一种电化学免条码血糖试纸及其制备方法与流程

1.本发明涉及一种血糖试纸，具体涉及一种电化学免条码血糖试纸及其制备方法。


背景技术：

2.随着人们的生活水平不断提高，以及因为工作压力导致生活作息的不规律，患上慢性疾病的风险日益增加，糖尿病就是最典型的一种慢性疾病。血糖的监测可以更好地筛查糖尿病患者和更好的掌控糖尿病患者的血糖变化，对生活规律、活动、运动、饮食以及合理用药都具有重要的指导意义，并可以帮助患者随时发现问题，及时到医院就医。
3.血糖的监测一般是每天监测7次，三餐前、三餐后2h和睡前，必要时下半夜还要监测一次。不同时间段监测血糖的意义是不同的：(1)空腹血糖，主要反应在基础状态下没有饮食负荷时的血糖水平，是糖尿病诊断的重要依据；(2)餐后2h的血糖，反应胰岛b细胞储备功能的重要指标，即进食后食物刺激b细胞分泌胰岛素的能力。监测餐后2小时的血糖能发现可能存在的餐后高血糖，能较好的反应进食与使用降糖药是否合适，这是空腹血糖不能反映的；(3)睡前血糖反映胰岛b细胞对进食晚餐后高血糖的控制能力，是指导夜间用药或注射胰岛素剂量的依据；(4)随机血糖，可以了解机体在特殊情况下对血糖的影响，如进餐的多少、饮酒、劳累、生病、情绪变化、月经期等。如果采用大型生化监测患者血糖是不现实的，因此电化学生物监测电极测试条应用于市面上，诞生了很多快速便捷监测血糖的电化学试纸。
4.目前，市面上的很多电化学血糖试纸都存在以下缺陷：
5.(1)都是通过给仪器插入code卡输入测试电流与浓度的关系来实现的，这样会导致出厂的每筒试纸都必须配备一张code卡，这样会导致生产成本变高；
6.(2)用户在测试时对code卡的依赖性强，如果出现code卡丢失将会导致用户无法进行准确测试，同时用户在进行测试的时候必须先读取code卡，然后在插入试纸进行测试，这样导致了测试的繁琐；
7.(3)有些血糖试纸是没有hct测试补偿的，这样会导致hct会影响最终的测试结果的准确性，即使有测试hct的都是共用了一根工作电极的，即测试hct的电极上面存在反应物，没有独立的测试hct电极将会导致测试hct存在干扰，从而影响最终测试结果的准确性；
8.(4)在用户实际测试时，可能会出现用户的血量未加够的情况，吸血量不够的情况下测试出来的结果是不准确的，可能会误导用户对最终结果的判断。


