一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂，其特征在于：由片芯和薄膜衣层组成，片芯中含有盐酸二甲双胍、格列吡嗪和乳糖。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂，其特征在于：二甲双胍格列吡嗪复方片剂，单位剂量的组合物中，片芯含有盐酸二甲双胍250mg，格列吡嗪2.5mg，乳糖35
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55mg，微晶纤维素30
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40mg，交联羧甲基纤维素钠10.0mg，聚维酮7.0mg，硬脂酸镁4mg；薄膜衣层为85f18422的薄膜包衣预混剂12mg。3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂的制备方法，其特征在于：二甲双胍格列吡嗪复方片剂，单位剂量的组合物中，片芯含有盐酸二甲双胍250mg，格列吡嗪2.5mg，乳糖40
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50mg，微晶纤维素30
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40mg，交联羧甲基纤维素钠10.0mg，聚维酮7.0mg，外加的硬脂酸镁4mg；薄膜衣层为85f18422的薄膜包衣预混剂12mg。4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：处方量的盐酸二甲双胍与乳糖置于湿法混合制粒机中混合均匀；步骤2：将步骤1所得混合物与片芯处方量的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠置于湿法混合制粒机中混合均匀；步骤3：处方量的聚维酮配制为质量浓度7.5％水溶液，处方量的格列吡嗪溶解在质量浓度50％乙醇溶液中，加入到步骤2所得混合物中，湿法制粒，流化床干燥至颗粒水分1.5
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3.0％，快速整粒机整粒，加入处方量硬脂酸镁混合均匀，压片，片剂硬度不低于130牛；步骤4：配制处方薄膜包衣预混剂溶液，处方量薄膜包衣预混剂与纯化水均匀混合得，浓度为12％(w/w)，胶体磨搅拌分散均匀，得到薄膜包衣预混剂溶液，包覆在片剂外层。

技术总结
本发明公开了一种治疗糖尿病用药二甲双胍格列吡嗪复方片剂，由片芯和薄膜衣层组成，片芯中含有盐酸二甲双胍、格列吡嗪和乳糖。二甲双胍格列吡嗪复方片剂，单位剂量的组合物中，片芯含有盐酸二甲双胍250mg，格列吡嗪2.5mg，乳糖35


技术研发人员：王玉玲 吴淑飞 温林海
受保护的技术使用者：河南合智医药科技有限公司
技术研发日：2021.08.30
技术公布日：2021/11/8