一种整体交换式球囊支架安装装置及支架安装方法与流程

1.本发明涉及整体交换式球囊扩张导管的支架输送技术领域，尤其涉及一种整体交换式球囊支架安装装置及支架安装方法。


背景技术：

2.血管狭窄是常见的血管疾病，是造成缺血性血管病的一个重要病因和危险因素。目前，血管支架植入术是治疗血管狭窄的重要技术之一。自膨式支架的支架植入术通常是先用球囊导管进行预扩张，再将支架输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。
3.目前的手术过程中，医生在实际操作时需要先将微导管和微导丝输送到病变位置，然后撤下微导管，通入球囊导管对病变处进行预扩张，然后后撤球囊导管，通入微导管，再将支架通过微导管输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。上述过程中，微导管和球囊导管需要多次交替插入血管中，容易引起并发症，且会增加手术时间。
4.基于此，亟需一种整体交换式球囊支架安装装置及支架安装方法，以解决上述存在的问题。


技术实现要素：

5.基于以上所述，本发明的目的在于提供一种整体交换式球囊支架安装装置及支架安装方法，通过一次安装球囊扩张导管，便能实现自膨支架的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
6.为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
7.一方面，提供一种整体交换式球囊支架安装装置，其用于将自膨支架安装于血管的病变部位，所述整体交换式球囊支架安装装置包括：
8.球囊扩张导管，所述球囊扩张导管沿长度方向设置有第一通孔，所述第一通孔的近端设置有进口，所述第一通孔的远端设置有出口；
9.所述球囊扩张导管的远端设置有膨胀部，所述第一通孔内可滑动安装所述自膨支架，且所述自膨支架位于所述球囊扩张导管的远端；
10.支架释放管，所述支架释放管经所述进口穿设于所述第一通孔，所述支架释放管滑动设置于所述球囊扩张导管的所述第一通孔内，且所述支架释放管的远端抵接于所述自膨支架；
11.微导丝，所述支架释放管沿长度方向设置有第二通孔，所述微导丝依次穿设于所述第一通孔的所述出口、所述自膨支架和所述第二通孔。
12.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，还包括限位组件，所述球囊扩张导管的近端设置有第一手柄，所述支架释放管的近端设置有第二手柄，所述限位组件内间隔设置有两个卡槽，两个所述卡槽之间设置有腔体，所述限位组件通过两个所述卡槽分别可拆卸卡装于所述第一手柄和所述第二手柄，所述支架释放管的部分侧壁位于所述腔体内，两个所述卡槽的间距不小于所述自膨支架的长度。
13.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，两个所述卡槽的间距与所述支架释放管推动所述自膨支架的距离相同。
14.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述限位组件包括可拼接的两个限位块，两个所述限位块的侧壁上均设置有相对的凹槽，两个所述限位块拼接后，相对的所述凹槽拼接形成两个所述卡槽和所述腔体。
15.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管的侧壁包括内壁和外壁，所述内壁和外壁之间设置有流体通道，所述膨胀部为与所述外壁连接的膨胀膜，所述流体通道的近端连接于流体源，所述流体通道的远端连通于所述膨胀膜，所述流体源能够控制所述膨胀膜的收缩与膨胀。
16.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管靠近近端的外侧壁上设置有连接口，所述连接口用于连接所述流体源。
17.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述流体源释放的流体为液体。
18.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述自膨支架外侧安装有显影环或显影绕组。
19.作为一种整体交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管的远端安装有显影环或显影绕组。
20.另一方面，提供一种支架安装方法，应用以上任一方案所述的整体交换式球囊支架安装装置，包括以下步骤：