技术实现要素：

9.本发明的目的是提供一种电化学免条码血糖试纸及其制备方法，解决了现有血糖测试需要依赖code卡和没有hct测试补偿的问题，不仅不需要依赖code卡，而且可以正确进行hct补偿，使最终的血糖测试结果更加准确。
10.为了达到上述目的，本发明提供了一种电化学免条码血糖试纸，该血糖试纸从下至上依次为pet基板、电极层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；其中，所述电极层印刷在所
述pet基板上，其包含：一对hct银电极、一个满血碳电极、一对反应电极、一排码电极和绝缘油墨，各电极之间独立，绝缘油墨覆盖在所有的电极上面，露出某一面积的反应区和各电极引脚；一对hct银电极之间设置hct测试区，hct测试区不含任何化学试剂；一对反应电极之间设置反应区，反应区外覆盖有含葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾的酶层；所述酶层包含以下体积百分比的组分：86％ph＝6.8的磷酸缓冲液、1％表面活性剂吐温20、2.5％羟乙基纤维素、3％葡萄糖脱氢酶、7.5％铁氰化钾；虹吸反应区由所述hct测试区和反应区构成；所述pet基板上的一端为吸血端，另一端为码电极端，该吸血端设置有虹吸反应区入口，该码电极端设置所述码电极；所述冲槽白胶层粘贴于绝缘油墨上，其上设置有与hct测试区和反应区对应的镂空区域，形成虹吸采样口；所述亲水膜层粘贴在冲槽白胶层上，且亲水膜层在反应区底端上设有排气孔，虹吸池由所述冲槽白胶层的镂空区域、亲水膜层以及亲水膜层上的排气孔构成；所述盖片层粘贴在所述亲水膜层上，其上设置有与hct测试区和反应区对应的镂空区域。
11.优选地，所述冲槽白胶层的材料为索威斯wh234343型双面胶。
12.优选地，所述亲水膜层选用9901p亲水性聚酯膜。
13.优选地，所述盖片选用合成纸。
14.优选地，所述反应区的面积根据电流与浓度的线性关系确定。
15.本发明的另一目的是提供所述的电化学免条码血糖试纸的制备方法，该方法包含：
16.(1)将导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨印刷到pet基板上，在所述pet基板上形成一对反应电极，一对hct银电极、一个满血碳电极、一排码电极，得到pet血糖试纸基板；其中，所述反应电极、满血碳电极和码电极由导电碳浆印刷得到；所述hct银电极由导电银浆印刷得到；所述绝缘油墨覆盖在所有的电极上面，露出某一面积的反应区和各电极引脚；
17.(2)采用聚乙烯醇处理液对反应区进行亲水处理，并进行烘干；
18.(3)将含有葡萄糖脱氢酶和铁氰化钾的酶液附载到反应区内，进行烘干；其中，所述酶液包含以下体积百分比的组分：86％ph＝6.8的磷酸缓冲液、1％表面活性剂吐温20、2.5％羟乙基纤维素、3％葡萄糖脱氢酶、7.5％铁氰化钾；
19.(4)在烘干完反应区的酶液后，由下至上依次贴上一层冲槽白胶层、一层亲水膜层和盖片层。
20.优选地，在步骤(2)和(3)中，所述烘干温度均为50℃。
21.优选地，在步骤(2)和(3)中，所述烘干时间为4～5min。
22.本发明的电化学免条码血糖试纸及其制备方法，解决了现有血糖测试需要依赖code卡和没有hct测试补偿的问题，具有以下优点：
23.(1)本发明的电化学免条码血糖试纸，拥有独立测试hct的反应区，hct测试电极上面没有任何反应物质，使hct测试结果更为准确，从而进行更准确的hct补偿，使最终的血糖测试结果更为准确；
24.(2)本发明的电化学免条码血糖试纸，增加码电极，通过码电极的不同排列组合来进行code码识别，无需单独地插入code卡进行校准后才能进行测试，使测试过程更为简单快捷，不会因为在使用过程中code卡丢失无法测试或者插入错误的code卡导致测试结果不准确的情况发生；
25.(3)本发明的电化学免条码血糖试纸，增加满血电极，当血液吸入反应区充满反应区时会导致满血触发电极导通才开始进行检测，如果血液未吸满，则不会使满血触发电极导通，则会提示血液未吸满，这样可完全避免在测试过程中因为血液未吸满且未察觉的情况下被不准确的测试结果所误导的风险；
26.(4)本发明的电化学免条码血糖试纸，所用的银电极和碳电极来制作血糖试条，且所用的试剂大部分都是稳定且价格便宜的，极大地降低了生产成本；
27.(5)本发明的电化学免条码血糖试纸，通过激光刻录机对码电极进行切割来实现码电极的不同的排列组合来识别不同的code码，将目前需要单独插入code卡进行code码识别的功能集成到试纸上，检测时无需插入code卡进行code码识别，既使检测过程更为简单，也节约了制作code卡的成本和时间；
28.(6)本发明的电化学免条码血糖试纸，实现血糖免条码测试，使用户操作更为方便快捷，增加独立的测试hct区域，使hct测试结果更加准确，自动实现hct补偿，最终使测试结果更为准确，而且将检测吸血量是否充足和上述等功能统一集成到血糖试纸上，同时提供该试条的制作方法，该血糖试纸实现了检测功能的丰富性和抗干扰性，用户操作的简便快捷以及准确度的提高。
附图说明
29.图1为本发明的电化学免条码血糖试纸的结构示意图。
30.图2为本发明的电化学免条码血糖试纸的分层示意图。
31.图3为本发明的电化学免条码血糖试纸的侧面示意图。
32.图4为本发明的code码的结构示意图。
具体实施方式
33.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.实施例1
35.一种电化学免条码血糖试纸，参见图1
