一种益生菌组合物及其应用的制作方法

本发明涉及微生物领域，具体地，涉及一种益生菌组合物及其应用。

背景技术：

1、随着社会经济快速发展、生活节奏不断加快，睡眠障碍已成为全球性高发的公共健康问题。失眠不再局限于特定年龄群体，在中青年及青少年人群中的患病率呈逐年攀升趋势，且常与焦虑、抑郁等情绪问题互为诱因、密切关联，严重降低民众生活质量、影响日常工作与学习效率。

2、睡眠占据人生近三分之一的时间，在机体疲劳修复、记忆巩固、代谢稳态维持及多项生理机能调控中发挥着不可替代的重要作用。现有研究证实，优质睡眠有利于降低各类慢性疾病的发生风险；而长期睡眠不足则会损伤认知能力、情绪调控能力、机体免疫平衡及生殖健康状态，对身心机能造成多重负面影响。失眠作为临床最为常见的睡眠障碍类型，典型表现为入睡潜伏期延长、睡眠维持困难、早醒及整体睡眠质量下降等。流行病学数据显示，全球约30%成年人存在不同程度的睡眠异常，其中6-10%人群已达到失眠症临床诊断标准。睡眠障碍不仅易诱发或加重焦虑、抑郁、糖尿病等多种身心疾患，还可造成脑组织功能性损伤。大脑属于高耗能器官，生理功能高度依赖线粒体正常能量代谢。已有研究表明，失眠会引发脑组织线粒体结构破坏与功能紊乱，进一步诱发机体氧化应激、促使活性氧（ros）过量蓄积，最终加剧脑神经细胞损伤与功能衰退。

3、现阶段临床干预失眠仍以化学类镇静催眠药物为主，长期服用易产生神经功能损害、药物依赖性、耐药性及其他毒副反应，应用场景与长期使用安全性受限。因此，研发安全温和、起效平稳、无明显副作用的睡眠改善及失眠干预新方案，具有重要的临床应用价值与市场现实需求。

技术实现思路

1、本发明首先提供一种益生菌组合物，其包含保藏编号为cgmcc no.19523的植物乳杆菌（

lactobacillus plantarum）3菌株（简称lp3）以及保藏编号为cgmcc no. 39600的植物乳植杆菌（

lactiplantibacillus plantarum）yit2004菌株（简称lpyit2004）。

2、本发明中，植物乳杆菌（

lactobacillus plantarum）3菌株已于2020年03月30日保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（cgmcc），保藏地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，邮编：100101，保藏编号：cgmcc no.19523。同时，该菌株已于申请号为cn202310020827.8的中国专利申请中公开。

3、本发明中，植物乳植杆菌（

lactiplantibacillus plantarum）yit2004，分类学命名为

lactiplantibacillus plantarum，已于2026年07月07日保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（cgmcc），保藏地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，邮编：100101，保藏编号：cgmcc no.39600。

4、本发明还提供所述的益生菌组合物在有助于改善或辅助改善睡眠中的应用。

5、本发明还提供所述的益生菌组合物在制备用于改善或辅助改善睡眠的产品中的应用。

6、本发明提供的益生菌组合物实现了在有助于改善睡眠质量方面的协同增效作用，不仅能够有效缩短睡眠潜伏期、提升入睡效果并延长睡眠时长，而且可上调脑内γ-氨基丁酸（gaba）水平，从而可发挥有助于改善睡眠状态、舒缓神经的作用。相较于现有临床安眠化学药物，本发明的益生菌组合物不仅安全性高，而且不易产生依赖，适用于睡眠不佳、失眠相关人群的日常调理与干预，弥补了传统安眠药物长期应用受限的缺陷。

7、生物材料保藏信息：

8、植物乳杆菌（

lactobacillus plantarum）3，分类学命名为

lactobacillus

plantarum，已于2020年03月30日保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(cgmcc)，保藏地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，邮编：100101，保藏编号：cgmcc no.19523。同时，该菌株已于申请号为cn202310020827.8的中国专利申请中公开。

9、植物乳植杆菌（

lactiplantibacillus plantarum）yit2004，分类学命名为

lactiplantibacillus plantarum，已于2026年07月07日保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（cgmcc），保藏地址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，邮编：100101，保藏编号：cgmcc no. 39600。

10、分类命名说明：2022年，根据国际上关于乳杆菌科分类学地位的最新修订，原植物乳杆菌（

lactobacillus plantarum）被重新划分至植物乳植杆菌属，正式更名为植物乳植杆菌（

lactiplantibacillus plantarum）。该菌种名称的更正，已在中华人民共和国国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司《解读关于〈可用于食品的菌种名单〉和〈可用于婴幼儿食品的菌种名单〉更新的公告（2022年第4号）》中予以明确说明。因此，本说明书及权利要求中所称“植物乳杆菌（

lactobacillus plantarum）”均指植物乳植杆菌（

lactiplantibacillus plantarum）。

1.一种益生菌组合物，其包含保藏编号为cgmcc no.19523的植物乳杆菌（lactobacillus plantarum）3菌株以及保藏编号为cgmcc no. 39600的植物乳植杆菌（lactiplantibacillus plantarum）yit2004菌株。

2.根据权利要求1所述的益生菌组合物，其中，植物乳植杆菌yit2004菌株和植物乳杆菌3菌株的活菌数比例为(1-5):1。

3.根据权利要求1或2所述的益生菌组合物，其为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的益生菌组合物，其中，所述口服制剂包括粉剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、膏剂、丸剂、液体剂型中的任一种；其中，所述粉剂包括普通粉剂、冻干粉剂中的任一种。

5.根据权利要求1或2所述的益生菌组合物，其还包含功能助剂，所述功能助剂包括水苏糖和/或低聚甘露糖。

6.根据权利要求5所述的益生菌组合物，其中，所述功能助剂包括质量比为(2-4):1的水苏糖与低聚甘露糖的混合物。

7.根据权利要求1或2所述的益生菌组合物，其还包含冻干保护剂，所述冻干保护剂包括脱脂乳、海藻糖、蔗糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种的组合。

8.权利要求1-7中任一项所述的益生菌组合物在制备用于改善或有助于改善睡眠的产品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其中，所述产品包括药品、保健食品、功能性食品中的任一种。

10.根据权利要求8所述的应用，其中，所述改善或有助于改善睡眠包括以下至少一种指标的改善：