一种用于气管内导管的副球囊组件的制作方法

1.本发明涉及一种医用辅助器械，具体涉及一种用于气管内导管的副球囊组件。


背景技术：

2.气管内导管是一种临床上广泛使用的人工气道治疗用器械，使用时，将气管内导管经口/鼻或气管切开口置入气管内，以建立呼吸通道；人工气道可以有解决呼吸通道阻滞引起的缺氧症状。现有的气管内导管在插入端处通常均配置有球囊，其中，在所述气管内导管置入气管和从气管内取出的过程中，所述球囊通常均为未充气状态，以避免损伤气管；而在导管置入后对球囊充气，用以封闭导管外侧的原生气道，并使导管在气管内部固定。此类带球囊的气管内导管被置入气管后，病患的吞咽动作会受到限制，其口腔分泌物及胃部刺激引起的食道反流物会被留滞在球囊上部的气管内，并在所述气管内导取出后被病患吸入肺部，从而引起肺部炎症，即呼吸机相关性肺炎。
3.现有技术中，通过在气管内导管上设置位于球囊上部的引流口及相应的引流通道以抽出球囊上方的滞留物。但是这样的引流手段仅能在引流口被液态滞留物覆盖时发挥作用，当气管内的液态滞留物无法覆盖引流口时，引流将会终止，但此时，病患气管内的液态滞留物并未被彻底清除。
4.虽然经验丰富的医护人员在置入气管内导管时，可以根据患者体位，调整气管内导管的姿态，以使引流口位于下侧，从而提高气管内球囊上部液态滞留物的吸除率。但是目前，出于保证气管内导管的置入成功率和保护病患的气管壁的目的，气管内导管均带有一定的弧度，而该弧度通常情况下不允许医护人员任意调整气管内导管的置入姿态。并且不同病患由于手术等实际需要，气管内导管置入后的实际体位并不相同，因而无法保证引流口处于最低位置，从而导致难以较充分的吸除气管内的液态滞留物。除此之外，被引流的液态滞留物通常均较为粘稠，流动性差，且会粘附在引流管内壁和所述气管内导管的外侧壁，并在引流操作结束或间隔期间重新回流至病患的气管内。这均导致呼吸机相关性肺炎难以得到有效防治。


技术实现要素：

5.为解决现有技术中的上述问题，本发明提供一种用于气管内导管的副球囊组件，其能够有效防止球囊上游处的残留液体，同时还能够有效清除气管内导管外侧壁上粘附的分泌物/反流物。
6.本发明中的“上游”指的是沿气管内导管轴线方向远离插入端的一侧，“下游”指的是靠近插入端的一侧。
7.具体的，本发明提供一种用于气管内导管的副球囊组件，所述气管内导管包括管体，所述管体具有由管壁围绕的主气路，所述主气路用于建立肺与呼吸辅助设备之间的人工气道，所述管体的插入端处设置有球囊，所述球囊可以被充气并膨胀，从而当所述气管内导管被置入气管后，可以抵靠所述气管的内壁从而将所述气管内导管固定；所述球囊的上
游并紧邻所述球囊的管体的管壁上设有引流口，所述引流口与引流通道连通，进而允许借助外部仪器抽吸气管内的液态滞留物；其中，本发明所述的副球囊组件设在所述球囊上游的管体上，且所述副球囊组件的下游端紧邻所述球囊的上游端，所述副球囊组件被设置为不覆盖所述引流口，从而所述引流口可以直接接触液态滞留物。
8.优选的，所述副球囊组件包括副球囊，所述副球囊的下游段具有与所述引流口相匹配的凹陷，从而当所述副球囊在所述管体上被定位时，其不会覆盖所述引流口，从而导致引流不畅。
9.优选的，所述副球囊的上游段具有高于其下游段的膨胀优先级，且当所述下游段膨胀时，上游段的至少一部分已膨胀至抵触气管的内壁。该特征可用于防止当副球囊膨胀并挤占气管内的滞留空间时，液态滞留物从副球囊与气管内壁间的环隙向上游移动。
10.优选的，所述管体的管壁上开设有为所述球囊充气的第一气路和为所述副球囊充气的第二气路。
11.优选的，在自由状态或未被充气时，所述副球囊上游段的周向尺寸（直径、周长等）大于其下游段的周向尺寸，从而当所述副球囊被充气时，其上游段优先于下游段膨胀。
