复合生物补片及其制备方法及应用与流程

技术特征：
1.一种复合生物补片，其特征在于，包括疏水多孔层、致密层和多孔支架；所述疏水多孔层背向待修补组织一侧，并负载抗感染药物；所述多孔支架面向待修补组织一侧；所述致密层位于疏水多孔层和多孔支架之间。2.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述疏水多孔层的制备原料包括疏水性纳米纤维素；优选地，所述疏水性纳米纤维素包括乙基纤维素。3.根据权利要求2所述的复合生物补片，其特征在于，所述疏水多孔层的制备方法包括如下步骤：将疏水性纳米纤维素溶于有机试剂，然后加入抗感染药物，混合后制膜；优选地，所述有机试剂包括六氟异丙醇和/或乙醇；优选地，所述疏水性纳米纤维素与有机试剂的比例为1g:(4
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8)ml；优选地，按质量百分比计，所抗感染药物的加入量为疏水性纳米纤维素的5％
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10％；优选地，所述制膜的方式包括静电纺丝；优选地，所述疏水多孔层的厚度为0.5
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2mm。4.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述致密层的制备材料包括乙基纤维素和/或羟丙基甲基纤维素。5.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述多孔支架的制备材料包括ⅰ型胶原、纤维素、壳聚糖、透明质酸、明胶、丝素蛋白、淀粉中的至少一种，优选为ⅰ型胶原。6.根据权利要求5所述的复合生物补片，其特征在于，所述多孔支架的制备方法包括如下步骤：将所述ⅰ型胶原溶于酸性溶液中得到胶原溶液，然后进行干燥处理制备得到多孔支架；优选地，所述酸性溶液包括醋酸溶液和/或盐酸溶液，优选为醋酸溶液；优选地，所述醋酸溶液的浓度为0.01
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1mol/l，优选为0.02
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0.5mol/l；优选地，所述胶原溶液中ⅰ型胶原的浓度为0.1wt％
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2.0wt％，优选为0.5wt％
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1.5wt％；优选地，所述干燥的方式包括冷冻干燥；优选的，所述冷冻干燥的处理条件为：在温度为
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40℃～
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10℃条件下处理1
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6h，然后在温度为
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10℃～0℃条件下处理12～48h，再在22℃～28℃条件下处理1
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2h。7.根据权利要求5所述的复合生物补片，其特征在于，所述ⅰ型胶原的制备方法包括如下步骤：a.将动物跟腱除杂、粉碎后进行盐溶液处理；b.将经过a步骤处理的动物跟腱进行酶处理，并去除不溶物质；c.调节b步骤得到的溶液的ph至12
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14，添加盐溶液至溶液中盐浓度为2.5
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7.5mol/l，得到沉淀；d.将c步骤得到的沉淀依次进行酸性溶液处理，分离和干燥得到ⅰ型胶原；优选地，所述动物跟腱包括牛跟腱、猪跟腱、马跟腱、羊跟腱中的至少一种，优选为牛跟腱；优选地，a步骤中，所述盐溶液包括nacl溶液、nahco3溶液、柠檬酸钠溶液、tris
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hcl溶
液、tris
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base溶液中的至少一种，优选为nacl溶液；优选地，a步骤中，所述盐溶液的浓度为5wt％
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25wt％；优选地，a步骤中，所述动物跟腱与盐溶液的质量比为1:(50
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100)；优选地，b步骤中，所述酶处理为采用含酶的酸性溶液对动物跟腱进行处理；优选地，b步骤中，所述酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、无花果酶、菠萝酶、木瓜酶、灰链霉分泌酶、枯草杆菌属酶中的至少一种，优选为胃蛋白酶；优选地，b步骤中，所述酸性溶液包括醋酸溶液、柠檬酸溶液、苹果酸溶液、乳酸溶液中的至少一种，优选为醋酸溶液；优选地，b步骤中，所述酸性溶液的浓度为0.25
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0.8mol/l；优选地，c步骤中，采用碱溶液调节b步骤得到的溶液的ph，所述碱包括naoh、koh、ca(oh)2中的至少一种，优选为naoh；优选地，c步骤中，调节b步骤得到的溶液的ph至13，添加盐溶液至溶液中盐浓度为4
‑
5mol/l；优选地，d步骤中，所述酸性溶液包括盐酸溶液、醋酸溶液、柠檬酸溶液、磷酸溶液、硫酸溶液中的至少一种，优选为盐酸溶液；优选地，d步骤中，所述酸性溶液的浓度为0.1
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10mol/l，优选为2
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5mol/l。8.根据权利要求1所述的复合生物补片，其特征在于，所述抗感染药物包括酮洛芬、罗红霉素、阿莫西林或环丙沙星中的至少一种。9.权利要求4所述的复合生物补片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将溶有乙基纤维素的有机试剂和羟丙基甲基纤维素水溶液混合，然后将混合溶液涂覆于所述疏水多孔层和所述多孔支架之间并压合，再经过加热处理后制备得到复合生物补片；优选地，所述有机试剂包括乙醇；优选地，所述有机试剂中乙基纤维素的浓度为2wt％
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5wt％；优选地，所述羟丙基甲基纤维素水溶液的浓度为2wt％
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5wt％；优选地，所述溶有乙基纤维素的有机试剂和羟丙基甲基纤维素水溶液混合的体积比为1:(10
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15)；优选地，所述压合的压力为0.4
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0.8mpa；优选地，所述压合的时间为40
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60min；优选地，所述加热处理的温度为110
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130℃；优选地，所述加热处理的时间为24
‑
36h；优选地，所述混合溶液涂覆的厚度为0.1
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0.5mm；优选地，所述复合生物补片的厚度为2
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5mm。10.权利要求1
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8任一项所述的复合生物补片或权利要求9所述的制备方法制备得到的复合生物补片在脑膜修复、脊膜修复、肩袖修复、疝修补、眼科修复、乳房修复、止血修复或口腔修复中的应用。

技术总结
本发明提供了一种复合生物补片及其制备方法及应用，涉及医疗技术领域。本发明提供的复合生物补片，包括疏水多孔层、致密层和多孔支架，其中疏水多孔层背向待修补组织一侧，并负载抗感染药物，其疏水性和负载的药物能够相互配合，有助于缓释药物，起到预防和抗感染以及防粘连的作用；多孔支架具有多孔结构，面向待修补组织一侧，有利于细胞的粘附和增长，诱导膜组织再生；疏水多孔层和多孔支架间隔致密层，能够保证产品的尺寸稳定性和机械强度，同时也能够起到屏障的作用。本发明提供的复合生物补片能够用于脑膜修复、脊膜修复、肩袖修复、疝修补、眼科修复、乳房修复、止血修复或口腔修复中。复中。复中。


技术研发人员：聂洪涛 张凯 王璇
受保护的技术使用者：北京邦塞科技有限公司
技术研发日：2021.08.19
技术公布日：2021/11/21