21.将压缩的所述自膨支架安装于所述球囊扩张导管的远端，将所述支架释放管安装于所述第一通孔内；
22.所述微导丝依次穿设于所述第一通孔的所述出口、所述自膨支架和所述第二通孔，所述球囊扩张导管配合所述微导丝将所述球囊扩张导管的所述膨胀部推送至所述病变部位；
23.所述膨胀部膨胀，将所述病变部位撑开；
24.所述膨胀部收缩，后撤所述球囊扩张导管，直至所述支架释放管将所述自膨支架推出所述第一通孔；
25.同时后撤所述球囊扩张导管和所述支架释放管。
26.本发明的有益效果为：
27.工作时，将压缩的自膨支架安装于球囊扩张导管的远端，将支架释放管经进口安装于第一通孔内；微导丝依次穿设于第一通孔的出口、自膨支架和第二通孔。球囊扩张导管配合微导丝将球囊扩张导管的膨胀部推送至病变部位；膨胀部加正压，将病变部位撑开；膨胀部加负压，后撤球囊扩张导管，此时支架释放管相对球囊扩张导管在第一通孔内滑动，直至支架释放管将自膨支架推出第一通孔；自膨支架脱离第一通孔后，自动膨胀，以实现血管扩张。然后同时后撤球囊扩张导管和支架释放管，完成自膨支架的输送安装。本发明通过一次安装球囊扩张导管，便能实现自膨支架的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
附图说明
28.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
29.图1是本发明具体实施方式提供的整体交换式球囊支架安装装置的支架安装装置的剖视图；
30.图2是图1在a处的局部放大图；
31.图3是本发明具体实施方式提供的球囊扩张导管的剖视图；
32.图4是本发明具体实施方式提供的自膨支架安装的第一状态的剖视图；
33.图5是本发明具体实施方式提供的自膨支架安装的第二状态的剖视图。
34.图中标记如下：
35.100、自膨支架；200、病变部位；
36.1、球囊扩张导管；11、第一通孔；12、进口；13、出口；14、第一手柄；15、连接口；151、流体通道；16、膨胀部；161、膨胀膜；2、支架释放管；21、第二通孔；22、第二手柄；3、限位组件；31、限位块。
具体实施方式
37.下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
38.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
39.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
40.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
41.目前的手术过程中，医生在实际操作时需要先将微导管和微导丝输送到病变位置，然后撤下微导管，通入球囊导管对病变处进行预扩张，然后后撤球囊导管，通入微导管，再将支架通过微导管输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。上述过程中，微导管和
球囊导管需要多次交替插入血管中，容易引起并发症，且会增加手术时间。
42.为解决上述问题，如图1
‑
图5所示，本实施例提供一种整体交换式球囊支架安装装置，该整体交换式球囊支架安装装置包括球囊扩张导管1、支架释放管2和微导丝(图中未示出)，该整体交换式球囊支架安装装置用于将自膨支架100安装于血管的病变部位200。
43.具体地，如图1
‑
图3所示，球囊扩张导管1沿长度方向设置有第一通孔11，第一通孔11的近端设置有进口12，第一通孔11的远端设置有出口13；球囊扩张导管1的远端设置有膨胀部16，第一通孔11内可滑动安装自膨支架100，且自膨支架100位于球囊扩张导管1的远端；支架释放管2经进口12穿设于第一通孔11，支架释放管2滑动设置于球囊扩张导管1的第一通孔11内，且支架释放管2的远端抵接于自膨支架100；支架释放管2沿长度方向设置有第二通孔21，微导丝依次穿设于第一通孔11的出口13、自膨支架100和第二通孔21。
44.工作时，将压缩的自膨支架100安装于球囊扩张导管1的远端，将支架释放管2经进口12安装于第一通孔11内；微导丝依次穿设于第一通孔11的出口13、自膨支架100和第二通孔21，球囊扩张导管1配合微导丝将球囊扩张导管1的膨胀部16推送至病变部位200；膨胀部16加正压，将病变部位200撑开；膨胀部16加负压，后撤球囊扩张导管1，此时支架释放管2相对球囊扩张导管1在第一通孔11内滑动，直至支架释放管2将自膨支架100推出第一通孔11；自膨支架100脱离第一通孔11后，自动膨胀，以实现血管扩张。然后同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，完成自膨支架100的输送安装。本实施例通过一次安装球囊扩张导管1，便能实现自膨支架100的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