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3，该试纸从下至上依次为pet基板7、电极层、冲槽白胶层8、亲水膜层9和盖片层10。其中，电极层印刷在pet基板7上，其包含：一对hct银电极4、一个满血碳电极3、一对反应电极2、一排码电极1和绝缘油墨5，各电极之间独立，没有连接和短路，两个hct银电极4分别处于pet基板7的两侧，两个hct银电极4之间设置hct测试区，两个反应电极2处于两个hct银电极4之间，两个反应电极2之间设置反应区，一个满血碳电极3处于两个反应电极2之间。pet基板7上的一端为吸血端，另一端为码电极端，吸血端设置有虹吸反应区入口11，码电极端设置码电极1。
36.冲槽白胶层8粘贴于绝缘油墨5上，其上设置有与hct测试区和反应区对应的镂空区域，形成虹吸采样口12，该镂空区域使hct测试区和反应区裸露，hct(红细胞压积)测试区不含任何化学试剂且独立，反应区外覆盖有含葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾的酶层。
37.亲水膜层9粘贴在冲槽白胶层8上，且亲水膜层9在反应区底端上设有排气孔6，虹
吸反应区由hct测试区和反应区构成，虹吸池由冲槽白胶层8的镂空区域、亲水膜层9以及亲水膜层9上的排气孔6构成。
38.盖片层10粘贴在亲水膜层9上，盖片层10上设置有与hct测试区和反应区对应的镂空区域。
39.其中，码电极1的不同的排列组合方式(码电极之间的短路情况)来识别code码，如图4所示，每一种情况代表着一个code码，而且任意一根码电极与满血触发电极连接，仪器会检测到具体某根码电极与满血触发电极的连接来识别，连接的码电极不同代表不同的类型。
40.本发明的电化学免条码血糖试纸的制备方法，具体如下：
41.(1)在pet基板7上将导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨采用丝印的方式印刷到pet基板7上，得到pet血糖试纸基板；其中，电极由一对工作电极(碳浆丝印而成)，一对hct电极(银浆丝印而成)和一根满血触发电极(碳浆丝印而成)以及一排码电极(碳浆丝印而成，5根电极)组成；其中，一对hct电极存在独立的反应区内，通过测量血液的阻抗来测量hct，血液的阻抗跟hct是成正相关的，因此根据阻抗值就可以算出hct，仪器会通过芯片施加一个电压来进行测量阻抗；一对工作电极测量血液中的葡萄糖与反应区的酶层反应所产生的电流值从而计算出血液中的葡萄糖的浓度；满血电极当血液吸入后通过检测电流来判断血液是否吸满，未吸满血液是不会接触到满血电极的，则提示血液未吸满；码电极通过相互之间短路的排列组合来区分code码(一共10个电极，仪器接口处就有10个引脚，仪器会判断码电极所对应的引脚相互之间的连通方式来进行code码的识别)，测试时候无需插入code卡进行校准后在测试；绝缘油墨覆盖在电极上面，露出一定面积的反应区和电极引脚，其到保护的作用，反应区的面积大小根据反应面积下电流与浓度的线性关系确定；
42.(2)将聚乙烯醇处理液(将聚乙烯醇称量好直接溶解在纯化水里面)配制好后，用该处理液将反应区进行亲水处理，然后在烘道内进行烘干，处理液烘干温度为50℃，时间为4min；
43.(3)将配制好的含有葡萄糖脱氢酶和铁氰化钾的酶液采用点样或者印刷的方式附载到反应区内，在烘道内烘干，烘干温度为50℃，时间为5min。其中，酶液包含以下体积百分比的组分：86％ph＝6.8的磷酸缓冲液、1％表面活性剂吐温20、2.5％羟乙基纤维素、3％葡萄糖脱氢酶、7.5％铁氰化钾；
44.(4)在烘干完反应区的酶液后，贴上一层冲槽白胶层8，然后再贴上一层亲水膜层9，最后贴上盖片层10；其中，冲槽白胶层8的材料为索威斯wh234343型双面胶，亲水膜层9是经过单面亲水处理的，亲水膜的型号为3m 9901p(购自苏州健腾)，盖片的材料为合成纸。
45.本发明的电化学免条码血糖试纸的使用方法，具体如下：
46.使用时，将血样从pet基板10上的吸血端通过虹吸作用被吸入反应区内，血液首先通过hct测试区，仪器里面已经烧录了不同hct下的code码，根据测出来的hct，选择相应的code码，从而根据测出的hct自动实现hct补偿，然后进入反应区与葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾反应，当血液充满反应区时，满血触发电极导通工作表明吸血量充足，如果吸血量不足，满血触发电极将不会导通工作，则会提示吸血量不足。当吸血量足够时，将会检测反应产生的电流，根据所检测的电流大小和对应的码电极的排列组合选择相应的条码得出血糖的浓度，电流大小与浓度呈正比这个比例关系即code码，根据码电极的排列组合仪器会自动识
别来选择相应的码，检测到电流后通过这个码换算出浓度值。
47.在hct测试区，hct测试通过hct电极来测量血液的阻抗从而得出hct，进行hct补偿。
48.在反应区，血液中的葡萄糖在葡萄糖脱氢酶的作用下，与铁氰化钾发生反应，铁氰化钾直接被还原成亚铁氰化钾，在 400mv的电压下，亚铁氰化钾被氧化成铁氰化钾，产生电流，通过码电极的排列组合来选择确定葡萄糖浓度与电流的线性关系，从而得出葡萄糖的浓度。
49.满血电极在反应区最内侧，血液吸满会接触到满血电极从而导通则表明血液吸满然后驱动400mv的电压加在两个反应电极之间，若吸血量不够，则不会导通则提示血液未吸满。
50.整个测试过程不需要单独插入code卡进行校准，通过码电极的排列组合来确定选择最合适的code码，实现免条码功能。
51.尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。