,14天/疗程；治疗组2：基础治疗，配合实施例2所制方剂，每次15g，一日三次,14天/疗程；治疗组3：基础治疗，配合实施例3所制方剂，每次15g，一日三次,14天/疗程；三个疗程后，进行疗效判定，并完成数据的统计，其中，疗效判定标准；痊愈：吞咽功能接近正常，洼田饮水试验评定1级或藤岛一郎吞咽评分为10分；或吞咽x线电视透视检查评分9分。
21.有效：吞咽困难明显改善，并符合洼田饮水试验评定较治疗前提高1级或1级以上、和藤岛一郎吞咽评分较治疗前提高≥2分和吞咽x线电视透视检查评分较治疗前提高≥2分；无效：吞咽障碍改善不明显，饮水试验或藤岛一郎吞咽评分无变化或评分较治疗前降低者，或吞咽x线电视透视检查评分4分以下。
22.结果：治疗组1的治愈率为86.7%，总有效率为93.3%；治疗组2的治愈率为86.7%，总有效率为96.7%；治疗组3的治愈率为90%，总有效率为96.7%；对照组的治愈率为46.7%，总有效率为56.7%。
23.整个治疗过程中，治疗组1、治疗组2和治疗组3的血、尿常规，心肝肾功能均未见异常改变。安全性高，未见不良反应发生。
24.以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本技术的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。