45.优选地，如图1和图4所示，该整体交换式球囊支架安装装置还包括限位组件3，球囊扩张导管1的近端设置有第一手柄14，支架释放管2的近端设置有第二手柄22，限位组件3内间隔设置有两个卡槽，两个卡槽之间设置有腔体，限位组件3通过两个卡槽分别可拆卸卡装于第一手柄14和第二手柄22，支架释放管2的部分侧壁位于腔体内，两个卡槽的间距不小于自膨支架100的长度。限位组件3安装于第一手柄14和第二手柄22上，在球囊扩张导管1进入血管的过程中，保证球囊扩张导管1和支架释放管2保持相对静止，防止支架释放管2相对球囊扩张导管1滑动，提前推出自膨支架100。如图5所示，当球囊扩张导管1的膨胀部16到达病变部位200时，拆卸限位组件3，后撤球囊扩张导管1，由于支架释放管2保持不动，所以支架释放管2能够推出自膨支架100。两个卡槽的间距不小于自膨支架100的长度，防止支架释放管2与球囊扩张导管1的相对滑动距离不足，无法完全推出自膨支架100。
46.优选地，两个卡槽的间距与支架释放管2推动自膨支架100的距离相同。通过两个卡槽间距合理设置，后撤球囊扩张导管1的初期，球囊扩张导管1相对支架释放管2滑动，支架释放管2保持不变，直至第一手柄14和第二手柄22接触后，同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，为支架释放管2的推出距离提供预设距离，提高了该整体交换式球囊支架安装装置的后撤效率。
47.优选地，限位组件3包括可拼接的两个限位块31，两个限位块31的侧壁上均设置有相对的凹槽，两个限位块31拼接后，相对的凹槽拼接成两个卡槽和腔体。两个限位块31采用拼接式组装，第一手柄14和第二手柄22为两个限位块31的组装提供定位，操作简单，便于拆装，实用性强。
48.作为优选地，球囊扩张导管1的侧壁包括内壁和外壁，内壁和外壁之间设置有流体
通道151，膨胀部16为与外壁连接的膨胀膜161，流体通道151的近端连接于流体源，流体通道151的远端连通于膨胀膜161。当流体源释放流体时，膨胀膜161内流体增加，产生正压，膨胀膜161向外膨胀，以使病变部位200扩张；当流体源回收流体时，膨胀膜161内流体减少，产生负压，膨胀膜161回缩，便于球囊扩张导管1退回。本实施例中，流体源释放的流体为液体。当然，在其他实施例中，流体也可以为气体。优选地，球囊扩张导管1靠近近端的外侧壁上设置有连接口15，连接口15用于连接流体源，便于连接流体源。
49.进一步地，为了便于操作人员了解球囊扩张导管1的远端位置和自膨支架100在血管中的位置，球囊扩张导管1的远端安装有显影环或显影绕组，自膨支架100外侧也安装有显影环或显影绕组。在射线下，通过仪器可了解球囊扩张导管1的远端位置，以及通过仪器检测自膨支架100的位置及状态。其中，显影环可通过粘结的方式固定，显影绕组通过缠绕的方式固定。
50.本实施例还提供一种支架安装方法，应用上述的整体交换式球囊支架安装装置，包括以下步骤：
51.步骤一：将压缩的自膨支架100安装于球囊扩张导管1的远端，将支架释放管2安装于第一通孔11内；
52.步骤二：微导丝依次穿设于第一通孔11的出口13、自膨支架100和第二通孔21，球囊扩张导管1配合微导丝将球囊扩张导管1的膨胀部16推送至病变部位200；
53.步骤三：膨胀部16膨胀，将病变部位200撑开；
54.步骤四：膨胀部16收缩，后撤球囊扩张导管1，直至支架释放管2将自膨支架100推出第一通孔11，自膨支架100自动膨胀，以扩张病变部位200；
55.步骤五：同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，完成自膨支架100的安装手术。
56.进一步地，当使用限位组件3时，在步骤二中，支架释放管2安装于第一通孔11后，将限位组件3安装于第一手柄14和第二手柄22上，提高球囊扩张导管1输送的稳定性；在步骤四中，膨胀部16收缩后，拆除限位组件3。
57.注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。