12.优选的，所述副球囊上游段的壁厚小于其下游段的壁厚，从而当所述副球囊被充气时，其上游段优先于下游段膨胀。
13.以上两种优选方式依赖于副球囊自身的设置，这种设置可以在对滞留空间的挤占过程开始时很好的封闭滞留空间的上端，从而防止液态滞留物向上游移动。但是，大多数时候，还希望能够保持气管内导管外表面的洁净程度，尤其是副球囊的外表面，由于被液态滞留物浸没，易粘黏部分滞留物，从而导致微生物富集。
14.为此，本发明还提供以下进一步改进的方案。在以下的改进方案中，所述副球囊沿其轴线方向上具有相同的属性，即各处具有相同的周向尺寸和相同的壁厚，因而其生产制造更加容易。
15.在此情况下，为在挤占过程开始时，实现对滞留空间上游区域的封闭，所述的副球囊组件还包括套设在所述副球囊外表面上的滑环，所述滑环的内侧表面被设置为与管体的外壁相匹配，并同时与所述副球囊的外表面良好润滑，且所述第二气路的出口设置在所述滑环上游侧的副球囊内。所述滑环内侧表面与管体外壁的匹配是指具有相同的形状和尺寸，从而当通过所述第二气路向所述副球囊内充气时，由于滑环的限制，空气向副球囊下游侧的流通受到限制，从而促使所述副球囊的上游侧优先膨胀；膨胀后的上游侧对所述滑环施加向下游侧的推力，且由于所述滑环内侧表面与所述副球囊外表面之间的良好润滑（可以是借助于材料本身的润滑性能，或者由于例如液态滞留物的润滑作用），所述滑环向下游侧滑动，从而所述副球囊自上游侧向下游侧逐渐膨胀，直至最大限度的挤占滞留空间。
16.优选的，所述滑环包括耳部，所述耳部相对于所述滑环的环状主体向上游侧凹陷，从而在所述滑环上形成与所述引流口相匹配的凹部，该凹部可以避免所述引流口被所述滑环封堵，从而导致引流不畅。
17.优选的，为防止所述滑环在滑动过程中产生围绕所述管体轴线的旋转，从而导致所述滑环的耳部与所述引流口的错位，所述管体与所述滑环均被配置为具有非圆形截面，例如椭圆形、卵形截面等。
18.优选的，在所述副球囊的上游侧端部设有上定位环，在所述副球囊与所述球囊邻
接的下游侧端部设有下定位环。所述上下定位环用于限制所述滑环的移动，其中，所述上定位环可以与所述滑环的耳部相抵靠，此时，所述滑环与所述上定位环围合出的副球囊区域为初始充气区，所述第二气路的出口位于所述初始充气区内。所述下定位环可以防止所述滑环过渡下移并挤压所述球囊。
19.当所述副球囊最大限度的挤占滞留空间，并排尽液态滞留物后，通过所述第二气路泄放所述副球囊内的气体，从而减轻对气管内壁的挤压。为重复利用所述副球囊组件实现彻底的引流操作，需要在泄放副球囊内的气体后，使所述滑环返回所述副球囊的上游侧，从而再下一次对所述副球囊充气时，仍然能够实现上游侧的优先膨胀。
20.优选的，在所述滑环的耳部设有第一磁铁，在所述下定位环上设有第二磁铁，所述第一、第二磁铁被设置为相互排斥，从而当所述副球囊施加于所述滑环的推力消失后，所述滑环可在相斥的磁性力作用下返回上游侧。
21.优选的，所述耳部相对于所述滑环的环状主体的凹陷程度大于所述副球囊在所述引流口处的凹陷程度，从而当所述滑环的环状主体抵靠所述下定位环时，所述耳部与所述下定位环围合的区域内存在被副球囊的覆盖的管体，且该处管体上开设有第三气路的出气口，从而使得该区域形成为反向充气区。此时，通过所述第三气路向位于由耳部及下定位环围合的区域内的副球囊的覆盖区充气，并同时，通过所述第二气路泄放副球囊上游侧的空气，从而所述副球囊对所述滑环产生向上的推力，使得所述滑环返回副球囊的上游侧。
22.优选的，所述引流口及对应的引流通道有若干个，且其均匀分布在所述管体的外周。
23.优选的，所述第一气路、若干引流通道、第二气路、第三气路均开设在所述管体的管壁中。
24.优选的，所述管壁中还开设有设备通路以提供内窥镜等辅助设备的进入通道，及清洗通路以提供清洗或消毒等药液的进入通道。
25.优选的，当所述耳部固定有第一磁铁时，在所述设备通路内至少对应于所述第一磁铁和第二磁铁位置设置有磁性屏蔽材料，以防止经此通过的辅助设备在利用电、磁或超声等检查或治疗手段时受到第一磁铁和第二磁铁的干扰。
26.相比于现有技术，本发明至少能够取得如下有益效果：本发明的副球囊组件可与气管内导管配合，允许在任何体位时均能实现极低的液态滞留物残留，有效降低呼吸机相关性肺炎的发生概率；所述副球囊在所述气管内导管正常使用时处于瘪缩状态，不发挥功能；而当通过引流口引流气管内的液态滞留物至其液位低于引流口，进而无法有效抽出残留的液态滞留物时，向所述副球囊中充填带压流体，使所述副球囊膨胀，进而挤占滞留空间，并提升所述液态滞留物的液位，引流过程得以继续进行；通过对所述副球囊结构的适应性设置，使其上游段优先于下游段膨胀，从而可以在挤占滞留空间时，封闭所述滞留空间的上游，防止过程中，液态滞留物被向上游挤压，从而继续残留于气管内。
附图说明
27.图1为现有技术中液态滞留物在气管内的残留示意；图2为本发明的副球囊组件在气管内导管上的组装示意；图3为本发明的副球囊组件辅助排出残留的液态滞留物示意；
图4为图2中圆圈部分的局部放大示意之一；图5为图4对应的副球囊组件部分充气时的横剖示意；图6为图4对应的副球囊组件完全充气时的横剖示意；图7为图4对应的副球囊组件处的断面示意；图8为图2中圆圈部分的局部放大示意之二；图9为图8对应的副球囊组件部分充气时的横剖示意；图10为图8对应的副球囊组件完全充气时的横剖示意；图11为图8对应的副球囊组件处的断面示意。
28.图中，1为管体，11为主气路，12为设备通路，13为冲洗通路，2为球囊，21为第一气路，3为插入端，4为引流口，41为引流通道，5为气管，6为液态滞留物，7为副球囊组件，71为副球囊，72为上定位环，73为滑环，74为下定位环，75为耳部，76为第一磁铁，77为第二磁铁，78为第二气路，79为第三气路。
具体实施方式
29.实施例1。
30.参见图2，提供一种用于气管内导管的副球囊组件，所述气管内导管包括管体1，所述管体1具有由管壁围绕的主气路11，所述主气路11用于建立肺与呼吸辅助设备之间的人工气道，所述管体1的插入端3处设置有球囊2，所述球囊2可以被充气并膨胀，从而当所述气管内导管被置入气管5后，可以抵靠所述气管5的内壁从而将所述气管内导管固定；在所述球囊2的上游并紧邻所述球囊2的管体1的管壁上设有引流口4，所述引流口4与引流通道41连通，进而允许借助外部仪器抽吸气管5内的液态滞留物6；所述副球囊组件7设在所述球囊2上游的管体1上，且所述副球囊组件7的下游端紧邻所述球囊2的上游端，所述副球囊组件7被设置为不覆盖所述引流口4，从而所述引流口4可以直接接触液态滞留物6。
31.参见图3，所述副球囊组件7包括副球囊71，所述副球囊71的下游段具有与所述引流口4相匹配的凹陷，从而当所述副球囊71在所述管体1上被定位时，其不会覆盖所述引流口4，从而导致引流不畅。
32.所述副球囊71的上游段具有高于其下游段的膨胀优先级，且当所述下游段膨胀时，上游段的至少一部分已膨胀至抵触气管5的内壁。
33.所述管体1的管壁上开设有为所述球囊2充气的第一气路21和为所述副球囊71充气的第二气路78。
34.其中，在自由状态或未被充气时，所述副球囊71上游段的周向尺寸大于其下游段的周向尺寸，从而当所述副球囊71被充气时，其上游段优先于下游段膨胀。
35.实施例2。
36.参见图2
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3，区别于实施例1的是，所述副球囊71上游段的壁厚小于其下游段的壁厚，从而当所述副球囊71被充气时，其上游段优先于下游段膨胀。
37.实施例3。
38.参见图4
‑
7，区别于实施例1和2的是，所述副球囊71沿其轴线方向上具有相同的属性，即各处具有相同的周向尺寸和相同的壁厚，因而其生产制造更加容易。
39.其中，所述的副球囊组件7还包括套设在所述副球囊71外表面上的滑环73，所述滑
环73的内侧表面被设置为与管体1的外壁相匹配，并同时与所述副球囊71的外表面良好润滑，且所述第二气路78的出口设置在所述滑环73上游侧的副球囊71内。所述滑环73内侧表面与管体1外壁的匹配是指具有相同的形状和尺寸。
40.所述滑环73包括耳部75，所述耳部75相对于所述滑环73的环状主体向上游侧凹陷，从而在所述滑环73上形成与所述引流口4相匹配的凹部，该凹部可以避免所述引流口4被所述滑环73封堵，从而导致引流不畅。
41.所述管体1与所述滑环73均具有非圆形截面，例如椭圆形、卵形截面等。
42.所述副球囊71的上游侧端部设有上定位环72，在所述副球囊71与所述球囊2邻接的下游侧端部设有下定位环74。所述上定位环72可以与所述滑环73的耳部75相抵靠，此时，所述滑环73与所述上定位环72围合出的副球囊71的区域为初始充气区，所述第二气路78的出口位于所述初始充气区内。所述下定位环74可以防止所述滑环73过渡下移并挤压所述球囊2。
43.在所述滑环73的耳部75设有第一磁铁76，在所述下定位环74上设有第二磁铁77，所述第一、第二磁铁被设置为相互排斥，从而当所述副球囊71施加于所述滑环73的推力消失后，所述滑环73可在相斥的磁性力作用下返回上游侧。
44.实施例4。
45.参见图8
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11，区别于实施例3的是，所述滑环73和所述下定位环上未设置磁铁，且所述耳部75相对于所述滑环73的环状主体的凹陷程度大于所述副球囊71在所述引流口4处的凹陷程度，从而当所述滑环73的环状主体抵靠所述下定位环74时，所述耳部75与所述下定位环74围合的区域内存在被副球囊71的覆盖的管体1，且该处管体1上开设有第三气路79的出气口，从而使得该区域形成为反向充气区。此时，通过所述第三气路79向位于由耳部75及下定位环74围合的区域内的副球囊71的覆盖区充气，并同时，通过所述第二气路78泄放副球囊71上游侧的空气，从而所述副球囊71对所述滑环73产生向上的推力，使得所述滑环73返回副球囊71的上游侧。
46.优选的，所述引流口4及对应的引流通道41有若干个，且其均匀分布在所述管体1的外周。
47.优选的，所述第一气路21、若干引流通道41、第二气路78、第三气路79均开设在所述管体1的管壁中。
48.优选的，所述管壁中还开设有设备通路12以提供内窥镜等辅助设备的进入通道，及清洗通路13以提供清洗或消毒等药液的进入通道。
49.优选的，当所述耳部75固定有第一磁铁76时，在所述设备通路12内至少对应于所述第一磁铁76和第二磁铁77位置设置有磁性屏蔽材料，以防止经此通过的辅助设备在利用电、磁或超声等检查或治疗手段时受到第一磁铁76和第二磁铁77的干扰。
50.以上仅是对本发明的构思的较佳实施方式举例，但本发明可行的实施方式不限于此，本领域的普通技术人员在不经过创造性劳动的情况下，通过常规手段的替换等改进方式所得到的实施方案也属于本发明可行的实施方式范畴，本发明的实际保护范围以权利要求书的内容为准。